局部涂抹橄榄油对血液透析患者瘙痒的影响：对照组前测-后测模型

慢性肾功能衰竭（CRF）；是一种随着肾小球滤过率进行性且不可逆转的下降和肾单位损伤而进展的疾病，破坏身体的内分泌、代谢和液体电解质平衡。 慢性肾衰竭的治疗需要血液透析、腹膜透析和肾移植等方法之一。 这些治疗方法中最常用的是血液透析。 血液透析是一种通过含有膜的机器调节从患者体内抽取的血液中的液体和溶质平衡的治疗方法。 虽然患者受损的肾功能可以通过血液透析得到部分纠正，但许多器官和系统也会出现严重的并发症。 与这些并发症的皮肤相关的最常见问题是瘙痒。 瘙痒是一种令人不愉快的感官和情感体验，会在皮肤上产生抓挠和摩擦的感觉。 瘙痒呈持续性或间歇性发作，可广泛分布于全身或局限于某一部位，以头、背、四肢、胸部最为多发。 在瘙痒症的发病机制中；皮肤干燥、皮肤肥大细胞增殖、促炎细胞因子如 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6) 的释放、缺铁、透析相关过敏反应、过敏、高钙血症、高磷血症、增加组胺、药物、神经病变、阿片系统受累、继发性甲状旁腺功能亢进、血清维生素A水平升高、血清胆汁酸和尿毒症毒素发挥作用。 患有瘙痒症的患者会遇到疲劳、睡眠问题、焦虑、抑郁、社交孤立和审美问题等问题，这些问题会降低生活质量和个人护理，并使适应疾病变得困难。 由于瘙痒，患者可能会出现继发性皮肤变化，如病变、出血、伤口愈合延迟、机械性皮肤损伤和感染。 由于瘙痒的病理生理学是多因素的且尚未完全了解，因此可以使用部分有效的治疗方法。 研究表明，许多非药物干预措施可有效缓解血液透析患者的瘙痒。 在这些干预措施中，保湿剂被发现非常有效。

橄榄油是一种很容易被皮肤吸收的产品，通过加速表皮的增殖来防止水分流失，增加皮肤的柔软度，从而滋润皮肤并赋予其弹性，已广泛应用于皮肤护理中。近年来。 在橄榄油中发现了一种名为油橄榄素的化合物，它是非甾体类抗炎药和镇痛药作用的基础。 橄榄油含有；维生素E的抗氧化作用，酚类化合物增加血管内皮生长因子（VEGF）水平，光保护、抗炎、抗菌和抗衰老作用，角鲨烯的保湿作用，油酸和亚油酸的细胞修复作用，其特性与母乳。 由于橄榄油的脂质成分与人体组织细胞完全相容，因此涂在皮肤上不太可能引起过敏反应，不会表现出任何细胞毒性作用，是一种易于获取和使用的产品。

症状管理在护理服务中占有重要地位。 研究表明，瘙痒是血液透析患者最常见的症状和主诉之一，超过一半的患者有瘙痒症状。 护士应制定基于证据的解决方案，以减少血液透析患者的瘙痒症状，并预防因瘙痒可能出现的继发问题。 这项研究的目的是考虑到橄榄油的保湿和抗炎特性有助于缓解皮肤干燥和炎症，而这在瘙痒的发病机制中发挥着作用，将有效解决瘙痒问题。

方法

研究目的：

该研究的目的是评估局部涂抹橄榄油对血液透析患者瘙痒的效果。

研究假设：

H0：局部涂抹橄榄油对血液透析患者的瘙痒没有影响。

H1：局部涂抹橄榄油对血液透析患者的瘙痒有作用。

研究类型：

该研究计划作为一项实验研究进行，设有前测和后测对照组。

学习时间和地点：

数据计划于 2025 年 2 月 3 日至 2025 年 4 月 1 日期间在卡赫拉曼马拉什苏特苏伊玛姆大学健康实践和研究医院血液透析中心和土耳其肾脏基金会卡赫拉曼玛拉什苏特苏伊玛姆大学透析中心收集。

研究范围和样本：

研究范围将包括在相关医院的血液透析室接受治疗的血液透析患者。 研究样本；功效分析的结果是，34 个实验组和 34 个对照组将由总共 68 名患者组成（样本量是使用“G. 研究中的Power-3.1.9.2”程序。 分析结果显示，根据既往研究，在α=0.05水平下标准化效应量为0.9911，计算出最小样本量为56个，其中实验组28个，对照组28个，理论功效为0.95。 决定多选20%。）。 选型方法：

为了使符合研究标准的患者不互相影响，每周同一 3 天来进行透析的患者将被纳入同一组。 周一至周三至周五来的组和周二至周四至周六来的组将通过抽签分为实验组和对照组。 确定实验组和对照组后，将使用简单的随机数字表将患者纳入组中。 研究变量：

因变量：患者的瘙痒程度 自变量：患者外用橄榄油 控制变量：实验组和对照组的介绍性特征和血值、瘙痒评分、测试前平均评分、VAS 评分

研究纳入标准：

自愿参加研究 年龄超过 18 岁 没有精神问题 没有视力、听力或言语问题 懂土耳其语，愿意沟通与合作 接受血液透析治疗至少 6 个月 最近有 3 次瘙痒发作2周（每次发作持续5分钟或更长时间）或在过去6个月内有间歇性瘙痒症状 无任何开放性伤口、蜂窝组织炎、感染、深静脉血栓、出血、使用部位有截瘫或起搏器 对橄榄油不过敏 不使用任何药物 不使用外用药物、保湿霜等。 瘙痒部位不使用任何传统的补充替代治疗方法

研究的排除/不纳入标准：

不想参加研究 年龄未满 18 岁 有精神问题 有视力、听力或言语问题 不懂土耳其语，不愿沟通与合作 至少 6 个月未接受血液透析治疗 未定义瘙痒症主诉使用部位有开放性伤口、蜂窝织炎、感染、深静脉血栓、出血、截瘫或起搏器 对橄榄油过敏 未在瘙痒部位使用任何外用药物、保湿剂等 使用产品对瘙痒部位使用任何传统的补充替代治疗方法

研究的排除标准：

想要退出研究 未正确执行应用或不相容 离开透析中心 瘙痒区域有伤口 形成后续排除标准

学习材料：

天然特级初榨橄榄油：酸度水平（以 100 克橄榄油中油酸的百分比表示）最多 0.8% 且过氧化值（这些是油氧化过程中出现的化合物，表明将使用至多 20 meqO2/kg 的油的变质程度。 天然特级初榨橄榄油仅通过机械和物理手段获得，不会导致油含量发生任何变化，其酸度较低（高酸度会导致油中主要酚类化合物和角鲨烯等成分损失） ）（23）。

等离子玻璃滴管彩色玻璃瓶 100 毫升 无粉乙烯基手套：由一种称为 PVC 的材料制成，不含致敏物质，且在生产中不使用天然乳胶。

纸板 一次性弹性担架套：80x220 厘米 床保护套：60x90 厘米 卷尺 150 厘米

数据采集​​工具：

个人信息表、5-D 瘙痒量表、视觉模拟量表 (VAS)、血值。

个人信息表：研究人员通过扫描文献准备的个人信息表由 33 个问题组成，旨在确定患者的社会人口学和临床特征。

视觉模拟量表（VAS）：VAS是Huskisson开发的一种量表，用于将一些无法用数字测量的值转换为数字形式。 该测试没有语言且易于应用，这是一个重要的优势。 待评估参数的两个极端定义写在 10 厘米线的两端，并要求患者通过画线、点或指向来表明自己的情况适合这条线的位置。 已经表明，应用测试的线不受其长度的影响，无论是水平还是垂直。 在评估中取患者获得的平均值。 在本研究中，将给予一张表格，该表格一端写有10厘米长的线，“无瘙痒”（0），另一端写“非常严重瘙痒”（10），以确定瘙痒的严重程度，患者将被要求在此行标记自己的状况。 用标准尺测量从无瘙痒处到患者所标记点的距离长度，以确定患者瘙痒的严重程度。

5-D 瘙痒量表：5-D 瘙痒量表最初名为“5-D 瘙痒量表”，由 Elman、Hyman、Gabriel 和 Mayo 于 2010 年开发。 该量表由5个子维度和8个变量组成，即瘙痒的持续时间、严重程度、病程、限制范围和体内分布。 持续时间、严重程度和病程范围由一项组成，而限制范围则由四项组成。 主观和多维量表也很容易应用。 该量表提供有关瘙痒的严重程度、持续时间、病程、其对睡眠、家务/日常任务、学校/工作、社交生活/休闲活动以及身体部位的影响的信息。 该量表的评分范围为最低 5 分（无瘙痒）到最高 25 分（最高程度的瘙痒）。 而量表子维度中瘙痒的持续时间、严重程度、病程和限制范围评分在1至5分之间；体内分布情况是通过检查总共16个身体部位进行评分，根据受影响的身体部位的数量打分5分，0-2=1分，3-5=2分，6-10=3分， 11-13=4分，14-16=5分。 土耳其该量表的有效性和可靠性研究由 Altınok Ersoy (2017) 进行。 在本研究中，Cronbach α 值为 0.87。

血液值：监测过去6个月在瘙痒发病机制中起作用并可能影响瘙痒的血液值：BUN、肌酐、K、Na、Ca、P、ALT、白蛋白、Kt/V、URR、血象（HGB、HCT、RBC、WBC、EOS、NEU、BASO）、Fe、铁蛋白、总铁结合力 (TIBC)、尿酸、CRP、PTH。

护理干预方案（橄榄油应用阶段）：

患者将被告知橄榄油的特性及其局部应用的好处，将被告知该研究，将让他们签署知情同意书，并收集预测试数据。

符合纳入标准并接受研究的患者将获得橄榄油；在每周3天、持续2周进行血液透析的日子里，透析过程将开始，研究人员将在患者停留的前2小时内将其涂抹在瘙痒部位（头皮和私处除外）躺在床上进行手术。 在不进行透析的日子里，患者会在家中给自己涂抹橄榄油。

1. 准备阶段：申请前进行手部卫生，准备材料，戴手套进行申请。 准备好病床，放置担架罩和床防护罩。 屏幕将用于保护患者隐私，并且只有提出申请的区域才会按顺序开放。 将确定瘙痒区域。
2. 橄榄油涂抹：在瘙痒部位（不包括头皮和私处）每25厘米见方的地方滴3滴橄榄油，轻轻涂抹30-60秒。 该区域将保持开放，因为它与皮肤的吸收期为 5-7 分钟，然后进行 VAS 评分。 由于文献中没有根据具体规则进行研究，因此根据经验确定涂抹量（每 25 厘米见方的瘙痒区域滴 3 滴橄榄油），作为覆盖皮肤而不产生过多分泌物所需的量。 为了确定25厘米见方的区域，将一块切成25厘米见方的纸板用于在患者显示瘙痒区域后决定在该区域涂抹多少滴橄榄油。
3. 申请后：该程序将在患者随访表上标记。 如果皮肤出现任何变化，都会被记录下来。 在不进行透析的日子里，患者将被训练每天一次（在诊所使用时）在瘙痒部位涂抹3滴橄榄油，每25平方厘米瘙痒区域持续2周，正如在诊所所做的那样。 需要说明的是，研究人员创建的患者随访表应由患者标记并签名，表明每天都要应用。 研究材料将提供给患者。
4. 对照组患者仅接受诊所的常规护理，研究人员不会对这些患者进行任何干预。 据称，在他们进行透析的当天，将监测瘙痒情况并进行 VAS 评分。 在研究结束时，对照组的患者将被告知研究的全部内容、其结果和橄榄油，如果研究结果支持应用，橄榄油将被应用到想要的患者身上，并且橄榄油油将作为礼物赠送给他们，装在 100 毫升等离子玻璃滴管彩色玻璃瓶中供他们使用。

