유방 절제술 후 초음파 유도 통증 관리를 위해 부피바카인에 덱스메데토미딘을 첨가한 Serratus 전방 평면 블록과 Erector Spinae 평면 블록 비교
2024년 12월 12일 업데이트: Hend Saad Rizk Farhat, Kafrelsheikh University
이 연구는 유방 수술 후 급성 통증 관리를 위해 부피바카인에 덱스메데토미딘을 첨가한 톱니근 평면 블록과 척추 기립 평면 블록을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
유방 수술 환자의 약 40~60%는 심한 급성 수술 후 통증을 겪고, 환자의 10% 이상은 6~12개월 동안 심한 통증(유방 절제술 후 통증 증후군)을 경험합니다.
덱스메데토미딘은 α2 아드레날린 수용체의 자극, C 및 Aδ 섬유를 통한 신경 전도 억제, 엔세팔린의 국소 방출과 관련될 수 있는 진통 특성을 가지고 있습니다.
세라투스 평면 차단(SPB)은 전달의 단순성, 부작용 위험의 최소화, 상당한 통증 완화 제공 능력으로 인해 유방 수술 진통에 효과적인 접근법입니다.
척추 기립 평면 블록(ESPB)은 수술 후 통증을 관리하기 위한 새로운 국소 기술 중 하나입니다. ESPB는 변형 근치 유방절제술 동안 일방적으로 투여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 여성.
- 환자의 승인.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II.
- 환자들은 유방 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제, 오피오이드 또는 덱스메데토미딘 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 진행된 심장 차단, 심실 기능 장애.
- 주사 부위의 피부 감염.
- 기존의 만성 통증.
- 응고병증, 심각한 간 또는 신부전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Serratus 전방면 블록 그룹
환자는 수술 측에 0.25% 부피바카인과 30ml에 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 더한 톱니형 전방 평면 블록을 투여받았습니다.
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환자는 수술 측에 0.25% 부피바카인과 30ml에 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 더한 톱니형 전방 평면 블록을 투여받았습니다.
다른 이름들:
환자는 수술한 쪽의 T5에서 척추 기립 평면 차단을 받았고 30ml에 부피바카인 0.25%와 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 추가로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 척추기립 평면 블록 그룹
환자는 수술한 쪽의 T5에서 척추 기립 평면 차단을 받았고 30ml에 부피바카인 0.25%와 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 추가로 받게 됩니다.
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환자는 수술 측에 0.25% 부피바카인과 30ml에 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 더한 톱니형 전방 평면 블록을 투여받았습니다.
다른 이름들:
환자는 수술한 쪽의 T5에서 척추 기립 평면 차단을 받았고 30ml에 부피바카인 0.25%와 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 추가로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페티딘 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 24시간
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환자는 시계처럼 파라세타몰 IV 1g을 투여받습니다.
NRS > 3인 경우 0.5 mg/kg의 볼루스 IV 페티딘을 관리하여 통증이 없는 구제
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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잔인한 혈관 무게(개요) 또는 심박수(HR)가 패턴 값의 20%를 초과하는 경우 0.5μg/kg IV 펜타닐의 추가 볼루스 투여량이 제공되었습니다.
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수술 중
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심박수
기간: 수술 종료시까지 15분 간격 (최대 2시간)
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심박수는 수술 전과 수술 중 매 15분마다 수술이 끝날 때까지 측정하였다.
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수술 종료시까지 15분 간격 (최대 2시간)
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평균 동맥압
기간: 수술 종료시까지 15분 간격 (최대 2시간)
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평균 동맥압은 수술 전과 수술 중 매 15분마다 수술이 끝날 때까지 측정하였다.
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수술 종료시까지 15분 간격 (최대 2시간)
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 지시했습니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 1, 2, 6, 12, 18, 24시간 후 마취 후 관리실에서 평가되었습니다.
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수술 후 24시간
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합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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저혈압, 서맥, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 합병증의 발생률이 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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