Влияние местного применения оливкового масла на зуд у пациентов, находящихся на гемодиализе: модель претест-посттест с контрольной группой

Хроническая почечная недостаточность (ХПН); — состояние, которое прогрессирует с прогрессирующим и необратимым снижением скорости клубочковой фильтрации и поражением нефронов, нарушая эндокринный, метаболический и водно-электролитный баланс организма. При лечении хронической почечной недостаточности необходим один из методов гемодиализа, перитонеального диализа и трансплантации почки. Наиболее распространенным из этих методов лечения является гемодиализ. Гемодиализ — это метод лечения, который регулирует баланс жидкости и растворенных веществ в крови, взятой у пациента через аппарат, содержащий мембрану. Хотя нарушения функции почек у больных частично корригируются с помощью гемодиализа, возникают и значительные осложнения со стороны многих органов и систем. Наиболее распространенной проблемой, связанной с кожей при этих осложнениях, является зуд. Зуд — это неприятное сенсорное и эмоциональное ощущение, вызывающее ощущение царапания и трения кожи. Зуд возникает непрерывно или периодически в виде приступов, распространяется по всему телу или локализуется в определенной области и возникает чаще всего в голове, спине, конечностях и грудной клетке. В патогенезе зуда; сухость кожи, пролиферация тучных клеток в коже, высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как С-реактивный белок (CRP) и интерлейкин-6 (IL-6), дефицит железа, аллергические реакции, связанные с диализом, гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия, повышенная Роль играют роль гистамин, лекарственные препараты, нейропатия, поражение опиоидной системы, вторичный гиперпаратиреоз, повышение уровня витамина А в сыворотке, желчных кислот в сыворотке и уремических токсинов. Пациенты, испытывающие зуд, испытывают такие проблемы, как усталость, проблемы со сном, тревога, депрессия, социальная изоляция и эстетические проблемы, которые снижают качество жизни и ухода за собой, а также затрудняют адаптацию к заболеванию. В связи с зудом у пациентов могут наблюдаться вторичные изменения кожи, такие как поражения, кровотечения, замедленное заживление ран, механические повреждения кожи и инфекция. Поскольку патофизиология зуда многофакторна и до конца не изучена, доступны частично эффективные методы лечения. Исследования показали, что многие нефармакологические вмешательства эффективны для облегчения зуда у пациентов, находящихся на гемодиализе. Среди этих мер увлажняющие средства оказались очень эффективными.

Оливковое масло — это продукт, который легко впитывается с кожи, предотвращает потерю жидкости за счет ускорения пролиферации эпидермиса, повышает мягкость кожи и, таким образом, увлажняет кожу и придает ей эластичность и широко используется в уходе за кожей в последние годы. В оливковом масле обнаружено соединение под названием олеокантал, которое лежит в основе действия нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков. Оливковое масло содержит; антиоксидантное действие с витамином Е, повышение уровня внутрисосудистого фактора роста эндотелия (VEGF) с фенольными соединениями, фотозащита, противовоспалительное, противомикробное и антивозрастное действие, увлажняющий эффект со скваленом, эффект восстановления клеток с олеиновой кислотой и линолевой кислотой, которая имеет свойства, подобные грудное молоко. Поскольку оливковое масло благодаря своему липидному составу полностью совместимо с клетками тканей человека, оно маловероятно вызывает аллергическую реакцию при нанесении на кожу, не проявляет цитотоксического действия, является легкодоступным и легкодоступным продуктом.

Управление симптомами занимает важное место в сестринских услугах. По данным исследований, зуд является одним из наиболее частых симптомов и жалоб у пациентов, находящихся на гемодиализе, более половины пациентов испытывают зуд. Медсестрам следует разработать научно обоснованные решения для уменьшения симптомов зуда у пациентов, находящихся на гемодиализе, и предотвращения вторичных проблем, которые могут возникнуть из-за зуда. Это исследование было запланировано с учетом того, что увлажняющие и противовоспалительные свойства оливкового масла, которые помогут уменьшить сухость и воспаление кожи, которые играют роль в патогенезе зуда, будут эффективны в решении проблемы зуда.

МЕТОД

Цель исследования:

Цель исследования — оценить влияние местного применения оливкового масла на зуд у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Гипотезы исследования:

H0: Местное применение оливкового масла не оказывает влияния на зуд у пациентов, находящихся на гемодиализе.

H1: Местное применение оливкового масла снижает зуд у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования:

Исследование планировалось провести в виде экспериментального исследования с контрольной группой до и после тестирования.

Время и место исследования:

Сбор данных планировалось провести в период с 02.03.2025 по 04.01.2025 в отделении гемодиализа Медицинской практики и исследовательской больницы Университета Кахраманмараш Сютчу Имам и в Диализном центре Турецкого фонда почек Кахраманмараш Сютчу Имам.

Исследование Вселенной и Образца:

Объект исследования будет состоять из пациентов, находящихся на гемодиализе, получающих лечение в отделении гемодиализа соответствующей больницы. Образец исследования; В результате силового анализа 34 экспериментальные и 34 контрольные группы будут состоять в общей сложности из 68 пациентов (размер выборки рассчитывался с уровнем достоверности 95% с использованием индекса «G. Программа Power-3.1.9.2" в исследовании. В результате анализа на основе предыдущих исследований было установлено, что стандартизированный размер эффекта составляет 0,9911 при уровне α = 0,05, а минимальный размер выборки был рассчитан как 56, из них 28 в экспериментальной группе и 28 в контрольной группе. , с теоретической мощностью 0,95. Было решено отобрать на 20% больше.). Метод выбора:

Чтобы пациенты, соответствующие критериям исследования, не взаимодействовали друг с другом, в одну группу будут включены те, кто приходит на диализ в одни и те же 3 дня недели. Группа, прибывшая в понедельник-среду-пятницу, а также группа, прибывшая во вторник-четверг-суббота, будут разделены лотереей на экспериментальную и контрольную группы. После определения экспериментальной и контрольной групп для включения пациентов в группы будет использоваться простая таблица случайных чисел. Переменные исследования:

Зависимые переменные: уровень зуда у пациентов. Независимые переменные: местное применение оливкового масла у пациентов. Контрольные переменные: вводные характеристики и показатели крови экспериментальной и контрольной групп, баллы зуда, средний балл до теста, баллы по ВАШ.

Критерии включения в исследование:

Добровольное участие в исследовании Быть старше 18 лет Не иметь психиатрических проблем Не иметь проблем со зрением, слухом или речью Знать турецкий язык, быть открытым к общению и сотрудничеству Проходить курс гемодиализа не менее 6 месяцев Наличие трех приступов зуда за последние 2 недели (каждый приступ длится 5 минут или дольше) или жалобы на периодический зуд в течение последних 6 месяцев. Отсутствие открытых ран, целлюлита, инфекции, тромбоза глубоких вен, кровотечение, параплегия или наличие кардиостимулятора в области нанесения. Отсутствие аллергии на оливковое масло. Отказ от использования каких-либо традиционных дополнительных альтернативных методов лечения области зуда.

Критерии исключения/невключения в исследование:

Нежелание участвовать в исследовании. Возраст младше 18 лет. Наличие психиатрических проблем. Наличие проблем со зрением, слухом или речью. Незнание турецкого языка, неготовность к общению и сотрудничеству. Не получение лечения гемодиализом в течение как минимум 6 месяцев. Отсутствие выявления жалоб на зуд. Наличие открытой раны, целлюлита, инфекции, тромбоза глубоких вен, кровотечения, параплегии или наличия кардиостимулятора в области нанесения. Аллергия на оливковое масло. Не нанесение каких-либо местных лекарств, увлажняющих кремов и т. д. на зудящую область. Использование продукта. Использование любого традиционного дополнительного альтернативного метода лечения области зуда.

Критерии исключения из исследования:

Желание выйти из исследования Неправильное выполнение аппликации или ее несовместимость. Выход из диализного центра. Бывший. Открытие ран в местах зуда. Формирование последующих критериев исключения.

Учебные материалы:

Натуральное оливковое масло первого холодного отжима: марка с уровнем кислотности (выражение олеиновой кислоты в 100 г оливкового масла в процентах) не более 0,8% и перекисным числом (это соединения, образующиеся при окислении масла, указывающие на степень износа масла) не более 20 мэкО2/кг. Натуральное оливковое масло первого холодного отжима получают только механическим и физическим путем, что не вызывает каких-либо изменений в содержании масла, а уровень его кислотности низкий (Высокая кислотность приводит к потере в масле таких компонентов, как основные фенольные соединения и сквален). ) (23).

Стеклянная капельница «Плазма» флакон из цветного стекла 100 мл Перчатки виниловые неопудренные: изготовлены из материала под названием ПВХ, не содержат аллергенных веществ, при производстве не используется натуральный латекс.

Картонная бумага Одноразовый эластичный чехол для подрамника: 80х220 см Защитный чехол для кровати: 60х90 см Рулетка 150 см

Инструменты сбора данных:

Форма личной информации, 5-D шкала зуда, визуально-аналоговая шкала (ВАШ), показатели крови.

Форма личной информации: Форма личной информации, подготовленная исследователем путем сканирования литературы, состоит из 33 вопросов, направленных на определение социально-демографических и клинических характеристик пациентов.

Визуально-аналоговая шкала (VAS): VAS — это шкала, разработанная Huskisson для преобразования некоторых значений, которые невозможно измерить численно, в числовую форму. Важным преимуществом является тот факт, что тест не имеет языка и его легко применять. Два крайних определения оцениваемого параметра пишутся на обоих концах 10-сантиметровой линии, и пациента просят указать, где на этой линии находится его собственная ситуация, нарисовав линию, поставив точку или указав. Было показано, что линия, к которой применяется тест, не зависит от ее длины, будь то горизонтальная или вертикальная. При оценке принимают среднее значение полученных для пациентов значений. В этом исследовании для определения тяжести зуда будет предоставлена ​​форма с линией длиной 10 см, на одном конце которой написано «нет зуда» (0) и «очень сильный зуд» (10), а на другом — пациент. его попросят отметить в этой строке свое состояние. Длина расстояния от места, где нет зуда, до точки, отмеченной пациентом, измеряется стандартной линейкой для определения тяжести зуда у пациента.

5-D шкала зуда. Первоначально названная «5-D шкала зуда», 5-D шкала зуда была разработана Элманом, Хайманом, Габриэлем и Мэйо в 2010 году. Шкала состоит из 5 подпараметров и 8 переменных, а именно: продолжительность, тяжесть, течение, область ограничения и распространение зуда в организме. В то время как продолжительность, тяжесть и область течения состоят из одного пункта, область ограничения состоит из четырех пунктов. Субъективную и многомерную шкалу также легко применять. Это шкала, которая предоставляет информацию о тяжести, продолжительности, течении зуда, его влиянии на сон, работу по дому/повседневные задачи, учебу/работу, общественную жизнь/досуг и области, где он наблюдается на теле. Шкала может быть оценена от минимум 5 (нет зуда) до максимум 25 баллов (зуд на самом высоком уровне). При этом продолжительность, тяжесть, течение и область ограничения зуда по подшкалам шкалы оцениваются от 1 до 5 баллов; распределение по телу оценивают путем исследования в общей сложности 16 частей тела и получения 5 баллов в зависимости от количества пораженных частей тела, а именно: 0-2 = 1 балл, 3-5 = 2 балла, 6-10 = 3 балла, 11-13=4 очка и 14-16=5 очков. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Алтынок Эрсой (2017). В представленном исследовании значение альфа Кронбаха составило 0,87.

Показатели крови: Будут контролироваться показатели крови за последние 6 месяцев, которые играют роль в патогенезе зуда и могут влиять на зуд: АМК, креатинин, K, Na, Ca, P, АЛТ, альбумин, Kt/V, URR, гемограмма. (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, ферритин, общая железосвязывающая способность (TIBC), мочевая кислота, CRP, PTH.

Протокол сестринского вмешательства (этапы применения оливкового масла):

Пациентов проинформируют о свойствах оливкового масла и преимуществах его местного применения, проинформируют об исследовании, попросят подписать форму информированного согласия и будут собраны данные предварительного тестирования.

Пациентам, которые соответствуют критериям включения и согласны на участие в исследовании, будет предоставлено оливковое масло; В те дни, когда они приходят на гемодиализ 3 дня в неделю в течение 2 недель, начинается процесс диализа, и исследователь наносит его на участки зуда (кроме кожи головы и интимных зон) в течение первых 2 часов, пока пациент остается. в постели для процедуры. Пациенты будут наносить на себя оливковое масло дома в те дни, когда они не приходят на диализ.

1. Этап подготовки: перед подачей заявки будет обеспечена гигиена рук, будут подготовлены материалы, а подача заявки будет производиться в перчатках. Койку больного подготавливают, укладывают носилки и защитный чехол на кровать. Для обеспечения конфиденциальности пациента будет использоваться экран, и по порядку будут открываться только те области, где будет подано приложение. Будут определены области зуда.
2. Применение оливкового масла: 3 капли оливкового масла наносятся на участки зуда (за исключением кожи головы и интимных зон) на каждые 25 см2 площади и аккуратно распределяются по этой области в течение 30-60 секунд. Эта область будет оставаться открытой, так как период ее впитывания с кожи составляет 5-7 минут, после чего будет измерена оценка по ВАШ. Наносимое количество (3 капли оливкового масла на каждые 25 см² площади зуда) определялось эмпирически как количество, необходимое для покрытия кожи без чрезмерных выделений, поскольку в литературе нет исследований, проводимых по конкретному правилу. Чтобы определить площадь квадрата 25 см, используется кусок картона, разрезанный на квадрат 25 см, чтобы решить, сколько капель оливкового масла будет нанесено на эту область после того, как пациент покажет участок зуда.
3. После подачи заявления: Процедура будет отмечена в форме наблюдения за пациентом. Если на коже будут замечены какие-либо изменения, это будет зафиксировано. В те дни, когда пациенты не приходят на диализ, пациентов будут обучать наносить 3 капли оливкового масла на зудящие участки один раз в день (во время его применения в клинике) и в течение 2 недель на каждые 25 квадратных см площади зуда. , как это делается в поликлинике. Будет пояснено, что форма наблюдения за пациентом, созданная исследователем, должна быть помечена и подписана пациентами с указанием того, что она применяется ежедневно. Пациентам будут предоставлены учебные материалы.
4. Пациенты контрольной группы будут получать только обычный уход, применяемый в клинике, и исследователь не будет применять к этим пациентам никакого вмешательства. Будет указано, что в дни прихода на диализ контролируют зуд и снимают баллы по ВАШ. В конце исследования пациенты контрольной группы будут проинформированы о полном содержании исследования, его результатах и ​​оливковом масле, и, если результаты исследования поддержат применение, оливковое масло будет применяться к пациентам, которые этого хотят, и оливковому маслу. Масло будет передано в подарок в бутылке из цветного стекла с плазменной стеклянной капельницей объемом 100 мл для использования.

Сбор данных:

Данные исследования будут собраны исследователем путем опроса пациентов лицом к лицу в отделении гемодиализа соответствующей больницы в период с 02.03.2025 по 04.01.2025 в течение 35-45 минут, 3 дня в неделю в течение 2 недели.

Данные предварительного тестирования будут собраны во время первого интервью с использованием формы личной информации, ВАШ и 5-D шкалы зуда для обеих групп. Затем оценки по ВАШ будут измеряться до и после каждого применения экспериментальной группой. Заявки в контрольную группу не подаются, а баллы по ВАШ будут измеряться в те дни, когда они приходят на диализ. Данные после тестирования будут собраны с использованием 5-D шкалы зуда для пациентов экспериментальной и контрольной групп по истечении 2 недель. За последние 6 месяцев показатели крови обеих групп будут контролироваться.

Оценка данных:

Данные будут проанализированы с использованием программы SPSS для Windows 25.0. При анализе оценок по ВАШ будут использоваться средние недельные значения ежедневных измерений. В этом случае для анализа будут доступны 2 показателя VAS и 2 показателя по 5-D шкале зуда.

При оценке данных будут использоваться методы описательной статистики (число, процент, минимальные и максимальные значения, медиана, среднее значение, стандартное отклонение). Значения Кронбаха Альфа будут рассчитаны для проверки надежности шкал, использованных в исследовании. Анализ хи-квадрат будет применяться для проверки однородности групп с точки зрения демографических характеристик. Точный критерий Фишера будет применяться, если ожидаемые частоты в кросс-таблицах 2*2 меньше 5.

Будет определено соответствие использованных в опросе шкал нормальному распределению. Нормальное распределение используемых данных зависит от значений асимметрии и эксцесса в пределах ±3. Параметрические тесты будут использоваться в статистических оценках для шкал с нормальным распределением. В шкалах с нормальным распределением независимый t-критерий будет применяться для сравнения количественных данных между двумя группами, а зависимый t-критерий будет применяться для сравнения двух зависимых стадий.

Непараметрические критерии будут использоваться в статистических оценках для шкал без нормального распределения. При сравнении количественных данных по шкалам, не имеющим нормального распределения, для определения разницы между двумя группами будет применяться независимый U-критерий Манна-Уитни, а для сравнения двух зависимых стадий — критерий Уилкоксона.

Чтобы изучить различия между измерениями, которые необходимо проводить каждый месяц, анализ отклонений будет применяться к повторным измерениям количественных переменных, которые соответствуют нормальному распределению. Тест Фридмана будет применяться для изучения различий между повторными измерениями количественных переменных, которые не соответствуют нормальному распределению.

Корреляционный анализ будет применяться для проверки взаимосвязи между числовыми переменными. В случаях, когда данные имеют нормальное распределение, будет применяться корреляция Пирсона, а в случаях, когда они не имеют нормального распределения, будет применяться корреляция Спирмена. После корреляционных тестов будет проведен регрессионный анализ для определения размера эффекта влияющих факторов.

Статистическая значимость будет принята как р<0,05.

Этические и правовые аспекты исследования:

Получено разрешение «Комитета по этике клинических исследований Университета Инону» на проведение исследования (Дата: 05.06.2024 г., г. Код протокола исследования: 2024/42). Необходимое институциональное разрешение было получено от главного врача Медицинской практики и исследовательской больницы Университета Кахраманмарас Сутчу Имам на проведение исследования в отделении гемодиализа и Турецком фонде почек в Диализном центре Университета Кахраманмарас Сутчу Имам. Участники будут проинформированы об исследовании, и будет соблюден принцип «Информированного согласия», гласящий, что они могут свободно участвовать или не участвовать в исследовании, принцип «Уважения автономии», гласящий, что информация участников, участвующих в исследовании, будет соблюдена. исследование будет оставаться конфиденциальным, и будет получено письменное и устное согласие. Те, кто желает принять участие в исследовании, будут включены в объем исследования. Поскольку в ходе исследования необходимо защищать права личности, во время исследования будут соблюдаться Хельсинкская декларация прав человека. Поскольку проведение исследования и сбор данных проводились одним исследователем и пациенты знали, в какой группе они находятся, ослепление будет невозможно.

Ограничения исследования:

В исследование были включены пациенты, получающие диализ в отделении гемодиализа при Университетской медицинской практике и исследовательской больнице Кахраманмараш Сютчу Имам и в Диализном центре Турецкого фонда почек Кахраманмараш Сютчу Имам. Поэтому результаты, полученные в результате исследования, можно распространить на данную исследовательскую группу.