Sistema de monitoramento contínuo de pacientes baseado em hospital
Implementação de um sistema de monitoramento contínuo de pacientes baseado em hospital usando dispositivos vestíveis de consumo em Gana
No Gana e em muitos outros países de rendimento baixo e médio em África, a monitorização manual dos sinais vitais é o modo predominante de monitorização dos sinais vitais porque os monitores contínuos à beira do leito não funcionam. Esta falta de monitorização contínua dos sinais vitais pode resultar na perda de oportunidades de detectar deterioração fisiológica.
Os investigadores propõem desenvolver um painel baseado no Fitbit, um dispositivo vestível para o consumidor que mede de forma confiável a frequência cardíaca, SPO2 e frequência respiratória, como uma alternativa aos monitores de cabeceira em hospitais em Gana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento dos sinais vitais (SV) é uma ferramenta universal usada para avaliar o estado fisiológico básico dos pacientes, principalmente para detectar deterioração fisiológica indicativa de eventos clinicamente significativos. A deterioração fisiológica ocorre relativamente comumente em populações de pacientes traumatizados e pós-operatórios. Na maioria dos países de renda alta (PAR), esses pacientes são monitorados por sistemas automatizados e contínuos de SV à beira do leito, enquanto, em muitos países de renda baixa e média (PRMI), manuais, intermitentes (de 15 em 15 minutos a cada 6). horas) O monitoramento de VS ainda é amplamente utilizado.
Os investigadores propõem refinar e ampliar ainda mais um sistema de monitoramento vestível de nível de consumidor para melhorar os resultados em ambientes com poucos recursos (CONSOL) em Gana. CONSOL é uma plataforma baseada em CWD, desenvolvida pelos MPIs, que coleta e exibe quase em tempo real, FC, temperatura da pele, FR e SpO2, com instantâneos dos últimos 1 minuto e 1, 4 e 24 horas, visíveis em um iPad ou smartphone. Os investigadores propõem avaliar o uso de CONSOL para monitoramento de VS de (a) pacientes pediátricos com trauma no Departamento de Emergência (DE) e (b) pacientes pediátricos com apendicite pós-operatória em uma unidade cirúrgica, dado maior risco de deterioração fisiológica indicativa de eventos clinicamente significativos nestas populações de pacientes e porque os pacientes pediátricos são frequentemente mais limitados do que os adultos na sua capacidade de comunicar sobre sinais e sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hassan Ghomrawi, PhD
- Número de telefone: 205-930-7781
- E-mail: ghomrawi@uab.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos com lesão traumática
- Situação pós-operatória de pacientes pediátricos após apendicectomia
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos sem membros superiores,
- Pacientes pediátricos que não podem usar um Fitbit no pulso devido a alergias conhecidas à borracha ou aqueles com condições médicas ou traumáticas que os impedem de usar confortavelmente um Fitbit em qualquer uma das mãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medição de dispositivos vestíveis do consumidor
Dispositivos vestíveis de consumo (CWD)
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Dispositivos vestíveis de consumo, como o Fitbit, são dispositivos duráveis que podem fornecer dados de sinais vitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da frequência cardíaca com CONSOL em comparação com a implementação pré-CONSOL
Prazo: Durante a intervenção (monitorização dos sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Os investigadores irão implementar o CONSOL e registar os sinais vitais anormais indicativos de eventos clinicamente significativos no grupo CONSOL. Os investigadores irão depois comparar o número de sinais vitais anormais detetados no grupo CONSOL com o do grupo de doentes antes da implementação do CONSOL. Os investigadores irão emparelhar os 2 grupos por período de tempo (por exemplo, grupo CONSOL recrutado num período de 6 meses com o grupo pré-CONSOL nos 6 meses anteriores ao CONSOL. O sinal vital medido é a frequência cardíaca. Os limites dos sinais vitais anormais estão listados abaixo: Frequência Cardíaca (batimentos/minuto) 1-4 anos < 60 ou >120 5-12 anos <60 ou >110 13-18 anos <60 ou >100 |
Durante a intervenção (monitorização dos sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Alteração na frequência respiratória com CONSOL em comparação com a implementação pré-CONSOL
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Os investigadores irão implementar o CONSOL e registar os sinais vitais anormais indicativos de eventos clinicamente significativos no grupo CONSOL. Os investigadores irão então comparar o número de sinais vitais anormais detetados no grupo CONSOL com o do grupo de doentes antes da implementação do CONSOL. Os investigadores irão emparelhar os 2 grupos por período de tempo (por exemplo, grupo CONSOL recrutado num período de 6 meses com o grupo pré-CONSOL nos 6 meses anteriores ao CONSOL. Sinal vital medido: frequência respiratória. Os limites dos sinais vitais anormais estão listados abaixo: Frequência Respiratória (respirações/minuto) 1-4 anos <20 ou >30 5-12 anos <16 ou >20 13-18 anos <12 ou >16 |
Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Alteração na SPO2 com CONSOL em comparação com antes da implementação do CONSOL
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Os investigadores irão implementar o CONSOL e registar os sinais vitais anormais indicativos de eventos clinicamente significativos no grupo CONSOL. Os investigadores irão depois comparar o número de sinais vitais anormais detetados no grupo CONSOL com o do grupo de doentes antes da implementação do CONSOL. Os investigadores irão emparelhar os 2 grupos por período de tempo (por exemplo, grupo CONSOL recrutado num período de 6 meses com grupo pré-CONSOL nos 6 meses anteriores ao CONSOL. Sinal vital medido SPO2. Os limiares de sinais vitais anormais estão listados abaixo: SPO2<92% |
Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no tempo de deteção de frequência cardíaca anormal utilizando CONSOL
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais com o Garmin Venu 3)
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A alteração no tempo de deteção de frequência cardíaca (FC) anormal será estimada através da avaliação da deteção de FC anormal em intervalos de 15 minutos até 6 horas (intervalos de cuidados habituais de medição manual de VS). Uma vez que o CONSOL será implementado para além da medição manual habitual da FC, a FC anormal detetada pelo CONSOL pode ser comparada com a FC anormal detetada pela medição manual em cada intervalo. Os limites de frequência cardíaca anormal estão listados abaixo: Frequência Cardíaca (batimentos/minuto) 1-4 anos < 60 ou >120 5-12 anos <60 ou >110 13-18 anos <60 ou >100 |
Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais com o Garmin Venu 3)
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Alteração no tempo de detecção de SPO2 anormal usando CONSOL
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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A alteração no tempo para deteção de SpO2 anormal será estimada avaliando a deteção de SpO2 anormal em intervalos de 15 minutos até 6 horas (intervalos de cuidados habituais de medição manual de VS). Uma vez que o CONSOL será implementado em adição à medição manual habitual de SpO2, a SpO2 anormal detetada pelo CONSOL pode ser comparada com a SpO2 anormal detetada pela medição manual em cada intervalo. SpO2 anormal, os pontos de corte estão listados abaixo: SpO2 (%) <92% |
Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Alteração no tempo de deteção da frequência respiratória anormal utilizando CONSOL
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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A alteração no tempo para deteção de frequência respiratória (FR) anormal será estimada através da avaliação da deteção de FR anormal em intervalos de 15 minutos até 6 horas (intervalos de cuidados habituais de medição manual da FR). Uma vez que o CONSOL será implementado para além da medição manual habitual da FR, a FR anormal detetada pelo CONSOL pode ser comparada com a FR anormal detetada pela medição manual em cada intervalo. Os limites de frequência respiratória anormal estão listados abaixo: Frequência Respiratória (respirações/minuto) 1-4 anos <20 ou >30 5-12 anos <16 ou >20 13-18 anos <12 ou >16 |
Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfecho exploratório: Investigação dos padrões dinâmicos da frequência cardíaca associados à deterioração clínica e intervenções de resgate
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Os padrões dinâmicos de VS associados à deterioração clínica e às intervenções de resgate serão examinados apenas para os doentes que sofreram uma intervenção de resgate.
Os sinais vitais medidos são a frequência cardíaca.
As intervenções de resgate são definidas como ações tomadas para estabilizar um doente com um estado fisiológico em rápida deterioração.
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Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Resultado exploratório: Investigação dos padrões dinâmicos de SPO2 associados à deterioração clínica e às intervenções de resgate
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Os padrões dinâmicos de VS associados à deterioração clínica e às intervenções de resgate serão examinados apenas para os doentes que sofreram uma intervenção de resgate.
Os sinais vitais medidos são SPO2.
As intervenções de resgate são definidas como ações tomadas para estabilizar um doente com estado fisiológico em rápida deterioração.
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Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Resultado exploratório: Investigação dos padrões dinâmicos da temperatura da pele associados à deterioração clínica e intervenções de resgate
Prazo: Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Os padrões dinâmicos de VS associados à deterioração clínica e intervenções de resgate serão examinados apenas para pacientes que sofreram uma intervenção de resgate.
Os sinais vitais medidos são a temperatura da pele.
As intervenções de resgate são definidas como ações tomadas para estabilizar um paciente com estado fisiológico em rápida deterioração.
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Durante a intervenção (monitorização de sinais vitais usando o Garmin Venu 3)
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Resultado exploratório: Investigação dos padrões dinâmicos da frequência respiratória associados à deterioração clínica e intervenções de resgate
Prazo: Durante a intervenção (monitorização dos sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Os padrões dinâmicos de sinais vitais associados à deterioração clínica e intervenções de resgate serão examinados apenas para pacientes que sofreram uma intervenção de resgate.
Os sinais vitais medidos são a frequência respiratória.
As intervenções de resgate são definidas como ações tomadas para estabilizar um paciente com estado fisiológico em rápida deterioração.
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Durante a intervenção (monitorização dos sinais vitais utilizando o Garmin Venu 3)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Ferimentos e Lesões
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013798
- R21TW012943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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