前锯肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞对比右美托咪定添加布比卡因用于乳房切除术后超声引导的疼痛管理
2024年12月12日 更新者：Hend Saad Rizk Farhat、Kafrelsheikh University
本研究旨在比较前锯肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞与右美托咪定添加布比卡因治疗乳房手术后急性疼痛的效果。
研究概览
详细说明
大约 40-60% 的乳房手术患者会遭受严重的急性术后疼痛，超过 10% 的患者会经历持续六到十二个月的剧烈疼痛（乳房切除术后疼痛综合征）。
右美托咪定具有镇痛作用，可能与刺激α2肾上腺素受体、抑制C纤维和Aδ纤维的神经传导、局部释放脑磷脂有关。
前锯肌平面阻滞 (SPB) 是一种有效的乳腺手术镇痛方法，因为其操作简单、不良反应风险最小，并且能够显着缓解疼痛。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是治疗术后疼痛的新兴区域技术之一。 ESPB 可在改良根治性乳房切除术期间单侧给予。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >20 岁的女性。
- 患者的认可。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II。
- 患者接受了乳房手术。
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂、阿片类药物或右美托咪定药物过敏。
- 晚期心脏传导阻滞、心室功能障碍。
- 注射部位皮肤感染。
- 已有的慢性疼痛。
- 凝血功能障碍、严重的肝或肾功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：前锯肌平面阻滞组
患者在手术侧接受前锯肌平面阻滞，使用 0.25% 布比卡因加 0.5 µg/kg 右美托咪定 30 ml。
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患者在手术侧接受前锯肌平面阻滞，使用 0.25% 布比卡因加 0.5 µg/kg 右美托咪定 30 ml。
其他名称：
患者在手术侧 T5 处接受竖脊肌平面阻滞，并接受 0.25% 布比卡因加 0.5 µg/kg 右美托咪定 30 ml。
其他名称：
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实验性的：竖脊肌平面阻滞组
患者在手术侧 T5 处接受竖脊肌平面阻滞，并接受 0.25% 布比卡因加 0.5 µg/kg 右美托咪定 30 ml。
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患者在手术侧接受前锯肌平面阻滞，使用 0.25% 布比卡因加 0.5 µg/kg 右美托咪定 30 ml。
其他名称：
患者在手术侧 T5 处接受竖脊肌平面阻滞，并接受 0.25% 布比卡因加 0.5 µg/kg 右美托咪定 30 ml。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哌替啶消耗总剂量
大体时间：术后24小时
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患者会像发条一样注射 1 克扑热息痛静脉注射。
如果 NRS > 3，则通过推注 0.5 mg/kg 哌替啶来挽救疼痛消失
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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如果残酷的血管重量 (Outline) 或心率 (HR) 超过模式值的 20%，则给予 0.5 µg/kg IV 芬太尼的额外推注剂量。
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术中
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心率
大体时间：每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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术前和术中每 15 分钟测量一次心率，直至手术结束。
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每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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平均动脉压
大体时间：每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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术前和术中每 15 分钟测量一次平均动脉压，直至手术结束。
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每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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每位患者都接受了使用数字评定量表（NRS）评分进行术后疼痛评估的指导。
NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
术后 1、2、6、12、18 和 24 小时在麻醉后护理室评估 NRS
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术后24小时
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并发症的发生率
大体时间：术后24小时
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记录低血压、心动过缓和术后恶心呕吐（PONV）等并发症的发生率。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KFSIRB200-438
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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