Sistema de monitorización continua de pacientes hospitalario
Implementación de un sistema de monitoreo continuo de pacientes en un hospital utilizando dispositivos portátiles para el consumidor en Ghana
En Ghana y muchos otros países de África con ingresos bajos y medios, la monitorización manual de signos vitales es el modo predominante de monitorización de signos vitales porque los monitores continuos de cabecera no funcionan. Esta falta de monitoreo continuo de los signos vitales puede resultar en la pérdida de oportunidades para detectar el deterioro fisiológico.
Los investigadores proponen desarrollar un tablero basado en Fitbit, un dispositivo portátil de consumo que mide de manera confiable la frecuencia cardíaca, SPO2 y frecuencia respiratoria, como alternativa a los monitores de cabecera en los hospitales de Ghana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización de los signos vitales (VS) es una herramienta universal que se utiliza para evaluar el estado fisiológico básico de los pacientes, principalmente para detectar el deterioro fisiológico indicativo de eventos clínicamente significativos. El deterioro fisiológico ocurre con relativa frecuencia en poblaciones de pacientes traumatizados y posoperatorios. Por lo tanto, en la mayoría de los países de ingresos altos (PIA), estos pacientes son monitorizados mediante sistemas VS automatizados y continuos junto a la cama, mientras que, en muchos países de ingresos bajos y medianos (PIMB), se realiza un seguimiento manual, intermitente (de cada 15 minutos a cada 6 horas) La monitorización VS todavía se utiliza ampliamente.
Los investigadores proponen perfeccionar y ampliar aún más un sistema de monitoreo portátil de nivel de consumidor para mejorar los resultados en entornos de bajos recursos (CONSOL) en Ghana. CONSOL es una plataforma basada en CWD, desarrollada por MPI, que recopila y muestra casi en tiempo real, FC, temperatura de la piel, FR y SpO2, con instantáneas del último minuto y de 1, 4 y 24 horas, visibles en un iPad o un teléfono inteligente. Los investigadores proponen evaluar el uso de CONSOL para la monitorización VS de (a) pacientes con traumatismos pediátricos en el Departamento de Emergencias (DE) y (b) pacientes con apendicitis posoperatoria pediátrica en una unidad quirúrgica, dado un mayor riesgo de deterioro fisiológico indicativo de eventos clínicamente significativos en estas poblaciones de pacientes, y porque los pacientes pediátricos suelen tener una capacidad más limitada que los adultos para comunicar signos y síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hassan Ghomrawi, PhD
- Número de teléfono: 205-930-7781
- Correo electrónico: ghomrawi@uab.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que presentan lesión traumática.
- Estado postoperatorio del paciente pediátrico tras una apendicectomía
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos a los que les faltan las extremidades superiores,
- Pacientes pediátricos que no pueden usar un Fitbit en la muñeca debido a alergias conocidas al caucho o aquellos con condiciones traumáticas o médicas que les impiden usar cómodamente un Fitbit en cualquiera de las manos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de dispositivos portátiles para el consumidor
Dispositivos portátiles de consumo (CWD)
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Los dispositivos portátiles de consumo, como Fitbit, son dispositivos duraderos que pueden proporcionar datos de signos vitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca con CONSOL en comparación con la implementación previa de CONSOL
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales mediante el Garmin Venu 3)
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Los investigadores implementarán CONSOL y registrarán los signos vitales anormales indicativos de eventos clínicamente significativos en el grupo CONSOL. Los investigadores compararán entonces el número de signos vitales anormales detectados en el grupo CONSOL con el del grupo de pacientes antes de que se implemente CONSOL. Los investigadores emparejarán los 2 grupos por período de tiempo (por ejemplo, grupo CONSOL reclutado en un período de 6 meses con grupo pre-CONSOL en los 6 meses anteriores a CONSOL). El signo vital medido es la frecuencia cardíaca. Los puntos de corte de signos vitales anormales se enumeran a continuación: Frecuencia cardíaca (latidos/minuto) 1-4 años < 60 o >120 5-12 años <60 o >110 13-18 años <60 o >100 |
Durante la intervención (monitorización de signos vitales mediante el Garmin Venu 3)
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Cambio en la frecuencia respiratoria con CONSOL en comparación con la implementación previa de CONSOL
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Los investigadores implementarán CONSOL y registrarán los signos vitales anormales indicativos de eventos clínicamente significativos en el grupo CONSOL. Los investigadores compararán entonces el número de signos vitales anormales detectados en el grupo CONSOL con el del grupo de pacientes antes de que se implemente CONSOL. Los investigadores emparejarán los 2 grupos por período de tiempo (por ejemplo, grupo CONSOL reclutado en un período de 6 meses con grupo pre-CONSOL en los 6 meses anteriores a CONSOL. Signo vital medido: frecuencia respiratoria. Los puntos de corte de signos vitales anormales se enumeran a continuación: Frecuencia Respiratoria (respiraciones/minuto) 1-4 años <20 o >30 5-12 años <16 o >20 13-18 años <12 o >16 |
Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Cambio en SPO2 con CONSOL en comparación con la implementación previa de CONSOL
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales con el Garmin Venu 3)
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Los investigadores implementarán CONSOL y registrarán los signos vitales anormales indicativos de eventos clínicamente significativos en el grupo CONSOL. Los investigadores compararán entonces el número de signos vitales anormales detectados en el grupo CONSOL con el del grupo de pacientes antes de implementar CONSOL. Los investigadores emparejarán los 2 grupos por período de tiempo (por ejemplo, grupo CONSOL reclutado en un período de 6 meses con grupo pre-CONSOL en los 6 meses anteriores a CONSOL. Signo vital medido SPO2. Los puntos de corte de signos vitales anormales se enumeran a continuación: SPO2<92% |
Durante la intervención (monitorización de signos vitales con el Garmin Venu 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo para la detección de frecuencia cardíaca anormal usando CONSOL
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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El cambio en el tiempo para la detección de frecuencia cardíaca anormal (FC) se estimará evaluando la detección de FC anormal en intervalos de 15 minutos hasta 6 horas (intervalos de atención habitual de medición manual de VS). Dado que CONSOL se implementará además de la medición manual habitual de FC, la FC anormal detectada por CONSOL se puede comparar con la FC anormal detectada por medición manual en cada intervalo. Los puntos de corte de frecuencia cardíaca anormal se enumeran a continuación: Frecuencia cardíaca (latidos/minuto) 1-4 años < 60 o >120 5-12 años <60 o >110 13-18 años <60 o >100 |
Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Cambio en el tiempo para la detección de SPO2 anormal usando CONSOL
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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El cambio en el tiempo para la detección de SpO2 anormal se estimará evaluando la detección de SpO2 anormal en intervalos de 15 minutos hasta 6 horas (intervalos de atención habitual de medición manual de VS). Dado que CONSOL se implementará además de la medición manual habitual de SpO2, la SpO2 anormal detectada por CONSOL puede compararse con la SpO2 anormal detectada por medición manual en cada intervalo. Los valores de corte para SpO2 anormal se enumeran a continuación: SpO2 (%) <92% |
Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Cambio en el tiempo para la detección de frecuencia respiratoria anormal mediante CONSOL
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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El cambio en el tiempo para la detección de la frecuencia respiratoria (FR) anormal se estimará evaluando la detección de FR anormal en intervalos de 15 minutos hasta 6 horas (intervalos de atención habitual de medición manual de FR). Dado que CONSOL se implementará además de la medición manual habitual de FR, la FR anormal detectada por CONSOL se puede comparar con la FR anormal detectada por medición manual en cada intervalo. Los puntos de corte de frecuencia respiratoria anormal se enumeran a continuación: Frecuencia Respiratoria (respiraciones/minuto) 1-4 años <20 o >30 5-12 años <16 o >20 13-18 años <12 o >16 |
Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado exploratorio: Investigación de los patrones dinámicos de frecuencia cardíaca asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Los patrones dinámicos de signos vitales asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate se examinarán únicamente para los pacientes que experimentaron una intervención de rescate.
Los signos vitales medidos son la frecuencia cardíaca.
Las intervenciones de rescate se definen como las acciones tomadas para estabilizar a un paciente con un estado fisiológico que se deteriora rápidamente.
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Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Resultado exploratorio: Investigación de los patrones dinámicos de SPO2 asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales usando el Garmin Venu 3)
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Los patrones dinámicos de VS asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate se examinarán solo para los pacientes que experimentaron una intervención de rescate.
Los signos vitales medidos son SPO2.
Las intervenciones de rescate se definen como acciones tomadas para estabilizar a un paciente con un estado fisiológico que se deteriora rápidamente.
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Durante la intervención (monitorización de signos vitales usando el Garmin Venu 3)
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Resultado exploratorio: Investigación de los patrones dinámicos de temperatura cutánea asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Los patrones dinámicos de signos vitales asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate se examinarán solo para los pacientes que experimentaron una intervención de rescate.
Los signos vitales medidos son la temperatura de la piel.
Las intervenciones de rescate se definen como acciones tomadas para estabilizar a un paciente con un estado fisiológico que se deteriora rápidamente.
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Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Resultado exploratorio: Investigación de los patrones dinámicos de la frecuencia respiratoria asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate
Periodo de tiempo: Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Los patrones dinámicos de signos vitales asociados con el deterioro clínico y las intervenciones de rescate se examinarán únicamente para los pacientes que experimentaron una intervención de rescate.
Los signos vitales medidos son la frecuencia respiratoria.
Las intervenciones de rescate se definen como acciones tomadas para estabilizar a un paciente con un estado fisiológico que se deteriora rápidamente.
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Durante la intervención (monitorización de signos vitales utilizando el Garmin Venu 3)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Heridas y Lesiones
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013798
- R21TW012943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .