Efecto del aceite de oliva de aplicación tópica sobre el prurito en pacientes en hemodiálisis: modelo preprueba-postprueba con grupo control

Insuficiencia renal crónica (IRC); es una afección que progresa con una disminución progresiva e irreversible de la tasa de filtración glomerular y daño a las nefronas, alterando el equilibrio endocrino, metabólico y hidroelectrolítico del cuerpo. En el tratamiento de la insuficiencia renal crónica se requiere uno de los métodos de hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante de riñón. El más utilizado de estos métodos de tratamiento es la hemodiálisis. La hemodiálisis es un método de tratamiento que regula el equilibrio de líquidos y solutos de la sangre extraída del paciente a través de una máquina que contiene una membrana. Aunque la función renal alterada de los pacientes se corrige parcialmente con la hemodiálisis, también se producen complicaciones importantes en muchos órganos y sistemas. El problema más común relacionado con la piel de estas complicaciones es el prurito. El prurito es una experiencia sensorial y emocional desagradable que crea una sensación de rascado y roce en la piel. El prurito se presenta de forma continua o intermitente en forma de ataques, generalizados por todo el cuerpo o localizados en una zona determinada, y se presenta con mayor frecuencia en la cabeza, la espalda, las extremidades y el pecho. En la patogénesis del prurito; sequedad de la piel, proliferación de mastocitos en la piel, liberación de citocinas proinflamatorias como la proteína C reactiva (PCR) y la interleucina-6 (IL-6), deficiencia de hierro, reacciones alérgicas relacionadas con la diálisis, hipersensibilidad, hipercalcemia, hiperfosfatemia, aumento La histamina, los fármacos, la neuropatía, la afectación del sistema opioide, el hiperparatiroidismo secundario, el aumento de los niveles séricos de vitamina A, los ácidos biliares séricos y las toxinas urémicas desempeñan un papel importante. Los pacientes que experimentan prurito experimentan problemas como fatiga, problemas de sueño, ansiedad, depresión, aislamiento social y preocupaciones estéticas, que reducen la calidad de vida y el cuidado personal y dificultan la adaptación a la enfermedad. En los pacientes se pueden observar cambios secundarios en la piel, como lesiones, sangrado, retraso en la cicatrización de heridas, daño mecánico de la piel e infección, debido al prurito. Dado que la fisiopatología del prurito es multifactorial y no se comprende completamente, se dispone de tratamientos parcialmente eficaces. Los estudios han demostrado que muchas intervenciones no farmacológicas son eficaces para aliviar el prurito en pacientes en hemodiálisis. Entre estas intervenciones, se ha descubierto que las cremas hidratantes son muy eficaces.

El aceite de oliva es un producto de fácil absorción por la piel, previene la pérdida de líquidos acelerando la proliferación de la epidermis, aumenta la suavidad de la piel y así hidrata la piel y le da elasticidad, y ha sido muy utilizado en el cuidado de la piel en últimos años. Se ha identificado en el aceite de oliva un compuesto llamado oleocantal, que forma la base de los efectos de los analgésicos y antiinflamatorios no esteroides. El aceite de oliva contiene; efecto antioxidante con vitamina E, aumento de los niveles del factor de crecimiento endotelial intravascular (VEGF) con compuestos fenólicos, fotoprotección, efecto antiinflamatorio, antimicrobiano y antienvejecimiento, efecto hidratante con escualeno, efecto reparador celular con ácido oleico y ácido linoleico, que tiene propiedades similares a leche materna. Dado que el aceite de oliva es totalmente compatible con las células de los tejidos humanos gracias a su composición lipídica, es poco probable que provoque una reacción alérgica cuando se aplica sobre la piel, no muestra ningún efecto citotóxico y es un producto fácil de obtener y utilizar.

El manejo de los síntomas tiene un lugar importante en los servicios de enfermería. Según los estudios, el prurito es uno de los síntomas y quejas más comunes en los pacientes en hemodiálisis; más de la mitad de los pacientes experimentan prurito. Las enfermeras deben desarrollar soluciones basadas en evidencia para reducir los síntomas del prurito en pacientes en hemodiálisis y prevenir problemas secundarios que puedan ocurrir debido al prurito. Este estudio se planificó considerando que las propiedades humectantes y antiinflamatorias del aceite de oliva, que ayudarán a aliviar la sequedad y la inflamación de la piel, que juegan un papel en la patogénesis del prurito, serán efectivas para resolver el problema del prurito.

MÉTODO

Propósito del Estudio:

El propósito del estudio es evaluar el efecto del aceite de oliva aplicado tópicamente sobre el prurito en pacientes en hemodiálisis.

Hipótesis de investigación:

H0: El aceite de oliva aplicado tópicamente no tiene efecto sobre el prurito en pacientes en hemodiálisis.

H1: El aceite de oliva aplicado tópicamente tiene un efecto sobre el prurito en pacientes en hemodiálisis.

Tipo de investigación:

Se planificó que el estudio se llevara a cabo como un estudio experimental con un grupo de control antes y después de la prueba.

Hora y Lugar del Estudio:

Se planeó recopilar datos entre el 02/03/2025 y el 04/01/2025 en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam y en el Centro de Diálisis de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam de la Fundación Turca del Riñón.

Universo de investigación y muestra:

El universo de estudio estará formado por pacientes en hemodiálisis que reciban tratamiento en la unidad de hemodiálisis del hospital correspondiente. La muestra del estudio; Como resultado del análisis de potencia, 34 grupos experimentales y 34 de control estarán formados por un total de 68 pacientes (el tamaño de la muestra se calculó con un nivel de confianza del 95% utilizando el método "G. Programa Power-3.1.9.2" en estudio. Como resultado del análisis, se encontró que el tamaño del efecto estandarizado era 0,9911 en el nivel α=0,05, según estudios previos, y el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 56, con 28 en el grupo experimental y 28 en el grupo de control. , con una potencia teórica de 0,95. Se decidió seleccionar un 20% más). Método de selección:

Para que los pacientes que cumplan con los criterios de la investigación no interactúen entre sí, se incluirán en el mismo grupo aquellos que acudan a diálisis los mismos 3 días de la semana. El grupo que llegue el lunes, miércoles y viernes y el grupo que llegue el martes, jueves y sábado se separarán en grupos experimentales y de control mediante lotería. Una vez determinados los grupos experimental y de control, se utilizará una tabla de números aleatorios simples para incluir a los pacientes en los grupos. Variables del Estudio:

Variables dependientes: Niveles de prurito de los pacientes Variables independientes: Aceite de oliva tópico aplicado a los pacientes Variables de control: Características introductorias y valores sanguíneos de los grupos experimental y de control, puntuaciones de picazón, puntuación media previa a la prueba, puntuaciones VAS

Criterios de inclusión para el estudio:

Ser voluntario para participar en el estudio Ser mayor de 18 años No tener ningún problema psiquiátrico No tener problemas de visión, audición o habla Saber turco, estar abierto a la comunicación y la cooperación Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses Tener tres ataques de prurito en los últimos 2 semanas (cada ataque dura 5 minutos o más) o ha tenido síntomas de prurito intermitente en los últimos 6 meses No ha tenido ninguna herida abierta, celulitis, infección, trombosis venosa profunda, sangrado, paraplejía o Marcapasos en la zona a aplicar. No ser alérgico al aceite de oliva. No aplicar ninguno. No utilizar medicación tópica, crema hidratante, etc. No utilizar ningún método de tratamiento alternativo complementario tradicional en el área del prurito.

Criterios de exclusión/no inclusión del estudio:

No querer participar en el estudio Ser menor de 18 años Tener un problema psiquiátrico Tener un problema de visión, audición o habla No saber turco, no estar abierto a la comunicación y la cooperación No recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses No definir una queja de prurito Tener alguna herida abierta, celulitis, infección, trombosis venosa profunda, sangrado, paraplejía o marcapasos en la zona a aplicar. Ser alérgico al aceite de oliva. No aplicar ningún medicamento tópico, crema hidratante, etc. en la zona que pica. Uso del producto. Utilizar cualquier producto tradicional. método de tratamiento alternativo complementario en el área del prurito

Criterios de exclusión del estudio:

Querer abandonar el estudio No realizar correctamente la aplicación o ser incompatible Abandonar el centro de diálisis Ser ex Apertura de heridas en zonas de prurito Formación de criterios de exclusión posteriores

Materiales de estudio:

Aceite de oliva virgen extra natural: Marca con un nivel de acidez (expresión del ácido oleico en 100 gr de aceite de oliva en porcentaje) como máximo del 0,8% y un índice de peróxidos (son compuestos que emergen durante la oxidación del aceite, indicando la grado de deterioro del aceite) de como máximo 20 meqO2/kg. El aceite de oliva virgen extra natural se obtiene únicamente por medios mecánicos y físicos, lo que no provoca ningún cambio en el contenido de aceite, y su nivel de acidez es bajo (La alta acidez provoca la pérdida de componentes como los principales compuestos fenólicos y el escualeno del aceite). ) (23).

Gotero de vidrio para plasma frasco de vidrio coloreado 100 ml Guantes de vinilo sin polvo: fabricados con un material llamado PVC, no contiene sustancias alergénicas y no utiliza látex natural en su elaboración.

Papel cartón Funda camilla elástica desechable: 80x220 cm Funda protectora de cama: 60x90 cm Cinta métrica 150 cm

Herramientas de recopilación de datos:

Formulario de información personal, escala de picazón 5-D, escala analógica visual (EVA), valores sanguíneos.

Formulario de información personal: El formulario de información personal elaborado por el investigador mediante la exploración de la literatura consta de 33 preguntas encaminadas a determinar las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes.

Escala analógica visual (VAS): VAS es una escala desarrollada por Huskisson para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en forma numérica. El hecho de que el examen no tenga idioma y sea fácil de aplicar es una ventaja importante. Las dos definiciones extremas del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de una línea de 10 cm y se pide al paciente que indique dónde encaja su propia situación en esta línea trazando una línea, poniendo un punto o señalando. Se ha demostrado que la línea sobre la que se aplica la prueba no se ve afectada por su longitud, ya sea horizontal o vertical. En la evaluación se toma el promedio de los valores obtenidos para los pacientes. En este estudio, se entregará un formulario con una línea de 10 cm de largo escrita en un extremo como "sin prurito" (0) y "prurito muy severo" (10) en el otro para determinar la gravedad del prurito, y el paciente Se le pedirá que marque su propia condición en esta línea. La distancia desde el lugar donde no hay prurito hasta el punto marcado por el paciente se medirá con una regla estándar para determinar la gravedad del prurito del paciente.

Escala de picazón 5-D: originalmente llamada "Escala de picazón 5-D", la escala de picazón 5-D fue desarrollada por Elman, Hyman, Gabriel y Mayo en 2010. La escala consta de 5 subdimensiones y 8 variables, a saber, duración, gravedad, curso, área de restricción y distribución del prurito en el cuerpo. Mientras que el área de duración, gravedad y curso consta de un elemento, el área de restricción consta de cuatro elementos. La escala subjetiva y multidimensional también es fácil de aplicar. Es una escala que proporciona información sobre la gravedad, la duración, la evolución del prurito, sus efectos sobre el sueño, las tareas domésticas/diarias, la escuela/trabajo, la vida social/actividades de ocio y las zonas del cuerpo donde se observa. La escala se puede puntuar entre un mínimo de 5 (sin picazón) y un máximo de 25 puntos (picazón en su nivel más alto). Mientras que la duración, gravedad, evolución y área de restricción del prurito de las subdimensiones de la escala se puntúan entre 1 y 5 puntos; la distribución en el cuerpo se califica examinando un total de 16 partes del cuerpo y obteniendo 5 puntos según el número de partes del cuerpo afectadas, como 0-2=1 punto, 3-5=2 puntos, 6-10=3 puntos, 11-13=4 puntos y 14-16=5 puntos. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Altınok Ersoy (2017). En el estudio presentado, se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,87.

Valores sanguíneos: Se controlarán los valores sanguíneos de los últimos 6 meses que influyen en la patogénesis del prurito y pueden afectar el picor: BUN, Creatinina, K, Na, Ca, P, ALT, Albúmina, Kt/V, URR, Hemograma. (HGB, HCT, RBC, WBC, EOS, NEU, BASO), Fe, Ferritina, Capacidad Total de Unión de Hierro (TIBC), Ácido Úrico, CRP, PTH.

Protocolo de Intervención de Enfermería (Etapas de Aplicación del Aceite de Oliva):

Se informará a los pacientes sobre las propiedades del aceite de oliva y los beneficios de su aplicación tópica, se les informará sobre el estudio, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento informado y se recopilarán datos previos a la prueba.

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten el estudio recibirán aceite de oliva; Los días que acudan a hemodiálisis 3 días a la semana durante 2 semanas, se iniciará el proceso de diálisis y el investigador lo aplicará en las zonas de prurito (excepto cuero cabelludo y zonas íntimas) dentro de las primeras 2 horas de estancia del paciente. en cama para el procedimiento. Los pacientes se aplicarán aceite de oliva en casa los días que no acudan a diálisis.

1. Etapa de preparación: Se proporcionará higiene de manos antes de la aplicación, se prepararán los materiales y la aplicación se realizará con el uso de guantes. Se preparará la cama del paciente, se colocará una funda de camilla y una funda protectora de cama. Se utilizará una pantalla para la privacidad del paciente y solo se abrirán en orden las áreas donde se realizará la solicitud. Se identificarán áreas de prurito.
2. Aplicación de aceite de oliva: Se aplicarán 3 gotas de aceite de oliva en las zonas de prurito (excluyendo el cuero cabelludo y las zonas íntimas) por cada 25 cm cuadrados de superficie y se extenderán suavemente sobre la zona durante 30-60 segundos. El área se mantendrá abierta ya que tiene un período de absorción de la piel de 5 a 7 minutos y luego se tomará la puntuación VAS. La cantidad aplicada (3 gotas de aceite de oliva por cada 25 cm cuadrados de área de prurito) se determinó empíricamente como la cantidad necesaria para cubrir la piel sin secreción excesiva, ya que no existen estudios realizados según una regla específica en la literatura. Para determinar el área de 25 cm cuadrados, se utilizará un trozo de cartón cortado en 25 cm cuadrados para decidir cuántas gotas de aceite de oliva se aplicarán en el área después de que el paciente muestre el área de prurito.
3. Después de la aplicación: El procedimiento quedará marcado en el formulario de seguimiento del paciente. Si se observa algún cambio en la piel, se registrará. En los días que no acudan a diálisis, se entrenará a los pacientes para que se apliquen 3 gotas de aceite de oliva en las zonas que pican una vez al día (en el momento de su aplicación en la clínica) y durante 2 semanas por cada 25 cm cuadrados de zona de prurito. , como se hace en la clínica. Se explicará que el formulario de seguimiento del paciente creado por el investigador deberá ser marcado y firmado por los pacientes indicando que se aplica diariamente. Se proporcionarán materiales de estudio a los pacientes.
4. Los pacientes del grupo de control solo recibirán atención de enfermería de rutina aplicada en la clínica y el investigador no aplicará ninguna intervención a estos pacientes. Se indicará que se controla la picazón y se tomarán puntuaciones VAS los días que acudan a diálisis. Al final del estudio, se informará a los pacientes del grupo de control sobre el contenido completo del estudio, sus resultados y el aceite de oliva, y si los resultados de la investigación respaldan la solicitud, se aplicará aceite de oliva a los pacientes que lo deseen y aceite de oliva. El aceite se entregará como regalo en un frasco de vidrio coloreado con gotero de plasma de 100 ml para que lo utilicen.

Recopilación de datos:

Los datos del estudio serán recopilados por el investigador entrevistando a los pacientes cara a cara en la unidad de hemodiálisis del hospital correspondiente entre el 02/03/2025 y el 04/01/2025 durante 35 a 45 minutos, 3 días a la semana durante 2 semanas.

Los datos previos a la prueba se recopilarán en la primera entrevista utilizando el Formulario de información personal, VAS y Escala de picazón 5-D para ambos grupos. Luego, se tomarán puntuaciones VAS antes y después de cada aplicación del grupo experimental. No se realizará ninguna solicitud al grupo de control y se tomarán puntuaciones VAS los días que lleguen a diálisis. Los datos posteriores a la prueba se recopilarán utilizando la escala de picazón 5-D para los pacientes de los grupos experimental y de control al final de 2 semanas. Se realizará un seguimiento de los últimos 6 meses de los valores sanguíneos de ambos grupos.

Evaluación de datos:

Los datos se analizarán utilizando el programa SPSS para Windows 25.0. Se utilizarán los valores promedio semanales de las mediciones diarias en el análisis de las puntuaciones VAS. En este caso, estarán disponibles para su análisis 2 puntuaciones de medición VAS y 2 puntuaciones de medición de la escala de picazón 5-D.

Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (número, porcentaje, valores mínimo-máximo, mediana, media, desviación estándar) al evaluar los datos. Se calcularán los valores de Alfa de Cronbach para probar la confiabilidad de las escalas utilizadas en el estudio. Se aplicará el análisis de chi-cuadrado para probar la homogeneidad de los grupos en términos de características demográficas. Se aplicará la prueba exacta de Fisher si las frecuencias esperadas en las tablas cruzadas de 2*2 son menores que 5.

Se determinará el cumplimiento de las escalas utilizadas en la encuesta con la distribución normal. La distribución normal de los datos utilizados depende de que los valores de asimetría y curtosis estén entre ±3. Se utilizarán pruebas paramétricas en evaluaciones estadísticas para escalas con distribución normal. En escalas con distribución normal, se aplicará la prueba t independiente para comparar datos cuantitativos entre dos grupos y se aplicará la prueba t dependiente para comparar dos etapas dependientes.

Se utilizarán pruebas no paramétricas en evaluaciones estadísticas para escalas sin distribución normal. Al comparar datos cuantitativos en escalas que no tienen una distribución normal, se aplicará la prueba independiente U de Mann Whitney para determinar la diferencia entre dos grupos y se aplicará la prueba de Wilcoxon para comparar dos etapas dependientes.

Para examinar las diferencias entre las mediciones a tomar cada mes, se aplicará el Análisis de Varianza a mediciones repetidas en variables cuantitativas que cumplan con la distribución normal. Se aplicará la prueba de Friedman para examinar las diferencias entre mediciones repetidas de variables cuantitativas que no cumplen con la distribución normal.

Se aplicará un análisis de correlación para probar la relación entre variables numéricas. En los casos en que los datos tengan una distribución normal se aplicará la correlación de Pearson, y en los casos en los que no tengan una distribución normal se aplicará la correlación de Spearman. Después de las pruebas de correlación, se realizarán análisis de regresión para determinar el tamaño del efecto de los factores influyentes.

Se aceptará significancia estadística como p<0,05.

Aspectos Éticos y Legales de la Investigación:

Se obtuvo el permiso del "Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Inonu" para realizar la investigación (Fecha: 05.06.2024, Código de protocolo de la investigación: 2024/42). Se obtuvo el permiso institucional necesario del médico jefe del Hospital de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam para que la investigación se lleve a cabo en la Unidad de Hemodiálisis y en el Centro de Diálisis de la Universidad Kahramanmaras Sutcu Imam de la Fundación Turca del Riñón. Los participantes serán informados sobre la investigación y se cumplirá con el principio de “Consentimiento Informado”, expresando que son libres de participar o no en la investigación, el principio de “Respeto a la Autonomía”, expresando que la información de los participantes que participan en la investigación La investigación se mantendrá confidencial y se obtendrá el consentimiento verbal y por escrito. Aquellos que estén dispuestos a participar en la investigación serán incluidos en el alcance de la investigación. Dado que en la investigación deben protegerse los derechos individuales, durante el estudio se respetará la Declaración de Helsinki de Derechos Humanos. Dado que la implementación del estudio y la recopilación de datos fueron realizadas por un solo investigador y los pacientes sabían en qué grupo estaban, no será posible el cegamiento.

Limitaciones del estudio:

El estudio incluyó a pacientes que recibían diálisis en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam y en el Centro de Diálisis de la Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam de la Fundación Turca del Riñón. Por tanto, los resultados obtenidos del estudio pueden generalizarse a este grupo de investigación.