Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block, jossa on deksmedetomidiinia lisättynä bupivakaiiniin ultraääniohjattua kivunhoitoa varten rinnanpoiston jälkeen

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hend Saad Rizk Farhat, Kafrelsheikh University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata serratus-tasolohkoa erector spinaen tasolohkoon deksmedetomidiiniin, joka oli lisätty bupivakaiiniin akuutin kivun hoitoon rintaleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40–60 % rintaleikkauspotilaista kärsii vakavasta akuutista leikkauksen jälkeisestä kipusta, ja yli 10 % potilaista kokee voimakasta kipua kuudesta kahteentoista kuukauteen (mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä).

Deksmedetomidiinilla on analgeettisia ominaisuuksia, jotka voivat liittyä α2-adrenoseptoreiden stimulaatioon, hermojen johtumisen estoon C- ja Aδ-säikeiden kautta sekä enkefaliinin paikalliseen vapautumiseen.

Serratus-tasoblokki (SPB) on tehokas tapa rintaleikkauksen analgesiaan, koska se on yksinkertaista, koska se on minimaalinen haittavaikutusten riski ja kyky lievittää merkittävästi kipua.

Erector spinae plane block (ESPB) on yksi nousevista alueellisista tekniikoista leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. ESPB voidaan antaa yksipuolisesti modifioidun radikaalin mastektomian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat naiset.
  • Potilaan hyväksyntä.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II.
  • Potilaille tehtiin rintaleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille, opioideille tai deksmedetomidiinilääkkeille.
  • Pitkälle edennyt sydänkatkos, kammioiden toimintahäiriö.
  • Ihotulehdus pistoskohdassa.
  • Aiempi krooninen kipu.
  • Koagulopatiat, merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus-etutason lohkoryhmä
Potilaat saivat leikatun puolen serratus anterior tasoblokauksen bupivakaiinilla 0,25 % plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia 30 ml:ssa.
Lääke: Bupivakaiini + deksmedetomidiini
Potilaat saivat leikatun puolen serratus anterior tasoblokauksen bupivakaiinilla 0,25 % plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia 30 ml:ssa.
Muut nimet:
  • Serratus anterior tasolohko
Lääke: Bupivakaiini + deksmedetomidiini
Potilaat saivat erector spinae tasoblokauksen leikatun puolen T5:ssä ja he saavat bupivakaiinia 0,25 % plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia 30 ml:ssa.
Muut nimet:
  • Erector spinae tasolohko
Kokeellinen: Erector spinae tasolohkoryhmä
Potilaat saivat erector spinae tasoblokauksen leikatun puolen T5:ssä ja he saavat bupivakaiinia 0,25 % plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia 30 ml:ssa.
Lääke: Bupivakaiini + deksmedetomidiini
Potilaat saivat leikatun puolen serratus anterior tasoblokauksen bupivakaiinilla 0,25 % plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia 30 ml:ssa.
Muut nimet:
  • Serratus anterior tasolohko
Lääke: Bupivakaiini + deksmedetomidiini
Potilaat saivat erector spinae tasoblokauksen leikatun puolen T5:ssä ja he saavat bupivakaiinia 0,25 % plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia 30 ml:ssa.
Muut nimet:
  • Erector spinae tasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Petidiinin kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat saavat 1 g parasetamolia IV kuten kello. Pelastuskivun puuttuminen IV-boluspetidiininä annoksella 0,5 mg/kg hoidettiin, jos NRS > 3
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Mikäli verisuonen julma paino (Outline) tai syke (HR) nousi yli 20 % kuvioarvoista, annettiin lisäbolusannoksia 0,5 µg/kg IV fentanyyliä.
Intraoperatiivisesti
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
Syke mitattiin ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (jopa 2 tuntia)
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta opastettiin leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). NRS arvioitiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä 1, 2, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden, kuten hypotension, bradykardian ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV), ilmaantuvuus kirjattiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200-438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa