Système de surveillance continue des patients en milieu hospitalier
Mise en œuvre d'un système de surveillance continue des patients en milieu hospitalier utilisant des appareils portables grand public au Ghana
Au Ghana et dans de nombreux autres pays à revenu faible ou intermédiaire d'Afrique, la surveillance manuelle des signes vitaux est le mode de surveillance des signes vitaux le plus répandu, car les moniteurs continus de chevet ne fonctionnent pas. Ce manque de surveillance continue des signes vitaux peut entraîner des occasions manquées de détecter une détérioration physiologique.
Les enquêteurs proposent de développer un tableau de bord basé sur le Fitbit, un appareil portable grand public qui mesure de manière fiable la fréquence cardiaque, la SPO2 et la fréquence respiratoire, comme alternative aux moniteurs de chevet dans les hôpitaux du Ghana.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance des signes vitaux (VS) est un outil universel utilisé pour évaluer l'état physiologique de base des patients, principalement pour détecter une détérioration physiologique indicative d'événements cliniquement significatifs. La détérioration physiologique se produit relativement fréquemment dans les populations de patients traumatisés et postopératoires. Dans la plupart des pays à revenu élevé (HIC), ces patients sont donc surveillés par des systèmes VS automatisés et continus au chevet du patient, tandis que dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), le suivi est manuel et intermittent (de toutes les 15 minutes à toutes les 6 heures). heures) La surveillance VS est encore largement utilisée.
Les enquêteurs proposent d'affiner et de développer davantage un système de surveillance portable de qualité consommateur pour améliorer les résultats dans les contextes à faibles ressources (CONSOL) au Ghana. CONSOL est une plate-forme basée sur CWD, développée par les MPI, qui collecte et affiche en temps quasi réel la FC, la température cutanée, la RR et la SpO2, avec des instantanés de la dernière minute et des 1, 4 et 24 heures, visibles sur un iPad ou un smartphone. Les enquêteurs proposent d'évaluer l'utilisation de CONSOL pour la surveillance VS de (a) patients pédiatriques traumatisés au service des urgences (SU) et (b) patients pédiatriques atteints d'appendicite postopératoire dans une unité chirurgicale, étant donné un risque plus élevé de détérioration physiologique révélatrice d'événements cliniquement significatifs. dans ces populations de patients, et parce que les patients pédiatriques sont souvent plus limités que les adultes dans leur capacité à communiquer sur les signes et symptômes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hassan Ghomrawi, PhD
- Numéro de téléphone: 205-930-7781
- E-mail: ghomrawi@uab.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients pédiatriques présentant une blessure traumatique
- Statut postopératoire des patients pédiatriques après une appendicectomie
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques dépourvus de membres supérieurs,
- Patients pédiatriques qui ne peuvent pas porter un Fitbit au poignet en raison d'allergies connues au caoutchouc ou ceux souffrant de problèmes traumatiques ou médicaux qui les empêchent de pouvoir porter confortablement un Fitbit dans l'une ou l'autre main
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure des appareils portables grand public
Appareils portables grand public (CWD)
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Les appareils portables grand public tels que Fitbit sont des appareils durables qui peuvent fournir des données sur les signes vitaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la fréquence cardiaque avec CONSOL par rapport à avant la mise en œuvre de CONSOL
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Les investigateurs mettront en œuvre CONSOL et enregistreront les signes vitaux anormaux indicatifs d'événements cliniquement significatifs dans le groupe CONSOL. Les investigateurs compareront ensuite le nombre de signes vitaux anormaux détectés dans le groupe CONSOL à celui du groupe de patients avant la mise en œuvre de CONSOL. Les investigateurs apparieront les 2 groupes sur la période de temps (par exemple, groupe CONSOL recruté sur une période de 6 mois avec le groupe pré-CONSOL dans les 6 mois précédant CONSOL. Le signe vital mesuré est la fréquence cardiaque. Les seuils de signes vitaux anormaux sont listés ci-dessous : Fréquence cardiaque (battements/minute) 1-4 ans < 60 ou >120 5-12 ans <60 ou >110 13-18 ans <60 ou >100 |
Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Changement de la fréquence respiratoire avec CONSOL par rapport à avant la mise en œuvre de CONSOL
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Les investigateurs mettront en œuvre CONSOL et enregistreront les signes vitaux anormaux indiquant des événements cliniquement significatifs dans le groupe CONSOL. Les investigateurs compareront ensuite le nombre de signes vitaux anormaux détectés dans le groupe CONSOL à celui du groupe de patients avant la mise en œuvre de CONSOL. Les investigateurs apparieront les 2 groupes sur la période (par exemple, groupe CONSOL recruté sur une période de 6 mois avec le groupe pré-CONSOL dans les 6 mois précédant CONSOL. Signe vital mesuré : fréquence respiratoire. Les seuils des signes vitaux anormaux sont listés ci-dessous : Fréquence respiratoire (respiration/minute) 1-4 ans <20 ou >30 5-12 ans <16 ou >20 13-18 ans <12 ou >16 |
Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Changement de SpO2 avec CONSOL par rapport à avant la mise en œuvre de CONSOL
