Paikallisesti levitetyn oliiviöljyn vaikutus kutinaan hemodialyysipotilailla: Esitesti-jälkeinen malli kontrolliryhmän kanssa

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF); on tila, joka etenee glomerulusten suodatusnopeuden ja nefronivaurion asteittaisella ja peruuttamattomalla laskulla, mikä häiritsee kehon endokriinistä, aineenvaihduntaa ja neste-elektrolyyttitasapainoa. Yksi hemodialyysin, peritoneaalidialyysin ja munuaisensiirron menetelmistä tarvitaan kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa. Näistä hoitomenetelmistä yleisimmin käytetty on hemodialyysi. Hemodialyysi on hoitomenetelmä, joka säätelee potilaasta kalvon sisältävän koneen kautta otetun veren nesteen ja liuenneen aineen tasapainoa. Potilaiden munuaisten vajaatoiminta korjataan osittain hemodialyysillä, mutta monissa elimissä ja järjestelmissä esiintyy myös merkittäviä komplikaatioita. Näiden komplikaatioiden yleisin ihoon liittyvä ongelma on kutina. Kutina on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka aiheuttaa naarmuuntumista ja hankausta iholle. Kutina esiintyy jatkuvasti tai ajoittain kohtausten muodossa, joka on laajalle levinnyt koko kehoon tai paikallinen tietylle alueelle, ja sitä esiintyy useimmiten päässä, selässä, raajoissa ja rinnassa. Kutinauksen patogeneesissä; ihon kuivuus, syöttösolujen lisääntyminen ihossa, proinflammatoristen sytokiinien, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja interleukiini-6 (IL-6), vapautuminen, raudanpuute, dialyysiin liittyvät allergiset reaktiot, yliherkkyys, hyperkalsemia, hyperfosfatemia, lisääntynyt histamiini, lääkkeet, neuropatia, opioidijärjestelmän osallistuminen, sekundaarinen hyperparatyreoosi, kohonneet seerumin A-vitamiinitasot, seerumin sappihapot ja ureeminen toksiineilla on roolinsa. Potilaat, joilla on kutinaa, kokevat ongelmia, kuten väsymystä, unihäiriöitä, ahdistusta, masennusta, sosiaalista eristäytymistä ja esteettisiä huolia, jotka heikentävät elämänlaatua ja henkilökohtaista hoitoa ja vaikeuttavat sairauteen sopeutumista. Potilailla voidaan havaita kutinasta johtuvia toissijaisia ​​ihomuutoksia, kuten leesioita, verenvuotoa, viivästynyttä haavan paranemista, mekaanisia ihovaurioita ja infektioita. Koska kutinan patofysiologia on monitekijäinen eikä täysin ymmärretä, osittain tehokkaita hoitoja on saatavilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet ei-lääkehoidot ovat tehokkaita hemodialyysipotilaiden kutinan lievittämisessä. Näistä interventioista kosteusvoiteiden on havaittu olevan erittäin tehokkaita.

Oliiviöljy on iholta helposti imeytyvä, nesteen menetystä ehkäisevä, orvaskeden proliferaatiota nopeuttava, ihon pehmeyttä lisäävä ja siten ihoa kosteuttava ja kimmoisa tuote, jota on käytetty laajasti ihonhoidossa mm. viime vuosina. Oliiviöljystä on tunnistettu yhdiste nimeltä oleokantaali, joka muodostaa perustan ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden vaikutuksille. Oliiviöljy sisältää; antioksidanttivaikutus E-vitamiinilla, nostaa suonensisäisen endoteelikasvutekijän (VEGF) tasoa fenoliyhdisteillä, valosuojaus, anti-inflammatorinen, antimikrobinen ja ikääntymistä estävä vaikutus, kosteuttava vaikutus skvaleenilla, solujen korjaava vaikutus öljyhapolla ja linolihapolla, jolla on samanlaisia ​​ominaisuuksia kuin rintamaitoa. Koska oliiviöljy on lipidikoostumuksensa ansiosta täysin yhteensopiva ihmisen kudossolujen kanssa, se ei todennäköisesti aiheuta allergista reaktiota iholle levitettynä, sillä ei ole sytotoksisia vaikutuksia ja se on helposti hankittava ja käytettävä tuote.

