Wpływ miejscowo stosowanej oliwy z oliwek na świąd u pacjentów poddawanych hemodializie: model przed i po teście z grupą kontrolną

przewlekła niewydolność nerek (CRF); to schorzenie, które postępuje wraz z postępującym i nieodwracalnym zmniejszeniem współczynnika filtracji kłębuszkowej oraz uszkodzeniem nefronów, zaburzając równowagę hormonalną, metaboliczną i wodno-elektrolitową organizmu. W leczeniu przewlekłej niewydolności nerek konieczna jest jedna z metod hemodializy, dializy otrzewnowej i przeszczepienia nerki. Najczęściej stosowaną z tych metod leczenia jest hemodializa. Hemodializa to metoda leczenia regulująca równowagę płynów i substancji rozpuszczonych we krwi pobranej od pacjenta za pomocą urządzenia wyposażonego w membranę. Chociaż upośledzona czynność nerek pacjentów jest częściowo korygowana za pomocą hemodializy, istotne powikłania występują również w wielu narządach i układach. Najczęstszym problemem związanym ze skórą tych powikłań jest świąd. Świąd to nieprzyjemne doznanie zmysłowe i emocjonalne, które powoduje uczucie drapania i tarcia na skórze. Świąd występuje stale lub z przerwami w formie napadów, rozprzestrzenia się po całym ciele lub jest zlokalizowany w określonym obszarze i występuje najczęściej w obrębie głowy, pleców, kończyn i klatki piersiowej. W patogenezie świądu; suchość skóry, proliferacja komórek tucznych w skórze, uwalnianie cytokin prozapalnych, takich jak białko C-reaktywne (CRP) i interleukina-6 (IL-6), niedobór żelaza, reakcje alergiczne związane z dializami, nadwrażliwość, hiperkalcemia, hiperfosfatemia, zwiększone pewną rolę odgrywają histamina, leki, neuropatia, zajęcie układu opioidowego, wtórna nadczynność przytarczyc, podwyższony poziom witaminy A w surowicy, kwasy żółciowe w surowicy i toksyny mocznicowe. Pacjenci doświadczający świądu doświadczają problemów, takich jak zmęczenie, problemy ze snem, stany lękowe, depresja, izolacja społeczna i problemy estetyczne, które pogarszają jakość życia i higieny osobistej oraz utrudniają przystosowanie się do choroby. Na skutek świądu u pacjentów mogą wystąpić wtórne zmiany skórne w postaci zmian chorobowych, krwawień, opóźnionego gojenia ran, mechanicznych uszkodzeń skóry i infekcji. Ponieważ patofizjologia świądu jest wieloczynnikowa i nie do końca poznana, dostępne są częściowo skuteczne metody leczenia. Badania wykazały, że wiele interwencji niefarmakologicznych skutecznie łagodzi świąd u pacjentów poddawanych hemodializie. Wśród tych interwencji stwierdzono, że wysoce skuteczne są środki nawilżające.

Oliwa z oliwek to produkt, który łatwo wchłania się ze skóry, zapobiega utracie płynów przyspieszając proliferację naskórka, zwiększa miękkość skóry, dzięki czemu nawilża ją i nadaje jej elastyczność, znalazła szerokie zastosowanie w pielęgnacji skóry w ostatnie lata. W oliwie z oliwek zidentyfikowano związek zwany oleocanthalem, będący podstawą działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Oliwa z oliwek zawiera; działanie przeciwutleniające z witaminą E, zwiększające poziom wewnątrznaczyniowego śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF) dzięki związkom fenolowym, fotoprotekcja, działanie przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwstarzeniowe, działanie nawilżające ze skwalenem, działanie naprawcze komórek dzięki kwasowi oleinowemu i linolowemu, który ma właściwości podobne do mleko z piersi. Ponieważ oliwa z oliwek dzięki swojemu składowi lipidowemu jest w pełni zgodna z komórkami tkanek ludzkich, jest mało prawdopodobne, aby po nałożeniu na skórę wywołała reakcję alergiczną, nie wykazuje działania cytotoksycznego, jest produktem łatwym w uzyskaniu i zastosowaniu.

Leczenie objawów odgrywa ważne miejsce w usługach pielęgniarskich. Według badań świąd jest jednym z najczęstszych objawów i dolegliwości u pacjentów poddawanych hemodializie, u ponad połowy pacjentów występuje świąd. Pielęgniarki powinny opracować rozwiązania oparte na dowodach naukowych, aby zmniejszyć objawy świądu u pacjentów poddawanych hemodializie i zapobiegać wtórnym problemom, które mogą wystąpić w wyniku świądu. Badanie to zaplanowano biorąc pod uwagę, że właściwości nawilżające i przeciwzapalne oliwy z oliwek, które pomogą złagodzić suchość i stany zapalne skóry, które odgrywają rolę w patogenezie świądu, będą skuteczne w rozwiązaniu problemu świądu.

METODA

Cel badania:

Celem badania była ocena wpływu miejscowo stosowanej oliwy z oliwek na świąd u pacjentów poddawanych hemodializie.

Hipotezy badawcze:

H0: Miejscowo stosowana oliwa z oliwek nie ma wpływu na świąd u pacjentów poddawanych hemodializie.

H1: Stosowana miejscowo oliwa z oliwek ma wpływ na świąd u pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ badania:

Badanie zaplanowano jako eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście.

Czas i miejsce badania:

Gromadzenie danych zaplanowano na okres od 03.02.2025 r. do 1.04.2025 r. w Oddziale Hemodializy Szpitala Badawczego i Praktyki Zdrowotnej Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam oraz w Centrum Dializ Uniwersytetu Tureckiej Fundacji Nerek Kahramanmaraş Sütçü İmam.

Wszechświat badawczy i próbka:

Badany obszar będzie obejmował pacjentów poddawanych hemodializie, leczonych na oddziale hemodializ odpowiedniego szpitala. Próbka badawcza; W wyniku analizy mocy 34 grupy eksperymentalne i 34 grupy kontrolne będą składać się łącznie z 68 pacjentów (wielkość próby została obliczona przy poziomie ufności 95% przy użyciu metody „G. Program Power-3.1.9.2" w opracowaniu. W wyniku analizy stwierdzono, że standaryzowana wielkość efektu wynosi 0,9911 na poziomie α=0,05, na podstawie wcześniejszych badań, a minimalna liczebność próby została obliczona na 56, przy czym w grupie eksperymentalnej było to 28, a w grupie kontrolnej 28. , o mocy teoretycznej 0,95. Zdecydowano się wybrać o 20% więcej.). Metoda selekcji:

Aby pacjenci spełniający kryteria badania nie wchodzili w interakcje ze sobą, do tej samej grupy zostaną włączeni pacjenci zgłaszający się na dializy w te same 3 dni w tygodniu. Grupa przyjeżdżająca od poniedziałku do środy i piątku oraz grupa przyjeżdżająca we wtorek, czwartek i sobotę zostaną w drodze losowania podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną. Po ustaleniu grupy eksperymentalnej i kontrolnej, w celu włączenia pacjentów do grup zostanie zastosowana prosta tabela liczb losowych. Zmienne badania:

Zmienne zależne: Poziom świądu u pacjentów Zmienne niezależne: Miejscowa aplikacja oliwy z oliwek u pacjentów Zmienne kontrolne: Charakterystyka wstępna i wyniki badań krwi w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, punktacja swędzenia, średni wynik przed badaniem, punktacja VAS

Kryteria włączenia do badania:

Zgłoszenie udziału w badaniu. Wiek powyżej 18. roku życia. Brak problemów psychiatrycznych. Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i mową. Znajomość języka tureckiego, otwartość na komunikację i współpracę. Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy. Trzy ataki świądu w ciągu ostatniego roku. 2 tygodnie (każdy atak trwający 5 minut lub dłużej) lub sporadyczne dolegliwości związane ze świądem w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak otwartych ran, zapalenia tkanki łącznej, infekcji, zakrzepicy żył głębokich, krwawień, paraplegii lub rozrusznik serca w obszarze, który ma zostać nałożony. Nie jestem uczulony na oliwę z oliwek. Nie stosuję żadnych leków. Nie stosuję leków miejscowych, kremów nawilżających itp. Niestosowanie żadnej tradycyjnej, uzupełniającej, alternatywnej metody leczenia obszaru objętego świądem

Kryteria wykluczenia/niewłączenia do badania:

Nie chce wziąć udziału w badaniu Nie ma ukończonych 18 lat Ma problemy psychiatryczne Ma problemy ze wzrokiem, słuchem lub mową Nie zna języka tureckiego, nie jest otwarty na komunikację i współpracę Nie jest leczony hemodializą przez co najmniej 6 miesięcy Nie definiuje dolegliwości związanych ze świądem Mając otwartą ranę, zapalenie tkanki łącznej, infekcję, zakrzepicę żył głębokich, krwawienie, paraplegię lub rozrusznik serca w obszarze, który ma zostać nałożony. Jest uczulony na oliwę z oliwek. Nie stosuje żadnych leków miejscowych, środków nawilżających itp. na swędzące miejsce. Stosowanie produktu. Stosowanie jakichkolwiek tradycyjnych środków uzupełniających. alternatywna metoda leczenia obszaru objętego świądem

Kryteria wykluczenia z badania:

Chęć opuszczenia badania Nieprawidłowe wykonanie aplikacji lub niezgodność Opuszczenie stacji dializ Bycie ex Otwarcie ran w obszarach swędzących Tworzenie późniejszych kryteriów wykluczenia

Materiały do ​​nauki:

Naturalna oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia: marka o poziomie kwasowości (wyrażenie kwasu oleinowego w 100 g oliwy z oliwek w procentach) maksymalnie 0,8% i liczbie nadtlenkowej (są to związki powstające podczas utleniania oliwy, wskazujące stopień zepsucia oleju) wynoszący maksymalnie 20 meqO2/kg. Naturalna oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia otrzymywana jest wyłącznie metodami mechanicznymi i fizycznymi, co nie powoduje zmiany zawartości oliwy, a jej poziom kwasowości jest niski (wysoka kwasowość powoduje utratę w oliwie takich składników jak główne związki fenolowe i skwalen) ) (23).

Szkło plazmowe z kroplomierzem, kolorowa szklana butelka 100 ml Bezpudrowe rękawice winylowe: wykonane z materiału zwanego PVC, nie zawierają substancji alergizujących i nie wykorzystują do produkcji naturalnego lateksu.

Papier kartonowy Jednorazowy elastyczny pokrowiec na nosze: 80x220 cm Pokrowiec na ochraniacz łóżka: 60x90 cm Taśma miernicza 150 cm

Narzędzia do gromadzenia danych:

Formularz danych osobowych, 5-D skala swędzenia, wizualna skala analogowa (VAS), wyniki krwi.

Formularz danych osobowych: Formularz danych osobowych przygotowany przez badacza poprzez skanowanie literatury składa się z 33 pytań mających na celu określenie cech socjodemograficznych i klinicznych pacjentów.

Wizualna skala analogowa (VAS): VAS to skala opracowana przez firmę Huskisson w celu przekształcenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na postać liczbową. Istotną zaletą testu jest to, że nie jest on językowy i jest łatwy w zastosowaniu. Na obu końcach linii o długości 10 cm zapisano dwie skrajne definicje ocenianego parametru, a pacjent proszony jest o wskazanie, gdzie na tej linii mieści się jego własna sytuacja, rysując linię, stawiając kropkę lub wskazując. Wykazano, że długość linii, na której stosowany jest test, nie ma wpływu, niezależnie od tego, czy jest ona pozioma, czy pionowa. Do oceny brana jest średnia wartości uzyskanych dla pacjentów. W tym badaniu do określenia nasilenia świądu zostanie podany formularz z linią o długości 10 cm zapisaną na jednym końcu jako „brak świądu” (0) i „bardzo silny świąd” (10) na drugim końcu, a pacjent zostaniesz poproszony o zaznaczenie swojego stanu w tej linii. Długość odległości od miejsca braku świądu do zaznaczonego przez pacjenta punktu będzie mierzona standardową linijką w celu określenia nasilenia świądu u pacjenta.

5-D Skala Swędzenia: Pierwotnie nazywana „5-D Skala Swędzenia”, 5-D Skala Swędzenia została opracowana przez Elmana, Hymana, Gabriela i Mayo w 2010 roku. Skala składa się z 5 podwymiarów i 8 zmiennych, a mianowicie czasu trwania, nasilenia, przebiegu, obszaru ograniczenia i rozmieszczenia świądu w organizmie. Podczas gdy czas trwania, dotkliwość i obszar przebiegu składają się z jednego elementu, obszar ograniczeń składa się z czterech elementów. Skala subiektywna i wielowymiarowa jest również łatwa w zastosowaniu. Jest to skala dostarczająca informacji o nasileniu, czasie trwania, przebiegu świądu, jego wpływie na sen, prace domowe/codzienne, szkołę/pracę, życie społeczne/aktywność rekreacyjną oraz obszary, w których jest on widoczny na ciele. W skali można uzyskać od minimum 5 (brak swędzenia) do maksymalnie 25 punktów (swędzenie na najwyższym poziomie). Podczas gdy czas trwania, nasilenie, przebieg i obszar ograniczenia świądu w podwymiarach skali ocenia się w przedziale od 1 do 5 punktów; rozkład w organizmie ocenia się, badając ogółem 16 części ciała i zdobywając 5 punktów w zależności od liczby dotkniętych części ciała, jako 0-2=1 punkt, 3-5=2 punkty, 6-10=3 punkty, 11-13 = 4 punkty i 14-16 = 5 punktów. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Altınok Ersoy (2017). W prezentowanym badaniu wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,87.

Wyniki krwi: Monitorowane będą wartości krwi z ostatnich 6 miesięcy, które odgrywają rolę w patogenezie świądu i mogą wpływać na swędzenie: BUN, kreatynina, K, Na, Ca, P, ALT, albumina, Kt/V, URR, hemogram (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferrytyna, Całkowita Zdolność Wiązania Żelaza (TIBC), Kwas Moczowy, CRP, PTH.

Protokół interwencji pielęgniarskiej (etapy stosowania oliwy z oliwek):

Pacjenci zostaną poinformowani o właściwościach oliwy z oliwek i korzyściach płynących z jej miejscowego stosowania, zostaną poinformowani o badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody i zostaną zebrane dane przed badaniem.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę na badanie otrzymają oliwę z oliwek; W dniach, w których zgłaszają się na hemodializy 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, rozpocznie się proces dializy, a badacz będzie aplikował ją na obszary objęte świądem (z wyjątkiem skóry głowy i miejsc intymnych) w ciągu pierwszych 2 godzin pobytu pacjenta w łóżku na zabieg. W dni, w których nie przychodzą na dializy, pacjenci będą sami smarować się oliwą z oliwek w domu.

