Efeito do azeite aplicado topicamente no prurido em pacientes em hemodiálise: modelo pré-teste-pós-teste com grupo controle

Insuficiência renal crônica (IRC); é uma condição que progride com uma diminuição progressiva e irreversível da taxa de filtração glomerular e danos aos néfrons, perturbando o equilíbrio endócrino, metabólico e hidroeletrolítico do corpo. Um dos métodos de hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal é necessário no tratamento da insuficiência renal crônica. O mais comumente usado desses métodos de tratamento é a hemodiálise. A hemodiálise é um método de tratamento que regula o equilíbrio de fluidos e solutos do sangue retirado do paciente por meio de uma máquina contendo uma membrana. Embora as funções renais prejudicadas dos pacientes sejam parcialmente corrigidas com hemodiálise, complicações significativas também ocorrem em muitos órgãos e sistemas. O problema mais comum relacionado à pele dessas complicações é o prurido. O prurido é uma experiência sensorial e emocional desagradável que cria uma sensação de coceira e fricção na pele. O prurido ocorre de forma contínua ou intermitente na forma de ataques, disseminados por todo o corpo ou localizados em uma determinada área, e ocorre mais frequentemente na cabeça, costas, membros e tórax. Na patogênese do prurido; secura da pele, proliferação de mastócitos na pele, liberação de citocinas pró-inflamatórias, como proteína C reativa (PCR) e interleucina-6 (IL-6), deficiência de ferro, reações alérgicas relacionadas à diálise, hipersensibilidade, hipercalcemia, hiperfosfatemia, aumento histamina, medicamentos, neuropatia, envolvimento do sistema opioide, hiperparatireoidismo secundário, aumento dos níveis séricos de vitamina A, ácidos biliares séricos e toxinas urêmicas desempenham um papel. Pacientes que apresentam prurido apresentam problemas como fadiga, problemas de sono, ansiedade, depressão, isolamento social e preocupações estéticas, que reduzem a qualidade de vida e os cuidados pessoais e dificultam a adaptação à doença. Alterações cutâneas secundárias, como lesões, sangramento, atraso na cicatrização de feridas, danos mecânicos à pele e infecção, podem ser observadas em pacientes devido ao prurido. Como a fisiopatologia do prurido é multifatorial e não totalmente compreendida, estão disponíveis tratamentos parcialmente eficazes. Estudos demonstraram que muitas intervenções não farmacológicas são eficazes no alívio do prurido em pacientes em hemodiálise. Entre essas intervenções, os hidratantes foram considerados altamente eficazes.

O azeite é um produto que pode ser facilmente absorvido pela pele, evita a perda de líquidos acelerando a proliferação da epiderme, aumenta a suavidade da pele e assim hidrata a pele e dá-lhe elasticidade, e tem sido amplamente utilizado nos cuidados com a pele em últimos anos. Um composto chamado oleocanthal, que constitui a base dos efeitos dos antiinflamatórios não esteróides e analgésicos, foi identificado no azeite. O azeite contém; efeito antioxidante com vitamina E, aumento dos níveis de fator de crescimento endotelial intravascular (VEGF) com compostos fenólicos, fotoproteção, efeito antiinflamatório, antimicrobiano e antienvelhecimento, efeito hidratante com esqualeno, efeito reparador celular com ácido oleico e ácido linoléico, que possui propriedades semelhantes ao leite materno. Dado que o azeite é totalmente compatível com as células dos tecidos humanos graças à sua composição lipídica, é pouco provável que provoque uma reacção alérgica quando aplicado na pele, não apresenta qualquer efeito citotóxico e é um produto de fácil obtenção e utilização.

O manejo dos sintomas ocupa um lugar importante nos serviços de enfermagem. Segundo estudos, o prurido é um dos sintomas e queixas mais comuns em pacientes em hemodiálise, mais da metade dos pacientes apresentam prurido. Os enfermeiros devem desenvolver soluções baseadas em evidências para reduzir os sintomas de prurido em pacientes em hemodiálise e prevenir problemas secundários que podem ocorrer devido ao prurido. Este estudo foi planejado considerando que as propriedades hidratantes e antiinflamatórias do azeite, que ajudarão a aliviar o ressecamento e a inflamação da pele, que desempenham um papel na patogênese do prurido, serão eficazes na resolução do problema do prurido.

MÉTODO

Objetivo do Estudo:

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do azeite aplicado topicamente no prurido em pacientes em hemodiálise.

Hipóteses de Pesquisa:

H0: O azeite aplicado topicamente não tem efeito sobre o prurido em pacientes em hemodiálise.

H1: O azeite aplicado topicamente tem efeito no prurido em pacientes em hemodiálise.

Tipo de pesquisa:

O estudo foi planejado para ser conduzido como um estudo experimental com um grupo controle pré-teste e pós-teste.

Hora e Local do Estudo:

Os dados foram planejados para serem coletados entre 03/02/2025 e 01/04/2025 na Unidade de Hemodiálise do Hospital de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam e no Centro de Diálise da Universidade Turca Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam.

Universo de Pesquisa e Amostra:

O universo do estudo será composto por pacientes em hemodiálise em tratamento na unidade de hemodiálise do respectivo hospital. A amostra do estudo; Como resultado da análise de poder, 34 grupos experimentais e 34 grupos de controle consistirão de um total de 68 pacientes (o tamanho da amostra foi calculado com um nível de confiança de 95% usando o método "G. Programa Power-3.1.9.2" no estudo. Como resultado da análise, o tamanho do efeito padronizado foi de 0,9911 no nível α = 0,05, com base em estudos anteriores, e o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 56, sendo 28 no grupo experimental e 28 no grupo controle , com poder teórico de 0,95. Decidiu-se selecionar 20% a mais.). Método de seleção:

Para que os pacientes que atendam aos critérios da pesquisa não interajam entre si, serão incluídos no mesmo grupo aqueles que vierem para diálise nos mesmos 3 dias da semana. O grupo que chega de segunda a quarta a sexta e o grupo que chega de terça a quinta a sábado serão separados em grupos experimental e controle por sorteio. Após a determinação dos grupos experimental e controle, será utilizada uma tabela simples de números aleatórios para os pacientes a serem incluídos nos grupos. Variáveis ​​do Estudo:

Variáveis ​​dependentes: Níveis de prurido dos pacientes Variáveis ​​independentes: Azeite tópico aplicado aos pacientes Variáveis ​​de controle: Características introdutórias e valores sanguíneos dos grupos experimental e controle, escores de prurido, escore médio pré-teste, escores VAS

Critérios de inclusão para o estudo:

Oferecer-se para participar do estudo Ser maior de 18 anos Não ter problema psiquiátrico Não ter problema de visão, audição ou fala Conhecer turco, estar aberto à comunicação e cooperação Receber tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses Ter três crises de prurido nos últimos 2 semanas (cada crise com duração de 5 minutos ou mais) ou queixas de prurido intermitente nos últimos 6 meses Não ter nenhuma ferida aberta, celulite, infecção, trombose venosa profunda, sangramento, paraplegia ou marca-passo a área a ser aplicada Não ser alérgico a azeite Não aplicar nenhum medicamento tópico, hidratante etc. Não utilizar nenhum método tradicional de tratamento alternativo complementar na área de prurido

Critérios de exclusão/não inclusão do estudo:

Não querer participar no estudo Ter menos de 18 anos Ter um problema psiquiátrico Ter um problema de visão, audição ou fala Não saber turco, não estar aberto à comunicação e cooperação Não fazer tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses Não definir queixa de prurido Ter alguma ferida aberta, celulite, infecção, trombose venosa profunda, sangramento, paraplegia ou marca-passo na área a ser aplicada Ser alérgico a azeite Não aplicar nenhum medicamento tópico, hidratante etc. na área com coceira uso do produto Utilizar qualquer tratamento alternativo complementar tradicional método na área do prurido

Critérios de exclusão do estudo:

Querer sair do estudo Não realizar a aplicação corretamente ou ser incompatível Sair do centro de diálise Ser ex Abertura de feridas em áreas pruriginosas Formação de critérios de exclusão subsequentes

Materiais de estudo:

Azeite virgem extra natural: Marca com um nível de acidez (expressão do ácido oleico em 100 gr de azeite em percentagem) no máximo de 0,8% e um índice de peróxidos (são compostos que emergem durante a oxidação do azeite, indicando a grau de deterioração do óleo) de no máximo 20 meqO2/kg. O azeite virgem extra natural é obtido apenas por meios mecânicos e físicos, o que não provoca qualquer alteração no teor do azeite, e o seu nível de acidez é baixo (a acidez elevada provoca a perda de componentes como os principais compostos fenólicos e o esqualeno no azeite ) (23).

Frasco conta-gotas de vidro plasma frasco de vidro colorido 100 ml Luvas de vinil sem pó: confeccionadas em material denominado PVC, não contém substâncias alergênicas e não utiliza látex natural em sua produção.

Papel cartão Capa elástica descartável para maca: 80x220 cm Capa protetora de cama: 60x90 cm Fita métrica 150 cm

Ferramentas de coleta de dados:

Formulário de informações pessoais, escala de coceira 5-D, escala visual analógica (VAS), valores sanguíneos.

Formulário de Informações Pessoais: O formulário de informações pessoais elaborado pelo pesquisador por meio de varredura da literatura é composto por 33 questões que visam determinar as características sociodemográficas e clínicas dos pacientes.

Escala Visual Analógica (VAS): VAS é uma escala desenvolvida por Huskisson para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em forma numérica. O fato da prova não possuir linguagem e ser de fácil aplicação é uma vantagem importante. As duas definições extremas do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 10 cm e o paciente é solicitado a indicar onde sua situação se enquadra nesta linha, traçando uma linha, colocando um ponto ou apontando. Foi demonstrado que a linha sobre a qual o teste é aplicado não é afetada pelo seu comprimento, seja ela horizontal ou vertical. A média dos valores obtidos para os pacientes é considerada na avaliação. Neste estudo, um formulário com uma linha de 10 cm de comprimento escrita em uma extremidade como "sem prurido" (0) e "prurido muito grave" (10) na outra será fornecido para determinar a gravidade do prurido, e o paciente irá ser solicitado a marcar sua própria condição nesta linha. O comprimento da distância do local onde não há prurido até o ponto marcado pelo paciente será medido com uma régua padrão para determinar a gravidade do prurido do paciente.

Escala de coceira 5-D: Originalmente chamada de "Escala de coceira 5-D", a Escala de coceira 5-D foi desenvolvida por Elman, Hyman, Gabriel e Mayo em 2010. A escala é composta por 5 subdimensões e 8 variáveis, nomeadamente duração, gravidade, curso, área de restrição e distribuição do prurido no corpo. Enquanto a área de duração, gravidade e curso consiste em um item, a área de restrição consiste em quatro itens. A escala subjetiva e multidimensional também é de fácil aplicação. É uma escala que fornece informações sobre a gravidade, duração, evolução do prurido, seus efeitos no sono, nas tarefas domésticas/diárias, na escola/trabalho, na vida social/atividades de lazer e nas áreas onde ele se manifesta no corpo. A escala pode ser pontuada entre um mínimo de 5 (sem coceira) e um máximo de 25 pontos (coceira no nível mais alto). Enquanto a duração, gravidade, curso e área de restrição do prurido nas subdimensões da escala são pontuadas entre 1 e 5 pontos; a distribuição no corpo é pontuada examinando um total de 16 partes do corpo e marcando 5 pontos de acordo com o número de partes do corpo afetadas, como 0-2=1 ponto, 3-5=2 pontos, 6-10=3 pontos, 11-13=4 pontos e 14-16=5 pontos. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Altınok Ersoy (2017). No estudo apresentado, o valor do alfa de Cronbach foi de 0,87.

Valores sanguíneos: Os valores sanguíneos dos últimos 6 meses que desempenham um papel na patogênese do prurido e podem afetar a coceira serão monitorados: BUN, Creatinina, K, Na, Ca, P, ALT, Albumina, Kt/V, URR, Hemograma (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritina, Capacidade Total de Ligação de Ferro (TIBC), Ácido Úrico, CRP, PTH.

Protocolo de Intervenção de Enfermagem (Fases de Aplicação do Azeite):

Os pacientes serão informados sobre as propriedades do azeite e os benefícios de sua aplicação tópica, serão informados sobre o estudo, farão com que assinem um termo de consentimento livre e esclarecido e serão coletados dados pré-teste.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e aceitarem o estudo receberão azeite; Nos dias em que vierem para hemodiálise 3 dias por semana durante 2 semanas, o processo de diálise será iniciado e o pesquisador aplicará nas áreas pruriginosas (exceto couro cabeludo e áreas íntimas) nas primeiras 2 horas enquanto o paciente permanecer na cama para o procedimento. Os pacientes aplicarão azeite em casa nos dias em que não comparecerem à diálise.

1. Etapa de preparo: Será realizada higienização das mãos antes da aplicação, serão preparados os materiais e a aplicação será feita com uso de luvas. A cama do paciente será preparada, uma capa de maca e uma capa protetora de cama serão colocadas. Será utilizada uma tela para privacidade do paciente e somente as áreas onde será feita a aplicação serão abertas em ordem. Áreas de prurido serão identificadas.
2. Aplicação de azeite: 3 gotas de azeite serão aplicadas nas áreas com prurido (excluindo couro cabeludo e áreas íntimas) para cada área quadrada de 25 cm e espalhadas suavemente sobre a área por 30-60 segundos. A área será mantida aberta pois tem um período de absorção de 5 a 7 minutos da pele e em seguida será feita a pontuação VAS. A quantidade aplicada (3 gotas de azeite para cada 25 cm quadrados de área pruriginosa) foi determinada empiricamente como a quantidade necessária para cobrir a pele sem secreção excessiva, uma vez que não há estudos conduzidos segundo regra específica na literatura. Para determinar a área quadrada de 25 cm, será utilizado um pedaço de papelão cortado em quadrado de 25 cm para decidir quantas gotas de azeite serão aplicadas na área após o paciente apresentar a área de prurido.
3. Após a aplicação: O procedimento será marcado na ficha de acompanhamento do paciente. Se alguma alteração for observada na pele, ela será registrada. Nos dias em que não comparecerem à diálise, os pacientes serão treinados para aplicar 3 gotas de azeite nas áreas com coceira uma vez ao dia (no momento da aplicação na clínica) e durante 2 semanas para cada 25 cm quadrados de área de prurido , como feito na clínica. Será explicado que a ficha de acompanhamento do paciente elaborada pelo pesquisador deverá ser marcada e assinada pelos pacientes indicando que é aplicada diariamente. Os materiais de estudo serão fornecidos aos pacientes.
4. Os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados de enfermagem de rotina aplicados na clínica e nenhuma intervenção será aplicada a esses pacientes pelo pesquisador. Será informado que a coceira é monitorada e as pontuações VAS serão obtidas nos dias em que chegam para a diálise. No final do estudo, os pacientes do grupo controle serão informados sobre o conteúdo completo do estudo, seus resultados e azeite, e se os resultados da pesquisa apoiarem a aplicação, será aplicado azeite aos pacientes que o desejarem e azeite. o óleo será dado de presente em um frasco conta-gotas de vidro plasma de 100 ml para uso deles.

Coleta de dados:

Os dados do estudo serão coletados pelo pesquisador por meio de entrevista presencial com os pacientes na unidade de hemodiálise do hospital relevante entre 02/03/2025 e 04/01/2025 por 35-45 minutos, 3 dias por semana durante 2 semanas.

Os dados do pré-teste serão coletados na primeira entrevista por meio do Formulário de Informações Pessoais, VAS e Escala de Coceira 5-D para ambos os grupos. Em seguida, serão obtidas as pontuações VAS antes e depois de cada aplicação do grupo experimental. Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle e as pontuações VAS serão obtidas nos dias em que chegarem à diálise. Os dados pós-teste serão coletados usando a Escala de Coceira 5-D para os pacientes dos grupos experimental e controle ao final de 2 semanas. Os últimos 6 meses de valores sanguíneos de ambos os grupos serão acompanhados.

Avaliação dos dados:

Os dados serão analisados ​​​​no programa SPSS para Windows 25.0. Valores médios semanais de medições diárias serão utilizados na análise das pontuações VAS. Neste caso, 2 pontuações VAS de medição e 2 pontuações da escala 5-D Itch de medição estarão disponíveis para análise.

Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, valores min-max, mediana, média, desvio padrão) serão utilizados na avaliação dos dados. Os valores do Alfa de Cronbach serão calculados para testar a confiabilidade das escalas utilizadas no estudo. A análise do qui-quadrado será aplicada para testar a homogeneidade dos grupos em termos de características demográficas. O teste exato de Fisher será aplicado se as frequências esperadas nas tabelas cruzadas 2*2 forem inferiores a 5.

Será determinada a conformidade das escalas utilizadas na pesquisa com a distribuição normal. A distribuição normal dos dados utilizados depende dos valores de assimetria e curtose estarem entre ±3. Testes paramétricos serão utilizados em avaliações estatísticas para escalas com distribuição normal. Nas escalas com distribuição normal, será aplicado o teste t independente para comparação de dados quantitativos entre dois grupos, e o teste t dependente será aplicado para comparação de dois estágios dependentes.

Testes não paramétricos serão utilizados nas avaliações estatísticas para escalas sem distribuição normal. Na comparação de dados quantitativos em escalas que não possuem distribuição normal, será aplicado o teste U de Mann Whitney independente para determinar a diferença entre dois grupos, e o teste de Wilcoxon será aplicado para comparar dois estágios dependentes.

Para examinar as diferenças entre as medições a serem realizadas todos os meses, a Análise de Variância será aplicada a medições repetidas em variáveis ​​quantitativas que cumpram a distribuição normal. O teste de Friedman será aplicado para examinar as diferenças entre medidas repetidas para variáveis ​​quantitativas que não obedecem à distribuição normal.

A análise de correlação será aplicada para testar a relação entre variáveis ​​numéricas. Nos casos em que os dados possuam distribuição normal será aplicada a correlação de Pearson, e nos casos em que não possua distribuição normal será aplicada a correlação de Spearman. Após os testes de correlação, serão realizadas análises de regressão para determinar o tamanho do efeito dos fatores influenciadores.

A significância estatística será aceita como p<0,05.

Aspectos Éticos e Legais da Pesquisa:

Foi obtida autorização do "Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Inonu" para a realização da pesquisa (Data: 05.06.2024, Código do protocolo da pesquisa: 2024/42). A permissão institucional necessária foi obtida do Médico Chefe do Hospital de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade Kahramanmaras Sutcu Imam para que a pesquisa fosse conduzida na Unidade de Hemodiálise e no Centro de Diálise da Universidade Turca Kidney Foundation Kahramanmaras Sutcu Imam. Os participantes serão informados sobre a pesquisa e será cumprido o princípio do “Consentimento Livre e Esclarecido”, afirmando que são livres para participar ou não da pesquisa, o princípio do “Respeito à Autonomia”, afirmando que as informações dos participantes participantes da pesquisa a pesquisa será mantida em sigilo e o consentimento escrito e verbal será obtido. Aqueles que se dispuserem a participar da pesquisa serão incluídos no escopo da pesquisa. Uma vez que os direitos individuais devem ser protegidos na investigação, a Declaração de Helsínquia dos Direitos Humanos será respeitada durante o estudo. Como a implementação do estudo e a coleta de dados foram realizadas por um único pesquisador e os pacientes sabiam em que grupo pertenciam, não será possível o cegamento.

Limitações do estudo:

O estudo incluiu pacientes em diálise na Unidade de Hemodiálise do Hospital de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam e no Centro de Diálise da Universidade Turca de Rim Kahramanmaraş Sütçü İmam. Portanto, os resultados obtidos no estudo podem ser generalizados para este grupo de pesquisa.