Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospitalsbaseret kontinuerligt patientovervågningssystem

30. april 2026 opdateret af: Hassan Ghomrawi, University of Alabama at Birmingham

Implementering af et hospitalsbaseret kontinuerligt patientovervågningssystem ved hjælp af forbrugerudstyr i Ghana

I Ghana og mange andre lav- og mellemindkomstlande i Afrika er manuel overvågning af vitale tegn den fremherskende metode til overvågning af vitale tegn, fordi kontinuerlige skærme ved sengen ikke er funktionelle. Denne mangel på kontinuerlig overvågning af vitale tegn kan resultere i forpassede muligheder for at fange fysiologisk forringelse.

Efterforskerne foreslår at udvikle et dashboard, der er baseret på Fitbit, en forbrugerbærbar enhed, der pålideligt måler hjertefrekvens, SPO2 og respirationsfrekvens, som et alternativ til sengeskærme på hospitaler i Ghana.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vital tegn (VS) monitorering er et universelt værktøj, der bruges til at vurdere patienters grundlæggende fysiologiske status, primært til at opdage fysiologisk forringelse, der indikerer klinisk betydningsfulde hændelser. Fysiologisk forringelse forekommer relativt almindeligt i traume- og postoperative patientpopulationer. I de fleste højindkomstlande (HIC) overvåges sådanne patienter derfor af automatiserede, kontinuerlige VS-systemer, mens de i mange lav- og mellemindkomstlande (LMIC) er manuelle, intermitterende (fra hvert 15. minut til hvert 6. timer) VS-overvågning er stadig meget udbredt.

Efterforskerne foreslår yderligere at forfine og opskalere et bærebart overvågningssystem i forbrugerkvalitet for at forbedre resultaterne i indstillinger for lav ressource (CONSOL) i Ghana. CONSOL er en CWD-baseret platform, udviklet af MPI'erne, der indsamler og viser i næsten realtid, HR, hudtemperatur, RR og SpO2, med snapshots fra det seneste 1 minut og 1, 4 og 24 timer, som kan ses på en iPad eller smartphone. Efterforskerne foreslår at evaluere brugen af ​​CONSOL til VS-monitorering af (a) pædiatriske traumepatienter i Akutafdelingen (ED) og (b) pædiatriske postoperative blindtarmspatienter på en kirurgisk enhed, givet højere risiko for fysiologisk forringelse, der indikerer klinisk betydningsfulde hændelser i disse patientpopulationer, og fordi pædiatriske patienter ofte er mere begrænsede end voksne i deres evne til at kommunikere om tegn og symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hassan Ghomrawi, PhD
  • Telefonnummer: 205-930-7781
  • E-mail: ghomrawi@uab.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med traumatisk skade
  • Pædiatriske patienter postoperativ status efter en blindtarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter mangler deres øvre lemmer,
  • Pædiatriske patienter, der ikke kan bære en Fitbit på deres håndled på grund af kendte allergier over for gummi eller patienter med traumatiske eller medicinske tilstande, der forhindrer dem i at være i stand til komfortabelt at bære en Fitbit på begge hænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af forbrugsudstyr
Consumer wearable devices (CWD)
Andet: Forbrugerbærbar enhed Vital Sign Measurement
Consumer Wearable Devices, såsom Fitbit, er holdbare enheder, der kan levere vitale tegndata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens med CONSOL sammenlignet med før implementering af CONSOL
Tidsramme: Under interventionen (overvågning af vitale tegn ved hjælp af Garmin Venu 3)

Undersøgerne vil implementere CONSOL og registrere de abnorme vitale tegn, der indikerer klinisk signifikante hændelser i CONSOL-gruppen. Undersøgerne vil derefter sammenligne antallet af abnorme vitale tegn, der opdages i CONSOL-gruppen, med antallet i patientgruppen før CONSOL implementeres. Undersøgerne vil matche de 2 grupper efter tidsperiode (f.eks. CONSOL-gruppen rekrutteret over en 6-måneders periode med pre-CONSOL-gruppen i de 6 måneder før CONSOL.

Det målte vitale tegn er puls. Grænser for abnorme vitale tegn er angivet nedenfor:

Puls (slag/minut) 1-4 år gammel < 60 eller >120 5-12 år gammel <60 eller >110 13-18 år gammel <60 eller >100
Under interventionen (overvågning af vitale tegn ved hjælp af Garmin Venu 3)
Ændring i respitationsfrekvens med CONSOL sammenlignet med før implementering af CONSOL
Tidsramme: Under interventionen (overvågning af vitale tegn ved hjælp af Garmin Venu 3)

Undersøgerne vil implementere CONSOL og registrere de abnormale vitale tegn, der indikerer klinisk meningsfulde hændelser i CONSOL-gruppen. Undersøgerne vil derefter sammenligne antallet af abnormale vitale tegn, der detekteres i CONSOL-gruppen, med antallet i patientgruppen, før CONSOL implementeres. Undersøgerne vil matche de 2 grupper på tidsperiode (f.eks. CONSOL-gruppen rekrutteret over en 6-måneders periode med pre-CONSOL-gruppen i de 6 måneder før CONSOL.

Vitalt tegn målt: respirationsfrekvens. Grænseværdier for abnormale vitale tegn er angivet nedenfor:

Respirationsfrekvens (åndedræt/minut) 1-4 år gammel <20 eller >30 5-12 år gammel <16 eller >20 13-18 år gammel <12 eller >16
Under interventionen (overvågning af vitale tegn ved hjælp af Garmin Venu 3)
Ændring i SPO2 med CONSOL sammenlignet med før implementering af CONSOL
Tidsramme: Under interventionen (livstegnsovervågning ved hjælp af Garmin Venu 3)

Undersøgerne vil implementere CONSOL og registrere de abnormale vitale tegn, der indikerer klinisk meningsfulde begivenheder i CONSOL-gruppen. Undersøgerne vil derefter sammenligne antallet af abnormale vitale tegn, der er opdaget i CONSOL-gruppen, med antallet i patientgruppen, før CONSOL implementeres. Undersøgerne vil matche de 2 grupper på tidsperiode (f.eks. CONSOL-gruppen rekrutteret over en 6-måneders periode med pre-CONSOL-gruppen i de 6 måneder før CONSOL.

Vitalt tegn målt SPO2. Afskæringspunkter for abnormale vitale tegn er angivet nedenfor:

SPO2<92%
Under interventionen (livstegnsovervågning ved hjælp af Garmin Venu 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid til detektion af unormal hjertefrekvens ved brug af CONSOL
Tidsramme: Under interventionen (monitorering af vitale tegn med Garmin Venu 3)

Ændring i tid til detektion af unormal hjertefrekvens (HF) vil blive estimeret ved at vurdere detektion af unormal HF i intervaller på 15 minutter op til 6 timer (sædvanlige plejeintervaller for manuel VS-måling). Da CONSOL vil blive implementeret ud over sædvanlig pleje med manuel HF-måling, kan unormal HF detekteret af CONSOL sammenlignes med unormal HF detekteret ved manuel måling ved hvert interval.

Grænser for unormal hjertefrekvens er angivet nedenfor:

Hjertefrekvens (slag/minut) 1-4 år gammel < 60 eller >120 5-12 år gammel <60 eller >110 13-18 år gammel <60 eller >100
Under interventionen (monitorering af vitale tegn med Garmin Venu 3)
Ændring i tid til detektion af unormal SPO2 ved brug af CONSOL
Tidsramme: Under interventionen (vitalfunktionsovervågning ved hjælp af Garmin Venu 3)

Ændring i tid til detektion af unormal SPO2 vil blive estimeret ved at vurdere detektion af unormal SPO2 i intervaller på 15 minutter op til 6 timer (sædvanlige plejeintervaller for manuel VS-måling). Da CONSOL vil blive implementeret ud over sædvanlig pleje med manuel SPO2-måling, kan unormal SPO2 detekteret af CONSOL sammenlignes med unormal SPO2 detekteret ved manuel måling ved hvert interval.