1. Etap przygotowawczy: Przed aplikacją zostanie zapewniona higiena rąk, zostaną przygotowane materiały, a aplikacja zostanie wykonana w rękawiczkach. Zostanie przygotowane łóżko pacjenta, ułożony zostanie pokrowiec na nosze oraz pokrowiec ochronny na łóżko. Dla prywatności pacjenta będzie wykorzystywany ekran, a w kolejności otwierane będą jedynie obszary, w których będzie składany wniosek. Zostaną zidentyfikowane obszary objęte świądem.
2. Stosowanie oliwy z oliwek: 3 krople oliwy z oliwek nałożyć na obszary objęte świądem (z wyłączeniem skóry głowy i miejsc intymnych) na każde 25 cm kwadratowe powierzchni i delikatnie rozprowadzić po tej powierzchni przez 30-60 sekund. Obszar ten pozostanie otwarty, ponieważ okres wchłaniania ze skóry wynosi 5-7 minut, po czym zostanie pobrany wynik VAS. Zastosowaną ilość (3 krople oliwy z oliwek na każde 25 cm2 powierzchni objętej świądem) ustalono empirycznie jako ilość niezbędną do pokrycia skóry bez nadmiernego wydzielania, gdyż w literaturze nie ma badań prowadzonych według określonej zasady. Aby wyznaczyć pole kwadratowe o boku 25 cm, na kawałku tektury wyciętym na kwadrat o boku 25 cm należy zadecydować, ile kropli oliwy z oliwek zostanie naniesionych na to miejsce po pokazaniu przez pacjenta miejsca objętego świądem.
3. Po złożeniu wniosku: Procedura zostanie zaznaczona na karcie kontrolnej pacjenta. Jeśli na skórze zostaną zauważone jakiekolwiek zmiany, zostanie to odnotowane. W dni, w których nie zgłaszają się na dializy, pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania 3 kropli oliwy z oliwek na swędzące miejsca raz dziennie (w momencie stosowania w klinice) i przez 2 tygodnie na każde 25 cm2 powierzchni objętej świądem tak jak to robiono w klinice. Zostanie wyjaśnione, że formularz obserwacji pacjenta stworzony przez badacza powinien zostać oznaczony i podpisany przez pacjentów, wskazując, że jest on stosowany codziennie. Pacjenci otrzymają materiały do ​​badań.
4. Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci jedynie rutynową opieką pielęgniarską stosowaną w klinice i badacz nie będzie stosował wobec nich żadnej interwencji. Zostanie stwierdzone, że swędzenie jest monitorowane, a wyniki VAS będą pobierane w dniach, w których pacjent zgłasza się na dializę. Na koniec badania pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poinformowani o pełnej treści badania, jego wynikach oraz o oliwie z oliwek, a jeżeli wyniki badań potwierdzają wniosek, pacjentom, którzy wyrażą taką chęć, zostanie podana oliwa z oliwek oraz oliwa z oliwek. olejek zostanie im podarowany w 100 ml kolorowej szklanej butelce z zakraplaczem ze szkła plazmowego.

Zbieranie danych:

Dane z badania zostaną zebrane przez badacza poprzez wywiady z pacjentami twarzą w twarz na oddziale hemodializ odpowiedniego szpitala w dniach 03.02.2025-01.04.2025 przez 35-45 minut, 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.

Dane przed badaniem zostaną zebrane podczas pierwszego wywiadu z wykorzystaniem Formularza Danych Osobowych, VAS i 5-D Skali Swędzenia dla obu grup. Następnie przed i po każdym zastosowaniu grupy eksperymentalnej będą brane pod uwagę wyniki VAS. Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek, a wyniki VAS będą brane pod uwagę w dniach, w których zgłaszają się na dializy. Dane po teście zostaną zebrane przy użyciu 5-D Skali Swędzenia dla pacjentów w grupie eksperymentalnej i kontrolnej pod koniec 2 tygodni. Kontrolowane będą wyniki badań krwi obu grup z ostatnich 6 miesięcy.

Ocena danych:

Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS for Windows 25.0. Do analizy wyników VAS zostaną wykorzystane tygodniowe średnie wartości codziennych pomiarów. W takim przypadku do analizy dostępne będą 2 wyniki pomiaru VAS i 2 wyniki pomiaru 5-D Skali Swędzenia.

