Effekt av topiskt applicerad olivolja på klåda hos hemodialyspatienter: modell före test efter test med kontrollgrupp

Kronisk njursvikt (CRF); är ett tillstånd som fortskrider med en progressiv och irreversibel minskning av glomerulär filtrationshastighet och nefronskada, vilket stör kroppens endokrina, metabola och vätske-elektrolytbalans. En av metoderna för hemodialys, peritonealdialys och njurtransplantation krävs vid behandling av kronisk njursvikt. Den vanligaste av dessa behandlingsmetoder är hemodialys. Hemodialys är en behandlingsmetod som reglerar vätske- och lösta ämnens balans i blodet som tas från patienten genom en maskin som innehåller ett membran. Medan de nedsatta njurfunktionerna hos patienterna delvis korrigeras med hemodialys, uppstår betydande komplikationer även i många organ och system. Det vanligaste problemet relaterade till huden av dessa komplikationer är klåda. Klåda är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse som skapar en kliande och gnidande känsla på huden. Klåda uppstår kontinuerligt eller intermittent i form av attacker, utbredd i hela kroppen eller lokaliserad till ett visst område, och förekommer oftast i huvud, rygg, armar och ben och bröst. I patogenesen av klåda; torr hud, proliferation av mastceller i huden, frisättning av proinflammatoriska cytokiner som C-Reactive protein (CRP) och interleukin-6 (IL-6), järnbrist, dialysrelaterade allergiska reaktioner, överkänslighet, hyperkalcemi, hyperfosfatemi, ökad histamin, droger, neuropati, involvering av opioidsystemet, sekundär hyperparatyreoidism, ökad serum-vitamin A nivåer, gallsyror i serum och uremiska toxiner spelar en roll. Patienter som upplever klåda upplever problem som trötthet, sömnproblem, ångest, depression, social isolering och estetiska bekymmer, vilket minskar livskvalitet och personlig omvårdnad och försvårar anpassningen till sjukdomen. Sekundära hudförändringar såsom lesioner, blödningar, försenad sårläkning, mekanisk hudskada och infektion kan observeras hos patienter på grund av klåda. Eftersom patofysiologin för klåda är multifaktoriell och inte helt förstådd, finns delvis effektiva behandlingar tillgängliga. Studier har visat att många icke-farmakologiska ingrepp är effektiva för att lindra klåda hos hemodialyspatienter. Bland dessa ingrepp har fuktighetskrämer visat sig vara mycket effektiva.

Olivolja är en produkt som lätt kan absorberas från huden, förhindrar vätskeförlust genom att påskynda proliferationen av epidermis, ökar hudens mjukhet och på så sätt återfuktar huden och ger den elasticitet, och har använts flitigt inom hudvård i senaste åren. En förening som kallas oleocanthal, som utgör grunden för effekterna av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande medel, har identifierats i olivolja. Olivolja innehåller; antioxidanteffekt med vitamin E, ökande intravaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) nivåer med fenolföreningar, fotoskydd, antiinflammatorisk, antimikrobiell och antiaging effekt, fuktgivande effekt med squalen, cellreparationseffekt med oljesyra och linolsyra, som har egenskaper liknande bröstmjölk. Eftersom olivolja är helt kompatibel med mänskliga vävnadsceller tack vare dess lipidsammansättning, är det osannolikt att den orsakar en allergisk reaktion när den appliceras på huden, uppvisar ingen cytotoxisk effekt och är en produkt som är lätt att få tag på och använda.

Symtomhantering har en viktig plats i omvårdnadstjänster. Enligt studier är klåda ett av de vanligaste symtomen och besvären hos hemodialyspatienter, mer än hälften av patienterna upplever klåda. Sjuksköterskor bör utveckla evidensbaserade lösningar för att minska klådasymtom hos hemodialyspatienter och förhindra sekundära problem som kan uppstå på grund av klåda. Denna studie planerades med tanke på att olivoljas fuktgivande och antiinflammatoriska egenskaper, som hjälper till att lindra torr hud och inflammation, som spelar en roll i patogenesen av klåda, kommer att vara effektiva för att lösa klådaproblemet.

METOD

Syftet med studien:

Syftet med studien är att utvärdera effekten av topiskt applicerad olivolja på klåda hos hemodialyspatienter.

Forskningshypoteser:

H0: Topiskt applicerad olivolja har ingen effekt på klåda hos hemodialyspatienter.

H1: Topiskt applicerad olivolja har en effekt på klåda hos hemodialyspatienter.

Forskningstyp:

Studien var planerad att genomföras som en experimentell studie med en kontrollgrupp före och efter testet.

Tid och plats för studien:

Data var planerade att samlas in mellan 03/02/2025-01/04/2025 vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hemodialysis Unit och Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialysis Center.

Forskningsuniversum och prov:

Studieuniversumet kommer att bestå av hemodialyspatienter som får behandling på hemodialysenheten på det aktuella sjukhuset. Studieurvalet; Som ett resultat av effektanalysen kommer 34 experimentella och 34 kontrollgrupper att bestå av totalt 68 patienter (provstorleken beräknades till en 95 % konfidensnivå med hjälp av "G. Power-3.1.9.2"-program i studien. Som ett resultat av analysen visade sig den standardiserade effektstorleken vara 0,9911 på α=0,05-nivån, baserat på tidigare studier, och den minsta urvalsstorleken beräknades till 56, med 28 i experimentgruppen och 28 i kontrollgruppen , med en teoretisk styrka på 0,95. Det beslutades att välja 20 % mer.). Urvalsmetod:

För att patienter som uppfyller forskningskriterierna inte ska interagera med varandra kommer de som kommer på dialys samma 3 dagar i veckan att ingå i samma grupp. Gruppen som kommer måndag-onsdag-fredag ​​och gruppen som kommer tisdag-torsdag-lördag kommer att delas upp i experiment- och kontrollgrupper genom lotteri. Efter att experiment- och kontrollgrupperna har bestämts kommer en enkel slumptalstabell att användas för att patienterna ska inkluderas i grupperna. Variabler i studien:

Beroende variabler: Patienternas klåda Oberoende variabler: Aktuell olivolja applicerad på patienterna Kontrollvariabler: Inledande egenskaper och blodvärden för experiment- och kontrollgruppen, klåda, medelvärde före test, VAS-poäng

Inklusionskriterier för studien:

Att frivilligt delta i studien Att vara över 18 år Att inte ha några psykiatriska problem Att inte ha syn-, hörsel- eller talproblem Kunna turkiska, vara öppen för kommunikation och samarbete Få hemodialysbehandling i minst 6 månader Ha tre klådaattacker under de senaste 2 veckor (varje attack varar i 5 minuter eller längre) eller har intermittent klåda under de senaste 6 månaderna. sår, cellulit, infektion, djup ventrombos, blödning, paraplegi eller pacemaker i området som ska appliceras Inte vara allergisk mot olivolja Inte applicera någon utan att använda aktuell medicin, fuktighetskräm etc. Använder inte någon traditionell kompletterande alternativ behandlingsmetod på klådaområdet

Uteslutnings-/icke-inklusionskriterier för studien:

Vill inte delta i studien Att vara under 18 år Har ett psykiatriskt problem Har syn-, hörsel- eller talproblem Att inte kunna turkiska, inte vara öppen för kommunikation och samarbete Inte få hemodialysbehandling på minst 6 månader Inte definiera en klåda Har något öppet sår, cellulit, infektion, djup ventrombos, blödning, paraplegi eller pacemaker i området appliceras Att vara allergisk mot olivolja Att inte applicera någon lokal medicin, fuktighetskräm etc. på det kliande området produktanvändning Använda någon traditionell kompletterande alternativ behandlingsmetod på klådaområdet

Uteslutningskriterier från studien:

Vill lämna studien Utför inte applikationen korrekt eller är inkompatibel Lämnar dialyscentralen Att vara ex Öppnande av sår i klådan Bildande av efterföljande uteslutningskriterier

Studiematerial:

Naturlig extra virgin olivolja: Ett märke med en surhetsgrad (uttryck av oljesyra i 100 g olivolja i procent) på högst 0,8 % och ett peroxidvärde (detta är föreningar som uppstår under oxidationen av oljan, vilket indikerar grad av försämring av oljan) på högst 20 meqO2/kg kommer att användas. Naturlig extra virgin olivolja erhålls endast på mekaniska och fysiska sätt, vilket inte orsakar någon förändring i oljehalten, och dess surhetsnivå är låg (hög surhet orsakar förlust av komponenter som de viktigaste fenolföreningarna och squalen i oljan ) (23).

