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Wirkung von topisch angewendetem Olivenöl auf Pruritus bei Hämodialysepatienten: Pretest-Posttest-Modell mit Kontrollgruppe

11. September 2025 aktualisiert von: Kübra Çırak, Inonu University

Pruritus ist eines der häufigsten Symptome und Beschwerden bei Hämodialysepatienten. Die überprüften Studien zeigten, dass eine Reihe nichtpharmakologischer Interventionen den Juckreiz bei Hämodialysepatienten wirksam lindern. Unter diesen Eingriffen erwiesen sich Feuchtigkeitscremes als äußerst wirksam. Bei der Planung dieser klinischen Studie wurde davon ausgegangen, dass die feuchtigkeitsspendenden und entzündungshemmenden Eigenschaften von Olivenöl, die zur Linderung von Hauttrockenheit und Entzündungen beitragen, die bei der Pathogenese des Juckreizes eine Rolle spielen, das Juckreizproblem wirksam lösen werden.

Ziel: Bewertung der Wirkung von topisch angewendetem Olivenöl auf Pruritus bei Hämodialysepatienten.

Forschungshypothesen:

H0: Topisch angewendetes Olivenöl hat keinen Einfluss auf Pruritus bei Hämodialysepatienten.

H1: Topisch angewendetes Olivenöl hat eine Wirkung auf Pruritus bei Hämodialysepatienten.

Forschungstyp:

Die Studie sollte als experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt werden.

Methode: Die Forschung wird als experimentelle Studie mit Kontrollgruppen vor und nach dem Test in der Hämodialyseeinheit des KSÜ Health Practice and Research Hospital und im KSÜ Dialysezentrum der Turkish Kidney Foundation zwischen dem 03.02.2025 und dem 01.04. durchgeführt /2025 wird das Universum aus Hämodialysepatienten bestehen, die in der Hämodialysestation des jeweiligen Krankenhauses behandelt werden. Die Stichprobe wird aus insgesamt 68 Patienten bestehen, 34 experimentellen und 34 Kontrollgruppen als Ergebnis einer Leistungsanalyse. Datenerfassungstools: Persönliches Informationsformular, 5-D-Juckreizskala, visuelle Analogskala (VAS), Blutwerte. In der Versuchsgruppe wird der Forscher an den Tagen, an denen die Patienten zur Hämodialyse kommen, 3 Tage die Woche über 2 Wochen hinweg Olivenöl auf die juckenden Stellen der Patienten auftragen. An den Tagen, an denen die Patienten nicht zur Dialyse kommen, tragen sie zu Hause Olivenöl auf. Im ersten Interview werden von beiden Gruppen Vortestdaten erhoben. Anschließend werden die VAS-Ergebnisse der Versuchsgruppe vor und nach jeder Bewerbung erhoben. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt und die VAS-Werte werden am Tag ihrer Aufnahme in die Dialyse erhoben. Daten nach dem Test werden von Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe am Ende von 2 Wochen mithilfe der 5-D-Juckreizskala gesammelt.

Originalität: Das Fehlen einer experimentellen Studie in der Literatur zur Verwendung von reinem Olivenöl zur Behandlung von Juckreiz bei Hämodialysepatienten macht die Stärke und Originalität der Studie aus.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die topische Anwendung von Olivenöl die häufigen Juckreizbeschwerden bei Hämodialysepatienten wirksam reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Chronisches Nierenversagen (CNI); ist ein Zustand, der mit einer fortschreitenden und irreversiblen Abnahme der glomerulären Filtrationsrate und einer Nephronschädigung fortschreitet, wodurch das endokrine, metabolische und Flüssigkeits-Elektrolyt-Gleichgewicht des Körpers gestört wird. Bei der Behandlung chronischer Niereninsuffizienz ist eine der Methoden Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation erforderlich. Die am häufigsten eingesetzte dieser Behandlungsmethoden ist die Hämodialyse. Hämodialyse ist eine Behandlungsmethode, die den Flüssigkeits- und Lösungshaushalt des Blutes reguliert, das dem Patienten durch eine Maschine mit einer Membran entnommen wird. Während die eingeschränkte Nierenfunktion der Patienten durch die Hämodialyse teilweise korrigiert wird, kommt es auch zu erheblichen Komplikationen in vielen Organen und Systemen. Das häufigste Hautproblem bei diesen Komplikationen ist Pruritus. Pruritus ist ein unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis, das ein kratzendes und reibendes Gefühl auf der Haut hervorruft. Pruritus tritt kontinuierlich oder intermittierend in Form von Anfällen auf, die über den ganzen Körper verteilt oder auf einen bestimmten Bereich beschränkt sind, und tritt am häufigsten im Kopf, Rücken, den Gliedmaßen und der Brust auf. Bei der Pathogenese von Pruritus; Hauttrockenheit, Proliferation von Mastzellen in der Haut, Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie C-Reaktives Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6), Eisenmangel, dialysebedingte allergische Reaktionen, Überempfindlichkeit, Hyperkalzämie, Hyperphosphatämie, erhöht Histamin, Medikamente, Neuropathie, Beteiligung des Opioidsystems, sekundärer Hyperparathyreoidismus, erhöhte Vitamin-A-Spiegel im Serum, Gallensäuren im Serum und urämische Toxine spielen eine Rolle. Patienten, die unter Pruritus leiden, leiden unter Problemen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen, sozialer Isolation und ästhetischen Bedenken, die die Lebensqualität und die persönliche Pflege beeinträchtigen und die Anpassung an die Krankheit erschweren. Bei Patienten können aufgrund von Pruritus sekundäre Hautveränderungen wie Läsionen, Blutungen, verzögerte Wundheilung, mechanische Hautschäden und Infektionen beobachtet werden. Da die Pathophysiologie des Pruritus multifaktoriell ist und nicht vollständig geklärt ist, stehen teilweise wirksame Behandlungen zur Verfügung. Studien haben gezeigt, dass viele nicht-pharmakologische Interventionen den Juckreiz bei Hämodialysepatienten wirksam lindern. Unter diesen Eingriffen haben sich Feuchtigkeitscremes als äußerst wirksam erwiesen.

Olivenöl ist ein Produkt, das leicht von der Haut aufgenommen werden kann, Flüssigkeitsverlust verhindert, indem es die Proliferation der Epidermis beschleunigt, die Weichheit der Haut erhöht und so die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und ihr Elastizität verleiht. Es wird häufig in der Hautpflege eingesetzt letzten Jahren. In Olivenöl wurde eine Verbindung namens Oleocanthal identifiziert, die die Grundlage für die Wirkung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente und Analgetika bildet. Olivenöl enthält; antioxidative Wirkung mit Vitamin E, Erhöhung des intravaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) mit phenolischen Verbindungen, Lichtschutz, entzündungshemmende, antimikrobielle und Anti-Aging-Wirkung, feuchtigkeitsspendende Wirkung mit Squalen, Zellreparaturwirkung mit Ölsäure und Linolsäure, die ähnliche Eigenschaften hat Muttermilch. Da Olivenöl aufgrund seiner Lipidzusammensetzung vollständig mit menschlichen Gewebezellen kompatibel ist, ist es unwahrscheinlich, dass es beim Auftragen auf die Haut eine allergische Reaktion hervorruft, es zeigt keine zytotoxische Wirkung und ist ein einfach zu beschaffendes und anzuwendendes Produkt.

Das Symptommanagement nimmt in der Pflege einen wichtigen Stellenwert ein. Studien zufolge gehört Pruritus zu den häufigsten Symptomen und Beschwerden bei Hämodialysepatienten, mehr als die Hälfte der Patienten leidet unter Pruritus. Pflegekräfte sollten evidenzbasierte Lösungen entwickeln, um Pruritus-Symptome bei Hämodialysepatienten zu reduzieren und Folgeproblemen vorzubeugen, die aufgrund von Pruritus auftreten können. Diese Studie wurde unter der Annahme geplant, dass die feuchtigkeitsspendenden und entzündungshemmenden Eigenschaften von Olivenöl, die zur Linderung von Hauttrockenheit und Entzündungen beitragen, die bei der Pathogenese von Pruritus eine Rolle spielen, das Pruritusproblem wirksam lösen werden.

VERFAHREN

Zweck der Studie:

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von topisch angewendetem Olivenöl auf Pruritus bei Hämodialysepatienten zu bewerten.

Forschungshypothesen:

H0: Topisch angewendetes Olivenöl hat keinen Einfluss auf Pruritus bei Hämodialysepatienten.

H1: Topisch angewendetes Olivenöl hat eine Wirkung auf Pruritus bei Hämodialysepatienten.

Forschungstyp:

Die Studie sollte als experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt werden.

Zeit und Ort der Studie:

Die Datenerfassung sollte zwischen dem 03.02.2025 und dem 01.04.2025 in der Hämodialyseeinheit des Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital und im Dialysezentrum der Kahramanmaraş Sütçü İmam University der Turkish Kidney Foundation erfolgen.

Forschungsuniversum und Stichprobe:

Das Studienuniversum besteht aus Hämodialysepatienten, die in der Hämodialysestation des jeweiligen Krankenhauses behandelt werden. Die Studienstichprobe; Als Ergebnis der Leistungsanalyse werden 34 Versuchs- und 34 Kontrollgruppen aus insgesamt 68 Patienten bestehen (Die Stichprobengröße wurde mit einem Konfidenzniveau von 95 % unter Verwendung des „G. Power-3.1.9.2“-Programm im Studium. Als Ergebnis der Analyse wurde basierend auf früheren Studien festgestellt, dass die standardisierte Effektgröße 0,9911 auf dem Niveau von α=0,05 betrug, und die minimale Stichprobengröße wurde mit 56 berechnet, mit 28 in der Versuchsgruppe und 28 in der Kontrollgruppe , mit einer theoretischen Potenz von 0,95. Es wurde beschlossen, 20 % mehr auszuwählen. Auswahlmethode:

Damit Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen, nicht miteinander interagieren, werden diejenigen, die an denselben drei Tagen in der Woche zur Dialyse kommen, in dieselbe Gruppe aufgenommen. Die Gruppe, die Montag-Mittwoch-Freitag kommt, und die Gruppe, die Dienstag-Donnerstag-Samstag kommt, werden per Losverfahren in Versuchs- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Nachdem die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe festgelegt wurden, wird eine einfache Zufallszahlentabelle für die Patienten verwendet, die in die Gruppen aufgenommen werden sollen. Variablen der Studie:

Abhängige Variablen: Pruritus-Werte der Patienten. Unabhängige Variablen: Auf die Patienten aufgetragenes topisches Olivenöl. Kontrollvariablen: Einleitende Merkmale und Blutwerte der Versuchs- und Kontrollgruppe, Juckreizwerte, mittlerer Wert vor dem Test, VAS-Werte

Einschlusskriterien für die Studie:

Freiwillige Teilnahme an der Studie. Über 18 Jahre alt. Keine psychischen Probleme. Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme. Türkischkenntnisse, Offenheit für Kommunikation und Zusammenarbeit. Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate. In den letzten drei Juckreizanfällen 2 Wochen (jeder Anfall dauert 5 Minuten oder länger) oder in den letzten 6 Monaten intermittierende Juckreizbeschwerden hatten. Keine offenen Wunden, Cellulitis, Infektionen oder tiefe Venen Thrombose, Blutung, Querschnittslähmung oder Herzschrittmacher im anzuwendenden Bereich. Keine Allergie gegen Olivenöl. Keine Anwendung. Keine topischen Medikamente, Feuchtigkeitscremes usw. Keine traditionelle ergänzende alternative Behandlungsmethode im Pruritusbereich anwenden

Ausschluss-/Nichteinschlusskriterien für die Studie:

Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen. Ich bin unter 18 Jahre alt. Ich habe ein psychiatrisches Problem. Ich habe ein Seh-, Hör- oder Sprachproblem. Ich kann kein Türkisch, bin nicht offen für Kommunikation und Zusammenarbeit. Ich habe mich seit mindestens 6 Monaten keiner Hämodialysebehandlung unterzogen. Ich definiere keine Pruritus-Beschwerde Offene Wunden, Zellulitis, Infektionen, tiefe Venenthrombosen, Blutungen, Querschnittslähmungen oder Herzschrittmacher im Bereich der Anwendung haben. Allergie gegen Olivenöl haben. Keine topischen Medikamente, Feuchtigkeitscremes usw. auf die juckende Stelle auftragen Anwendung des Produkts in diesem Bereich: Verwendung einer herkömmlichen ergänzenden alternativen Behandlungsmethode für den Juckreizbereich

Ausschlusskriterien aus der Studie:

Ausstieg aus der Studie. Nicht ordnungsgemäße Durchführung der Anwendung oder Inkompatibilität. Verlassen des Dialysezentrums. Ex-Existenz. Öffnen von Wunden in juckenden Bereichen. Bildung nachfolgender Ausschlusskriterien

Lernmaterialien:

Natürliches Olivenöl extra vergine: Eine Marke mit einem Säuregehalt (Angabe der Ölsäure in 100 g Olivenöl in Prozent) von höchstens 0,8 % und einem Peroxidwert (das sind Verbindungen, die bei der Oxidation des Öls entstehen und die angeben). (Grad der Verschlechterung des Öls) von höchstens 20 meqO2/kg verwendet werden. Natürliches Olivenöl extra vergine wird nur auf mechanischem und physikalischem Wege gewonnen, wodurch sich der Ölgehalt nicht verändert und sein Säuregehalt niedrig ist (ein hoher Säuregehalt führt zum Verlust von Bestandteilen wie den wichtigsten Phenolverbindungen und Squalen im Öl). ) (23).

Plasmaglas-Tropfflasche aus farbigem Glas, 100 ml. Puderfreie Vinylhandschuhe: bestehen aus einem Material namens PVC, enthalten keine allergenen Substanzen und verwenden bei der Herstellung kein Naturlatex.

Papppapier Einweg-Bezug für elastische Trage: 80 x 220 cm Bettschutzbezug: 60 x 90 cm Maßband 150 cm

Datenerfassungstools:

Persönliches Informationsformular, 5-D-Juckreizskala, visuelle Analogskala (VAS), Blutwerte.

Persönliches Informationsformular: Das vom Forscher durch Scannen der Literatur erstellte persönliche Informationsformular besteht aus 33 Fragen, die darauf abzielen, die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Patienten zu bestimmen.

Visuelle Analogskala (VAS): VAS ist eine von Huskisson entwickelte Skala, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Form umzuwandeln. Die Tatsache, dass der Test keine Sprache hat und einfach anzuwenden ist, ist ein wichtiger Vorteil. Die beiden extremen Definitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, durch Zeichnen einer Linie, Setzen eines Punktes oder Zeigen anzugeben, wo seine eigene Situation auf diese Linie passt. Es hat sich gezeigt, dass die Länge der Linie, auf der der Test angewendet wird, unabhängig davon, ob sie horizontal oder vertikal verläuft, keinen Einfluss hat. Zur Auswertung wird der Durchschnitt der bei den Patienten ermittelten Werte herangezogen. In dieser Studie wird ein Formular mit einer 10 cm langen Zeile an einem Ende mit der Aufschrift „kein Pruritus“ (0) und „sehr starker Pruritus“ (10) am anderen Ende ausgehändigt, um den Schweregrad des Pruritus zu bestimmen, und der Patient wird dies tun werden gebeten, ihren eigenen Zustand in dieser Zeile zu markieren. Die Länge des Abstands von der Stelle, an der kein Juckreiz auftritt, bis zu dem vom Patienten markierten Punkt wird mit einem Standardlineal gemessen, um die Schwere des Juckreizes des Patienten zu bestimmen.