Oireenhallinta on tärkeässä asemassa hoitotyössä. Tutkimusten mukaan kutina on yksi hemodialyysipotilaiden yleisimmistä oireista ja vaivoista, yli puolet potilaista kokee kutinaa. Hoitajien tulee kehittää näyttöön perustuvia ratkaisuja hemodialyysipotilaiden kutinaoireiden vähentämiseksi ja kutinasta mahdollisesti aiheutuvien toissijaisten ongelmien ehkäisemiseksi. Tämä tutkimus suunniteltiin ottaen huomioon, että oliiviöljyn kosteuttavat ja tulehdusta ehkäisevät ominaisuudet, jotka auttavat lievittämään ihon kuivuutta ja tulehdusta, jotka vaikuttavat kutinan patogeneesiin, ratkaisevat tehokkaasti kutinaongelman.

MENETELMÄ

Tutkimuksen tarkoitus:

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisesti levitetyn oliiviöljyn vaikutusta kutinaan hemodialyysipotilailla.

Tutkimushypoteesit:

H0: Paikallisesti levitettävä oliiviöljy ei vaikuta hemodialyysipotilaiden kutinaan.

H1: Paikallisesti levitettävä oliiviöljy vaikuttaa hemodialyysipotilaiden kutinaan.

Tutkimustyyppi:

Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi kokeellisena tutkimuksena esitestin ja testin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa.

Opintojen aika ja paikka:

Tiedot suunniteltiin kerättäväksi 3.2.2025-01.4.2025 Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospitalin hemodialyysiyksikössä ja Turkin Munuaissäätiön Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialyysikeskuksessa.

Tutkimusuniversumi ja näyte:

Tutkimusuniversumi koostuu hemodialyysipotilaista, jotka saavat hoitoa asianomaisen sairaalan hemodialyysiyksikössä. Tutkimusnäyte; Tehoanalyysin tuloksena 34 koe- ja 34 kontrolliryhmää koostuvat yhteensä 68 potilaasta (otoskoko laskettiin 95 %:n luottamustasolla käyttämällä "G. Power-3.1.9.2" ohjelma tutkimuksessa. Analyysin tuloksena standardisoiduksi vaikutuskooksi todettiin aikaisempien tutkimusten perusteella 0,9911 tasolla α=0,05 ja vähimmäisotoskooksi laskettiin 56, jossa koeryhmässä 28 ja kontrolliryhmässä 28. , jonka teoreettinen teho on 0,95. Päätettiin valita 20 % enemmän.). Valintamenetelmä:

Jotta tutkimuskriteerit täyttävät potilaat eivät olisi vuorovaikutuksessa toistensa kanssa, samaan ryhmään otetaan dialyysihoitoon tulevat samaan 3 päivää viikossa. Maanantai-keski-perjantai ja ti-torstai-lauantai tuleva ryhmä jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin arpajaisin. Kun koe- ja kontrolliryhmät on määritetty, käytetään yksinkertaista satunnaislukutaulukkoa potilaille, jotka sisällytetään ryhmiin. Tutkimuksen muuttujat:

Riippuvat muuttujat: Potilaiden kutinatasot Riippumattomat muuttujat: Potilaille levitetty paikallisesti oliiviöljy Kontrollimuuttujat: Koe- ja kontrolliryhmien johdanto-ominaisuudet ja veriarvot, kutinapisteet, testiä edeltävät keskiarvot, VAS-pisteet

Osallistumiskriteerit tutkimukseen:

Vapaaehtoinen tutkimukseen osallistuminen Yli 18-vuotias Ei psykiatrista ongelmaa Ei näkö-, kuulo- tai puheongelmia Turkin kielen taito, avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle Hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta Kolme kutinakohtausta viimeksi 2 viikkoa (jokainen kohtaus kestää 5 minuuttia tai pidempään) tai ajoittain esiintynyt kutinavaivoja viimeisen 6 kuukauden aikana Ei avohaavaa, selluliittia, infektio, syvä laskimotromboosi, verenvuoto, paraplegia tai sydämentahdistin levitettävällä alueella Ei ole allerginen oliiviöljylle. Älä käytä mitään, jos ei käytetä paikallisia lääkkeitä, kosteusvoidetta jne. Ei käytetä mitään perinteistä täydentävää vaihtoehtoista hoitomenetelmää kutina-alueella

Tutkimuksen poissulkemis-/ei-kriteerit:

Ei halua osallistua tutkimukseen Alle 18-vuotiaana Psyykkisairaus Näkö-, kuulo- tai puheongelma ei osaa turkkia, ei ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle Ei saa hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukauteen Ei määritellä kutinavalitusta Jos sinulla on avohaava, selluliitti, infektio, syvä laskimotukos, verenvuoto, paraplegia tai sydämentahdistin levitettävällä alueella, olet allerginen oliiviöljylle Ei minkä tahansa paikallisen lääkkeen, kosteusvoiteen jne. levittäminen kutisevalle alueelle tuotteen käyttö Käytä mitä tahansa perinteistä täydentävää vaihtoehtoista hoitomenetelmää kutina-alueelle

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

Haluan poistua tutkimuksesta Ei suorita sovellusta oikein tai on yhteensopimaton Dialyysikeskuksesta poistuminen Entinen Haavojen avautuminen kutina-alueilla Myöhempien poissulkemiskriteerien muodostuminen

Oppimateriaalit:

Luonnollinen ekstra-neitsytoliiviöljy: Tuotemerkki, jonka happamuusaste (öljyhapon ilmaus 100 g:ssa oliiviöljyä prosentteina) on enintään 0,8 % ja peroksidiarvo (nämä ovat yhdisteitä, joita syntyy öljyn hapettumisen aikana, mikä osoittaa öljyn huononemisaste) käytetään enintään 20 meqO2/kg. Luonnollista ekstraneitsytoliiviöljyä saadaan vain mekaanisin ja fysikaalisin keinoin, mikä ei aiheuta muutoksia öljypitoisuudessa ja sen happamuus on alhainen (korkea happamuus aiheuttaa öljyn komponenttien, kuten tärkeimpien fenoliyhdisteiden ja skvaleenin häviämistä ) (23).

Plasmalasipisarat värillinen lasipullo 100 ml Puuterittomat vinyylikäsineet: valmistettu PVC:stä, ei sisällä allergiaa aiheuttavia aineita, eikä käytä valmistuksessaan luonnollista lateksia.

Pahvipaperi Kertakäyttöinen joustava paarisuojus: 80x220 cm Sängyn suojapäällinen: 60x90 cm Mittanauha 150 cm

Tiedonkeruutyökalut:

Henkilötietolomake, 5-D Itch Scale, Visual Analog Scale (VAS), veriarvot.

Henkilötietolomake: Tutkijan kirjallisuutta skannaamalla laatima henkilötietolomake koostuu 33 kysymyksestä, joilla selvitetään potilaiden sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia.

Visual Analog Scale (VAS): VAS on Huskissonin kehittämä asteikko, joka muuntaa jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeeriseen muotoon. Se, että testissä ei ole kieltä ja se on helppo soveltaa, on tärkeä etu. Arvioitavan parametrin kaksi äärimmäistä määritelmää kirjoitetaan 10 cm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, mihin hänen oma tilanne sopii tälle viivalla piirtämällä viiva, laittamalla piste tai osoittamalla. On osoitettu, että sen pituus ei vaikuta viivaan, jolle testi suoritetaan, olipa se vaaka- tai pystysuora. Arvioinnissa otetaan potilaille saatujen arvojen keskiarvo. Tässä tutkimuksessa annetaan lomake, jonka toiseen päähän on kirjoitettu 10 cm pitkä viiva "ei kutinaa" (0) ja toisessa "erittäin vaikea kutina" (10) kutinan vakavuuden määrittämiseksi, ja potilas pyydetään merkitsemään oma tilansa tälle riville. Etäisyys paikasta, jossa ei ole kutinaa, potilaan merkitsemään kohtaan mitataan tavallisella viivaimella potilaan kutinan vakavuuden määrittämiseksi.

5-D Itch Scale: Alunperin nimeltään "5-D Itch Scale", 5-D Itch Scale kehittivät Elman, Hyman, Gabriel ja Mayo vuonna 2010. Asteikko koostuu 5 alamittasta ja 8 muuttujasta, nimittäin kutinan kestosta, vakavuusasteesta, kulkusta, rajoitusalueesta ja kutinan jakautumisesta kehossa. Kun kesto, vakavuus ja kurssin alue koostuu yhdestä kohdasta, rajoitusalue koostuu neljästä kohdasta. Subjektiivinen ja moniulotteinen asteikko on myös helppo soveltaa. Se on asteikko, joka antaa tietoa kutinan vakavuudesta, kestosta, etenemisestä, sen vaikutuksista uneen, kotitöistä/päivittäisistä tehtävistä, koulusta/työstä, sosiaalisesta elämästä/vapaa-ajasta ja alueista, joilla se näkyy kehossa. Asteikko voidaan arvostella vähintään 5 (ei kutinaa) ja enintään 25 pisteen välillä (kutina korkeimmalla tasolla). Kun kutinan kesto, vakavuus, kulku ja rajoitusalue asteikon alamitoista pisteytetään välillä 1-5 pistettä; jakautuminen kehossa pisteytetään tarkastelemalla yhteensä 16 kehon osaa ja pisteyttämällä 5 pistettä vaikutuksen saaneiden ruumiinosien lukumäärän mukaan, koska 0-2=1 piste, 3-5=2 pistettä, 6-10=3 pistettä, 11-13 = 4 pistettä ja 14-16 = 5 pistettä. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Altınok Ersoy (2017). Esitetyssä tutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,87.

Veriarvot: Veriarvot viimeisen 6 kuukauden ajalta, jotka vaikuttavat kutinan synnyssä ja voivat vaikuttaa kutinaan, seurataan: BUN, kreatiniini, K, Na, Ca, P, ALT, albumiini, Kt/V, URR, hemogrammi (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, ferritiini, raudan kokonaissitoutumiskyky (TIBC), Uric Happo, CRP, PTH.

Hoitotyön interventioprotokolla (oliiviöljyn levitysvaiheet):

Potilaille tiedotetaan oliiviöljyn ominaisuuksista ja sen paikallisen käytön eduista, tiedotetaan tutkimuksesta, allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake ja kerätään ennakkotietoja.

Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja hyväksyvät tutkimuksen, annetaan oliiviöljyä; Niinä päivinä, jolloin he tulevat hemodialyysihoitoon 3 päivänä viikossa 2 viikon ajan, dialyysiprosessi käynnistetään ja tutkija soveltaa sitä kutina-alueille (paitsi päänahkaa ja yksityisiä alueita) ensimmäisen 2 tunnin aikana potilaan oleskelun aikana. sängyssä toimenpidettä varten. Potilaat levittävät oliiviöljyä itseensä kotona niinä päivinä, kun he eivät tule dialyysihoitoon.

1. Valmisteluvaihe: Käsihygienia huolehditaan ennen levitystä, materiaalit valmistetaan ja levitys tehdään käsineitä käyttäen. Potilassänky valmistetaan, paarit ja sängyn suojapeite asetetaan. Potilaan yksityisyyttä varten käytetään näyttöä ja vain ne alueet, joille hakemus tehdään, avataan järjestyksessä. Kutina-alueet tunnistetaan.
2. Oliiviöljyn käyttö: 3 tippaa oliiviöljyä levitetään kutinaalueille (pois lukien päänahka ja yksityiset alueet) jokaista 25 cm:n neliöaluetta kohden ja levitetään hellävaraisesti alueelle 30-60 sekunnin ajan. Alue pidetään avoimena, koska sen imeytymisaika iholta on 5-7 minuuttia, minkä jälkeen VAS-pisteet otetaan. Levitetty määrä (3 tippaa oliiviöljyä jokaista 25 cm:n neliön kutina-aluetta kohti) määritettiin empiirisesti määräksi, joka tarvitaan peittämään iho ilman liiallista vuotoa, koska kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka olisi tehty tietyn säännön mukaan. 25 cm:n neliömäisen alueen määrittämiseksi 25 cm:n neliömäiseksi leikatulla pahvipalalla päätetään, kuinka monta tippaa oliiviöljyä alueelle levitetään sen jälkeen, kun potilas näyttää kutinaalueen.
3. Hakemuksen jälkeen: Toimenpide merkitään potilaan seurantalomakkeeseen. Jos iholla havaitaan muutoksia, se kirjataan. Niinä päivinä, joina he eivät tule dialyysihoitoon, potilaat koulutetaan levittämään 3 tippaa oliiviöljyä kutiaville alueilleen kerran päivässä (silloin, kun sitä levitetään klinikalla) ja 2 viikon ajan jokaista 25 neliöcm kutina-aluetta kohden. , kuten klinikalla tehdään. Selvitetään, että tutkijan luomaan potilasseurantalomakkeeseen tulee potilaiden merkitä ja allekirjoittaa, että sitä käytetään päivittäin. Potilaille tarjotaan oppimateriaalia.
4. Verrokkiryhmän potilaat saavat vain klinikalla sovellettavaa rutiinihoitoa, eikä tutkija tee näille potilaille mitään interventiota. Ilmoitetaan, että kutinaa seurataan ja VAS-pisteet otetaan dialyysihoitopäivinä. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän potilaille tiedotetaan tutkimuksen koko sisällöstä, sen tuloksista ja oliiviöljystä, ja jos tutkimustulokset tukevat hakemusta, sitä haluaville potilaille levitetään oliiviöljyä ja oliiviöljyä. Öljy annetaan lahjaksi 100 ml:n plasmalasipisaravärisessä lasipullossa heidän käyttöönsä.

Tiedonkeruu:

Tutkija kerää tutkimuksen tiedot haastattelemalla potilaita kasvokkain asianomaisen sairaalan hemodialyysiyksikössä 3.2.2025-1.4.2025 välisenä aikana 35-45 minuuttia, 3 päivää viikossa 2 kpl. viikkoa.

Testiä edeltävät tiedot kerätään ensimmäisessä haastattelussa käyttämällä molempien ryhmien henkilötietolomaketta, VAS:ää ja 5-D Itching Scalea. Sitten VAS-pisteet otetaan ennen ja jälkeen jokaisen koeryhmän sovelluksen. Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta ja VAS-pisteet otetaan dialyysihoitopäivinä. Testin jälkeiset tiedot kerätään käyttämällä 5-D Itching Scalea koe- ja kontrolliryhmien potilaista 2 viikon lopussa. Molempien ryhmien veriarvoja seurataan viimeisen 6 kuukauden ajalta.

Tietojen arviointi:

Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS for Windows 25.0 -ohjelmaa. VAS-pisteiden analysoinnissa käytetään päivittäisten mittausten viikoittaisia ​​keskiarvoja. Tässä tapauksessa 2 mittaus VAS-pistettä ja 2 mittauksen 5-D Itch Scale -pistettä ovat käytettävissä analysoitavaksi.

Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (luku, prosenttiosuus, min-max arvot, mediaani, keskiarvo, keskihajonta). Cronbach Alpha -arvot lasketaan tutkimuksessa käytettyjen asteikkojen luotettavuuden testaamiseksi. Khin-neliöanalyysiä sovelletaan ryhmien homogeenisuuden testaamiseen demografisten ominaisuuksien suhteen. Fisherin tarkkaa testiä käytetään, jos odotetut taajuudet 2*2 ristikkäistaulukoissa ovat alle 5.

Selvitetään tutkimuksessa käytettyjen asteikkojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa. Käytettyjen tietojen normaalijakauma riippuu vinous- ja kurtoosiarvoista välillä ±3. Normaalijakauman asteikkojen tilastollisissa arvioinneissa käytetään parametritestejä. Asteikoissa, joissa on normaalijakauma, käytetään riippumatonta t-testiä kahden ryhmän kvantitatiivisten tietojen vertailuun ja riippuvaa t-testiä kahden riippuvan vaiheen vertailuun.

Ei-parametrisia testejä käytetään tilastollisissa arvioinneissa asteikoissa, joissa ei ole normaalijakaumaa. Verrattaessa kvantitatiivisia tietoja asteikoissa, joilla ei ole normaalijakaumaa, kahden ryhmän välisen eron määrittämiseen käytetään riippumatonta Mann Whitney U -testiä, ja Wilcoxonin testiä käytetään kahden riippuvan vaiheen vertailuun.

Kuukausittain tehtävien mittausten välisten erojen selvittämiseksi Varianssianalyysiä sovelletaan normaalijakauman mukaisiin kvantitatiivisiin muuttujiin toistuviin mittauksiin. Friedmanin testiä käytetään tutkimaan eroja toistuvien mittausten välillä kvantitatiivisille muuttujille, jotka eivät ole normaalijakauman mukaisia.

Korrelaatioanalyysiä sovelletaan numeeristen muuttujien välisen suhteen testaamiseen. Tapauksissa, joissa datalla on normaalijakauma, käytetään Pearson-korrelaatiota, ja tapauksissa, joissa sillä ei ole normaalijakaumaa, käytetään Spearman-korrelaatiota. Korrelaatiotestien jälkeen tehdään regressioanalyysit vaikuttavien tekijöiden vaikutuskoon määrittämiseksi.

Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään p<0,05.

Tutkimuksen eettiset ja juridiset näkökohdat:

Tutkimuksen suorittamiseen saatiin lupa "Inonun yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta" (Päivämäärä: 05.06.2024, Tutkimuksen protokollakoodi: 2024/42). Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital -sairaalan ylilääkäriltä hankittiin tarvittava institutionaalinen lupa hemodialyysiyksikössä ja Turkin Munuaissäätiön Kahramanmaras Sutcu Imam -yliopiston dialyysikeskuksessa tehtävää tutkimusta varten. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja "tietoisen suostumuksen" periaate täyttyy, jossa todetaan, että he voivat vapaasti osallistua tutkimukseen vai ei, "Autonomian kunnioittaminen" -periaate, jossa todetaan, että tutkimukseen osallistuvien osallistujien tiedot Tutkimus pidetään luottamuksellisina, ja siihen hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimuksen piiriin. Koska yksilön oikeuksia on tutkimuksessa suojattava, noudatetaan tutkimuksessa Helsingin ihmisoikeuksien julistusta. Koska tutkimuksen toteutuksen ja tiedonkeruun suoritti yksi tutkija ja potilaat tiesivät, mihin ryhmään he kuuluvat, sokeuttaminen ei ole mahdollista.

Tutkimuksen rajoitukset:

Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka saivat dialyysihoitoa Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospitalin hemodialyysiyksikössä ja Turkin Munuaissäätiön Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialysis Centerissä. Siksi tutkimuksesta saadut tulokset voidaan yleistää tähän tutkimusryhmään.