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Les investigateurs mettront en œuvre CONSOL et enregistreront les signes vitaux anormaux indicatifs d'événements cliniquement significatifs dans le groupe CONSOL. Les investigateurs compareront ensuite le nombre de signes vitaux anormaux détectés dans le groupe CONSOL à celui du groupe de patients avant la mise en œuvre de CONSOL. Les investigateurs apparieront les 2 groupes sur la période de temps (par exemple, groupe CONSOL recruté sur une période de 6 mois avec le groupe pré-CONSOL dans les 6 mois précédant CONSOL. Signe vital mesuré SPO2. Les seuils de signes vitaux anormaux sont listés ci-dessous : SPO2<92% |
Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le délai de détection d'une fréquence cardiaque anormale à l'aide de CONSOL
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Le changement dans le temps de détection de la fréquence cardiaque (FC) anormale sera estimé en évaluant la détection de FC anormale par intervalles de 15 minutes jusqu'à 6 heures (intervalles de soins habituels de mesure manuelle des signes vitaux). Comme CONSOL sera mis en œuvre en plus de la mesure manuelle habituelle de la FC, la FC anormale détectée par CONSOL peut être comparée à la FC anormale détectée par mesure manuelle à chaque intervalle. Les seuils de fréquence cardiaque anormale sont listés ci-dessous : Fréquence cardiaque (battements/minute) 1-4 ans < 60 ou >120 5-12 ans <60 ou >110 13-18 ans <60 ou >100 |
Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Changement du temps de détection de la SPO2 anormale en utilisant CONSOL
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Le changement dans le délai de détection de la SpO2 anormale sera estimé en évaluant la détection de la SpO2 anormale à des intervalles de 15 minutes jusqu'à 6 heures (intervalles de soins habituels de mesure manuelle des VS). Comme CONSOL sera mis en œuvre en plus de la mesure manuelle habituelle de la SpO2, la SpO2 anormale détectée par CONSOL peut être comparée à la SpO2 anormale détectée par mesure manuelle à chaque intervalle. Les valeurs seuils de la SpO2 anormale sont listées ci-dessous : SpO2 (%) <92% |
Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Changement dans le temps de détection du taux respiratoire anormal en utilisant CONSOL
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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La variation du temps de détection de la fréquence respiratoire (FR) anormale sera estimée en évaluant la détection de la FR anormale par intervalles de 15 minutes jusqu'à 6 heures (intervalles de soins habituels de mesure manuelle de la FR). Étant donné que CONSOL sera mis en œuvre en plus de la mesure manuelle habituelle de la FR, la FR anormale détectée par CONSOL peut être comparée à la FR anormale détectée par mesure manuelle à chaque intervalle. Les seuils de fréquence respiratoire anormale sont listés ci-dessous : Fréquence Respiratoire (respirations/minute) 1-4 ans <20 ou >30 5-12 ans <16 ou >20 13-18 ans <12 ou >16 |
Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat exploratoire : Investigation des modèles dynamiques de fréquence cardiaque associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Les modèles dynamiques de signes vitaux associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage seront examinés uniquement pour les patients qui ont subi une intervention de sauvetage.
Les signes vitaux mesurés sont la fréquence cardiaque.
Les interventions de sauvetage sont définies comme des actions entreprises pour stabiliser un patient dont l'état physiologique se détériore rapidement.
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Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Résultat exploratoire : Investigation des profils dynamiques de SPO2 associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Les modèles dynamiques de signes vitaux associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage seront examinés uniquement pour les patients ayant subi une intervention de sauvetage.
Les signes vitaux mesurés sont la SPO2.
Les interventions de sauvetage sont définies comme des actions entreprises pour stabiliser un patient dont l'état physiologique se détériore rapidement.
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Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Résultat exploratoire : Investigation des modèles dynamiques de température cutanée associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Les schémas dynamiques des signes vitaux associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage seront examinés uniquement pour les patients ayant subi une intervention de sauvetage.
Les signes vitaux mesurés sont la température cutanée.
Les interventions de sauvetage sont définies comme des actions entreprises pour stabiliser un patient dont l'état physiologique se détériore rapidement.
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Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide du Garmin Venu 3)
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Critère d'évaluation exploratoire : Investigation des schémas dynamiques de fréquence respiratoire associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage
Délai: Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Les modèles dynamiques des signes vitaux associés à la détérioration clinique et aux interventions de sauvetage seront examinés uniquement pour les patients qui ont subi une intervention de sauvetage.
Les signes vitaux mesurés sont la fréquence respiratoire.
Les interventions de sauvetage sont définies comme des actions entreprises pour stabiliser un patient dont l'état physiologique se détériore rapidement.
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Pendant l'intervention (surveillance des signes vitaux à l'aide de la Garmin Venu 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Blessures et Blessures
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013798
- R21TW012943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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