5-D-Juckreizskala: Ursprünglich „5-D-Juckreizskala“ genannt, wurde die 5-D-Juckreizskala 2010 von Elman, Hyman, Gabriel und Mayo entwickelt. Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 8 Variablen, nämlich Dauer, Schweregrad, Verlauf, Einschränkungsbereich und Verteilung des Pruritus im Körper. Während Dauer, Schweregrad und Verlaufsbereich jeweils aus einem Item bestehen, besteht der Einschränkungsbereich aus vier Items. Auch die subjektive und mehrdimensionale Skala ist einfach anzuwenden. Dabei handelt es sich um eine Skala, die Aufschluss über Schwere, Dauer, Verlauf des Juckreizes, seine Auswirkungen auf Schlaf, Hausarbeit/Alltagsaufgaben, Schule/Arbeit, soziales Leben/Freizeitaktivitäten und die Bereiche gibt, in denen er am Körper auftritt. Die Skala kann zwischen minimal 5 (kein Juckreiz) und maximal 25 Punkten (höchster Juckreiz) bewertet werden. Während Dauer, Schweregrad, Verlauf und Einschränkungsbereich des Pruritus aus den Skalenunterdimensionen zwischen 1 und 5 Punkten bewertet werden; Die Verteilung im Körper wird bewertet, indem insgesamt 16 Körperteile untersucht werden und entsprechend der Anzahl der betroffenen Körperteile 5 Punkte vergeben werden, da 0-2=1 Punkt, 3-5=2 Punkte, 6-10=3 Punkte, 11-13=4 Punkte und 14-16=5 Punkte. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Altınok Ersoy (2017) durchgeführt. In der vorgestellten Studie wurde ein Cronbach-Alpha-Wert von 0,87 ermittelt.

Blutwerte: Blutwerte der letzten 6 Monate, die bei der Pathogenese des Pruritus eine Rolle spielen und den Juckreiz beeinflussen können, werden überwacht: BUN, Kreatinin, K, Na, Ca, P, ALT, Albumin, Kt/V, URR, Hämogramm (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritin, Gesamteisenbindungskapazität (TIBC), Harnsäure, CRP, PTH.

Pflegeinterventionsprotokoll (Phasen der Olivenölanwendung):

Die Patienten werden über die Eigenschaften von Olivenöl und die Vorteile seiner topischen Anwendung informiert, über die Studie informiert, eine Einverständniserklärung unterzeichnen lassen und Vortestdaten werden gesammelt.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Studie akzeptieren, erhalten Olivenöl; An den Tagen, an denen sie 2 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche zur Hämodialyse kommen, wird der Dialyseprozess gestartet und der Forscher wird es innerhalb der ersten 2 Stunden, während der Patient bleibt, auf die juckenden Bereiche (mit Ausnahme der Kopfhaut und der privaten Bereiche) auftragen für den Eingriff im Bett liegen. An den Tagen, an denen die Patienten nicht zur Dialyse kommen, tragen sie zu Hause Olivenöl auf.

  1. Vorbereitungsphase: Vor der Anwendung wird für Händehygiene gesorgt, Materialien werden vorbereitet und die Anwendung erfolgt mit Handschuhen. Das Patientenbett wird vorbereitet, eine Liegenauflage und eine Bettschutzhülle verlegt. Zum Schutz der Privatsphäre des Patienten wird ein Bildschirm verwendet und nur die Bereiche, in denen der Antrag gestellt wird, werden der Reihe nach geöffnet. Pruritusbereiche werden identifiziert.
  2. Anwendung von Olivenöl: Pro 25 cm² Fläche werden 3 Tropfen Olivenöl auf die juckenden Stellen (mit Ausnahme der Kopfhaut und der privaten Bereiche) aufgetragen und 30–60 Sekunden lang sanft über die Fläche verteilt. Der Bereich bleibt offen, da die Absorptionszeit von der Haut 5–7 Minuten beträgt. Anschließend wird der VAS-Wert ermittelt. Die aufgetragene Menge (3 Tropfen Olivenöl pro 25 cm² großer Pruritusfläche) wurde empirisch als die Menge ermittelt, die erforderlich ist, um die Haut ohne übermäßigen Ausfluss zu bedecken, da es in der Literatur keine Studien gibt, die nach einer bestimmten Regel durchgeführt wurden. Um den Bereich von 25 cm im Quadrat zu bestimmen, wird ein Stück Pappe im Quadrat von 25 cm verwendet, um zu entscheiden, wie viele Tropfen Olivenöl auf den Bereich aufgetragen werden, nachdem der Patient den Juckreizbereich zeigt.
  3. Nach der Antragstellung: Der Eingriff wird auf dem Patientennachsorgeformular vermerkt. Sollten Veränderungen an der Haut erkennbar sein, werden diese protokolliert. An den Tagen, an denen sie nicht zur Dialyse kommen, werden die Patienten darin geschult, einmal täglich (zum Zeitpunkt der Anwendung in der Klinik) und zwei Wochen lang jeweils 3 Tropfen Olivenöl auf ihre juckenden Stellen aufzutragen, je 25 Quadratzentimeter Juckreizfläche , wie in der Klinik gemacht. Es wird erklärt, dass das vom Forscher erstellte Formular zur Patientennachsorge von den Patienten markiert und unterschrieben werden sollte, um anzugeben, dass es täglich angewendet wird. Den Patienten werden Lernmaterialien zur Verfügung gestellt.
  4. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten nur routinemäßige Pflege in der Klinik und der Forscher führt bei diesen Patienten keine Intervention durch. Es wird angegeben, dass an den Tagen, an denen sie zur Dialyse kommen, der Juckreiz überwacht und VAS-Werte ermittelt werden. Am Ende der Studie werden die Patienten der Kontrollgruppe über den gesamten Inhalt der Studie, ihre Ergebnisse und Olivenöl informiert. Wenn die Forschungsergebnisse die Anwendung unterstützen, wird Olivenöl bei Patienten angewendet, die es wünschen, und Olivenöl Das Öl wird ihnen in einer 100-ml-Plasmaglas-Tropfflasche aus farbigem Glas zur Verwendung geschenkt.

