Effect van plaatselijk aangebrachte olijfolie op jeuk bij hemodialysepatiënten: pretest-posttestmodel met controlegroep

Chronisch nierfalen (CRF); is een aandoening die voortschrijdt met een progressieve en onomkeerbare afname van de glomerulaire filtratiesnelheid en schade aan de nefronen, waardoor de endocriene, metabolische en vocht-elektrolytenbalans van het lichaam wordt verstoord. Een van de methoden voor hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie, is vereist bij de behandeling van chronisch nierfalen. De meest gebruikte van deze behandelmethoden is hemodialyse. Hemodialyse is een behandelmethode die de vloeistof- en opgeloste balans reguleert van het bloed dat van de patiënt wordt afgenomen via een machine met daarin een membraan. Hoewel de verminderde nierfunctie van de patiënten gedeeltelijk wordt gecorrigeerd met hemodialyse, treden er ook aanzienlijke complicaties op in veel organen en systemen. Het meest voorkomende probleem met betrekking tot de huid van deze complicaties is jeuk. Jeuk is een onaangename sensorische en emotionele ervaring die een krabbend en wrijvend gevoel op de huid veroorzaakt. Jeuk komt continu of met tussenpozen voor in de vorm van aanvallen, verspreid over het hele lichaam of gelokaliseerd in een bepaald gebied, en komt het vaakst voor in het hoofd, de rug, de ledematen en de borst. In de pathogenese van jeuk; droge huid, proliferatie van mestcellen in de huid, afgifte van pro-inflammatoire cytokines zoals C-reactief proteïne (CRP) en interleukine-6 ​​(IL-6), ijzertekort, dialysegerelateerde allergische reacties, overgevoeligheid, hypercalciëmie, hyperfosfatemie, verhoogde histamine, medicijnen, neuropathie, betrokkenheid van het opioïdesysteem, secundaire hyperparathyreoïdie, verhoogde serumvitamine A-spiegels, serumgalzuren en uremische toxines spelen een rol. Patiënten met jeuk ervaren problemen zoals vermoeidheid, slaapproblemen, angst, depressie, sociaal isolement en esthetische zorgen, die de kwaliteit van leven en persoonlijke verzorging verminderen en aanpassing aan de ziekte moeilijk maken. Secundaire huidveranderingen zoals laesies, bloedingen, vertraagde wondgenezing, mechanische huidbeschadiging en infectie kunnen bij patiënten worden waargenomen als gevolg van jeuk. Omdat de pathofysiologie van jeuk multifactorieel is en niet volledig wordt begrepen, zijn er gedeeltelijk effectieve behandelingen beschikbaar. Studies hebben aangetoond dat veel niet-farmacologische interventies effectief zijn bij het verlichten van jeuk bij hemodialysepatiënten. Van deze interventies zijn vochtinbrengende crèmes zeer effectief gebleken.

Olijfolie is een product dat gemakkelijk door de huid kan worden opgenomen, vochtverlies voorkomt door de proliferatie van de opperhuid te versnellen, de zachtheid van de huid verhoogt en zo de huid hydrateert en elasticiteit geeft, en dat veel wordt gebruikt in de huidverzorging in de afgelopen jaren. In olijfolie is een stof geïdentificeerd die oleocanthal wordt genoemd en die de basis vormt van de effecten van niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen en analgetica. Olijfolie bevat; antioxiderende werking met vitamine E, verhoging van de intravasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-waarden met fenolverbindingen, fotoprotectie, ontstekingsremmende, antimicrobiële en anti-verouderingswerking, hydraterende werking met squaleen, celhersteleffect met oliezuur en linolzuur, dat eigenschappen heeft die vergelijkbaar zijn met moedermelk. Omdat olijfolie dankzij de lipidesamenstelling volledig verenigbaar is met menselijke weefselcellen, is het onwaarschijnlijk dat het een allergische reactie veroorzaakt wanneer het op de huid wordt aangebracht, vertoont het geen cytotoxisch effect en is het een gemakkelijk te verkrijgen en te gebruiken product.