Opisowe metody statystyczne (liczba, procent, wartości min-max, mediana, średnia, odchylenie standardowe) zostaną zastosowane przy ocenie danych. Wartości alfa Cronbacha zostaną obliczone w celu sprawdzenia rzetelności skal zastosowanych w badaniu. Do zbadania jednorodności grup pod względem cech demograficznych zostanie zastosowana analiza chi-kwadrat. Dokładny test Fishera zostanie zastosowany, jeśli oczekiwane częstotliwości w tabelach krzyżowych 2*2 będą mniejsze niż 5.

Określona zostanie zgodność skal zastosowanych w badaniu z rozkładem normalnym. Rozkład normalny wykorzystanych danych zależy od wartości skośności i kurtozy mieszczących się w przedziale ±3. Testy parametryczne będą stosowane w ocenach statystycznych dla skal o rozkładzie normalnym. W skalach o rozkładzie normalnym do porównania danych ilościowych pomiędzy dwiema grupami zastosowany zostanie niezależny test t, a do porównania dwóch zależnych etapów zastosowany zostanie niezależny test t.

W ocenach statystycznych dla skal bez rozkładu normalnego stosowane będą testy nieparametryczne. Przy porównywaniu danych ilościowych w skalach nie mających rozkładu normalnego do określenia różnicy między dwiema grupami zastosowany zostanie niezależny test U Manna Whitneya, a do porównania dwóch zależnych etapów zastosowany zostanie test Wilcoxona.

W celu zbadania różnic pomiędzy pomiarami dokonywanymi co miesiąc, Analiza Wariancji zostanie zastosowana do powtarzanych pomiarów zmiennych ilościowych zgodnych z rozkładem normalnym. Test Friedmana zostanie zastosowany do zbadania różnic pomiędzy powtarzanymi pomiarami dla zmiennych ilościowych, które nie odpowiadają rozkładowi normalnemu.

Do zbadania związku pomiędzy zmiennymi numerycznymi zostanie zastosowana analiza korelacji. W przypadkach, gdy dane mają rozkład normalny, zostanie zastosowana korelacja Pearsona, a w przypadkach, gdy nie mają rozkładu normalnego, zostanie zastosowana korelacja Spearmana. Po testach korelacji zostaną przeprowadzone analizy regresji w celu określenia wielkości efektu czynników wpływających.

Istotność statystyczna zostanie przyjęta jako p<0,05.

Aspekty etyczne i prawne badań:

Na prowadzenie badań uzyskano zgodę „Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Inonu” (data: 05.06.2024 r., godz. Kod protokołu badania: 2024/42). Uzyskano niezbędne pozwolenie instytucjonalne od Naczelnego Lekarza Praktyki i Szpitala Badawczego Uniwersytetu Kahramanmaras Sutcu Imam na prowadzenie badań w Oddziale Hemodializy i Centrum Dializy Tureckiej Fundacji Nerek Kahramanmaras Sutcu Imam University. Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu i spełniona zostanie zasada „Świadomej zgody” stwierdzająca, że ​​mogą oni wziąć udział w badaniu lub nie, zasada „Poszanowania autonomii” stanowiąca, że ​​informacje uczestników biorących udział w badaniu badania będą traktowane jako poufne i uzyskana zostanie pisemna i ustna zgoda. Osoby, które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostaną objęte jego zakresem. Ponieważ w badaniach należy chronić prawa jednostki, w trakcie badań przestrzegana będzie Helsińska Deklaracja Praw Człowieka. Ponieważ realizację badania i zbieranie danych prowadził jeden badacz, a pacjenci wiedzieli, do której grupy należą, zaślepienie nie będzie możliwe.

Ograniczenia badania:

Do badania włączono pacjentów dializowanych w Oddziale Hemodializy Szpitala Badawczego i Praktyki Zdrowotnej Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam oraz w Centrum Dializ Uniwersytetu Tureckiej Fundacji Nerek Kahramanmaraş Sütçü İmam. Dlatego też wyniki uzyskane z badania można uogólnić na tę grupę badawczą.