Effekt av topisk påført olivenolje på kløe hos hemodialysepasienter: Pretest-posttest-modell med kontrollgruppe

Kronisk nyresvikt (CRF); er en tilstand som utvikler seg med en progressiv og irreversibel reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet og nefronskade, og forstyrrer kroppens endokrine, metabolske og væske-elektrolyttbalanse. En av metodene for hemodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantasjon er nødvendig ved behandling av kronisk nyresvikt. Den mest brukte av disse behandlingsmetodene er hemodialyse. Hemodialyse er en behandlingsmetode som regulerer væske- og oppløsningsbalansen i blodet tatt fra pasienten gjennom en maskin som inneholder en membran. Mens den nedsatte nyrefunksjonen til pasientene delvis korrigeres med hemodialyse, oppstår det også betydelige komplikasjoner i mange organer og systemer. Det vanligste problemet knyttet til huden av disse komplikasjonene er pruritus. Kløe er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som skaper en skrape- og gnidningsfølelse på huden. Kløe oppstår kontinuerlig eller intermitterende i form av angrep, utbredt i hele kroppen eller lokalisert til et bestemt område, og forekommer hyppigst i hode, rygg, lemmer og bryst. I patogenesen av pruritus; tørr hud, spredning av mastceller i huden, frigjøring av proinflammatoriske cytokiner som C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), jernmangel, dialyserelaterte allergiske reaksjoner, overfølsomhet, hyperkalsemi, hyperfosfatemi, økt histamin, medikamenter, nevropati, involvering av opioidsystemet, sekundær hyperparatyreoidisme, økt serum-vitamin A nivåer, serum gallesyrer og uremiske toksiner spiller en rolle. Pasienter som opplever kløe opplever problemer som tretthet, søvnproblemer, angst, depresjon, sosial isolasjon og estetiske bekymringer, som reduserer livskvalitet og personlig pleie og vanskeliggjør tilpasning til sykdommen. Sekundære hudforandringer som lesjoner, blødninger, forsinket sårheling, mekanisk hudskade og infeksjon kan observeres hos pasienter på grunn av kløe. Siden patofysiologien til pruritus er multifaktoriell og ikke fullt ut forstått, er delvis effektive behandlinger tilgjengelige. Studier har vist at mange ikke-farmakologiske intervensjoner er effektive for å lindre kløe hos hemodialysepasienter. Blant disse inngrepene har fuktighetskremer vist seg å være svært effektive.

Olivenolje er et produkt som lett kan absorberes fra huden, hindrer væsketap ved å akselerere spredningen av epidermis, øker mykheten i huden og dermed fukter huden og gir den elastisitet, og har vært mye brukt i hudpleie i siste årene. En forbindelse kalt oleocanthal, som danner grunnlaget for effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og smertestillende midler, er identifisert i olivenolje. Olivenolje inneholder; antioksidanteffekt med vitamin E, økende nivåer av intravaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) med fenolforbindelser, fotobeskyttelse, antiinflammatorisk, antimikrobiell og antialdringseffekt, fuktighetsgivende effekt med squalen, cellereparasjonseffekt med oljesyre og linolsyre, som har egenskaper som ligner på morsmelk. Siden olivenolje er fullstendig kompatibel med menneskelige vevsceller takket være lipidsammensetningen, er det usannsynlig at den forårsaker en allergisk reaksjon når den påføres huden, viser ingen cellegift, og er et produkt som er lett å få tak i og bruke.

Symptombehandling har en viktig plass i sykepleietjenesten. Ifølge studier er kløe et av de vanligste symptomene og plagene hos hemodialysepasienter, mer enn halvparten av pasientene opplever kløe. Sykepleiere bør utvikle evidensbaserte løsninger for å redusere pruritussymptomer hos hemodialysepasienter og forebygge sekundære problemer som kan oppstå på grunn av kløe. Denne studien ble planlagt med tanke på at olivenoljes fuktighetsgivende og antiinflammatoriske egenskaper, som vil bidra til å lindre tørr hud og betennelse, som spiller en rolle i patogenesen av kløe, vil være effektive for å løse kløeproblemet.

METODE

Formålet med studien:

Formålet med studien er å evaluere effekten av topisk påført olivenolje på kløe hos hemodialysepasienter.

Forskningshypoteser:

H0: Topisk påført olivenolje har ingen effekt på kløe hos hemodialysepasienter.

H1: Topisk påført olivenolje har effekt på kløe hos hemodialysepasienter.

Forskningstype:

Studien var planlagt gjennomført som en eksperimentell studie med en pre-test og post-test kontrollgruppe.

Tid og sted for studiet:

Data ble planlagt samlet inn mellom 03/02/2025-01/04/2025 ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hemodialysis Unit og Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialyse Center.

Forskningsunivers og prøve:

Studieuniverset vil bestå av hemodialysepasienter som får behandling i hemodialyseenheten til det aktuelle sykehuset. Studieutvalget; Som et resultat av kraftanalysen vil 34 eksperimentelle og 34 kontrollgrupper bestå av totalt 68 pasienter (utvalgsstørrelsen ble beregnet til et 95 % konfidensnivå ved å bruke "G. Power-3.1.9.2"-program i studien. Som et resultat av analysen ble den standardiserte effektstørrelsen funnet å være 0,9911 på α=0,05-nivå, basert på tidligere studier, og minste prøvestørrelse ble beregnet til 56, med 28 i forsøksgruppen og 28 i kontrollgruppen , med en teoretisk styrke på 0,95. Det ble besluttet å velge 20 % mer.). Valgmetode:

For at pasienter som oppfyller forskningskriteriene ikke skal samhandle med hverandre, vil de som kommer til dialyse de samme 3 dagene i uken bli inkludert i samme gruppe. Gruppen som kommer mandag-onsdag-fredag ​​og gruppen som kommer tirsdag-torsdag-lørdag vil bli delt inn i forsøks- og kontrollgrupper ved loddtrekning. Etter at forsøks- og kontrollgruppen er bestemt, vil det brukes en enkel tilfeldig talltabell for pasientene som skal inkluderes i gruppene. Variabler i studien:

Avhengige variabler: Kløenivåer hos pasientene Uavhengige variabler: Aktuell olivenolje påført pasientene Kontrollvariabler: Introduksjonskarakteristikker og blodverdier for forsøks- og kontrollgruppene, kløeskårer, pre-test gjennomsnittsskåre, VAS-skårer

Inklusjonskriterier for studien:

Frivillig til å delta i studien Å være over 18 år Ikke ha et psykiatrisk problem Ikke ha problemer med syn, hørsel eller tale Å kunne tyrkisk, være åpen for kommunikasjon og samarbeid Får hemodialysebehandling i minst 6 måneder Har tre kløeanfall i løpet av de siste 2 uker (hvert anfall varer i 5 minutter eller lenger) eller har intermitterende kløeplager i løpet av de siste 6 månedene Ikke å ha åpent sår, cellulitt, infeksjon, dyp venetrombose, blødning, paraplegi eller pacemaker i området som skal påføres Ikke å være allergisk mot olivenolje Ikke påføre noen uten å bruke aktuelle medisiner, fuktighetskrem etc. Bruker ikke noen tradisjonell komplementær alternativ behandlingsmetode på kløeområdet

Eksklusjons-/ikke-inkluderingskriterier for studien:

Ikke ønsker å delta i studien Å være under 18 år Har et psykiatrisk problem Har et syns-, hørsels- eller taleproblem Ikke kunne tyrkisk, ikke være åpen for kommunikasjon og samarbeid Ikke fått hemodialysebehandling på minst 6 måneder Ikke definere en kløeklage Å ha åpent sår, cellulitt, infeksjon, dyp venetrombose, blødning, paraplegi eller pacemaker i området påføres Å være allergisk mot olivenolje Ikke påføre noen aktuelle medisiner, fuktighetskrem osv. på det kløende området produktbruk Bruke en tradisjonell komplementær alternativ behandlingsmetode på kløeområdet

Eksklusjonskriterier fra studien:

Ønsker å forlate studien Utfører ikke søknaden riktig eller er inkompatibel Forlater dialysesenteret Være eks Åpning av sår i kløeområder Dannelse av påfølgende eksklusjonskriterier

Studiemateriell:

Naturlig ekstra virgin olivenolje: Et merke med et surhetsnivå (uttrykk av oljesyre i 100 gr olivenolje som prosent) på maksimalt 0,8 % og en peroksidverdi (dette er forbindelser som oppstår under oksidasjonen av oljen, noe som indikerer grad av forringelse av oljen) på maksimalt 20 meqO2/kg vil bli brukt. Naturlig ekstra virgin olivenolje oppnås kun med mekaniske og fysiske midler, som ikke forårsaker noen endring i oljeinnholdet, og surhetsgraden er lav (Høy surhet forårsaker tap av komponenter som de viktigste fenolforbindelsene og squalen i oljen ) (23).

Plasma glass dropper farget glassflaske 100 ml Pulverfrie vinylhansker: laget av et materiale som kalles PVC, inneholder ikke allergifremkallende stoffer, og bruker ikke naturlig lateks i produksjonen.

Papppapir Engangs elastisk båretrekk: 80x220 cm Sengebeskyttelsestrekk: 60x90 cm Målebånd 150 cm

Datainnsamlingsverktøy:

Skjema for personlig informasjon, 5-D kløeskala, visuell analog skala (VAS), blodverdier.

Personopplysningsskjema: Personopplysningsskjemaet utarbeidet av forskeren ved å skanne litteraturen består av 33 spørsmål som tar sikte på å bestemme de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til pasientene.

Visual Analog Scale (VAS): VAS er en skala utviklet av Huskisson for å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numerisk form. At prøven ikke har språk og er enkel å anvende er en viktig fordel. De to ekstreme definisjonene av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 10 cm linje og pasienten blir bedt om å angi hvor deres egen situasjon passer på denne linjen ved å tegne en linje, sette en prikk eller peke. Det har vist seg at linjen som testen påføres ikke påvirkes av lengden, enten den er horisontal eller vertikal. Gjennomsnittet av de oppnådde verdiene for pasientene tas med i evalueringen. I denne studien vil det gis et skjema med en 10 cm lang strek skrevet på den ene enden som "ingen kløe" (0) og "svært alvorlig kløe" (10) på den andre for å bestemme alvorlighetsgraden av kløen, og pasienten vil bli bedt om å markere sin egen tilstand på denne linjen. Lengden på avstanden fra stedet der det ikke er kløe til punktet merket av pasienten vil bli målt med en standard linjal for å bestemme alvorlighetsgraden av pasientens kløe.

5-D Itch Scale: Opprinnelig kalt "5-D Itch Scale", ble 5-D Itch Scale utviklet av Elman, Hyman, Gabriel og Mayo i 2010. Skalaen består av 5 underdimensjoner og 8 variabler, nemlig varighet, alvorlighetsgrad, forløp, restriksjonsområde og fordeling av kløe i kroppen. Mens varighet, alvorlighetsgrad og kursområde består av ett element, består restriksjonsområdet av fire elementer. Den subjektive og flerdimensjonale skalaen er også enkel å bruke. Det er en skala som gir informasjon om alvorlighetsgrad, varighet, forløp av kløe, dens effekter på søvn, husarbeid/daglige gjøremål, skole/arbeid, sosialt liv/fritidsaktiviteter og områdene hvor det ses på kroppen. Skalaen kan skåres mellom minimum 5 (ingen kløe) og maksimalt 25 poeng (kløe på høyeste nivå). Mens varigheten, alvorlighetsgraden, forløpet og restriksjonsområdet for kløe fra skalaens underdimensjoner skåres mellom 1 og 5 poeng; fordelingen i kroppen skåres ved å undersøke totalt 16 kroppsdeler og skåre 5 poeng i henhold til antall berørte kroppsdeler, som 0-2=1 poeng, 3-5=2 poeng, 6-10=3 poeng, 11-13=4 poeng og 14-16=5 poeng. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Altınok Ersoy (2017). I den presenterte studien ble Cronbach alfa-verdien funnet å være 0,87.

Blodverdier: Blodverdier fra de siste 6 månedene som spiller en rolle i patogenesen av kløe og kan påvirke kløe vil bli overvåket: BUN, Kreatinin, K, Na, Ca, P, ALT, Albumin, Kt/V, URR, Hemogram (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritin, Total Iron Binding Capacity (TIBC), Uric Syre, CRP, PTH.

Sykepleieintervensjonsprotokoll (påføringsstadier for olivenolje):

Pasienter vil bli informert om egenskapene til olivenolje og fordelene med dens aktuelle anvendelse, vil bli informert om studien, vil få dem til å signere et informert samtykkeskjema og data før test vil bli samlet inn.

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar studien vil få olivenolje; De dagene de kommer til hemodialyse 3 dager i uken i 2 uker, vil dialyseprosessen startes og forskeren vil påføre den på kløeområdene (unntatt hodebunnen og private områder) i løpet av de første 2 timene mens pasienten oppholder seg. i sengen for prosedyren. Pasienter vil smøre olivenolje på seg selv hjemme de dagene de ikke kommer til dialyse.

1. Forberedelsesstadium: Håndhygiene vil bli gitt før påføring, materialer vil bli klargjort, og påføring vil skje ved bruk av hansker. Pasientsengen klargjøres, et båretrekk og et sengebeskyttelsestrekk legges. En skjerm vil bli brukt for pasientens personvern og kun områdene hvor søknaden skal gjøres vil bli åpnet i rekkefølge. Kløeområder vil bli identifisert.
2. Påføring av olivenolje: 3 dråper olivenolje påføres kløeområdene (unntatt hodebunnen og private områder) for hvert 25 cm kvadratisk område og spres forsiktig over området i 30-60 sekunder. Området vil holdes åpent siden det har en absorpsjonstid på 5-7 minutter fra huden og deretter vil VAS-skåren bli tatt. Mengden som ble påført (3 dråper olivenolje for hvert 25 cm kvadratisk kløeareal) ble bestemt empirisk som mengden som kreves for å dekke huden uten overdreven utflod, siden det ikke er noen studier utført i henhold til en spesifikk regel i litteraturen. For å bestemme det 25 cm kvadratiske området, vil et stykke papp kuttet som 25 cm kvadrat brukes til å bestemme hvor mange dråper olivenolje som skal påføres området etter at pasienten viser kløeområdet.
3. Etter søknad: Prosedyren vil merkes på pasientoppfølgingsskjema. Hvis det sees endringer på huden, vil det bli registrert. De dagene de ikke kommer til dialyse, vil pasienter bli opplært til å påføre 3 dråper olivenolje på kløende områder en gang om dagen (på tidspunktet det påføres i klinikken) og i 2 uker for hver 25 kvadrat cm kløeareal , som gjort i klinikken. Det vil bli forklart at pasientoppfølgingsskjemaet laget av forskeren skal merkes og signeres av pasientene som indikerer at det brukes daglig. Studiemateriell vil bli gitt til pasientene.
4. Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig sykepleie brukt i klinikken, og ingen intervensjon vil bli brukt til disse pasientene av forskeren. Det vil bli opplyst at kløe overvåkes og VAS-skår tas de dagene de kommer til dialyse. På slutten av studien vil pasienter i kontrollgruppen bli informert om hele innholdet i studien, dens resultater og olivenolje, og dersom forskningsresultatene støtter søknaden, vil olivenolje bli brukt på pasienter som ønsker det og olivenolje. olje vil bli gitt som gave i en 100 ml plasmaglassfarget glassflaske som de kan bruke.

Datainnsamling:

Dataene fra studien vil bli samlet inn av forskeren ved å intervjue pasientene ansikt til ansikt i hemodialyseenheten på det aktuelle sykehuset mellom 03/02/2025-01/04/2025 i 35-45 minutter, 3 dager i uken i 2 uker.

Pre-testdata vil bli samlet inn i det første intervjuet ved hjelp av personlig informasjonsskjema, VAS og 5-D Itching Scale for begge grupper. Deretter vil VAS-skåre bli tatt før og etter hver påføring av forsøksgruppen. Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen og VAS-skår tas de dagene de kommer til dialyse. Post-testdata vil bli samlet inn ved å bruke 5-D kløeskalaen for pasientene i eksperimentelle og kontrollgruppene ved slutten av 2 uker. De siste 6 månedene med blodverdier fra begge gruppene vil bli fulgt opp.

Evaluering av data:

Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS for Windows 25.0-programmet. Ukentlige gjennomsnittsverdier av daglige målinger vil bli brukt i analysen av VAS-skåre. I dette tilfellet vil 2 målinger VAS-skårer og 2 målinger 5-D Itch Scale-skårer være tilgjengelige for analyse.

Beskrivende statistiske metoder (tall, prosent, min-maks verdier, median, gjennomsnitt, standardavvik) vil bli brukt ved evaluering av dataene. Cronbach Alpha-verdier vil bli beregnet for å teste påliteligheten til skalaene som ble brukt i studien. Kikvadratanalyse vil bli brukt for å teste homogeniteten til gruppene når det gjelder demografiske egenskaper. Fisher eksakt test vil bli brukt hvis de forventede frekvensene i 2*2 krysstabeller er mindre enn 5.

Overensstemmelsen av skalaene som brukes i undersøkelsen med normalfordeling vil bli bestemt. Normalfordelingen av dataene som brukes avhenger av at skjevheten og kurtoseverdiene er mellom ±3. Parametriske tester vil bli brukt i statistiske evalueringer for skalaer med normalfordeling. I skalaer med normalfordeling vil uavhengig t-test brukes for å sammenligne kvantitative data mellom to grupper, og avhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne to avhengige stadier.

Ikke-parametriske tester vil bli brukt i statistiske evalueringer for skalaer uten normalfordeling. Ved sammenligning av kvantitative data i skalaer som ikke har en normalfordeling, vil den uavhengige Mann Whitney U-testen bli brukt for å bestemme forskjellen mellom to grupper, og Wilcoxon-testen vil bli brukt for å sammenligne to avhengige stadier.

For å undersøke forskjellene mellom målingene som skal tas hver måned, vil variansanalysen bli brukt på gjentatte målinger i kvantitative variabler som samsvarer med normalfordelingen. Friedman-testen vil bli brukt for å undersøke forskjellene mellom gjentatte målinger for kvantitative variabler som ikke samsvarer med normalfordelingen.

Korrelasjonsanalyse vil bli brukt for å teste sammenhengen mellom numeriske variabler. I tilfeller hvor dataene har en normalfordeling, vil Pearson-korrelasjonen bli brukt, og i tilfeller hvor den ikke har en normalfordeling, vil Spearman-korrelasjonen bli brukt. Etter korrelasjonstestene vil det bli utført regresjonsanalyser for å bestemme effektstørrelsen til påvirkningsfaktorene.

Statistisk signifikans vil bli akseptert som p<0,05.

Etiske og juridiske aspekter ved forskningen:

Tillatelse ble innhentet fra "Inonu University Clinical Research Ethics Committee" for at forskningen skal utføres (dato: 05.06.2024, Protokollkode for forskningen: 2024/42). Den nødvendige institusjonelle tillatelsen ble innhentet fra overlegen ved Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital for at forskningen skal utføres i Hemodialyse Unit og Turkish Kidney Foundation Kahramanmaras Sutcu Imam University Dialyse Center. Deltakerne vil bli informert om forskningen og "Informert samtykke"-prinsippet vil bli oppfylt, og sier at de står fritt til å delta eller ikke i forskningen, "Respect for Autonomy"-prinsippet, og sier at informasjonen til deltakerne som deltar i forskning vil bli holdt konfidensiell, og skriftlig og muntlig samtykke vil bli innhentet. De som er villige til å delta i forskningen vil bli inkludert i omfanget av forskningen. Siden individuelle rettigheter må beskyttes i forskningen, vil Helsinki-erklæringen om menneskerettigheter følges under studien. Siden implementeringen av studien og innsamlingen av data ble utført av en enkelt forsker og pasientene visste hvilken gruppe de var i, vil blinding ikke være mulig.

Studiens begrensninger:

Studien inkluderte pasienter som får dialyse ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hemodialysis Unit og Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialyse Center. Derfor kan resultatene fra studien generaliseres til denne forskningsgruppen.