병원 기반의 지속적인 환자 모니터링 시스템
가나에서 소비자 웨어러블 기기를 활용한 병원 기반 지속적인 환자 모니터링 시스템 구현
가나와 아프리카의 다른 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서는 지속적인 병상 모니터가 기능하지 않기 때문에 수동 활력징후 모니터링이 활력징후 모니터링의 일반적인 모드입니다. 지속적인 활력 징후 모니터링이 부족하면 생리적 악화를 포착할 기회를 놓칠 수 있습니다.
조사관은 가나 병원의 병상 모니터 대신 심박수, SPO2 및 호흡수를 안정적으로 측정하는 소비자 웨어러블 장치인 Fitbit을 기반으로 하는 대시보드를 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
활력 징후(VS) 모니터링은 주로 임상적으로 의미 있는 사건을 나타내는 생리적 악화를 감지하기 위해 환자의 기본 생리적 상태를 평가하는 데 사용되는 보편적인 도구입니다. 생리학적 악화는 외상 및 수술 후 환자 집단에서 비교적 흔히 발생합니다. 따라서 대부분의 고소득 국가(HIC)에서는 이러한 환자를 자동화된 연속 병상 VS 시스템으로 모니터링하는 반면, 많은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 수동으로 간헐적으로(15분마다 ~ 6분마다) 모니터링합니다. 시간) VS 모니터링은 여전히 널리 사용되고 있습니다.
조사관은 가나의 CONSOL(낮은 자원 설정) 결과를 개선하기 위해 소비자 등급 웨어러블 모니터링 시스템을 더욱 개선하고 확장할 것을 제안합니다. CONSOL은 MPI가 개발한 CWD 기반 플랫폼으로, HR, 피부 온도, RR 및 SpO2를 거의 실시간으로 수집하고 표시하며 지난 1분, 1, 4, 24시간의 스냅샷을 볼 수 있습니다. 아이패드나 스마트폰. 연구자들은 (a) 응급실(ED)의 소아 외상 환자 및 (b) 수술실의 소아 수술 후 충수염 환자에 대한 VS 모니터링을 위해 CONSOL의 사용을 평가할 것을 제안합니다. 이는 임상적으로 의미 있는 사건을 나타내는 생리학적 악화의 위험이 더 높기 때문입니다. 소아 환자는 징후와 증상에 대해 의사소통하는 능력이 성인에 비해 더 제한적인 경우가 많기 때문입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hassan Ghomrawi, PhD
- 전화번호: 205-930-7781
- 이메일: ghomrawi@uab.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상성 부상을 입은 소아 환자
- 맹장수술 후 소아 환자의 수술 후 상태
제외 기준:
- 팔다리가 없는 소아환자,
- 고무 알레르기로 인해 손목에 Fitbit을 착용할 수 없는 소아 환자 또는 양손에 Fitbit을 편안하게 착용할 수 없는 외상성 질환 또는 질병이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소비자 웨어러블 기기 측정
소비자 웨어러블 기기(CWD)
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Fitbit과 같은 소비자 웨어러블 기기는 생체 신호 데이터를 제공할 수 있는 내구성이 뛰어난 기기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CONSOL 도입 전과 비교한 CONSOL 도입 후 심박수 변화
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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연구자들은 CONSOL을 구현하고 CONSOL 그룹에서 임상적으로 의미 있는 사건을 나타내는 비정상적인 활력 징후를 기록합니다. 연구자들은 그런 다음 CONSOL 그룹에서 감지된 비정상적인 활력 징후의 수를 CONSOL이 구현되기 전 환자 그룹의 것과 비교합니다. 연구자들은 두 그룹을 시간대에 따라 일치시킵니다(예: CONSOL 그룹은 6개월 동안 모집하고, CONSOL 이전 그룹은 CONSOL 이전 6개월 동안). 측정된 활력 징후는 심박수입니다. 비정상적인 활력 징후 임계값은 아래에 나열되어 있습니다: 심박수(분당 박동 수) 1-4세 < 60 또는 >120 5-12세 <60 또는 >110 13-18세 <60 또는 >100 |
중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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CONSOL 도입 전과 비교한 CONSOL 도입 후 호흡수 변화
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3을 사용한 활력 징후 모니터링)
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연구자들은 CONSOL을 시행하고 CONSOL 그룹에서 임상적으로 의미 있는 사건을 나타내는 이상 생체 징후를 기록할 것입니다. 연구자들은 그런 다음 CONSOL 그룹에서 감지된 이상 생체 징후의 수를 CONSOL 시행 전 환자 그룹의 수와 비교할 것입니다. 연구자들은 두 그룹을 시간대에 따라 일치시킬 것입니다 (예: CONSOL 그룹은 6개월 동안 모집하고, 사전 CONSOL 그룹은 CONSOL 시행 전 6개월 동안). 생체 징후는 호흡수를 측정합니다. 이상 생체 징후 임계값은 아래에 나열되어 있습니다: 호흡수 (호흡/분) 1-4세 <20 또는 >30 5-12세 <16 또는 >20 13-18세 <12 또는 >16 |
중재 기간 동안(Garmin Venu 3을 사용한 활력 징후 모니터링)
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CONSOL 도입 전과 비교한 CONSOL 사용 시 SPO2 변화
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3을 사용한 활력 징후 모니터링)
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연구자들은 CONSOL을 시행하고 CONSOL 그룹에서 임상적으로 의미 있는 사건을 나타내는 비정상적인 활력 징후를 기록할 것입니다. 연구자들은 CONSOL 그룹에서 감지된 비정상적인 활력 징후의 수를 CONSOL 시행 전 환자 그룹의 수와 비교할 것입니다. 연구자들은 두 그룹을 기간에 따라 일치시킬 것입니다 (예: CONSOL 그룹은 6개월 동안 모집하고, 사전 CONSOL 그룹은 CONSOL 시행 전 6개월 동안). 활력 징후 측정 SPO2. 비정상적인 활력 징후 절단값은 아래에 나열되어 있습니다: SPO2<92% |
중재 기간 동안(Garmin Venu 3을 사용한 활력 징후 모니터링)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CONSOL을 사용한 비정상 심박수 감지 시간의 변화
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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비정상적인 심박수(HR) 검출까지의 시간 변화는 6시간까지 15분 간격으로 비정상적인 HR 검출을 평가하여 추정됩니다(일반적인 수동 활력 징후 측정 간격). CONSOL이 일반적인 수동 HR 측정에 추가로 구현되므로, 각 간격에서 CONSOL에 의해 검출된 비정상적인 HR은 수동 측정에 의해 검출된 비정상적인 HR과 비교할 수 있습니다. 비정상적인 심박수 임계값은 아래와 같습니다: 심박수(회/분) 1-4세 < 60 또는 >120 5-12세 <60 또는 >110 13-18세 <60 또는 >100 |
중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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CONSOL을 사용하여 비정상적인 SPO2 검출 시간의 변화
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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비정상 SPO2 감지 시간의 변화는 6시간까지 15분 간격으로 비정상 SPO2 감지를 평가하여 추정됩니다(수동 활력 징후 측정의 일반적인 간격). CONSOL이 일반적인 수동 SPO2 측정에 추가로 구현되므로, 각 간격에서 CONSOL에 의해 감지된 비정상 SPO2를 수동 측정에 의해 감지된 비정상 SPO2와 비교할 수 있습니다. 비정상 SPO2, 임계값은 아래에 나열되어 있습니다: SpO2 (%) <92% |
중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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CONSOL을 사용한 비정상 호흡수 감지 시간의 변화
기간: 개입 중(Garmin Venu 3을 사용한 활력 징후 모니터링)
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비정상 호흡수(RR) 감지 시간의 변화는 6시간까지 15분 간격으로 비정상 RR 감지를 평가하여 추정됩니다(수동 RR 측정의 일반적인 간격). CONSOL은 일반적인 수동 RR 측정에 추가로 구현되므로, 각 간격에서 CONSOL에 의해 감지된 비정상 RR은 수동 측정에 의해 감지된 비정상 RR과 비교할 수 있습니다. 비정상 호흡수 기준치는 아래와 같습니다: 호흡수(분당 호흡) 1-4세 <20 또는 >30 5-12세 <16 또는 >20 13-18세 <12 또는 >16 |
개입 중(Garmin Venu 3을 사용한 활력 징후 모니터링)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 결과: 임상적 악화 및 구조적 중재와 연관된 동적 심박수 패턴의 조사
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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임상 악화 및 구조적 개입과 관련된 동적 활력 징후 패턴은 구조적 개입을 경험한 환자에 대해서만 검토될 것입니다.
측정된 활력 징후는 심박수입니다.
구조적 개입은 급격히 악화되는 생리적 상태를 안정시키기 위해 취해진 조치로 정의됩니다.
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중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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탐색적 결과: 임상적 악화 및 구조적 중재와 연관된 동적 SPO2 패턴 조사
기간: 개입 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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임상 악화 및 구조적 중재와 관련된 동적 VS 패턴은 구조적 중재를 경험한 환자에 대해서만 검사됩니다.
측정된 생체 징후는 SPO2입니다.
구조적 중재는 빠르게 악화되는 생리적 상태를 가진 환자를 안정화시키기 위해 취해진 조치로 정의됩니다.
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개입 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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탐색적 결과: 임상 악화 및 구조적 중재와 연관된 동적 피부 온도 패턴 조사
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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임상적 악화 및 구조적 중재와 관련된 동적 활력 징후 패턴은 구조적 중재를 경험한 환자에 대해서만 검토됩니다.
측정된 활력 징후는 피부 온도입니다.
구조적 중재는 빠르게 악화되는 생리학적 상태를 가진 환자를 안정화시키기 위해 취해진 조치로 정의됩니다.
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중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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탐색적 결과: 임상 악화 및 구조적 중재와 관련된 동적 호흡수 패턴 조사
기간: 중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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임상적 악화 및 구조적 개입과 관련된 동적 활력 징후 패턴은 구조적 개입을 경험한 환자에 대해서만 조사됩니다.
측정된 활력 징후는 호흡수입니다.
구조적 개입은 빠르게 악화되는 생리적 상태를 가진 환자를 안정시키기 위해 취해진 조치로 정의됩니다.
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중재 기간 동안(Garmin Venu 3를 사용한 활력 징후 모니터링)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013798
- R21TW012943 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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