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혈액투석 환자의 소양증에 대한 국소 적용 올리브 오일의 효과: 대조군을 이용한 사전-사후 모델

2025년 9월 11일 업데이트: Kübra Çırak, Inonu University

소양증은 혈액투석 환자의 흔한 증상 및 불만 중 하나입니다. 검토된 연구에서는 다양한 비약리학적 개입이 혈액투석 환자의 소양증을 완화하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 이러한 개입 중에서 보습제는 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 이번 임상시험 연구는 가려움증의 발병에 중요한 역할을 하는 피부 건조 및 염증 완화에 도움을 주는 올리브 오일의 보습 및 항염 작용이 가려움증 문제 해결에 효과적일 것이라는 점을 고려하여 기획되었습니다.

목적: 혈액투석 환자의 가려움증에 대한 국소 도포 올리브 오일의 효과를 평가합니다.

연구 가설:

가설 0: 국소적으로 적용한 올리브 오일은 혈액투석 환자의 가려움증에 영향을 미치지 않습니다.

가설 1: 국소적으로 적용되는 올리브 오일은 혈액투석 환자의 소양증에 영향을 미친다.

연구 유형:

본 연구는 사전검사와 사후검사 대조군을 대상으로 실험연구로 진행되도록 계획되었다.

방법: 본 연구는 2025년 3월 2일부터 2025년 1월 4일까지 KSÜ Health Practice and Research Hospital 혈액투석실 및 터키 신장 재단 KSÜ 투석 센터에서 사전 테스트 및 사후 테스트 통제 그룹을 대상으로 실험 연구로 수행됩니다. /2025년 기준 우주는 해당 병원 혈액투석실에서 치료를 받고 있는 혈액투석환자로, 표본은 실험환자 34명, 실험환자 34명 등 총 68명으로 구성된다. 전력 분석 결과에 따른 제어 그룹. 데이터 수집 도구: 개인 정보 양식, 5D 가려움증 척도, VAS(시각 아날로그 척도), 혈액 값. 실험군에서는 혈액투석을 받으러 오는 날 연구자가 환자의 가려운 부위에 올리브 오일을 주 3일, 2주간 도포한다. 환자들은 투석을 받지 않는 날 집에서 올리브 오일을 스스로 바르게 됩니다. 사전 테스트 데이터는 첫 번째 인터뷰에서 두 그룹 모두에서 수집됩니다. 그 후, 각 적용 전후에 실험군의 VAS 점수를 채취합니다. 대조군에는 어떤 신청도 하지 않으며 VAS 점수는 투석 당일에 채점됩니다. 테스트 후 데이터는 5-D Itch Scale을 사용하여 2주 말에 실험군과 대조군의 환자로부터 수집됩니다.

독창성: 혈액투석 환자의 가려움증 관리에 순수 올리브 오일을 사용한 문헌에 대한 실험적 연구가 없다는 점은 이 연구의 강점과 독창성을 구성합니다.

예상 결과: 국소 올리브 오일 도포는 혈액투석 환자의 빈번한 가려움증 증상을 줄이는 데 효과적일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

만성 신부전(CRF); 사구체 여과율과 네프론 손상이 점진적이고 비가역적으로 감소하면서 진행되어 신체의 내분비, 대사 및 체액-전해질 균형이 붕괴되는 질환입니다. 만성 신부전의 치료에는 혈액투석, 복막투석, 신장이식 등의 방법이 필요합니다. 이들 치료 방법 중 가장 일반적으로 사용되는 것은 혈액투석이다. 혈액투석은 막을 내장한 기계를 통해 환자에게서 채취한 혈액의 체액과 용질의 균형을 조절하는 치료 방법이다. 환자의 손상된 신장 기능은 혈액투석으로 부분적으로 교정되지만, 많은 장기와 시스템에서 심각한 합병증이 발생하기도 합니다. 이러한 합병증의 피부와 관련된 가장 흔한 문제는 소양증입니다. 소양증은 피부가 긁히고 마찰되는 느낌을 일으키는 불쾌한 감각 및 감정적 경험입니다. 가려움증은 발작의 형태로 지속적 또는 간헐적으로 발생하며 전신에 퍼지거나 특정 부위에 국한되어 발생하며 머리, 등, 사지, 가슴에 가장 많이 발생합니다. 소양증의 발병기전에서; 피부 건조증, 피부 내 비만세포의 증식, C반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨-6(IL-6)과 같은 전염증성 사이토카인의 방출, 철분 결핍, 투석 관련 알레르기 반응, 과민증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 증가 히스타민, 약물, 신경병증, 오피오이드계 침범, 이차 부갑상선 기능항진증, 혈청 비타민 A 수치 증가, 혈청 담즙산 및 요독증 독소가 역할을 합니다. 소양증을 경험하는 환자는 피로, 수면 문제, 불안, 우울증, 사회적 고립, 미적 우려 등의 문제를 경험하며, 이는 삶의 질과 개인 관리를 저하시키고 질병에 대한 적응을 어렵게 만듭니다. 가려움증으로 인해 환자에게서 병변, 출혈, 상처 치유 지연, 기계적 피부 손상, 감염 등의 2차 피부 변화가 관찰될 수 있습니다. 소양증의 병태생리는 다인자적이며 완전히 이해되지 않기 때문에 부분적으로 효과적인 치료법이 가능합니다. 연구에 따르면 많은 비약리학적 개입이 혈액투석 환자의 소양증을 완화하는 데 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 이러한 개입 중에서 보습제가 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

올리브 오일은 피부에 쉽게 흡수될 수 있고 표피의 증식을 촉진하여 체액 손실을 방지하고 피부의 부드러움을 증가시켜 피부에 수분을 공급하고 탄력을 부여하는 제품으로, 최근 몇 년. 비스테로이드성 항염증제와 진통제 효과의 기초가 되는 올레오칸탈이라는 화합물이 올리브 오일에서 확인되었습니다. 올리브 오일에는 다음이 포함되어 있습니다. 비타민E의 항산화 효과, 페놀성 화합물의 혈관내피성장인자(VEGF) 수치 증가, 광보호, 항염증, 항균 및 항노화 효과, 스쿠알렌의 보습 효과, 올레산과 리놀레산의 세포 회복 효과 모유. 올리브 오일은 지질 성분으로 인해 인체 조직 세포와 완벽하게 호환되므로 피부에 바르면 알레르기 반응을 일으킬 가능성이 낮고, 세포 독성 효과가 없으며, 구하기 쉽고 사용하기 쉬운 제품입니다.

증상 관리는 간호 서비스에서 중요한 위치를 차지합니다. 연구에 따르면, 소양증은 혈액투석 환자의 가장 흔한 증상 및 불만 중 하나이며, 환자의 절반 이상이 소양증을 경험합니다. 간호사는 혈액투석 환자의 소양증 증상을 감소시키고 소양증으로 인해 발생할 수 있는 2차 문제를 예방하기 위해 근거 기반의 솔루션을 개발해야 합니다. 본 연구는 가려움증의 발병에 중요한 역할을 하는 피부 건조 및 염증 완화에 도움을 주는 올리브 오일의 보습 및 항염 작용이 가려움증 문제를 해결하는데 효과적일 것이라는 점을 고려하여 기획되었다.

방법

연구 목적:

이 연구의 목적은 혈액투석 환자의 가려움증에 대한 국소 도포 올리브 오일의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 가설:

가설 0: 국소적으로 적용한 올리브 오일은 혈액투석 환자의 가려움증에 영향을 미치지 않습니다.

가설 1: 국소적으로 적용되는 올리브 오일은 혈액투석 환자의 소양증에 영향을 미친다.

연구 유형:

본 연구는 사전검사와 사후검사 대조군을 대상으로 실험연구로 진행되도록 계획되었다.

연구 시간 및 장소:

데이터는 2025년 3월 2일부터 2025년 1월 4일 사이에 Kahramanmaraş Sütçü İmam 대학 보건 실습 및 연구 병원 혈액투석 부서와 터키 신장 재단 Kahramanmaraş Sütçü İmam 대학 투석 센터에서 수집될 예정이었습니다.

연구 세계 및 샘플:

연구 유니버스는 해당 병원의 혈액투석실에서 치료를 받는 혈액투석 환자로 구성됩니다. 연구 샘플; 검정력 분석 결과 실험군은 34개, 대조군은 34개로 총 68명의 환자로 구성되었다. (표본크기는 "G. Power-3.1.9.2" 프로그램을 연구 중입니다. 분석 결과, 기존 연구를 바탕으로 α=0.05 수준에서 표준화된 효과크기는 0.9911로 나타났으며, 최소 표본크기는 실험군 28명, 대조군 28명으로 총 56명으로 계산되었다. , 이론적 검정력은 0.95입니다. 20% 더 선택하기로 했습니다.) 선택 방법:

연구기준에 맞는 환자들이 서로 상호작용하지 않도록 일주일에 3일 같은 날 투석을 받으러 오는 환자들은 같은 그룹에 포함시킨다. 월요일~수요일~금요일에 오시는 그룹과 화요일~목요일~토요일에 오시는 그룹은 추첨을 통해 실험그룹과 대조그룹으로 구분됩니다. 실험군과 대조군이 결정된 후, 그룹에 포함될 환자에 대해 간단한 난수표를 사용합니다. 연구 변수:

종속변수: 환자의 소양증 수준 독립변수: 환자에게 도포된 국소 올리브 오일 제어변수: 실험군과 대조군의 초기 특성 및 혈액 수치, 가려움증 점수, 검사 전 평균 점수, VAS 점수

연구에 대한 포함 기준:

연구에 참여하기 위해 자원함 18세 이상 정신과적 문제가 없음 시력, 청각 또는 언어 문제가 없음 터키어를 알고 의사소통 및 협력에 개방적임 최소 6개월 동안 혈액 투석 치료를 받았음 마지막에 3번의 소양증 발작이 있음 2주(각 공격이 5분 이상 지속) 또는 지난 6개월 동안 간헐적으로 소양증을 호소한 경우 개방상처, 봉와직염, 감염, 심부정맥혈전증이 없는 경우 적용 부위에 출혈, 하반신 마비 또는 심박 조율기가 있는 경우 올리브 오일에 알레르기가 없을 것 외용제, 보습제 등을 사용하지 않고 바르지 않을 것. 가려움증 부위에 기존의 보완적 대체 치료법을 사용하지 않음

연구에 대한 제외/비포함 기준:

연구에 참여하고 싶지 않음 18세 미만 정신과적 문제가 있음 시력, 청력 또는 언어 문제가 있음 터키어를 모르며 의사소통 및 협력에 개방적이지 않음 최소 6개월 동안 혈액투석 치료를 받지 않음 소양증 증상을 정의하지 않음 적용 부위에 열린 상처, 봉와직염, 감염, 심부 정맥 혈전증, 출혈, 하반신 마비 또는 심박 조율기 등이 있는 경우 올리브 오일에 대한 알레르기가 있는 경우 가려운 부위에 국소 약물, 보습제 등을 바르지 않는 경우 제품 사용 가려움증 부위에 기존의 보완적 대체 치료 방법을 사용합니다.

연구에서 제외 기준:

연구를 떠나기를 원함 애플리케이션을 올바르게 수행하지 않거나 부적합함 투석 센터를 떠남 전 소양증 부위에 상처가 열림 후속 제외 기준의 형성

학습 자료:

천연 엑스트라 버진 올리브 오일: 최대 0.8%의 산도 수준(100gr 올리브 오일에 함유된 올레산의 백분율로 표시)과 과산화물 값(이들은 오일 산화 중에 나타나는 화합물로, 오일 열화 정도)는 최대 20meqO2/kg이 사용됩니다. 천연 엑스트라 버진 올리브 오일은 기계적, 물리적 방법으로만 얻어지기 때문에 오일 함량의 변화가 없으며, 산도가 낮습니다. ) (23).

플라즈마 유리 점적기 색 유리병 100ml 비분말 비닐 장갑: PVC라는 소재로 만들어졌으며 알레르기 물질이 포함되어 있지 않으며 생산 시 천연 라텍스를 사용하지 않습니다.

판지 종이 일회용 탄성 들것 커버: 80x220 cm 침대 보호 커버: 60x90 cm 줄자 150 cm

데이터 수집 도구:

개인 정보 양식, 5D 가려움증 척도, VAS(시각 아날로그 척도), 혈액 수치.

개인정보 양식: 연구자가 문헌을 스캔하여 작성한 개인정보 양식은 환자의 사회인구학적, 임상적 특성을 파악하기 위한 33개의 질문으로 구성되어 있습니다.

VAS(Visual Analog Scale): VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치 형식으로 변환하기 위해 Huskisson이 개발한 척도입니다. 시험에 언어가 없고 적용이 쉽다는 점이 중요한 장점입니다. 평가할 매개변수에 대한 두 가지 극단적인 정의를 10cm 선의 양쪽 끝에 적고 환자에게 선을 그리거나 점을 찍거나 가리켜서 이 선에 자신의 상황이 맞는 위치를 표시하도록 요청합니다. 테스트가 적용되는 선은 수평이든 수직이든 길이에 영향을 받지 않는 것으로 나타났습니다. 환자에 대해 얻은 값의 평균이 평가에 사용됩니다. 본 연구에서는 가려움증의 중증도를 판단하기 위해 한쪽 끝에는 "가려움증 없음"(0), 다른 쪽 끝에는 "매우 심한 소양증"(10)이라고 10cm 길이의 선으로 쓴 양식이 주어질 것이며, 환자는 이 줄에 자신의 상태를 표시하도록 요청받습니다. 가려움증이 없는 곳에서 환자가 표시한 지점까지의 거리를 표준자로 측정하여 환자의 가려움증의 정도를 판단합니다.

5-D 가려움증 척도: 원래 "5-D 가려움증 척도"로 명명된 5-D 가려움증 척도는 2010년 Elman, Hyman, Gabriel 및 Mayo에 의해 개발되었습니다. 척도는 5개의 하위 차원과 8개의 변수, 즉 기간, 중증도, 경과, 제한 영역 및 신체 내 소양증 분포로 구성됩니다. 기간, 강도, 코스 영역은 1개 항목으로 구성되어 있는 반면, 제한 영역은 4개 항목으로 구성됩니다. 주관적이고 다차원적인 척도도 적용하기 쉽습니다. 가려움증의 정도, 기간, 경과, 수면에 미치는 영향, 가사/일상 업무, 학교/직장, 사회생활/여가 활동 및 신체에서 나타나는 부위에 대한 정보를 제공하는 척도입니다. 척도는 최소 5점(가려움증 없음)에서 최대 25점(가장 높은 수준의 가려움증) 사이에서 점수를 매길 수 있습니다. 척도 하위 차원에서 소양증의 기간, 중증도, 경과 및 제한 영역은 1점에서 5점 사이로 점수가 매겨집니다. 신체 분포는 총 16개의 신체 부위를 조사하여 영향을 받은 신체 부위 수에 따라 5점으로 0-2=1점, 3-5=2점, 6-10=3점으로 점수를 매긴다. 11-13=4점, 14-16=5점. 척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Altınok Ersoy(2017)에 의해 수행되었습니다. 제시된 연구에서 Cronbach 알파 값은 0.87로 나타났습니다.

혈액 수치: 소양증 발병에 영향을 미치고 가려움증에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 동안의 혈액 수치를 모니터링합니다: BUN, 크레아티닌, K, Na, Ca, P, ALT, 알부민, Kt/V, URR, 헤모그램 (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, 페리틴, 총 철 결합 용량(TIBC), 요산, CRP, PTH.

간호 중재 프로토콜(올리브 오일 적용 단계):

환자에게는 올리브 오일의 특성과 국소 적용의 이점에 대한 정보가 제공되고 연구에 대한 정보가 제공되며 사전 동의서에 서명하게 되고 사전 테스트 데이터가 수집됩니다.

포함 기준을 충족하고 연구를 수락하는 환자에게는 올리브 오일이 제공됩니다. 2주 동안 주 3일 혈액투석을 받으러 오시는 날에는 투석을 시작하며, 환자가 입원한 후 2시간 이내에 연구자가 가려움증 부위(두피 및 개인 부위 제외)에 도포합니다. 절차를 위해 침대에 누워 있습니다. 환자들은 투석을 받지 않는 날 집에서 올리브 오일을 스스로 바르게 됩니다.

  1. 준비단계 : 신청 전 손 위생을 실시하고 재료를 준비하며 장갑을 착용한 채 신청합니다. 환자용 침대를 준비하고 들것 커버와 침대 보호 커버를 깔아줍니다. 환자의 개인정보 보호를 위해 화면을 사용하며, 신청하는 영역만 순차적으로 공개됩니다. 가려움증 부위가 확인됩니다.
  2. 올리브 오일 도포: 올리브 오일 3방울을 가려움증 부위(두피 및 개인 부위 제외)에 25cm2 면적당 도포하고 30~60초 동안 해당 부위에 부드럽게 펴 바릅니다. 피부로부터 5~7분 정도의 흡수기간이 있으므로 해당 부위를 열어둔 후 VAS 점수를 측정합니다. 도포량(25 cm 사방의 가려움증 부위당 올리브 오일 3 방울)은 문헌에서 특정 규칙에 따라 수행된 연구가 없기 때문에 과도한 분비물 없이 피부를 덮는 데 필요한 양으로 경험적으로 결정되었습니다. 25cm 정사각형 면적을 결정하기 위해 25cm 정사각형으로 자른 판지 조각을 사용하여 환자가 소양증 부위를 확인한 후 해당 부위에 올리브 오일 몇 방울을 적용할지 결정합니다.
  3. 신청 후: 절차는 환자 추적 양식에 표시됩니다. 피부에 어떤 변화가 보이면 기록됩니다. 투석을 받지 않는 날에는 환자에게 올리브 오일 3방울을 가려운 부위에 하루에 한 번(클리닉에서 바르는 시점), 그리고 25제곱cm의 가려움증 부위마다 2주 동안 바르도록 교육합니다. , 진료소에서 했던 것처럼. 연구자가 작성한 환자 추적 조사 양식에는 매일 적용된다는 점을 환자가 표시하고 서명해야 한다는 점을 설명합니다. 연구 자료는 환자에게 제공됩니다.
  4. 대조군의 환자는 진료소에서 적용되는 일상적인 간호만 받게 되며 연구원은 이러한 환자에게 어떠한 개입도 적용하지 않습니다. 투석을 받으러 오는 날 가려움증을 모니터링하고 VAS 점수를 측정할 것이라고 명시되어 있습니다. 연구가 끝나면 대조군의 환자들에게 연구의 전체 내용과 그 결과 및 올리브 오일에 대한 정보를 제공하고, 연구 결과가 적용에 뒷받침되면 원하는 환자에게 올리브 오일을 적용하고 올리브 오일은 100ml 플라즈마 유리 스포이드 컬러 유리병에 담겨 선물로 제공됩니다.

데이터 수집:

연구 데이터는 연구자가 2025년 3월 2일부터 2025년 1월 4일까지 해당 병원의 혈액투석실에서 환자를 대면 인터뷰하여 35~45분, 주 3일, 2일간 수집됩니다. 주.

사전 테스트 데이터는 두 그룹 모두에 대해 개인 정보 양식, VAS 및 5-D 가려움증 척도를 사용하여 첫 번째 인터뷰에서 수집됩니다. 그런 다음 VAS 점수는 실험군의 각 적용 전후에 채취됩니다. 대조군에는 어떠한 신청도 하지 않으며 투석을 받으러 오는 날 VAS 점수를 채점합니다. 테스트 후 데이터는 2주 말에 실험군과 대조군의 환자에 대해 5-D 가려움증 척도를 사용하여 수집됩니다. 두 그룹의 지난 6개월 동안의 혈액 수치를 추적 관찰할 예정입니다.

데이터 평가:

데이터는 SPSS for Windows 25.0 프로그램을 사용하여 분석됩니다. VAS 점수 분석에는 일일 측정값의 주간 평균값이 사용됩니다. 이 경우 2개의 측정 VAS 점수와 2개의 측정 5-D Itch Scale 점수를 분석에 사용할 수 있습니다.

데이터를 평가할 때 기술적인 통계 방법(수, 백분율, 최소-최대 값, 중앙값, 평균, 표준 편차)이 사용됩니다. Cronbach Alpha 값은 연구에 사용된 척도의 신뢰성을 테스트하기 위해 계산됩니다. 인구통계학적 특성 측면에서 그룹의 동질성을 테스트하기 위해 카이제곱 분석이 적용됩니다. 2*2 교차표의 기대 빈도가 5보다 작은 경우 Fisher 정확 검정이 적용됩니다.

조사에 사용된 척도가 정규 분포를 따르는지 여부가 결정됩니다. 사용된 데이터의 정규 분포는 ±3 사이의 왜도 및 첨도 값에 따라 달라집니다. 모수적 테스트는 정규 분포 척도에 대한 통계 평가에 사용됩니다. 정규분포 척도에서는 두 그룹 간의 정량적 데이터를 비교하기 위해 독립 t-검정을 적용하고, 두 종속 단계를 비교하기 위해 종속 t-검정을 적용한다.

비모수적 테스트는 정규 분포가 없는 척도에 대한 통계적 평가에 사용됩니다. 정규 분포가 없는 척도의 정량적 데이터를 비교할 때 두 그룹 간의 차이를 확인하기 위해 독립적인 Mann Whitney U 테스트를 적용하고 두 종속 단계를 비교하기 위해 Wilcoxon 테스트를 적용합니다.

매월 측정하는 측정값의 차이를 알아보기 위해 정규분포를 따르는 정량변수의 반복측정에 분산분석(Variance Analysis)을 적용합니다. 정규분포를 따르지 않는 정량변수에 대한 반복 측정 간의 차이를 조사하기 위해 프리드먼 테스트를 적용합니다.

수치 변수 간의 관계를 테스트하기 위해 상관 분석이 적용됩니다. 데이터가 정규분포를 갖는 경우에는 Pearson 상관관계를 적용하고, 정규분포를 가지지 않는 경우에는 Spearman 상관관계를 적용합니다. 상관관계 검정 후에는 회귀분석을 실시하여 영향요인의 효과크기를 파악한다.

통계적 유의성은 p<0.05로 인정됩니다.

연구의 윤리적, 법적 측면:

"이노누대학교 임상연구윤리위원회"로부터 연구 수행에 대한 허가를 받았습니다(날짜: 2024.06.05, 연구 프로토콜 코드: 2024/42). 혈액 투석실과 터키 신장 재단 Kahramanmaras Sutcu Imam 대학 투석 센터에서 수행되는 연구에 대해 Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital의 수석 의사로부터 필요한 기관 허가를 받았습니다. 참가자에게는 연구에 대한 정보가 제공되며, 연구 참여 여부를 자유롭게 명시하는 "사전 동의" 원칙, 연구에 참여하는 참가자의 정보를 명시하는 "자율성 존중" 원칙이 충족됩니다. 연구는 기밀로 유지되며 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 연구에 참여하고자 하는 자는 연구 범위에 포함됩니다. 연구에서는 개인의 권리가 보호되어야 하므로 연구 중에는 헬싱키 인권선언을 준수할 것입니다. 연구 수행 및 데이터 수집은 단일 연구자에 의해 수행되었으며 환자는 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알고 있었기 때문에 눈가림은 불가능합니다.

연구의 한계:

이 연구에는 Kahramanmaraş Sütçü İmam 대학교 보건 실습 및 연구 병원 혈액투석실과 터키 신장 재단 Kahramanmaraş Sütçü İmam 대학교 투석 센터에서 투석을 받고 있는 환자들이 포함되었습니다. 따라서 본 연구에서 얻은 결과는 본 연구그룹에 일반화될 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원해서 참여하기
  • 18세 이상
  • 정신적으로 문제가 있는 건 아니고
  • 시력, 청력, 언어 문제가 없음
  • 터키어를 알고, 소통과 협력에 열려있습니다.
  • 최소 6개월간 혈액투석 치료를 받고 있음
  • 지난 2주 동안 3번의 소양증 발작이 있었거나(각 발작은 5분 이상 지속) 지난 6개월 동안 간헐적으로 소양증을 호소한 경우
  • 적용 부위에 열린 상처, 봉와직염, 감염, 심부 정맥 혈전증, 출혈, 하반신 마비 또는 심박 조율기가 없어야 합니다.
  • 올리브 오일에 알레르기가 없는 경우
  • 국소약제, 보습제 등을 사용하지 않고 바르지 않습니다.
  • 가려움증 부위에 기존의 보완적 대체 치료법을 사용하지 않음

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 18세 미만인 경우
  • 정신과적 문제가 있는 경우
  • 시력, 청각 또는 언어 문제가 있는 경우
  • 터키어를 모르고, 소통과 협력에 개방적이지 않음
  • 6개월 이상 혈액투석 치료를 받지 않음
  • 소양증 불만을 정의하지 않음
  • 적용 부위에 열린 상처, 봉와직염, 감염, 심부 정맥 혈전증, 출혈, 하반신 마비 또는 심박 조율기가 있는 경우
  • 올리브 오일에 알레르기가 있는 경우
  • 가려운 부위에 국소 약물, 보습제 등을 바르지 않는 제품 사용
  • 가려움증 부위에 기존의 보완적 대체 치료 방법을 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
올리브 오일로 치료할 소양증을 앓고 있는 혈액 투석 환자
  1. 준비단계: 도포 전 손 위생을 실시하고 재료를 준비하며 장갑을 착용한 채 도포합니다. 환자용 침대를 준비하고 들것 덮개와 침대 보호대를 깔아줍니다. 환자의 개인정보 보호를 위해 화면을 사용하며 적용할 부분만 순차적으로 공개됩니다. 가려운 부위가 확인됩니다. 도포를 시작하기 전에 알레르기 반응이 나타날 경우 환자 팔 안쪽의 작은 부위에 올리브 오일을 도포하여 테스트합니다.
  2. 올리브 오일 도포: 올리브 오일 3방울을 가려운 부위(두피 및 은밀한 부위 제외)에 25cm2 면적당 떨어뜨린 후 30~60초 동안 해당 부위에 부드럽게 펴 바릅니다. 피부에서 흡수되는 기간은 5~7분이므로 해당 부위를 열어둔 후 VAS 점수를 측정합니다.
  3. 신청 후: 절차는 환자 추적 양식에 표시됩니다.
간섭 없음: 대조군
어떤 치료도 받지 않는 소양증을 앓고 있는 혈액투석 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소양증 심각도
기간: 14일
VAS로 평가됩니다. VAS(Visual Analog Scale): VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치 형식으로 변환하기 위해 Huskisson이 개발한 척도입니다. 평가할 매개변수에 대한 두 가지 극단적인 정의를 10cm 선의 양쪽 끝에 적고 환자에게 선을 그리거나 점을 찍거나 가리켜서 이 선에 자신의 상황이 맞는 위치를 표시하도록 요청합니다. 환자에 대해 얻은 값의 평균이 평가에 사용됩니다. 본 연구에서는 가려움증의 중증도를 판단하기 위해 한쪽 끝에는 "가려움증 없음"(0), 다른 쪽 끝에는 "매우 심한 소양증"(10)이라고 10cm 길이의 선으로 쓴 양식이 주어질 것이며, 환자는 이 줄에 자신의 상태를 표시하도록 요청받습니다. 가려움증이 없는 곳에서 환자가 표시한 지점까지의 거리를 표준자로 측정하여 환자의 가려움증의 정도를 판단합니다.
14일
가려움증에 대한 불만
기간: 14일
5D 가려움증 척도로 평가됩니다. 5D 가려움증 척도는 2010년 Elman, Hyman, Gabriel 및 Mayo에 의해 개발되었습니다. 척도는 5개의 하위 차원과 8개의 변수, 즉 기간, 중증도, 경과, 제한 영역 및 신체 내 소양증 분포로 구성됩니다. 가려움증의 정도, 기간, 경과, 수면에 미치는 영향, 가사/일상 업무, 학교/직장, 사회생활/여가 활동 및 신체에서 나타나는 부위에 대한 정보를 제공하는 척도입니다. 척도는 최소 5점(가려움증 없음)에서 최대 25점(가장 높은 수준의 가려움증) 사이에서 점수를 매길 수 있습니다. 척도 하위 차원에서 소양증의 기간, 중증도, 경과 및 제한 영역은 1점에서 5점 사이로 점수가 매겨집니다. 신체 분포는 총 16개의 신체 부위를 조사하여 영향을 받은 신체 부위 수에 따라 5점으로 0-2=1점, 3-5=2점, 6-10=3점으로 점수를 매긴다. 11-13=4점, 14-16=5점.
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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