数据收集：

研究数据将由研究者于2025年2月3日至2025年4月1日期间在相关医院的血液透析室面对面采访患者，每周3天，每次35-45分钟，为期2天，收集研究数据几周。

将在第一次访谈中使用两组的个人信息表、VAS 和 5-D 瘙痒量表收集预测试数据。 然后对实验组每次使用前后进行VAS评分。 对照组不会提出申请，并且将在他们进行透析的当天进行 VAS 评分。 实验组和对照组患者在两周后使用5维瘙痒量表收集测试后数据。 随访两组最近6个月的血液值。

数据评价：

将使用 SPSS for Windows 25.0 程序分析数据。 每日测量值的周平均值将用于分析 VAS 分数。 在这种情况下，2 个测量 VAS 分数和 2 个测量 5-D 瘙痒量表分数将可用于分析。

评估数据时将使用描述性统计方法（数字、百分比、最小-最大值、中值、平均值、标准差）。 将计算 Cronbach Alpha 值来测试研究中使用的量表的可靠性。 将应用卡方分析来检验群体在人口特征方面的同质性。 如果 2*2 交叉表中的预期频率小于 5，则将应用 Fisher 精确检验。

将确定调查中使用的量表是否符合正态分布。 所用数据的正态分布取决于±3 之间的偏度和峰度值。 参数检验将用于正态分布量表的统计评估。 在正态分布的量表中，独立t检验用于比较两组之间的定量数据，依赖性t检验用于比较两个依赖性阶段。

非参数检验将用于非正态分布量表的统计评估。 在比较不具有正态分布的量表中的定量数据时，将应用独立曼惠特尼 U 检验来确定两组之间的差异，并应用 Wilcoxon 检验来比较两个相关阶段。

为了检查每月测量值之间的差异，将方差分析应用于符合正态分布的定量变量的重复测量。 弗里德曼检验将用于检查不符合正态分布的定量变量的重复测量之间的差异。

将应用相关分析来检验数值变量之间的关系。 如果数据服从正态分布，则应用 Pearson 相关性；如果数据不服从正态分布，则应用 Spearman 相关性。 相关性检验后，进行回归分析以确定影响因素的效应大小。

当 p<0.05 时，将接受统计显着性。

研究的伦理和法律方面：

进行研究已获得“伊诺大学临床研究伦理委员会”的许可（日期：2024年6月5日， 该研究的协议代码：2024/42）。 该研究已获得 Kahramanmaras Sutcu Imam 大学健康实践和研究医院首席医生的必要机构许可，以便在血液透析科和土耳其肾脏基金会 Kahramanmaras Sutcu Imam 大学透析中心进行。 参与者将被告知研究情况，并履行“知情同意”原则，表明他们可以自由参与或不参与研究，“尊重自主”原则，表明参与者参与研究的信息研究将被保密，并获得书面和口头同意。 凡愿意参与研究的，均将纳入研究范围。 由于研究中必须保护个人权利，因此研究期间将遵守《赫尔辛基人权宣言》。 由于该研究的实施和数据收集是由一名研究人员进行的，并且患者知道自己属于哪一组，因此不可能采用盲法。

该研究的局限性：

该研究包括在卡赫拉曼马拉什苏特苏伊玛姆大学健康实践和研究医院血液透析科和土耳其肾脏基金会卡赫拉曼马拉什苏特苏伊玛姆大学透析中心接受透析的患者。 因此，从研究中获得的结果可以推广到本研究组。