Effet de l'huile d'olive appliquée localement sur le prurit chez les patients hémodialysés : modèle prétest-posttest avec groupe témoin

Insuffisance rénale chronique (IRC) ; est une maladie qui évolue avec une diminution progressive et irréversible du taux de filtration glomérulaire et des lésions du néphron, perturbant l'équilibre endocrinien, métabolique et hydroélectrolytique du corps. L'une des méthodes d'hémodialyse, de dialyse péritonéale et de transplantation rénale est nécessaire dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique. La méthode de traitement la plus couramment utilisée est l’hémodialyse. L'hémodialyse est une méthode de traitement qui régule l'équilibre des fluides et des solutés du sang prélevé sur le patient au moyen d'une machine contenant une membrane. Bien que l'hémodialyse corrige partiellement les fonctions rénales altérées des patients, des complications importantes surviennent également dans de nombreux organes et systèmes. Le problème cutané le plus courant de ces complications est le prurit. Le prurit est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable qui crée une sensation de grattage et de frottement sur la peau. Le prurit survient de manière continue ou intermittente sous forme de crises, répandues dans tout le corps ou localisées dans une certaine zone, et survient le plus souvent au niveau de la tête, du dos, des membres et de la poitrine. Dans la pathogenèse du prurit ; sécheresse cutanée, prolifération de mastocytes dans la peau, libération de cytokines pro-inflammatoires telles que la protéine C-réactive (CRP) et l'interleukine-6 ​​(IL-6), carence en fer, réactions allergiques liées à la dialyse, hypersensibilité, hypercalcémie, hyperphosphatémie, augmentation l'histamine, les médicaments, la neuropathie, l'atteinte du système opioïde, l'hyperparathyroïdie secondaire, l'augmentation des taux sériques de vitamine A, les acides biliaires sériques et les toxines urémiques jouent un rôle. Les patients souffrant de prurit éprouvent des problèmes tels que fatigue, problèmes de sommeil, anxiété, dépression, isolement social et problèmes esthétiques, qui réduisent la qualité de vie et les soins personnels et rendent difficile l'adaptation à la maladie. Des modifications cutanées secondaires telles que des lésions, des saignements, un retard de cicatrisation des plaies, des lésions cutanées mécaniques et des infections peuvent être observées chez les patients en raison d'un prurit. La physiopathologie du prurit étant multifactorielle et mal comprise, des traitements partiellement efficaces sont disponibles. Des études ont montré que de nombreuses interventions non pharmacologiques sont efficaces pour soulager le prurit chez les patients hémodialysés. Parmi ces interventions, les crèmes hydratantes se sont révélées très efficaces.

L'huile d'olive est un produit qui peut être facilement absorbé par la peau, prévient la perte de liquide en accélérant la prolifération de l'épiderme, augmente la douceur de la peau et ainsi hydrate la peau et lui donne de l'élasticité, et a été largement utilisée dans les soins de la peau en dernières années. Un composé appelé oléocanthal, qui constitue la base des effets des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des analgésiques, a été identifié dans l'huile d'olive. L'huile d'olive contient ; effet antioxydant avec la vitamine E, augmentation des niveaux de facteur de croissance endothélial intravasculaire (VEGF) avec des composés phénoliques, photoprotection, effet anti-inflammatoire, antimicrobien et anti-âge, effet hydratant avec le squalène, effet de réparation cellulaire avec l'acide oléique et l'acide linoléique, qui ont des propriétés similaires à lait maternel. Étant donné que l'huile d'olive est totalement compatible avec les cellules des tissus humains grâce à sa composition lipidique, il est peu probable qu'elle provoque une réaction allergique lorsqu'elle est appliquée sur la peau, ne présente aucun effet cytotoxique et constitue un produit facile à obtenir et à utiliser.

La gestion des symptômes occupe une place importante dans les services infirmiers. Selon des études, le prurit est l'un des symptômes et plaintes les plus courants chez les patients hémodialysés. Plus de la moitié des patients souffrent de prurit. Les infirmières doivent développer des solutions fondées sur des données probantes pour réduire les symptômes du prurit chez les patients hémodialysés et prévenir les problèmes secondaires pouvant survenir en raison du prurit. Cette étude a été planifiée en considérant que les propriétés hydratantes et anti-inflammatoires de l'huile d'olive, qui aideront à soulager la sécheresse et l'inflammation cutanées, qui jouent un rôle dans la pathogenèse du prurit, seront efficaces pour résoudre le problème du prurit.

MÉTHODE

Objectif de l'étude :

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'huile d'olive appliquée localement sur le prurit chez les patients hémodialysés.

Hypothèses de recherche :

H0 : L'huile d'olive appliquée localement n'a aucun effet sur le prurit chez les patients hémodialysés.

H1 : L'huile d'olive appliquée localement a un effet sur le prurit chez les patients hémodialysés.

Type de recherche :

L'étude devait être menée sous forme d'étude expérimentale avec un groupe témoin pré-test et post-test.

Heure et lieu de l'étude :

Les données devaient être collectées entre le 03/02/2025 et le 01/04/2025 à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé de Kahramanmaraş Sütçü İmam et à la Fondation turque du rein Kahramanmaraş Sütçü İmam Centre de dialyse universitaire.

Univers de recherche et échantillon :

L'univers d'étude sera composé de patients hémodialysés recevant un traitement dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital concerné. L'échantillon d'étude ; À la suite de l'analyse de puissance, 34 groupes expérimentaux et 34 groupes témoins seront constitués d'un total de 68 patients (la taille de l'échantillon a été calculée à un niveau de confiance de 95 % à l'aide de la méthode "G. Programme Power-3.1.9.2" dans l'étude. À la suite de l'analyse, la taille d'effet standardisée s'est avérée être de 0,9911 au niveau α = 0,05, sur la base d'études antérieures, et la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 56, dont 28 dans le groupe expérimental et 28 dans le groupe témoin. , avec une puissance théorique de 0,95. Il a été décidé d'en sélectionner 20 % de plus.). Méthode de sélection :

Afin que les patients qui répondent aux critères de recherche n'interagissent pas entre eux, ceux qui viennent en dialyse les mêmes 3 jours de la semaine seront inclus dans le même groupe. Le groupe venant du lundi au mercredi-vendredi et le groupe venant du mardi au jeudi-samedi seront séparés en groupes expérimentaux et témoins par tirage au sort. Une fois les groupes expérimentaux et témoins déterminés, un simple tableau de nombres aléatoires sera utilisé pour les patients à inclure dans les groupes. Variables de l'étude :

Variables dépendantes : niveaux de prurit des patients Variables indépendantes : huile d'olive topique appliquée aux patients Variables de contrôle : caractéristiques d'introduction et valeurs sanguines des groupes expérimentaux et témoins, scores de démangeaisons, score moyen pré-test, scores EVA

Critères d'inclusion pour l'étude :

Être volontaire pour participer à l'étude Avoir plus de 18 ans Ne pas avoir de problème psychiatrique Ne pas avoir de problème de vision, d'audition ou d'élocution Connaître le turc, être ouvert à la communication et à la coopération Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois Avoir trois crises de prurit au cours des dernières 2 semaines (chaque crise dure 5 minutes ou plus) ou avoir des plaintes de prurit intermittent au cours des 6 derniers mois Ne pas avoir de plaie ouverte, de cellulite, d'infection, de thrombose veineuse profonde, de saignement, de paraplégie ou de stimulateur cardiaque dans la zone à appliquer Ne pas être allergique à l'huile d'olive Ne pas en appliquer et ne pas utiliser de médicaments topiques, de crème hydratante, etc. Ne pas utiliser de méthode de traitement alternative complémentaire traditionnelle sur la zone de prurit

Critères d'exclusion/non-inclusion de l'étude :

Ne pas vouloir participer à l'étude Avoir moins de 18 ans Avoir un problème psychiatrique Avoir un problème de vision, d'audition ou d'élocution Ne pas connaître le turc, ne pas être ouvert à la communication et à la coopération Ne pas recevoir de traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois Ne pas définir une plainte de prurit Avoir une plaie ouverte, une cellulite, une infection, une thrombose veineuse profonde, un saignement, une paraplégie ou un stimulateur cardiaque dans la zone à appliquer. Être allergique à l'huile d'olive. Ne pas appliquer de médicament topique, de crème hydratante, etc. sur la zone qui démange. Utiliser un produit. méthode traditionnelle complémentaire de traitement alternatif sur la zone de prurit

