Effekt af topisk påført olivenolie på pruritus hos hæmodialysepatienter: Prætest-posttest model med kontrolgruppe

Kronisk nyresvigt (CRF); er en tilstand, der udvikler sig med et progressivt og irreversibelt fald i glomerulær filtrationshastighed og nefronskader, hvilket forstyrrer kroppens endokrine, metaboliske og væske-elektrolytbalance. En af metoderne til hæmodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantation er påkrævet i behandlingen af ​​kronisk nyresvigt. Den mest almindeligt anvendte af disse behandlingsmetoder er hæmodialyse. Hæmodialyse er en behandlingsmetode, der regulerer væske- og opløste stoffers balance i blodet, der tages fra patienten gennem en maskine, der indeholder en membran. Mens de nedsatte nyrefunktioner hos patienterne delvist korrigeres med hæmodialyse, opstår der også betydelige komplikationer i mange organer og systemer. Det mest almindelige problem relateret til huden af ​​disse komplikationer er kløe. Kløe er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der skaber en kradsende og gnidende fornemmelse på huden. Kløe opstår kontinuerligt eller intermitterende i form af anfald, udbredt i hele kroppen eller lokaliseret til et bestemt område, og optræder hyppigst i hoved, ryg, lemmer og bryst. I patogenesen af ​​pruritus; tør hud, spredning af mastceller i huden, frigivelse af proinflammatoriske cytokiner såsom C-Reactive protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), jernmangel, dialyse-relaterede allergiske reaktioner, overfølsomhed, hypercalcæmi, hyperfosfatæmi, øget histamin, lægemidler, neuropati, involvering af opioidsystemet, sekundær hyperparathyroidisme, øget serum A-vitamin niveauer, serum galdesyrer og uremiske toksiner spiller en rolle. Patienter, der oplever kløe, oplever problemer som træthed, søvnproblemer, angst, depression, social isolation og æstetiske bekymringer, som reducerer livskvalitet og personlig pleje og gør tilpasning til sygdommen vanskelig. Sekundære hudforandringer såsom læsioner, blødning, forsinket sårheling, mekanisk hudskade og infektion kan observeres hos patienter på grund af kløe. Da patofysiologien af ​​pruritus er multifaktoriel og ikke fuldt ud forstået, er delvist effektive behandlinger tilgængelige. Undersøgelser har vist, at mange ikke-farmakologiske indgreb er effektive til at lindre kløe hos hæmodialysepatienter. Blandt disse indgreb har fugtighedscreme vist sig at være yderst effektive.

Olivenolie er et produkt, der let kan optages fra huden, forhindrer væsketab ved at accelerere udbredelsen af ​​epidermis, øger hudens blødhed og dermed fugter huden og giver den elasticitet, og har været meget brugt i hudpleje i de seneste år. En forbindelse kaldet oleocanthal, som danner grundlaget for virkningerne af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og analgetika, er blevet identificeret i olivenolie. Olivenolie indeholder; antioxidant effekt med vitamin E, øget intravaskulær endothelial growth factor (VEGF) niveauer med phenolforbindelser, fotobeskyttelse, anti-inflammatorisk, antimikrobiel og antialdringseffekt, fugtgivende effekt med squalen, celle reparationseffekt med oliesyre og linolsyre, som har egenskaber svarende til modermælk. Da olivenolie er fuldstændig kompatibel med menneskelige vævsceller takket være dens lipidsammensætning, er det usandsynligt, at den forårsager en allergisk reaktion, når den påføres huden, udviser ingen cytotoksisk effekt og er et produkt, der er let at få og bruge.

Symptomhåndtering har en vigtig plads i sygeplejen. Ifølge undersøgelser er kløe et af de mest almindelige symptomer og klager hos hæmodialysepatienter, mere end halvdelen af ​​patienterne oplever kløe. Sygeplejersker bør udvikle evidensbaserede løsninger til at reducere kløesymptomer hos hæmodialysepatienter og forebygge sekundære problemer, der kan opstå på grund af kløe. Denne undersøgelse var planlagt i betragtning af, at olivenolies fugtgivende og anti-inflammatoriske egenskaber, som vil hjælpe med at lindre tør hud og betændelse, som spiller en rolle i patogenesen af ​​kløe, vil være effektive til at løse kløeproblemet.

METODE

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​topisk påført olivenolie på kløe hos hæmodialysepatienter.

Forskningshypoteser:

H0: Topisk påført olivenolie har ingen effekt på kløe hos hæmodialysepatienter.

H1: Topisk påført olivenolie har en effekt på kløe hos hæmodialysepatienter.

Forskningstype:

Undersøgelsen var planlagt til at blive udført som en eksperimentel undersøgelse med en præ-test og post-test kontrolgruppe.

Tid og sted for undersøgelsen:

Data var planlagt til at blive indsamlet mellem 03/02/2025-01/04/2025 på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hæmodialyse Unit og Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialyse Center.

Forskningsunivers og prøve:

Studieuniverset vil bestå af hæmodialysepatienter, der kommer i behandling i hæmodialyseenheden på det pågældende sygehus. Undersøgelsesprøven; Som et resultat af effektanalysen vil 34 eksperimentelle og 34 kontrolgrupper bestå af i alt 68 patienter (prøvestørrelsen blev beregnet til et 95 % konfidensniveau ved hjælp af "G. Power-3.1.9.2" program i undersøgelsen. Som et resultat af analysen blev den standardiserede effektstørrelse fundet til at være 0,9911 på α=0,05-niveauet, baseret på tidligere undersøgelser, og minimumsprøvestørrelsen blev beregnet til 56, med 28 i forsøgsgruppen og 28 i kontrolgruppen , med en teoretisk styrke på 0,95. Det blev besluttet at vælge 20 % mere.). Udvælgelsesmetode:

For at patienter, der opfylder forskningskriterierne, ikke skal interagere med hinanden, vil de, der kommer til dialyse de samme 3 dage om ugen, indgå i samme gruppe. Gruppen, der kommer mandag-onsdag-fredag, og gruppen, der kommer tirsdag-torsdag-lørdag, vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved lodtrækning. Efter at forsøgs- og kontrolgruppen er bestemt, vil en simpel tilfældigt taltabel blive brugt til, at patienterne indgår i grupperne. Variabler i undersøgelsen:

Afhængige variabler: Patienternes kløeniveauer Uafhængige variabler: Topisk olivenolie påført patienterne Kontrolvariable: Indledende karakteristika og blodværdier for forsøgs- og kontrolgrupperne, kløe-score, præ-test gennemsnitsscore, VAS-score

Inklusionskriterier for undersøgelsen:

Frivilligt at deltage i undersøgelsen At være over 18 år Ikke at have et psykiatrisk problem Ikke at have et syns-, høre- eller taleproblem At kunne tyrkisk, være åben for kommunikation og samarbejde Modtage hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder Har haft tre kløeanfald inden for de seneste 2 uger (hvert anfald varer 5 minutter eller længere) eller har intermitterende pruritus-klager inden for de sidste 6 måneder Ikke at have åbent sår, cellulitis, infektion, dyb venetrombose, blødning, paraplegi eller pacemaker i det område, der skal påføres. Ikke at være allergisk over for olivenolie. Ikke påføre nogen, der ikke bruger lokal medicin, fugtighedscreme osv. Bruger ikke nogen traditionel komplementær alternativ behandlingsmetode på kløeområdet

Eksklusion/ikke-inklusionskriterier for undersøgelsen:

Ikke lyst til at deltage i undersøgelsen At være under 18 år At have et psykiatrisk problem At have et syns-, høre- eller taleproblem Kan ikke tyrkisk, ikke være åben for kommunikation og samarbejde Ikke modtage hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder Ikke definere en kløeklage At have åbent sår, cellulitis, infektion, dyb venetrombose, blødning, paraplegi eller pacemaker i området påføres At være allergisk over for olivenolie Ikke påføre nogen lokal medicin, fugtighedscreme osv. på det kløende område produktanvendelse Brug af en traditionel komplementær alternativ behandlingsmetode på kløeområdet

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

Ønsker at forlade undersøgelsen Udfører ikke applikationen korrekt eller er inkompatibel At forlade dialysecenteret At være ex Åbning af sår i kløeområder Dannelse af efterfølgende eksklusionskriterier

Studiematerialer:

Naturlig ekstra jomfruolivenolie: Et mærke med et surhedsniveau (udtryk af oliesyre i 100 gr olivenolie i procent) på højst 0,8 % og en peroxidværdi (disse er forbindelser, der opstår under oxidationen af ​​olien, hvilket indikerer grad af nedbrydning af olien) på højst 20 meqO2/kg vil blive brugt. Naturlig ekstra jomfruolivenolie opnås kun ved mekaniske og fysiske midler, som ikke forårsager nogen ændring i olieindholdet, og dens surhedsgrad er lav (Høj surhedsgrad forårsager tab af komponenter såsom de vigtigste phenolforbindelser og squalen i olien ) (23).

Plasma glas dropper farvet glasflaske 100 ml Pulverfri vinyl handsker: lavet af et materiale kaldet PVC, indeholder ikke allergifremkaldende stoffer og bruger ikke naturlig latex i sin produktion.

Pappapir Engangs elastisk bårebetræk: 80x220 cm Sengebeskytterbetræk: 60x90 cm Målebånd 150 cm

Værktøjer til dataindsamling:

Personlig informationsskema, 5-D kløeskala, visuel analog skala (VAS), blodværdier.

Personoplysningsskema: Det personoplysningsskema, som forskeren har udarbejdet ved at scanne litteraturen, består af 33 spørgsmål, der har til formål at bestemme patienternes sociodemografiske og kliniske karakteristika.

Visual Analog Scale (VAS): VAS er en skala udviklet af Huskisson til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numerisk form. At testen ikke har et sprog og er nem at anvende, er en vigtig fordel. De to ekstreme definitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor deres egen situation passer på denne linje ved at tegne en linje, sætte en prik eller pege. Det har vist sig, at linjen, som testen påføres, ikke påvirkes af dens længde, uanset om den er vandret eller lodret. Gennemsnittet af de opnåede værdier for patienterne tages i evalueringen. I denne undersøgelse vil der blive givet en formular med en 10 cm lang streg skrevet i den ene ende som "ingen pruritus" (0) og "meget svær kløe" (10) på den anden for at bestemme sværhedsgraden af ​​kløen, og patienten vil blive bedt om at markere deres egen tilstand på denne linje. Længden af ​​afstanden fra det sted, hvor der ikke er kløe, til det punkt, patienten markerer, vil blive målt med en standardlineal for at bestemme sværhedsgraden af ​​patientens kløe.

5-D Itch Scale: Oprindeligt kaldt "5-D Itch Scale", 5-D Itch Scale blev udviklet af Elman, Hyman, Gabriel og Mayo i 2010. Skalaen består af 5 underdimensioner og 8 variable, nemlig varighed, sværhedsgrad, forløb, begrænsningsområde og fordeling af kløe i kroppen. Mens varigheden, sværhedsgraden og kursusområdet består af ét punkt, består restriktionsområdet af fire poster. Den subjektive og multidimensionelle skala er også nem at anvende. Det er en skala, der giver information om sværhedsgraden, varigheden, forløbet af kløe, dens effekt på søvn, husarbejde/daglige opgaver, skole/arbejde, socialt liv/fritidsaktiviteter og de områder, hvor det ses på kroppen. Skalaen kan scores mellem minimum 5 (ingen kløe) og maksimalt 25 point (kløe på højeste niveau). Mens varigheden, sværhedsgraden, forløbet og restriktionsområdet for pruritus fra skalaens underdimensioner scores mellem 1 og 5 point; fordelingen i kroppen scores ved at undersøge i alt 16 kropsdele og score 5 point efter antallet af berørte kropsdele, som 0-2=1 point, 3-5=2 point, 6-10=3 point, 11-13=4 point og 14-16=5 point. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Altınok Ersoy (2017). I den præsenterede undersøgelse blev Cronbach alfa-værdien fundet til at være 0,87.

Blodværdier: Blodværdier fra de sidste 6 måneder, der spiller en rolle i patogenesen af ​​kløe og kan påvirke kløe, vil blive overvåget: BUN, Kreatinin, K, Na, Ca, P, ALT, Albumin, Kt/V, URR, Hæmogram (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritin, Total Iron Binding Capacity (TIBC), Uric Syre, CRP, PTH.

Sygeplejeinterventionsprotokol (påføringsstadier for olivenolie):

Patienterne vil blive informeret om egenskaberne af olivenolie og fordelene ved dens topiske anvendelse, vil blive informeret om undersøgelsen, vil få dem til at underskrive en informeret samtykkeformular, og prætestdata vil blive indsamlet.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer undersøgelsen, vil få olivenolie; På de dage, hvor de kommer til hæmodialyse 3 dage om ugen i 2 uger, vil dialyseprocessen blive startet, og forskeren vil påføre den på kløeområderne (bortset fra hovedbunden og private områder) inden for de første 2 timer, mens patienten opholder sig. i sengen til proceduren. Patienter vil smøre olivenolie på sig selv derhjemme de dage, de ikke kommer til dialyse.

1. Forberedelsesstadiet: Håndhygiejne vil blive sørget for inden påføringen, materialer vil blive klargjort, og påføringen vil ske ved at bære handsker. Patientsengen klargøres, der lægges et bårebetræk og et sengeværn. En skærm vil blive brugt til patientens privatliv, og kun de områder, hvor ansøgningen vil blive lavet, vil blive åbnet i rækkefølge. Kløe områder vil blive identificeret.
2. Påføring af olivenolie: 3 dråber olivenolie påføres kløeområderne (undtagen hovedbunden og private områder) for hvert 25 cm kvadratisk område og spredes forsigtigt over området i 30-60 sekunder. Området holdes åbent, da det har en absorptionsperiode på 5-7 minutter fra huden, og derefter tages VAS-scoren. Den påførte mængde (3 dråber olivenolie for hvert 25 cm kvadratisk kløeareal) blev bestemt empirisk som den mængde, der krævedes for at dække huden uden overdreven udflåd, da der ikke er udført undersøgelser efter en specifik regel i litteraturen. For at bestemme det 25 cm kvadratiske areal, vil et stykke karton skåret som 25 cm firkantet blive brugt til at bestemme, hvor mange dråber olivenolie der skal påføres området, efter at patienten viser kløeområdet.
3. Efter ansøgningen: Proceduren vil blive markeret på patientopfølgningsskemaet. Hvis der ses ændringer på huden, vil det blive registreret. På de dage, de ikke kommer til dialyse, vil patienterne blive trænet i at påføre 3 dråber olivenolie på deres kløende områder en gang om dagen (på det tidspunkt, hvor det påføres i klinikken) og i 2 uger for hver 25 kvadrat cm kløeareal. , som det gøres i klinikken. Det vil blive forklaret, at patientopfølgningsskemaet, som forskeren har oprettet, skal mærkes og underskrives af patienterne, hvilket angiver, at det anvendes dagligt. Undersøgelsesmateriale vil blive udleveret til patienterne.
4. Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig sygepleje anvendt i klinikken, og ingen intervention vil blive anvendt på disse patienter af forskeren. Det vil blive oplyst, at kløe overvåges, og VAS-score vil blive taget de dage, de kommer til dialyse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter i kontrolgruppen blive informeret om det fulde indhold af undersøgelsen, dets resultater og olivenolie, og hvis forskningsresultaterne understøtter ansøgningen, vil olivenolie blive brugt på patienter, der ønsker det og oliven olie vil blive givet som gave i en 100 ml plasmaglasdråber farvet glasflaske, som de kan bruge.

Dataindsamling:

Dataene fra undersøgelsen vil blive indsamlet af forskeren ved at interviewe patienterne ansigt til ansigt i hæmodialyseenheden på det relevante hospital mellem 03/02/2025-01/04/2025 i 35-45 minutter, 3 dage om ugen i 2 uger.

Pre-testdata vil blive indsamlet i det første interview ved hjælp af personlig informationsformular, VAS og 5-D Itching Scale for begge grupper. Derefter vil VAS-scoringer blive taget før og efter hver anvendelse af forsøgsgruppen. Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen, og VAS-score vil blive taget de dage, de kommer til dialyse. Post-testdata vil blive indsamlet ved hjælp af 5-D kløeskalaen for patienterne i forsøgs- og kontrolgrupperne ved udgangen af ​​2 uger. De sidste 6 måneders blodværdier fra begge grupper vil blive fulgt op.

Evaluering af data:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS til Windows 25.0-programmet. Ugentlige gennemsnitsværdier af daglige målinger vil blive brugt i analysen af ​​VAS-scoringer. I dette tilfælde vil 2 målinger af VAS-score og 2 målinger 5-D Itch Scale-score være tilgængelige til analyse.

Beskrivende statistiske metoder (antal, procent, min-max værdier, median, middelværdi, standardafvigelse) vil blive brugt ved evaluering af dataene. Cronbach Alpha-værdier vil blive beregnet for at teste pålideligheden af ​​de skalaer, der er brugt i undersøgelsen. Chi-kvadratanalyse vil blive anvendt til at teste gruppernes homogenitet med hensyn til demografiske karakteristika. Fisher Exact test vil blive anvendt, hvis de forventede frekvenser i 2*2 krydstabeller er mindre end 5.

Overensstemmelsen af ​​de skalaer, der er brugt i undersøgelsen, med normalfordelingen vil blive fastlagt. Normalfordelingen af ​​de anvendte data afhænger af, at skævheden og kurtosisværdierne er mellem ±3. Parametriske tests vil blive brugt i statistiske evalueringer for skalaer med normalfordeling. I skalaer med normalfordeling vil uafhængig t-test blive anvendt til at sammenligne kvantitative data mellem to grupper, og afhængig t-test vil blive anvendt til at sammenligne to afhængige stadier.

Ikke-parametriske test vil blive brugt i statistiske evalueringer for skalaer uden normalfordeling. Ved sammenligning af kvantitative data i skalaer, der ikke har en normalfordeling, vil den uafhængige Mann Whitney U-test blive anvendt til at bestemme forskellen mellem to grupper, og Wilcoxon-testen vil blive anvendt til at sammenligne to afhængige stadier.

For at undersøge forskellene mellem de målinger, der skal tages hver måned, vil variansanalysen blive anvendt på gentagne målinger i kvantitative variable, der overholder normalfordelingen. Friedman-testen vil blive anvendt til at undersøge forskellene mellem gentagne målinger for kvantitative variabler, der ikke overholder normalfordelingen.

Korrelationsanalyse vil blive anvendt til at teste sammenhængen mellem numeriske variable. I de tilfælde, hvor dataene har en normalfordeling, vil Pearson-korrelationen blive anvendt, og i de tilfælde, hvor den ikke har en normalfordeling, vil Spearman-korrelationen blive anvendt. Efter korrelationstestene vil der blive udført regressionsanalyser for at bestemme effektstørrelsen af ​​de påvirkende faktorer.

Statistisk signifikans vil blive accepteret som p<0,05.

Etiske og juridiske aspekter af forskningen:

Tilladelse blev opnået fra "Inonu University Clinical Research Ethics Committee" til at forskningen skal udføres (dato: 05.06.2024, Protokolkode for forskningen: 2024/42). Den nødvendige institutionelle tilladelse blev opnået fra overlægen på Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital til at forskningen skal udføres i hæmodialyseenheden og den tyrkiske nyrefond Kahramanmaras Sutcu Imam University Dialyse Center. Deltagerne vil blive informeret om forskningen, og princippet om "informeret samtykke" vil blive opfyldt, hvor det angives, at de er frie til at deltage eller ej i forskningen, "Respekt for autonomi"-princippet, med angivelse af, at oplysningerne om deltagerne, der deltager i forskning vil blive holdt fortrolig, og skriftligt og mundtligt samtykke vil blive indhentet. De, der er villige til at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i undersøgelsens omfang. Da individuelle rettigheder skal beskyttes i forskningen, vil Helsinki-erklæringen om menneskerettigheder blive overholdt under undersøgelsen. Da implementeringen af ​​undersøgelsen og indsamlingen af ​​data blev udført af en enkelt forsker, og patienterne vidste, hvilken gruppe de var i, vil blinding ikke være mulig.

Begrænsninger for undersøgelsen:

Undersøgelsen omfattede patienter, der fik dialyse på Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hemodialysis Unit og Turkish Kidney Foundation Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialyse Center. Derfor kan resultaterne fra undersøgelsen generaliseres til denne forskergruppe.