Symptoommanagement neemt een belangrijke plaats in binnen de verpleegkundige dienstverlening. Volgens onderzoeken is jeuk een van de meest voorkomende symptomen en klachten bij hemodialysepatiënten, ruim de helft van de patiënten ervaart jeuk. Verpleegkundigen moeten op bewijs gebaseerde oplossingen ontwikkelen om jeuksymptomen bij hemodialysepatiënten te verminderen en secundaire problemen te voorkomen die kunnen optreden als gevolg van jeuk. Deze studie werd gepland omdat de hydraterende en ontstekingsremmende eigenschappen van olijfolie, die de droge huid en ontstekingen zullen helpen verlichten, die een rol spelen bij de pathogenese van jeuk, effectief zullen zijn bij het oplossen van het jeukprobleem.

METHODE

Doel van de studie:

Het doel van de studie is om het effect van plaatselijk aangebrachte olijfolie op jeuk bij hemodialysepatiënten te evalueren.

Onderzoekshypothesen:

H0: Topisch aangebrachte olijfolie heeft geen effect op jeuk bij hemodialysepatiënten.

H1: Topisch aangebrachte olijfolie heeft een effect op jeuk bij hemodialysepatiënten.

Onderzoekstype:

Het was de bedoeling dat het onderzoek zou worden uitgevoerd als een experimenteel onderzoek met een controlegroep vóór en na de test.

Tijd en plaats van het onderzoek:

Het was de bedoeling dat de gegevens tussen 03/02/2025 en 01/04/2025 zouden worden verzameld bij de Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital Hemodialyse Unit en het Turkse Nierstichting Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialysis Center.

Onderzoeksuniversum en monster:

Het studieuniversum zal bestaan ​​uit hemodialysepatiënten die behandeld worden op de hemodialyseafdeling van het betreffende ziekenhuis. Het onderzoeksmonster; Als resultaat van de poweranalyse zullen 34 experimentele en 34 controlegroepen bestaan ​​uit in totaal 68 patiënten (de steekproefomvang werd berekend met een betrouwbaarheidsniveau van 95% met behulp van de "G. Power-3.1.9.2"-programma in de studie. Als resultaat van de analyse bleek de gestandaardiseerde effectgrootte 0,9911 te zijn op het α=0,05-niveau, gebaseerd op eerdere onderzoeken, en de minimale steekproefomvang werd berekend op 56, met 28 in de experimentele groep en 28 in de controlegroep. , met een theoretische macht van 0,95. Er werd besloten om 20% meer te selecteren.). Selectiemethode:

Om ervoor te zorgen dat patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen geen interactie met elkaar hebben, worden degenen die op dezelfde 3 dagen van de week dialyse ondergaan, in dezelfde groep opgenomen. De groep die op maandag-woensdag-vrijdag komt en de groep die op dinsdag-donderdag-zaterdag komt, worden door loting verdeeld in experimentele en controlegroepen. Nadat de experimentele en controlegroepen zijn bepaald, zal een eenvoudige tabel met willekeurige getallen worden gebruikt om de patiënten in de groepen op te nemen. Variabelen van de studie:

Afhankelijke variabelen: jeukniveaus van de patiënten Onafhankelijke variabelen: topische olijfolie toegepast op de patiënten Controlevariabelen: inleidende kenmerken en bloedwaarden van de experimentele en controlegroepen, jeukscores, gemiddelde score vóór de test, VAS-scores

Inclusiecriteria voor het onderzoek:

Vrijwilliger zijn om aan het onderzoek deel te nemen Ouder dan 18 jaar zijn Geen psychiatrische problemen hebben Geen problemen hebben met zien, horen of spreken Turks kennen, openstaan ​​voor communicatie en samenwerking Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minstens 6 maanden Drie jeukaanvallen hebben in de afgelopen 2 weken (elke aanval duurde 5 minuten of langer) of met intermitterende jeukklachten in de afgelopen 6 maanden Geen open wond, cellulitis, infectie, diepe veneuze trombose, bloeding, dwarslaesie of pacemaker in het aan te brengen gebied. Niet allergisch zijn voor olijfolie. Niet aanbrengen. Geen plaatselijke medicatie, vochtinbrengende crème enz. gebruiken. Geen gebruik maken van een traditionele aanvullende alternatieve behandelingsmethode op het jeukgebied

Uitsluitings-/niet-inclusiecriteria voor het onderzoek:

Niet willen deelnemen aan het onderzoek Jonger dan 18 jaar zijn Een psychiatrisch probleem hebben Een gezichts-, gehoor- of spraakprobleem hebben Geen Turks kennen, niet openstaan ​​voor communicatie en samenwerking Geen hemodialysebehandeling ondergaan gedurende minimaal 6 maanden Geen pruritusklacht definiëren Een open wond, cellulitis, infectie, diepe veneuze trombose, bloeding, dwarslaesie of pacemaker hebben in het aan te brengen gebied Allergisch zijn voor olijfolie Geen plaatselijke medicatie, vochtinbrengende crème etc. aanbrengen op het jeukende gebied Productgebruik Een traditioneel complementair middel gebruiken alternatieve behandelmethode op het jeukgebied

Uitsluitingscriteria uit het onderzoek:

Het onderzoek willen verlaten De aanvraag niet correct uitvoeren of onverenigbaar zijn Het dialysecentrum verlaten Ex zijn Openen van wonden in jeukgebieden Vorming van daaropvolgende uitsluitingscriteria

Studiemateriaal:

Natuurlijke extra vierge olijfolie: Een merk met een zuurgraad (uitdrukking van oliezuur in 100 gr olijfolie als percentage) van maximaal 0,8% en een peroxidewaarde (dit zijn verbindingen die vrijkomen tijdens de oxidatie van de olie, wat de mate van bederf van de olie) van maximaal 20 meqO2/kg. Natuurlijke extra vierge olijfolie wordt alleen verkregen door mechanische en fysieke middelen, die geen enkele verandering in het oliegehalte veroorzaken, en de zuurgraad is laag (hoge zuurgraad veroorzaakt het verlies van componenten zoals de belangrijkste fenolverbindingen en squaleen in de olie ) (23).

Gekleurde glazen fles met plasma-druppelaar 100 ml Poedervrije vinylhandschoenen: gemaakt van een materiaal genaamd PVC, bevatten geen allergene stoffen en gebruiken bij de productie geen natuurlijke latex.

Kartonpapier Wegwerp elastische stretcherhoes: 80x220 cm Bedbeschermerhoes: 60x90 cm Rolmaat 150 cm

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

Persoonlijk informatieformulier, 5-D jeukschaal, visueel analoge schaal (VAS), bloedwaarden.

Persoonlijk informatieformulier: Het persoonlijke informatieformulier dat de onderzoeker heeft opgesteld door de literatuur te scannen, bestaat uit 33 vragen gericht op het bepalen van de sociaaldemografische en klinische kenmerken van de patiënten.

Visueel Analoge Schaal (VAS): VAS is een schaal ontwikkeld door Huskisson om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke vorm. Het feit dat de test geen taal heeft en eenvoudig toe te passen is, is een belangrijk voordeel. De twee uiterste definities van de te beoordelen parameter worden op beide uiteinden van een lijn van 10 cm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn eigen situatie op deze lijn past door een lijn te trekken, een punt te zetten of te wijzen. Er is aangetoond dat de lijn waarop de test wordt toegepast, niet wordt beïnvloed door de lengte ervan, ongeacht of deze horizontaal of verticaal is. Bij de evaluatie wordt het gemiddelde genomen van de voor de patiënten verkregen waarden. In dit onderzoek zal een formulier met een 10 cm lange lijn aan de ene kant geschreven worden als "geen pruritus" (0) en "zeer ernstige pruritus" (10) aan de andere kant om de ernst van de jeuk vast te stellen. wordt gevraagd om hun eigen toestand op deze regel te markeren. De lengte van de afstand vanaf de plaats waar geen jeuk is tot het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten met een standaardliniaal om de ernst van de jeuk van de patiënt te bepalen.

5-D Itch Scale: Oorspronkelijk genaamd "5-D Itch Scale", werd de 5-D Itch Scale ontwikkeld door Elman, Hyman, Gabriel en Mayo in 2010. De schaal bestaat uit 5 subdimensies en 8 variabelen, namelijk duur, ernst, beloop, gebied van beperking en verspreiding van jeuk in het lichaam. Terwijl de duur, de ernst en het beloopgebied uit één item bestaan, bestaat het beperkingsgebied uit vier items. De subjectieve en multidimensionale schaal is ook eenvoudig toe te passen. Het is een schaal die informatie geeft over de ernst, de duur, het beloop van de jeuk, de effecten ervan op de slaap, het huishoudelijk werk/dagelijkse taken, school/werk, het sociale leven/vrije tijdsactiviteiten en de gebieden waar het op het lichaam zichtbaar is. De schaal kan gescoord worden tussen minimaal 5 (geen jeuk) en maximaal 25 punten (jeuk op het hoogste niveau). Terwijl de duur, de ernst, het beloop en het beperkingsgebied van jeuk uit de subdimensies van de schaal tussen 1 en 5 punten worden gescoord; de verdeling over het lichaam wordt gescoord door in totaal 16 lichaamsdelen te onderzoeken en 5 punten te scoren op basis van het aantal aangetaste lichaamsdelen, namelijk 0-2=1 punt, 3-5=2 punten, 6-10=3 punten, 11-13=4 punten en 14-16=5 punten. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Altınok Ersoy (2017). In het gepresenteerde onderzoek bleek de Cronbach-alfawaarde 0,87 te zijn.

Bloedwaarden: Bloedwaarden van de afgelopen 6 maanden die een rol spelen bij de pathogenese van jeuk en de jeuk kunnen beïnvloeden, worden gecontroleerd: BUN, Creatinine, K, Na, Ca, P, ALT, Albumine, Kt/V, URR, Hemogram (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritine, Totaal ijzerbindend vermogen (TIBC), Urinezuur, CRP, PTH.

Verpleegkundig interventieprotocol (stadia van toepassing van olijfolie):

Patiënten zullen worden geïnformeerd over de eigenschappen van olijfolie en de voordelen van de plaatselijke toepassing ervan, zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, zullen hen een geïnformeerde toestemmingsformulier laten ondertekenen en er zullen pre-testgegevens worden verzameld.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en het onderzoek accepteren, krijgen olijfolie; Op de dagen dat ze voor hemodialyse komen, 3 dagen per week gedurende 2 weken, wordt het dialyseproces gestart en zal de onderzoeker dit binnen de eerste 2 uur toepassen op de jeukgebieden (behalve de hoofdhuid en de geslachtsdelen), terwijl de patiënt blijft in bed voor de procedure. Patiënten zullen thuis olijfolie op zichzelf aanbrengen op de dagen dat ze niet naar de dialyse komen.

1. Voorbereidingsfase: Vóór de toepassing wordt voor handhygiëne gezorgd, de materialen worden voorbereid en de toepassing wordt uitgevoerd door het dragen van handschoenen. Het patiëntenbed wordt opgemaakt, er wordt een brancardhoes en een bedbeschermhoes gelegd. Er wordt een scherm gebruikt voor de privacy van de patiënt en alleen de gebieden waar de aanvraag wordt gedaan, worden op volgorde geopend. Jeukgebieden zullen worden geïdentificeerd.
2. Aanbrengen van olijfolie: 3 druppels olijfolie worden aangebracht op de jeukzones (exclusief de hoofdhuid en de privézones) voor elke vierkante centimeter van 25 cm en worden gedurende 30-60 seconden zachtjes over het gebied verspreid. Het gebied wordt open gehouden omdat het een absorptieperiode van 5-7 minuten vanaf de huid heeft en daarna wordt de VAS-score genomen. De aangebrachte hoeveelheid (3 druppels olijfolie voor elk 25 cm2 jeukoppervlak) werd empirisch bepaald als de hoeveelheid die nodig is om de huid te bedekken zonder overmatige afscheiding, aangezien er in de literatuur geen onderzoeken zijn uitgevoerd volgens een specifieke regel. Om het vierkante gebied van 25 cm te bepalen, wordt een stuk karton dat in het vierkant van 25 cm is gesneden, gebruikt om te beslissen hoeveel druppels olijfolie op het gebied zullen worden aangebracht nadat de patiënt het jeukgebied heeft vertoond.
3. Na de aanvraag: De procedure wordt aangegeven op het vervolgformulier van de patiënt. Als er veranderingen op de huid worden waargenomen, wordt dit geregistreerd. Op de dagen dat ze niet dialyseren, zullen patiënten worden getraind om eenmaal per dag 3 druppels olijfolie op hun jeukende plekken aan te brengen (op het moment dat het in de kliniek wordt aangebracht) en gedurende 2 weken voor elk jeukgebied van 25 vierkante cm. , zoals gedaan in de kliniek. Er zal worden uitgelegd dat het door de onderzoeker opgestelde patiëntenfollow-upformulier door de patiënten moet worden gemarkeerd en ondertekend, wat aangeeft dat het dagelijks wordt toegepast. Er wordt studiemateriaal aan de patiënten verstrekt.
4. Patiënten in de controlegroep krijgen alleen routinematige verpleegkundige zorg die in de kliniek wordt toegepast en er zal door de onderzoeker bij deze patiënten geen interventie worden toegepast. Er zal worden vermeld dat de jeuk wordt gecontroleerd en dat er VAS-scores worden afgenomen op de dagen dat ze komen dialyseren. Aan het einde van het onderzoek worden patiënten uit de controlegroep geïnformeerd over de volledige inhoud van het onderzoek, de resultaten ervan en olijfolie. Als de onderzoeksresultaten de toepassing ondersteunen, wordt olijfolie toegediend aan patiënten die dat willen en olijfolie. olie wordt cadeau gegeven in een gekleurd glazen flesje met plasma-druppelaar van 100 ml, zodat ze deze kunnen gebruiken.

Gegevensverzameling:

De gegevens van het onderzoek worden door de onderzoeker verzameld door tussen 03/02/2025 en 01/04/2025 de patiënten face-to-face te interviewen op de hemodialyseafdeling van het betreffende ziekenhuis gedurende 35-45 minuten, 3 dagen per week gedurende 2 weken. weken.

Pre-testgegevens worden tijdens het eerste interview verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, VAS en 5-D jeukschaal voor beide groepen. Vervolgens worden VAS-scores voor en na elke toepassing van de experimentele groep genomen. Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep en de VAS-scores worden afgenomen op de dagen dat zij dialyse ondergaan. Aan het einde van de twee weken zullen post-testgegevens worden verzameld met behulp van de 5-D jeukschaal voor de patiënten in de experimentele en controlegroepen. De laatste 6 maanden worden de bloedwaarden van beide groepen gevolgd.

Evaluatie van gegevens:

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van het SPSS voor Windows 25.0-programma. Bij de analyse van VAS-scores zullen wekelijkse gemiddelde waarden van dagelijkse metingen worden gebruikt. In dit geval zijn er 2 VAS-metingsscores en 2 5-D Jeukschaalscores beschikbaar voor analyse.

Beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, min-max-waarden, mediaan, gemiddelde, standaarddeviatie) zullen worden gebruikt bij het evalueren van de gegevens. Cronbach Alpha-waarden zullen worden berekend om de betrouwbaarheid van de in het onderzoek gebruikte schalen te testen. Chi-kwadraatanalyse zal worden toegepast om de homogeniteit van de groepen in termen van demografische kenmerken te testen. De Fisher Exact-test wordt toegepast als de verwachte frequenties in 2*2 kruistabellen kleiner zijn dan 5.

Er zal worden bepaald of de in het onderzoek gebruikte schalen overeenkomen met de normale verdeling. De normale verdeling van de gebruikte gegevens hangt ervan af of de scheefheids- en kurtosis-waarden tussen ±3 liggen. Parametrische tests zullen worden gebruikt bij statistische evaluaties voor schalen met een normale verdeling. Op schalen met een normale verdeling zal een onafhankelijke t-test worden toegepast voor het vergelijken van kwantitatieve gegevens tussen twee groepen, en een afhankelijke t-test voor het vergelijken van twee afhankelijke stadia.

Niet-parametrische tests zullen worden gebruikt bij statistische evaluaties voor schalen zonder normale verdeling. Bij het vergelijken van kwantitatieve gegevens op schalen die geen normale verdeling hebben, zal de onafhankelijke Mann Whitney U-test worden toegepast om het verschil tussen twee groepen te bepalen, en de Wilcoxon-test zal worden toegepast om twee afhankelijke stadia te vergelijken.

Om de verschillen tussen de maandelijks te verrichten metingen te onderzoeken, wordt de Variantieanalyse toegepast op herhaalde metingen in kwantitatieve variabelen die voldoen aan de normale verdeling. De Friedman-test zal worden toegepast om de verschillen tussen herhaalde metingen te onderzoeken voor kwantitatieve variabelen die niet voldoen aan de normale verdeling.

Correlatieanalyse zal worden toegepast om de relatie tussen numerieke variabelen te testen. In gevallen waarin de gegevens een normale verdeling hebben, wordt de Pearson-correlatie toegepast, en in gevallen waarin de gegevens geen normale verdeling hebben, wordt de Spearman-correlatie toegepast. Na de correlatietesten worden regressieanalyses uitgevoerd om de effectgrootte van de beïnvloedende factoren te bepalen.

Statistische significantie wordt aanvaard als p<0,05.

Ethische en juridische aspecten van het onderzoek:

Er is toestemming verkregen van de "Inonu University Clinical Research Ethics Committee" voor het uit te voeren onderzoek (datum: 05.06.2024, Protocolcode van het onderzoek: 2024/42). De noodzakelijke institutionele toestemming werd verkregen van de hoofdarts van het Kahramanmaras Sutcu Imam University Health Practice and Research Hospital voor het onderzoek dat zou worden uitgevoerd in de hemodialyse-eenheid en het Turkse Nierstichting Kahramanmaras Sutcu Imam University Dialysecentrum. De deelnemers worden geïnformeerd over het onderzoek en er wordt voldaan aan het ‘Informed Consent’-principe, waarin staat dat zij vrij zijn om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek, het ‘Respect voor Autonomie’-principe, waarin staat dat de informatie van de deelnemers die deelnemen aan het onderzoek onderzoek zal vertrouwelijk worden behandeld en er zal schriftelijke en mondelinge toestemming worden verkregen. Degenen die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen, worden bij de reikwijdte van het onderzoek betrokken. Omdat individuele rechten in het onderzoek moeten worden beschermd, zal tijdens het onderzoek de Helsinki Declaration of Human Rights worden nageleefd. Omdat de uitvoering van het onderzoek en de gegevensverzameling door één onderzoeker werden uitgevoerd en de patiënten wisten in welke groep zij zaten, zal blindering niet mogelijk zijn.

Beperkingen van de studie:

Aan de studie namen patiënten deel die dialyse ondergingen in de hemodialyse-eenheid van het Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital en het Turkse Nierstichting Kahramanmaraş Sütçü İmam University Dialysecentrum. Daarom kunnen de resultaten uit het onderzoek worden gegeneraliseerd naar deze onderzoeksgroep.