Plasmaglas dropper färgad glasflaska 100 ml Pulverfria vinylhandskar: tillverkade av ett material som kallas PVC, innehåller inga allergiframkallande ämnen och använder inte naturlig latex i sin tillverkning.

Kartongpapper Elastiskt sträcköverdrag för engångsbruk: 80x220 cm Sängskyddsöverdrag: 60x90 cm Måttband 150 cm

Datainsamlingsverktyg:

Personlig informationsformulär, 5-D Itch Scale, Visual Analog Scale (VAS), Blodvärden.

Personuppgiftsformulär: Det personliga informationsformuläret som utarbetats av forskaren genom att skanna litteraturen består av 33 frågor som syftar till att fastställa sociodemografiska och kliniska egenskaper hos patienterna.

Visual Analog Scale (VAS): VAS är en skala utvecklad av Huskisson för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numerisk form. Att provet saknar språk och är lätt att tillämpa är en viktig fördel. De två extrema definitionerna av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 10 cm linje och patienten uppmanas att ange var den egna situationen passar på denna linje genom att rita en linje, sätta en prick eller peka. Det har visat sig att linjen som testet appliceras på inte påverkas av dess längd, vare sig den är horisontell eller vertikal. Genomsnittet av de erhållna värdena för patienterna tas i utvärderingen. I denna studie kommer ett formulär med en 10 cm lång linje skriven på ena änden som "ingen klåda" (0) och "mycket svår klåda" (10) på den andra att ges för att fastställa svårighetsgraden av klåda, och patienten kommer att uppmanas att markera sitt eget tillstånd på denna rad. Längden på avståndet från den plats där det inte finns någon klåda till den punkt som markerats av patienten kommer att mätas med en standardlinjal för att bestämma svårighetsgraden av patientens klåda.

5-D Itch Scale: Ursprungligen kallad "5-D Itch Scale", 5-D Itch Scale utvecklades av Elman, Hyman, Gabriel och Mayo 2010. Skalan består av 5 underdimensioner och 8 variabler, nämligen varaktighet, svårighetsgrad, förlopp, begränsningsområde och fördelning av klåda i kroppen. Medan varaktighet, svårighetsgrad och kursområde består av en post, består begränsningsområdet av fyra poster. Den subjektiva och flerdimensionella skalan är också lätt att applicera. Det är en skala som ger information om klådans svårighetsgrad, varaktighet, förlopp, dess effekter på sömn, hushållsarbete/dagliga sysslor, skola/arbete, socialt liv/fritidsaktiviteter och områden där det syns på kroppen. Skalan kan poängsättas mellan minst 5 (ingen klåda) och maximalt 25 poäng (klåda på högsta nivå). Medan varaktigheten, svårighetsgraden, förloppet och restriktionsområdet för klåda från skalans underdimensioner får mellan 1 och 5 poäng; fördelningen i kroppen poängsätts genom att man undersöker totalt 16 kroppsdelar och får 5 poäng enligt antalet kroppsdelar som påverkas, som 0-2=1 poäng, 3-5=2 poäng, 6-10=3 poäng, 11-13=4 poäng och 14-16=5 poäng. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av Altınok Ersoy (2017). I den presenterade studien visade sig Cronbach alfa-värdet vara 0,87.

Blodvärden: Blodvärden från de senaste 6 månaderna som spelar en roll i patogenesen av klåda och kan påverka klåda kommer att övervakas: BUN, Kreatinin, K, Na, Ca, P, ALT, Albumin, Kt/V, URR, Hemogram (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritin, Total Iron Binding Capacity (TIBC), Uric Syra, CRP, PTH.

Protokoll för omvårdnadsintervention (applicering av olivolja):

Patienterna kommer att informeras om egenskaperna hos olivolja och fördelarna med dess aktuella applicering, kommer att informeras om studien, kommer att få dem att underteckna ett informerat samtyckesformulär och pre-testdata kommer att samlas in.

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och accepterar studien kommer att ges olivolja; De dagar då de kommer för hemodialys 3 dagar i veckan i 2 veckor, kommer dialysprocessen att startas och forskaren kommer att applicera den på klådan (förutom hårbotten och privata områden) inom de första 2 timmarna medan patienten stannar i sängen för proceduren. Patienterna kommer att applicera olivolja på sig själva hemma de dagar de inte kommer till dialys.

1. Förberedelsestadium: Handhygien kommer att tillhandahållas före appliceringen, material kommer att förberedas och appliceringen kommer att göras med handskar. Patientens säng kommer att förberedas, ett bårskydd och ett sängskydd kommer att läggas. En skärm kommer att användas för patientens integritet och endast de områden där ansökan ska göras kommer att öppnas i ordning. Klåda områden kommer att identifieras.
2. Applicering av olivolja: 3 droppar olivolja kommer att appliceras på klåda (exklusive hårbotten och privata områden) för varje 25 cm kvadratisk yta och sprids försiktigt över området i 30-60 sekunder. Området kommer att hållas öppet eftersom det har en absorptionstid på 5-7 minuter från huden och därefter kommer VAS-poängen att tas. Mängden som applicerades (3 droppar olivolja för varje 25 cm kvadratisk klåda) bestämdes empiriskt som den mängd som krävdes för att täcka huden utan överdriven flytning, eftersom det inte finns några studier utförda enligt en specifik regel i litteraturen. För att bestämma den kvadratiska ytan på 25 cm, kommer en bit kartong skuren som 25 cm i kvadrat att användas för att bestämma hur många droppar olivolja som ska appliceras på området efter att patienten visar klåda.
3. Efter ansökan: Förfarandet kommer att markeras på patientuppföljningsformuläret. Om några förändringar ses på huden kommer det att registreras. De dagar de inte kommer till dialys kommer patienter att tränas i att applicera 3 droppar olivolja på sina kliande områden en gång om dagen (vid den tidpunkt då den appliceras på kliniken) och i 2 veckor för varje 25 kvadratcentimeter klåda. , som gjort på kliniken. Det kommer att förklaras att patientuppföljningsformuläret som skapats av forskaren ska vara märkt och undertecknat av patienterna som anger att det tillämpas dagligen. Studiematerial kommer att tillhandahållas patienterna.
4. Patienter i kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig omvårdnad som tillämpas på kliniken och ingen intervention kommer att tillämpas på dessa patienter av forskaren. Det kommer att anges att klåda övervakas och VAS-poäng tas de dagar de kommer för dialys. I slutet av studien kommer patienter i kontrollgruppen att informeras om hela innehållet i studien, dess resultat och olivolja, och om forskningsresultaten stödjer ansökan kommer olivolja att appliceras på patienter som vill ha det och olivolja olja kommer att ges som gåva i en 100 ml färgad glasflaska i plasmaglas som de kan använda.

Datainsamling:

Data från studien kommer att samlas in av forskaren genom att intervjua patienterna ansikte mot ansikte i hemodialysenheten på det relevanta sjukhuset mellan 03/02/2025-01/04/2025 under 35-45 minuter, 3 dagar i veckan i 2 veckor.

Förtestdata kommer att samlas in i den första intervjun med hjälp av personlig informationsformulär, VAS och 5-D Itching Scale för båda grupperna. Sedan kommer VAS-poäng att tas före och efter varje applicering av experimentgruppen. Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen och VAS-poäng kommer att tas de dagar de kommer till dialys. Data efter test kommer att samlas in med hjälp av 5-D Itching Scale för patienterna i experiment- och kontrollgrupperna i slutet av 2 veckor. De senaste 6 månaderna av blodvärden för båda grupperna kommer att följas upp.

Utvärdering av data:

Data kommer att analyseras med SPSS för Windows 25.0-programmet. Veckomedelvärden för dagliga mätningar kommer att användas i analysen av VAS-poäng. I det här fallet kommer 2 mätvärden för VAS-poäng och 2 mätningar 5-D Itch Scale-poäng att vara tillgängliga för analys.

Beskrivande statistiska metoder (antal, procent, min-maxvärden, median, medelvärde, standardavvikelse) kommer att användas vid utvärdering av data. Cronbach Alpha-värden kommer att beräknas för att testa tillförlitligheten hos de skalor som används i studien. Chi-kvadratanalys kommer att tillämpas för att testa gruppernas homogenitet när det gäller demografiska egenskaper. Fisher Exakt test kommer att tillämpas om de förväntade frekvenserna i 2*2 korstabeller är mindre än 5.

Huruvida de skalor som används i undersökningen överensstämmer med normalfördelningen kommer att fastställas. Normalfördelningen av data som används beror på att värdena för skevhet och kurtos är mellan ±3. Parametriska tester kommer att användas i statistiska utvärderingar för skalor med normalfördelning. I skalor med normalfördelning kommer oberoende t-test att tillämpas för att jämföra kvantitativa data mellan två grupper, och beroende t-test kommer att tillämpas för att jämföra två beroende steg.

Icke-parametriska tester kommer att användas i statistiska utvärderingar för skalor utan normalfördelning. Vid jämförelse av kvantitativa data i skalor som inte har en normalfördelning kommer det oberoende Mann Whitney U-testet att tillämpas för att bestämma skillnaden mellan två grupper, och Wilcoxon-testet kommer att tillämpas för att jämföra två beroende stadier.

För att undersöka skillnaderna mellan de mätningar som ska göras varje månad kommer Variansanalysen att tillämpas på upprepade mätningar i kvantitativa variabler som överensstämmer med normalfördelningen. Friedman-testet kommer att användas för att undersöka skillnaderna mellan upprepade mätningar för kvantitativa variabler som inte överensstämmer med normalfördelningen.

Korrelationsanalys kommer att användas för att testa sambandet mellan numeriska variabler. I de fall data har en normalfördelning kommer Pearson-korrelationen att tillämpas och i de fall då den inte har en normalfördelning kommer Spearman-korrelationen att tillämpas. Efter korrelationstesterna kommer regressionsanalyser att utföras för att bestämma effektstorleken på påverkande faktorer.

Statistisk signifikans kommer att accepteras som p<0,05.

Etiska och juridiska aspekter av forskningen:

Tillstånd erhölls från "Inonu University Clinical Research Ethics Committee" för att forskningen ska genomföras (Datum: 05.06.2024, Forskningens protokollkod: 2024/42). Det nödvändiga institutionella tillståndet erhölls från chefsläkaren vid Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital för att forskningen ska genomföras i Hemodialysis Unit och Turkish Kidney Foundation Kahramanmaras Sutcu Imam University Dialysis Center. Deltagarna kommer att informeras om forskningen och principen "Informerat samtycke" kommer att uppfyllas, vilket anger att de är fria att delta eller inte i forskningen, principen "Respect for Autonomy", som anger att informationen från deltagarna som deltar i forskning kommer att hållas konfidentiell och skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas. De som är villiga att delta i forskningen kommer att inkluderas i forskningens omfattning. Eftersom individuella rättigheter måste skyddas i forskningen kommer Helsingforsdeklarationen om mänskliga rättigheter att följas under studien. Eftersom genomförandet av studien och insamlingen av data utfördes av en enda forskare och patienterna visste vilken grupp de var i, kommer blindning inte att vara möjlig.

Studiens begränsningar:

Studien inkluderade patienter som fick dialys vid Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hemodialysis Unit och Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialysis Center. Därför kan resultaten från studien generaliseras till denna forskargrupp.