Datenerfassung:

Die Daten der Studie werden vom Forscher durch persönliche Befragung der Patienten in der Hämodialysestation des jeweiligen Krankenhauses zwischen dem 03.02.2025 und dem 01.04.2025 für 35–45 Minuten an 3 Tagen in der Woche für 2 Personen gesammelt Wochen.

Vortestdaten werden im ersten Interview mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des VAS und der 5-D-Juckreizskala für beide Gruppen gesammelt. Anschließend werden vor und nach jeder Bewerbung der Versuchsgruppe VAS-Ergebnisse erhoben. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt und die VAS-Werte werden an den Tagen erhoben, an denen sie zur Dialyse kommen. Daten nach dem Test werden anhand der 5-D-Juckreizskala für die Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe am Ende von 2 Wochen erfasst. Die Blutwerte beider Gruppen der letzten 6 Monate werden nachverfolgt.

Auswertung der Daten:

Die Daten werden mit dem Programm SPSS für Windows 25.0 analysiert. Bei der Analyse der VAS-Scores werden wöchentliche Durchschnittswerte der täglichen Messungen verwendet. In diesem Fall stehen 2 VAS-Messwerte und 2 5-D-Itch-Scale-Messwerte für die Analyse zur Verfügung.

Bei der Auswertung der Daten kommen deskriptive statistische Methoden (Anzahl, Prozentsatz, Min-Max-Werte, Median, Mittelwert, Standardabweichung) zum Einsatz. Cronbach-Alpha-Werte werden berechnet, um die Zuverlässigkeit der in der Studie verwendeten Skalen zu testen. Mithilfe einer Chi-Quadrat-Analyse wird die Homogenität der Gruppen hinsichtlich demografischer Merkmale getestet. Der exakte Fisher-Test wird angewendet, wenn die erwarteten Häufigkeiten in 2*2-Kreuztabellen weniger als 5 betragen.

Es wird die Übereinstimmung der in der Umfrage verwendeten Skalen mit der Normalverteilung ermittelt. Die Normalverteilung der verwendeten Daten hängt davon ab, dass die Schiefe- und Kurtosis-Werte zwischen ±3 liegen. Parametrische Tests werden in statistischen Auswertungen für Skalen mit Normalverteilung eingesetzt. In Skalen mit Normalverteilung wird der unabhängige T-Test zum Vergleich quantitativer Daten zwischen zwei Gruppen und der abhängige T-Test zum Vergleich zweier abhängiger Stufen angewendet.

Bei statistischen Auswertungen für Skalen ohne Normalverteilung werden nichtparametrische Tests eingesetzt. Beim Vergleich quantitativer Daten in Skalen, die keine Normalverteilung aufweisen, wird der unabhängige Mann-Whitney-U-Test angewendet, um den Unterschied zwischen zwei Gruppen zu bestimmen, und der Wilcoxon-Test wird angewendet, um zwei abhängige Stufen zu vergleichen.

Um die Unterschiede zwischen den monatlich durchzuführenden Messungen zu untersuchen, wird die Varianzanalyse auf wiederholte Messungen in quantitativen Variablen angewendet, die der Normalverteilung entsprechen. Der Friedman-Test wird angewendet, um die Unterschiede zwischen wiederholten Messungen für quantitative Variablen zu untersuchen, die nicht der Normalverteilung entsprechen.

Mithilfe einer Korrelationsanalyse wird die Beziehung zwischen numerischen Variablen getestet. In Fällen, in denen die Daten eine Normalverteilung aufweisen, wird die Pearson-Korrelation angewendet, und in Fällen, in denen keine Normalverteilung vorliegt, wird die Spearman-Korrelation angewendet. Nach den Korrelationstests werden Regressionsanalysen durchgeführt, um die Effektgröße der Einflussfaktoren zu ermitteln.

Die statistische Signifikanz wird als p<0,05 akzeptiert.

Ethische und rechtliche Aspekte der Forschung:

Für die Durchführung der Forschung wurde die Genehmigung des „Inonu University Clinical Research Ethics Committee“ eingeholt (Datum: 05.06.2024, Protokollcode der Forschung: 2024/42). Die erforderliche institutionelle Genehmigung wurde vom Chefarzt des Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital für die Durchführung der Forschung in der Hämodialyseeinheit und dem Dialysezentrum der Turkish Kidney Foundation Kahramanmaras Sutcu Imam University eingeholt. Die Teilnehmer werden über die Forschung informiert und der Grundsatz der „Informierten Einwilligung“ wird erfüllt, der besagt, dass es ihnen freisteht, an der Forschung teilzunehmen oder nicht, der Grundsatz „Respekt für Autonomie“, der besagt, dass die Informationen der an der Forschung teilnehmenden Teilnehmer berücksichtigt werden Die Forschung wird vertraulich behandelt und es wird eine schriftliche und mündliche Zustimmung eingeholt. Diejenigen, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen, werden in den Forschungsumfang einbezogen. Da bei der Forschung die Rechte des Einzelnen gewahrt bleiben müssen, wird bei der Studie die Helsinki-Erklärung der Menschenrechte beachtet. Da die Durchführung der Studie und die Datenerhebung von einem einzigen Forscher durchgeführt wurden und die Patienten wussten, zu welcher Gruppe sie gehörten, ist eine Verblindung nicht möglich.

Einschränkungen der Studie:

An der Studie nahmen Patienten teil, die eine Dialyse in der Hämodialyseeinheit des Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital und im Dialysezentrum der Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University erhielten. Daher können die Ergebnisse der Studie auf diese Forschungsgruppe übertragen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Ich habe kein psychiatrisches Problem
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben
  • Türkischkenntnisse, Offenheit für Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate
  • Drei Pruritus-Anfälle in den letzten 2 Wochen (jeder Anfall dauerte 5 Minuten oder länger) oder intermittierende Pruritus-Beschwerden in den letzten 6 Monaten
  • Keine offene Wunde, Cellulitis, Infektion, tiefe Venenthrombose, Blutung, Querschnittslähmung oder Herzschrittmacher im anzuwendenden Bereich
  • Keine Allergie gegen Olivenöl
  • Keine Anwendung, keine topischen Medikamente, Feuchtigkeitscremes usw.
  • Keine traditionelle ergänzende alternative Behandlungsmethode im Pruritusbereich anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Ich möchte nicht an der Studie teilnehmen
  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Ein psychiatrisches Problem haben
  • Ein Seh-, Hör- oder Sprachproblem haben
  • Ich kann kein Türkisch und bin nicht offen für Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Sie erhalten seit mindestens 6 Monaten keine Hämodialysebehandlung
  • Keine Definition einer Pruritus-Beschwerde
  • Offene Wunden, Zellulitis, Infektionen, tiefe Venenthrombosen, Blutungen, Querschnittslähmungen oder Herzschrittmacher im anzuwendenden Bereich
  • Allergie gegen Olivenöl
  • Tragen Sie keine topischen Medikamente, Feuchtigkeitscremes usw. auf den juckenden Bereich auf
  • Anwendung einer herkömmlichen komplementären alternativen Behandlungsmethode im Juckreizbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Hämodialysepatient mit Pruritus, der mit Olivenöl behandelt wird
  1. Vorbereitungsphase: Vor der Anwendung wird für Händehygiene gesorgt, Materialien vorbereitet und die Anwendung wird mit Handschuhen durchgeführt. Das Patientenbett wird vorbereitet, eine Liegenabdeckung und ein Bettschutz verlegt. Um die Privatsphäre des Patienten zu schützen, wird ein Bildschirm verwendet und nur die Bereiche, die angewendet werden sollen, werden der Reihe nach geöffnet. Juckende Stellen werden identifiziert. Vor Beginn der Anwendung wird das Olivenöl getestet, indem es auf eine kleine Stelle an der Innenseite des Arms des Patienten aufgetragen wird, um festzustellen, ob eine allergische Reaktion vorliegt.
  2. Anwendung von Olivenöl: Pro 25 cm² Fläche werden 3 Tropfen Olivenöl auf die juckenden Stellen (ausgenommen Kopfhaut und Privatbereiche) getropft und 30–60 Sekunden lang sanft über die Fläche verteilt. Da die Absorption durch die Haut 5–7 Minuten dauert, wird der Bereich offen gehalten und anschließend ein VAS-Wert ermittelt.
  3. Nach der Antragstellung: Der Eingriff wird auf dem Patientennachsorgeformular vermerkt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hämodialysepatient mit Pruritus, der sich keiner Intervention unterziehen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Pruritus
Zeitfenster: 14 TAGE
Es wird mit VAS ausgewertet. Visuelle Analogskala (VAS): VAS ist eine von Huskisson entwickelte Skala, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Form umzuwandeln. Die beiden extremen Definitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, durch Zeichnen einer Linie, Setzen eines Punktes oder Zeigen anzugeben, wo seine eigene Situation auf diese Linie passt. Zur Auswertung wird der Durchschnitt der bei den Patienten ermittelten Werte herangezogen. In dieser Studie wird ein Formular mit einer 10 cm langen Zeile an einem Ende mit der Aufschrift „kein Pruritus“ (0) und „sehr starker Pruritus“ (10) am anderen Ende ausgehändigt, um den Schweregrad des Pruritus zu bestimmen, und der Patient wird dies tun werden gebeten, ihren eigenen Zustand in dieser Zeile zu markieren. Die Länge des Abstands von der Stelle, an der kein Juckreiz auftritt, bis zu dem vom Patienten markierten Punkt wird mit einem Standardlineal gemessen, um die Schwere des Juckreizes des Patienten zu bestimmen.
14 TAGE
Pruritus-Beschwerden
Zeitfenster: 14 TAGE
Es wird mit der 5-D-Juckreizskala bewertet. Die 5-D-Juckreizskala wurde 2010 von Elman, Hyman, Gabriel und Mayo entwickelt. Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 8 Variablen, nämlich Dauer, Schweregrad, Verlauf, Einschränkungsbereich und Verteilung des Pruritus im Körper. Dabei handelt es sich um eine Skala, die Aufschluss über Schwere, Dauer, Verlauf des Juckreizes, seine Auswirkungen auf Schlaf, Hausarbeit/Alltagsaufgaben, Schule/Arbeit, soziales Leben/Freizeitaktivitäten und die Bereiche gibt, in denen er am Körper auftritt. Die Skala kann zwischen minimal 5 (kein Juckreiz) und maximal 25 Punkten (höchster Juckreiz) bewertet werden. Während Dauer, Schweregrad, Verlauf und Einschränkungsbereich des Pruritus aus den Skalenunterdimensionen zwischen 1 und 5 Punkten bewertet werden; Die Verteilung im Körper wird bewertet, indem insgesamt 16 Körperteile untersucht werden und entsprechend der Anzahl der betroffenen Körperteile 5 Punkte vergeben werden, da 0-2=1 Punkt, 3-5=2 Punkte, 6-10=3 Punkte, 11-13=4 Punkte und 14-16=5 Punkte.
14 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juckreiz

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