Critères d'exclusion de l'étude :

Vouloir quitter l'étude Ne pas effectuer correctement la demande ou être incompatible Quitter le centre de dialyse Être ex Ouverture de plaies dans des zones de prurit Formation de critères d'exclusion ultérieurs

Matériel d'étude :

Huile d'olive extra vierge naturelle : Marque avec un taux d'acidité (expression de l'acide oléique dans 100 gr d'huile d'olive en pourcentage) d'au plus 0,8% et un indice de peroxyde (ce sont des composés qui émergent lors de l'oxydation de l'huile, indiquant le degré de détérioration de l'huile) d'au plus 20 meqO2/kg sera utilisé. L'huile d'olive extra vierge naturelle est obtenue uniquement par des moyens mécaniques et physiques, ce qui n'entraîne aucune modification de la teneur en huile et son niveau d'acidité est faible (une acidité élevée provoque la perte de composants tels que les principaux composés phénoliques et le squalène présents dans l'huile. ) (23).

Flacon compte-gouttes en verre coloré 100 ml Gants en vinyle non poudrés : fabriqués dans un matériau appelé PVC, ne contiennent pas de substances allergènes et n'utilisent pas de latex naturel dans leur production.

Papier carton Housse de civière élastique jetable : 80x220 cm Housse protège lit : 60x90 cm Mètre ruban 150 cm

Outils de collecte de données :

Formulaire d'informations personnelles, échelle de démangeaison 5-D, échelle visuelle analogique (EVA), valeurs sanguines.

Formulaire de renseignements personnels : Le formulaire de renseignements personnels préparé par le chercheur en parcourant la littérature comprend 33 questions visant à déterminer les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients.

Échelle visuelle analogique (EVA) : L'EVA est une échelle développée par Huskisson pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement sous forme numérique. Le fait que le test n’ait pas de langue et soit facile à appliquer constitue un avantage important. Les deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont inscrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm et il est demandé au patient d'indiquer où se situe sa propre situation sur cette ligne en traçant une ligne, en mettant un point ou en pointant. Il a été démontré que la ligne sur laquelle le test est appliqué n'est pas affectée par sa longueur, qu'elle soit horizontale ou verticale. La moyenne des valeurs obtenues pour les patients est prise en compte dans l'évaluation. Dans cette étude, un formulaire avec une ligne de 10 cm de long écrite à une extrémité comme « pas de prurit » (0) et « prurit très sévère » (10) à l'autre sera remis pour déterminer la gravité du prurit, et le patient sera être invité à indiquer sa propre condition sur cette ligne. La longueur de la distance entre l'endroit où il n'y a pas de prurit et le point marqué par le patient sera mesurée avec une règle standard pour déterminer la gravité du prurit du patient.

Échelle de démangeaison 5-D : Initialement appelée « Échelle de démangeaison 5-D », l'échelle de démangeaison 5-D a été développée par Elman, Hyman, Gabriel et Mayo en 2010. L'échelle se compose de 5 sous-dimensions et de 8 variables, à savoir la durée, la gravité, l'évolution, la zone de restriction et la répartition du prurit dans l'organisme. Alors que la durée, la gravité et le domaine de formation se composent d'un seul élément, le domaine de restriction comprend quatre éléments. L’échelle subjective et multidimensionnelle est également facile à appliquer. Il s'agit d'une échelle qui renseigne sur la gravité, la durée, l'évolution du prurit, ses effets sur le sommeil, les tâches ménagères/quotidiennes, l'école/le travail, la vie sociale/les loisirs et les zones où il est observé sur le corps. L'échelle peut être notée entre un minimum de 5 (pas de démangeaisons) et un maximum de 25 points (démangeaisons à son niveau le plus élevé). Alors que la durée, la gravité, l'évolution et la zone de restriction du prurit des sous-dimensions de l'échelle sont notées entre 1 et 5 points ; la répartition dans le corps est notée en examinant un total de 16 parties du corps et en notant 5 points en fonction du nombre de parties du corps touchées, comme 0-2=1 point, 3-5=2 points, 6-10=3 points, 11-13=4 points et 14-16=5 points. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Altınok Ersoy (2017). Dans l'étude présentée, la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,87.

Valeurs sanguines : Les valeurs sanguines des 6 derniers mois qui jouent un rôle dans la pathogenèse du prurit et peuvent affecter les démangeaisons seront surveillées : BUN, Créatinine, K, Na, Ca, P, ALT, Albumine, Kt/V, URR, Hémogramme. (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritine, Capacité totale de liaison du fer (TIBC), Acide urique, CRP, PTH.

Protocole d'intervention infirmière (étapes d'application de l'huile d'olive) :

Les patients seront informés des propriétés de l'huile d'olive et des avantages de son application topique, seront informés de l'étude, leur feront signer un formulaire de consentement éclairé et des données pré-test seront collectées.

Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent l'étude recevront de l'huile d'olive ; Les jours où ils viennent en hémodialyse 3 jours par semaine pendant 2 semaines, le processus de dialyse sera démarré et le chercheur l'appliquera sur les zones de prurit (à l'exception du cuir chevelu et des zones intimes) dans les 2 premières heures pendant que le patient reste au lit pour l'intervention. Les patients s'appliqueront de l'huile d'olive à la maison les jours où ils ne viennent pas en dialyse.

1. Étape de préparation : L'hygiène des mains sera assurée avant l'application, le matériel sera préparé et l'application se fera en portant des gants. Le lit du patient sera préparé, une housse de civière et une housse de protection du lit seront posées. Un écran sera utilisé pour préserver l'intimité du patient et seules les zones où la demande sera effectuée seront ouvertes dans l'ordre. Les zones de prurit seront identifiées.
2. Application d'huile d'olive : 3 gouttes d'huile d'olive seront appliquées sur les zones de prurit (à l'exclusion du cuir chevelu et des zones intimes) pour chaque zone carrée de 25 cm et réparties doucement sur la zone pendant 30 à 60 secondes. La zone sera maintenue ouverte car elle a une période d'absorption de 5 à 7 minutes par la peau, puis le score EVA sera pris. La quantité appliquée (3 gouttes d'huile d'olive pour chaque zone de prurit carrée de 25 cm) a été déterminée empiriquement comme la quantité nécessaire pour couvrir la peau sans écoulement excessif, car il n'existe pas d'études menées selon une règle spécifique dans la littérature. Afin de déterminer la zone carrée de 25 cm, un morceau de carton découpé en carré de 25 cm sera utilisé pour décider combien de gouttes d'huile d'olive seront appliquées sur la zone après que le patient ait montré la zone de prurit.
3. Après la demande : L'intervention sera notée sur la fiche de suivi du patient. Si des changements sont observés sur la peau, ils seront enregistrés. Les jours où ils ne viennent pas en dialyse, les patients seront formés à appliquer 3 gouttes d'huile d'olive sur leurs zones de démangeaisons une fois par jour (au moment de l'application en clinique) et pendant 2 semaines pour chaque zone de prurit de 25 cm carrés. , comme cela se fait en clinique. Il sera expliqué que le formulaire de suivi des patients créé par le chercheur doit être marqué et signé par les patients indiquant qu'il est appliqué quotidiennement. Le matériel d'étude sera fourni aux patients.
4. Les patients du groupe témoin ne recevront que des soins infirmiers de routine appliqués en clinique et aucune intervention ne sera appliquée à ces patients par le chercheur. Il sera précisé que les démangeaisons sont surveillées et que des scores EVA seront relevés les jours où ils viennent en dialyse. À la fin de l'étude, les patients du groupe témoin seront informés du contenu complet de l'étude, de ses résultats et de l'huile d'olive, et si les résultats de la recherche soutiennent la demande, l'huile d'olive sera appliquée aux patients qui le souhaitent. l'huile sera offerte en cadeau dans un flacon compte-gouttes en verre coloré de 100 ml pour qu'ils puissent l'utiliser.

Collecte de données :

Les données de l'étude seront collectées par le chercheur en interrogeant les patients face à face dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital concerné entre le 02/03/2025 et le 04/01/2025 pendant 35 à 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 2 semaines.

Les données pré-test seront collectées lors du premier entretien à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'EVA et de l'échelle de démangeaisons 5-D pour les deux groupes. Ensuite, les scores VAS seront relevés avant et après chaque application du groupe expérimental. Aucune demande ne sera faite au groupe témoin et les scores VAS seront relevés les jours où ils viennent en dialyse. Les données post-test seront collectées à l'aide de l'échelle de démangeaisons 5-D pour les patients des groupes expérimental et témoin au bout de 2 semaines. Les 6 derniers mois des valeurs sanguines des deux groupes seront suivis.

Évaluation des données :

Les données seront analysées à l'aide du programme SPSS pour Windows 25.0. Les valeurs moyennes hebdomadaires des mesures quotidiennes seront utilisées dans l'analyse des scores EVA. Dans ce cas, 2 scores de mesure EVA et 2 scores de mesure 5-D Itch Scale seront disponibles pour l'analyse.

Des méthodes statistiques descriptives (nombre, pourcentage, valeurs min-max, médiane, moyenne, écart type) seront utilisées lors de l'évaluation des données. Les valeurs Cronbach Alpha seront calculées pour tester la fiabilité des échelles utilisées dans l'étude. L'analyse du chi carré sera appliquée pour tester l'homogénéité des groupes en termes de caractéristiques démographiques. Le test exact de Fisher sera appliqué si les fréquences attendues dans les tableaux croisés 2*2 sont inférieures à 5.

La conformité des échelles utilisées dans l'enquête avec la distribution normale sera déterminée. La distribution normale des données utilisées dépend des valeurs d'asymétrie et d'aplatissement comprises entre ± 3. Des tests paramétriques seront utilisés dans les évaluations statistiques pour les échelles à distribution normale. Dans les échelles à distribution normale, un test t indépendant sera appliqué pour comparer les données quantitatives entre deux groupes, et un test t dépendant sera appliqué pour comparer deux étapes dépendantes.

Des tests non paramétriques seront utilisés dans les évaluations statistiques pour les échelles sans distribution normale. En comparant les données quantitatives dans des échelles qui n'ont pas de distribution normale, le test indépendant Mann Whitney U sera appliqué pour déterminer la différence entre deux groupes, et le test de Wilcoxon sera appliqué pour comparer deux étapes dépendantes.

Afin d'examiner les différences entre les mesures à prendre chaque mois, l'analyse de variance sera appliquée à des mesures répétées de variables quantitatives conformes à la distribution normale. Le test de Friedman sera appliqué pour examiner les différences entre des mesures répétées pour des variables quantitatives non conformes à la distribution normale.

L'analyse de corrélation sera appliquée pour tester la relation entre les variables numériques. Dans les cas où les données ont une distribution normale, la corrélation de Pearson sera appliquée, et dans les cas où elles n'ont pas de distribution normale, la corrélation de Spearman sera appliquée. Après les tests de corrélation, des analyses de régression seront effectuées pour déterminer l'ampleur de l'effet des facteurs d'influence.

La signification statistique sera acceptée comme p <0,05.

Aspects éthiques et juridiques de la recherche :

L'autorisation a été obtenue du « Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Inonu » pour que la recherche soit menée (Date : 05.06.2024, Code protocolaire de la recherche : 2024/42). L'autorisation institutionnelle nécessaire a été obtenue du médecin-chef de l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé Kahramanmaras Sutcu Imam pour que la recherche soit menée dans l'unité d'hémodialyse et dans le centre de dialyse universitaire de la Fondation turque du rein Kahramanmaras Sutcu Imam. Les participants seront informés de la recherche et le principe du « Consentement éclairé » sera respecté, précisant qu'ils sont libres de participer ou non à la recherche, le principe du « Respect de l'autonomie », précisant que les informations des participants participant à la la recherche restera confidentielle et le consentement écrit et verbal sera obtenu. Ceux qui souhaitent participer à la recherche seront inclus dans la portée de la recherche. Étant donné que les droits individuels doivent être protégés dans la recherche, la Déclaration des droits de l'homme d'Helsinki sera respectée pendant l'étude. Étant donné que la mise en œuvre de l’étude et la collecte des données ont été réalisées par un seul chercheur et que les patients savaient à quel groupe ils appartenaient, la mise en aveugle ne sera pas possible.

Limites de l'étude :

L'étude a inclus des patients dialysés à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé de Kahramanmaraş Sütçü İmam et au centre de dialyse de l'université turque de Kahramanmaraş Sütçü İmam. Par conséquent, les résultats obtenus grâce à l’étude peuvent être généralisés à ce groupe de recherche.