Unormal SPO2, afskæringsværdier er anført nedenfor:

SpO2 (%) <92%
Under interventionen (vitalfunktionsovervågning ved hjælp af Garmin Venu 3)
Ændring i tid til detektion af unormal respirationsfrekvens ved brug af CONSOL
Tidsramme: Under interventionen (overvågning af vitale tegn med Garmin Venu 3)

Ændring i tid til detektion af unormal respirationsfrekvens (RR) vil blive estimeret ved at vurdere detektion af unormal RR i intervaller på 15 minutter op til 6 timer (sædvanlige plejeintervaller for manuel RR-måling). Da CONSOL vil blive implementeret ud over sædvanlig pleje med manuel RR-måling, kan unormal RR detekteret af CONSOL sammenlignes med unormal RR detekteret ved manuel måling ved hvert interval.

Grænseværdier for unormal respirationsfrekvens er anført nedenfor:

Respirationsfrekvens (åndedrag/minut) 1-4 år gammel <20 eller >30 5-12 år gammel <16 eller >20 13-18 år gammel <12 eller >16
Under interventionen (overvågning af vitale tegn med Garmin Venu 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativt udfald: Undersøgelse af de dynamiske hjertefrekvensmønstre forbundet med klinisk forværring og redningsinterventioner
Tidsramme: Under interventionen (vitaltegnsmonitorering med Garmin Venu 3)
De dynamiske VS-mønstre forbundet med klinisk forværring og redningsinterventioner vil kun blive undersøgt for patienter, der oplevede en redningsintervention. Vitalsignaler målt er hjertefrekvens. Redningsinterventioner er defineret som handlinger foretaget for at stabilisere en patient med hurtigt forværrende fysiologisk status.
Under interventionen (vitaltegnsmonitorering med Garmin Venu 3)
Eksplorativt udfald: Undersøgelse af de dynamiske SPO2-mønstre associeret med klinisk forværring og redningsinterventioner
Tidsramme: Under interventionen (vital tegnovervågning med Garmin Venu 3)
De dynamiske VS-mønstre, der er forbundet med klinisk forværring og redningsinterventioner, vil kun blive undersøgt for patienter, der har oplevet en redningsintervention. Vitaltegn, der måles, er SPO2. Redningsinterventioner defineres som handlinger, der foretages for at stabilisere en patient med hurtigt forværrende fysiologisk status.
Under interventionen (vital tegnovervågning med Garmin Venu 3)
Eksplorativt udfald: Undersøgelse af de dynamiske hudtemperaturmønstre forbundet med klinisk forværring og redningsinterventioner
Tidsramme: Under interventionen (overvågning af vitale tegn ved hjælp af Garmin Venu 3)
De dynamiske VS-mønstre forbundet med klinisk forværring og redningsinterventioner vil kun blive undersøgt for patienter, der oplevede en redningsintervention. Vitalsignaler, der måles, er hudtemperatur. Redningsinterventioner defineres som handlinger, der udføres for at stabilisere en patient med hurtigt forværrende fysiologisk status.
Under interventionen (overvågning af vitale tegn ved hjælp af Garmin Venu 3)
Eksplorativt udfald: Undersøgelse af de dynamiske respirationsrate-mønstre forbundet med klinisk forværring og redningsinterventioner
Tidsramme: Under interventionen (vitalt tegnsmonitorering ved hjælp af Garmin Venu 3)
De dynamiske VS-mønstre associeret med klinisk forværring og redningsinterventioner vil kun blive undersøgt for patienter, der oplevede en redningsintervention. Væsentlige tegn, der måles, er respitationsfrekvens. Redningsinterventioner er defineret som handlinger, der foretages for at stabilisere en patient med hurtigt forværrende fysiologisk status.
Under interventionen (vitalt tegnsmonitorering ved hjælp af Garmin Venu 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University of Ghana
Loyola University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300013798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'er betragtes som PHI og kan kun deles i en afidentificeret form. Vi har planer om at dele disse afidentificerede data på ICPSR i henhold til den datastyrings- og delingsplan, der kræves af NIH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner