Účinek lokálně aplikovaného olivového oleje na pruritus u hemodialyzovaných pacientů: Model před testem a po testu s kontrolní skupinou

Chronické selhání ledvin (CRF); je stav, který progreduje s progresivním a nevratným snižováním rychlosti glomerulární filtrace a poškozením nefronů, narušuje endokrinní, metabolickou a tekutinově-elektrolytovou rovnováhu těla. Při léčbě chronického selhání ledvin je vyžadována jedna z metod hemodialýzy, peritoneální dialýzy a transplantace ledviny. Nejpoužívanější z těchto léčebných metod je hemodialýza. Hemodialýza je léčebná metoda, která reguluje rovnováhu tekutin a rozpuštěných látek v krvi odebrané pacientovi pomocí přístroje obsahujícího membránu. Zatímco zhoršené renální funkce pacientů jsou částečně korigovány hemodialýzou, objevují se také významné komplikace v mnoha orgánech a systémech. Nejčastějším problémem souvisejícím s kůží těchto komplikací je svědění. Pruritus je nepříjemný smyslový a emocionální zážitek, který na kůži vytváří pocit škrábání a tření. Pruritus se vyskytuje kontinuálně nebo přerušovaně ve formě záchvatů, rozšířených po celém těle nebo lokalizovaných do určité oblasti a vyskytuje se nejčastěji v oblasti hlavy, zad, končetin a hrudníku. V patogenezi svědění; suchost kůže, proliferace žírných buněk v kůži, uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako je C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6), nedostatek železa, alergické reakce související s dialýzou, hypersenzitivita, hyperkalcémie, hyperfosfatemie, zvýšená roli hraje histamin, léky, neuropatie, postižení opioidního systému, sekundární hyperparatyreóza, zvýšené hladiny vitaminu A v séru, sérové ​​žlučové kyseliny a uremické toxiny. Pacienti trpící svěděním mají problémy, jako je únava, problémy se spánkem, úzkost, deprese, sociální izolace a estetické obavy, které snižují kvalitu života a osobní péči a ztěžují adaptaci na nemoc. V důsledku svědění mohou být u pacientů pozorovány sekundární kožní změny, jako jsou léze, krvácení, opožděné hojení ran, mechanické poškození kůže a infekce. Vzhledem k tomu, že patofyziologie svědění je multifaktoriální a není plně objasněna, jsou dostupné částečně účinné léčby. Studie ukázaly, že mnoho nefarmakologických intervencí je účinných při zmírnění svědění u hemodialyzovaných pacientů. Mezi těmito zásahy bylo zjištěno, že zvlhčovače jsou vysoce účinné.

Olivový olej je produkt, který se snadno vstřebává z pokožky, zabraňuje ztrátě tekutin tím, že urychluje proliferaci epidermis, zvyšuje jemnost pokožky a tím pokožku hydratuje a dodává jí pružnost a je široce používán v péči o pleť v posledních letech. V olivovém oleji byla identifikována sloučenina zvaná oleocanthal, která tvoří základ účinků nesteroidních protizánětlivých léků a analgetik. Olivový olej obsahuje; antioxidační účinek s vitamínem E, zvýšení hladiny intravaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) s fenolickými sloučeninami, fotoprotekce, protizánětlivý, antimikrobiální účinek a účinek proti stárnutí, zvlhčující účinek se skvalenem, účinek na opravu buněk s kyselinou olejovou a linolovou, která má vlastnosti podobné jako mateřské mléko. Vzhledem k tomu, že olivový olej je díky svému lipidovému složení zcela kompatibilní s buňkami lidské tkáně, je nepravděpodobné, že by při aplikaci na kůži vyvolal alergickou reakci, nevykazuje žádný cytotoxický účinek a je snadno dostupným a použitelným produktem.

Management symptomů má v ošetřovatelských službách důležité místo. Podle studií je pruritus jedním z nejčastějších symptomů a obtíží u hemodialyzovaných pacientů, více než polovina pacientů pociťuje pruritus. Sestry by měly vyvinout řešení založená na důkazech ke snížení příznaků svědění u hemodialyzovaných pacientů a k prevenci sekundárních problémů, které se mohou v důsledku svědění objevit. Tato studie byla plánována s ohledem na to, že hydratační a protizánětlivé vlastnosti olivového oleje, které pomohou zmírnit suchost a zánět kůže, které hrají roli v patogenezi svědění, budou účinné při řešení problému svědění.

METODA

Účel studie:

Účelem studie je zhodnotit účinek lokálně aplikovaného olivového oleje na pruritus u hemodialyzovaných pacientů.

Výzkumné hypotézy:

H0: Lokálně aplikovaný olivový olej nemá žádný vliv na pruritus u hemodialyzovaných pacientů.

H1: Lokálně aplikovaný olivový olej má vliv na pruritus u hemodialyzovaných pacientů.

Typ výzkumu:

Studie byla plánována jako experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu.

Čas a místo studia:

Sběr dat byl naplánován mezi 3. 2. 2025 – 1. 4. 2025 v Hemodialyzační jednotce lékařské praxe a výzkumné nemocnice Univerzity Kahramanmaraş Sütçü İmam a dialyzačním středisku turecké nadace Kahramanmaraş Sütçü İmam University.

Výzkum vesmíru a ukázka:

Studijní vesmír se bude skládat z hemodialyzovaných pacientů léčených na hemodialyzační jednotce příslušné nemocnice. Studijní vzorek; Na základě analýzy síly bude 34 experimentálních a 34 kontrolních skupin tvořit celkem 68 pacientů (Velikost vzorku byla vypočtena na 95% hladině spolehlivosti pomocí „G. Program Power-3.1.9.2" ve studii. Jako výsledek analýzy bylo na základě předchozích studií zjištěno, že standardizovaná velikost účinku je 0,9911 na úrovni α=0,05 a minimální velikost vzorku byla vypočtena jako 56, přičemž 28 v experimentální skupině a 28 v kontrolní skupině. , s teoretickou mocninou 0,95. Bylo rozhodnuto vybrat o 20 % více.). Způsob výběru:

Aby se pacienti, kteří splňují kritéria výzkumu, vzájemně neovlivňovali, budou ti, kteří přijdou na dialýzu ve stejné 3 dny v týdnu, zařazeni do stejné skupiny. Skupina přijíždějící v pondělí-středu-pátek a skupina přijíždějící v úterý-čtvrtek-sobota bude loterií rozdělena na experimentální a kontrolní skupiny. Po určení experimentální a kontrolní skupiny bude pro pacienty, kteří mají být zařazeni do skupin, použita jednoduchá tabulka náhodných čísel. Proměnné studie:

Závislé proměnné: Hladiny svědění u pacientů Nezávislé proměnné: Lokální aplikace olivového oleje pacientům Kontrolní proměnné: Úvodní charakteristiky a krevní hodnoty experimentální a kontrolní skupiny, skóre svědění, průměrné skóre před testem, skóre VAS

Kritéria pro zařazení do studie:

Dobrovolná účast ve studii Být starší 18 let Nemít psychiatrické problémy Nemít problémy se zrakem, sluchem nebo řečí Znalost turečtiny, otevřenost komunikaci a spolupráci Léčbu hemodialýzou po dobu nejméně 6 měsíců Tři záchvaty svědění za posledních 2 týdny (každý záchvat trvá 5 minut nebo déle) nebo máte občasné potíže se svěděním v posledních 6 měsících bez otevřené rány, celulitidy, infekce, hluboké žilní trombózy, krvácení, paraplegie nebo kardiostimulátor v oblasti, která má být aplikována, nebýt alergický na olivový olej, neaplikovat žádné místní léky, hydratační krémy atd. Nepoužívat žádnou tradiční doplňkovou alternativní metodu léčby v oblasti svědění

Kritéria vyloučení/nezahrnutí do studie:

Nechce se zúčastnit studie Být mladší 18 let Mít psychiatrický problém Mít problém se zrakem, sluchem nebo řečí Neznát turečtinu, být otevřený komunikaci a spolupráci Nedostatek hemodialýzy po dobu alespoň 6 měsíců Nedefinovat potíže se svěděním Mít jakoukoli otevřenou ránu, celulitidu, infekci, hlubokou žilní trombózu, krvácení, paraplegii nebo kardiostimulátor v oblasti, která má být aplikována Alergii na olivový olej Neaplikovat žádné lokální léky, zvlhčovače atd. použití produktu na svědivou oblast Použití jakékoli tradiční doplňkové alternativní metody léčby v oblasti svědění

Kritéria vyloučení ze studie:

Chtít opustit studii Neprovádět aplikaci správně nebo být nekompatibilní Odchod z dialyzačního střediska Být bývalý Otevření ran ve svědivých oblastech Tvorba následných vylučovacích kritérií

Studijní materiály:

Přírodní extra panenský olivový olej: Značka s úrovní kyselosti (vyjádření kyseliny olejové ve 100 g olivového oleje v procentech) nejvýše 0,8 % a peroxidovým číslem (to jsou sloučeniny, které vznikají během oxidace oleje, což ukazuje na stupeň poškození oleje) nejvýše 20 meqO2/kg. Přírodní extra panenský olivový olej se získává pouze mechanickými a fyzikálními prostředky, které nezpůsobují žádnou změnu v obsahu oleje a jeho úroveň kyselosti je nízká (vysoká kyselost způsobuje ztrátu složek, jako jsou hlavní fenolické sloučeniny a skvalen v oleji ) (23).

Kapátko z plazmového skla lahvička z barevného skla 100 ml Bezpudrové vinylové rukavice: vyrobeny z materiálu zvaného PVC, neobsahují alergenní látky a při výrobě nepoužívá přírodní latex.

Kartonový papír Jednorázový elastický potah nosítka: 80x220 cm Ochranný potah na postel: 60x90 cm Svinovací metr 150 cm

Nástroje pro sběr dat:

Formulář osobních údajů, 5D stupnice svědění, vizuální analogová stupnice (VAS), krevní hodnoty.

Formulář osobních údajů: Formulář osobních údajů připravený výzkumníkem naskenováním literatury se skládá z 33 otázek zaměřených na zjištění sociodemografických a klinických charakteristik pacientů.

Vizuální analogová škála (VAS): VAS je škála vyvinutá společností Huskisson pro převod některých hodnot, které nelze měřit numericky, do numerické podoby. Důležitou výhodou je skutečnost, že test neobsahuje jazyk a lze jej snadno aplikovat. Dvě extrémní definice parametru, který se má vyhodnotit, jsou napsány na obou koncích 10 cm čáry a pacient je požádán, aby nakreslil čáru, tečku nebo ukázal, kam se na tuto čáru hodí jeho vlastní situace. Ukázalo se, že čára, na kterou je test aplikován, není ovlivněna její délkou, ať už je horizontální nebo vertikální. Při hodnocení se bere průměr z hodnot získaných pro pacienty. V této studii bude dán formulář s 10 cm dlouhou čarou napsanou na jednom konci jako „žádné svědění“ (0) a „velmi závažné svědění“ (10) na druhém konci, aby se určila závažnost svědění a pacient být požádáni, aby na tomto řádku označili svůj vlastní stav. Délka vzdálenosti od místa, kde není svědění, k bodu označenému pacientem, bude měřena standardním pravítkem pro určení závažnosti svědění pacienta.

5-D Itch Scale: Původně pojmenovaná "5-D Itch Scale", 5-D Itch Scale byla vyvinuta Elmanem, Hymanem, Gabrielem a Mayo v roce 2010. Škálu tvoří 5 subdimenzí a 8 proměnných, a to trvání, závažnost, průběh, oblast omezení a distribuce svědění v těle. Zatímco trvání, závažnost a oblast průběhu tvoří jedna položka, oblast omezení se skládá ze čtyř položek. Subjektivní a vícerozměrné měřítko se také snadno aplikuje. Je to škála, která poskytuje informace o závažnosti, délce trvání, průběhu svědění, jeho vlivu na spánek, domácí práce/denní úkoly, škola/práce, společenský život/volnočasové aktivity a oblasti, kde je na těle vidět. Stupnice může být hodnocena mezi minimálně 5 (žádné svědění) a maximálně 25 body (svědění na nejvyšší úrovni). Zatímco trvání, závažnost, průběh a oblast omezení svědění z dílčích dimenzí škály jsou hodnoceny mezi 1 a 5 body; rozložení v těle se hodnotí tak, že se vyšetří celkem 16 částí těla a získá se 5 bodů podle počtu postižených částí těla, jako 0-2=1 bod, 3-5=2 body, 6-10=3 body, 11-13=4 body a 14-16=5 bodů. Tureckou studii validity a reliability škály provedl Altınok Ersoy (2017). V prezentované studii byla zjištěna hodnota Cronbachova alfa 0,87.

Krevní hodnoty: Budou sledovány krevní hodnoty za posledních 6 měsíců, které hrají roli v patogenezi svědění a mohou ovlivnit svědění: BUN, Kreatinin, K, Na, Ca, P, ALT, Albumin, Kt/V, URR, Hemogram (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Feritin, Celková kapacita vazby železa (TIBC), Kyselina močová, CRP, PTH.

Protokol ošetřovatelské intervence (fáze aplikace olivového oleje):

Pacienti budou informováni o vlastnostech olivového oleje a výhodách jeho lokální aplikace, budou informováni o studii, nechá se jim podepsat informovaný souhlas a budou shromážděna data před testem.

Pacientům, kteří splní kritéria pro zařazení a přijmou studii, bude podán olivový olej; Ve dnech, kdy přijdou na hemodialýzu 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů, bude zahájen proces dialýzy a výzkumník ji během prvních 2 hodin během pobytu pacienta aplikuje na oblasti svědění (kromě pokožky hlavy a soukromých oblastí). v posteli na proceduru. Ve dnech, kdy nepřijdou na dialýzu, si pacienti budou doma natírat olivový olej.

1. Fáze přípravy: Před aplikací bude zajištěna hygiena rukou, příprava materiálů a aplikace v rukavicích. Připraví se lůžko pacienta, položí se potah nosítek a ochranný potah lůžka. Pro soukromí pacienta bude použita obrazovka a v pořadí se otevřou pouze oblasti, kde bude aplikace provedena. Budou identifikovány oblasti svědění.
2. Aplikace olivového oleje: 3 kapky olivového oleje se nanesou na místa se svěděním (kromě pokožky hlavy a soukromých partií) na každých 25 cm čtverečních plochy a jemně rozetřete po ploše po dobu 30-60 sekund. Oblast bude ponechána otevřená, protože má dobu vstřebávání kůží 5-7 minut a poté bude provedeno hodnocení VAS. Aplikované množství (3 kapky olivového oleje na každých 25 cm čtverečních svědivé plochy) bylo stanoveno empiricky jako množství potřebné k pokrytí kůže bez nadměrného výtoku, protože v literatuře neexistují žádné studie provedené podle konkrétního pravidla. Aby bylo možné určit plochu 25 cm čtverečních, použije se kus lepenky nařezaný na čtverec 25 cm, aby se rozhodlo, kolik kapek olivového oleje bude aplikováno na oblast poté, co pacient ukáže oblast svědění.
3. Po aplikaci: Výkon bude vyznačen na kontrolním formuláři pacienta. Pokud jsou na kůži vidět nějaké změny, budou zaznamenány. Ve dnech, kdy nepřijdou na dialýzu, budou pacienti zaškoleni, aby si na svědivá místa nanášeli 3 kapky olivového oleje jednou denně (v době aplikace na klinice) a po dobu 2 týdnů na každých 25 cm čtverečních svědivé oblasti , jak se to dělá na klinice. Bude vysvětleno, že formulář pro sledování pacienta vytvořený výzkumníkem by měl být označen a podepsán pacienty s uvedením, že je aplikován denně. Pacientům budou poskytnuty studijní materiály.
4. Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta pouze běžná ošetřovatelská péče aplikovaná na klinice a nebude u těchto pacientů ze strany výzkumníka aplikována žádná intervence. Bude uvedeno, že svědění je monitorováno a skóre VAS bude měřeno ve dnech, kdy přijdou na dialýzu. Na konci studie budou pacienti v kontrolní skupině informováni o celém obsahu studie, jejích výsledcích a olivovém oleji, a pokud výsledky výzkumu aplikaci podpoří, bude olivový olej aplikován pacientům, kteří si jej přejí a olivový olej olej bude dán jako dárek ve 100 ml plazmové skleněné kapátkové barevné skleněné lahvičce k použití.

Sběr dat:

Údaje ze studie bude výzkumník shromažďovat formou rozhovorů s pacienty tváří v tvář na hemodialyzační jednotce příslušné nemocnice mezi 3. 2. 2025-01. 4. 2025 po dobu 35-45 minut, 3 dny v týdnu po 2 týdnů.

Údaje před testem budou shromážděny v prvním rozhovoru pomocí formuláře osobních informací, VAS a 5-D stupnice svědění pro obě skupiny. Poté se před každou aplikací experimentální skupiny a po každé aplikaci zjišťují VAS skóre. Kontrolní skupině nebude podána žádná žádost a skóre VAS se bude brát ve dnech, kdy přijdou na dialýzu. Data po testu budou shromážděna pomocí 5-D stupnice svědění pro pacienty v experimentální a kontrolní skupině na konci 2 týdnů. Budou sledovány krevní hodnoty obou skupin za posledních 6 měsíců.

Vyhodnocení dat:

Data budou analyzována pomocí programu SPSS pro Windows 25.0. Při analýze skóre VAS budou použity týdenní průměrné hodnoty denních měření. V tomto případě budou pro analýzu k dispozici 2 skóre měření VAS a 2 skóre měření 5-D Itch Scale.

Při vyhodnocování dat budou použity deskriptivní statistické metody (počet, procento, min-max hodnoty, medián, průměr, směrodatná odchylka). Hodnoty Cronbach Alpha budou vypočteny pro testování spolehlivosti škál použitých ve studii. K testování homogenity skupin z hlediska demografických charakteristik bude použita analýza chí-kvadrát. Fisherův exaktní test bude použit, pokud jsou očekávané frekvence v 2*2 křížových tabulkách menší než 5.

Bude stanovena shoda škál použitých v průzkumu s normálním rozdělením. Normální rozložení použitých dat závisí na hodnotách šikmosti a špičatosti mezi ±3. Parametrické testy budou použity ve statistických hodnoceních pro škály s normálním rozdělením. Ve škálách s normálním rozdělením bude použit nezávislý t-test pro srovnání kvantitativních dat mezi dvěma skupinami a závislý t-test bude použit pro srovnání dvou závislých stádií.

Neparametrické testy budou použity ve statistických hodnoceních pro škály bez normálního rozdělení. Při porovnávání kvantitativních dat ve škálách, které nemají normální rozdělení, bude použit nezávislý Mann Whitney U test pro určení rozdílu mezi dvěma skupinami a Wilcoxonův test pro srovnání dvou závislých stádií.

Aby bylo možné zkoumat rozdíly mezi měřeními, která se mají provádět každý měsíc, bude analýza rozptylu aplikována na opakovaná měření v kvantitativních proměnných, které odpovídají normálnímu rozdělení. Friedmanův test bude použit ke zkoumání rozdílů mezi opakovanými měřeními u kvantitativních proměnných, které nevyhovují normálnímu rozdělení.

K testování vztahu mezi numerickými proměnnými bude použita korelační analýza. V případech, kdy data mají normální rozdělení, použije se Pearsonova korelace a v případech, kdy normální rozdělení nemají, se použije Spearmanova korelace. Po korelačních testech budou provedeny regresní analýzy ke stanovení velikosti účinku ovlivňujících faktorů.

Statistická významnost bude přijata jako p<0,05.

Etické a právní aspekty výzkumu:

K provedení výzkumu bylo získáno povolení od „Etické komise klinického výzkumu Univerzity Inonu“ (Datum: 05.06.2024, Protokolový kód výzkumu: 2024/42). Potřebné institucionální povolení bylo získáno od hlavního lékaře zdravotnické praxe a výzkumné nemocnice Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital pro výzkum, který má být proveden na hemodialyzační jednotce a v turecké nadaci Kidney Foundation Kahramanmaras Sutcu Imam University Dialysis Center. Účastníci budou informováni o výzkumu a bude naplněn princip „Informovaného souhlasu“ s tím, že se mohou výzkumu zúčastnit či nikoli, princip „Respekt k autonomii“ s tím, že informace účastníků účastnících se výzkumu výzkum bude důvěrný a bude získán písemný a ústní souhlas. Do rozsahu výzkumu budou zahrnuti ti, kteří jsou ochotni se výzkumu zúčastnit. Vzhledem k tomu, že při výzkumu musí být chráněna práva jednotlivců, bude se během studie dodržovat Helsinská deklarace lidských práv. Vzhledem k tomu, že realizaci studie a sběr dat provedl jediný výzkumník a pacienti věděli, do které skupiny patří, zaslepení nebude možné.

Omezení studie:

Studie zahrnovala pacienty podstupující dialýzu na Hemodialyzační jednotce zdravotnické praxe a výzkumné nemocnice na univerzitě Kahramanmaraş Sütçü İmam a dialyzačním středisku turecké nadace Kahramanmaraş Sütçü İmam University. Výsledky získané studie lze tedy zobecnit na tuto výzkumnou skupinu.