Sairaalapohjainen jatkuva potilasvalvontajärjestelmä
Sairaalapohjaisen jatkuvan potilasvalvontajärjestelmän toteuttaminen kulutukseen käytettävien laitteiden avulla Ghanassa
Ghanassa ja monissa muissa Afrikan matala- ja keskituloisissa maissa manuaalinen elintoimintojen seuranta on yleisin tapa seurata elintoimintoja, koska jatkuvat vuodevalvontalaitteet eivät toimi. Tämä jatkuvan elintoimintojen seurannan puute voi johtaa tilaisuuksien menettämiseen fysiologisen heikkenemisen havaitsemiseksi.
Tutkijat ehdottavat, että kehitetään kojelauta, joka perustuu Fitbitiin, kuluttajille kannettavaan laitteeseen, joka mittaa luotettavasti sykettä, SPO2:ta ja hengitystiheyttä, vaihtoehtona Ghanan sairaaloiden vuodemonitoreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vital sign (VS) -monitorointi on universaali työkalu, jota käytetään potilaan fysiologisen perustilan arvioimiseen, ensisijaisesti kliinisesti merkittäviin tapahtumiin viittaavan fysiologisen heikkenemisen havaitsemiseen. Fysiologista heikkenemistä esiintyy suhteellisen yleisesti trauma- ja postoperatiivisissa potilaspopulaatioissa. Useimmissa korkean tulotason maissa (HIC) tällaisia potilaita seurataan siksi automatisoiduilla, jatkuvilla, sängyn vieressä olevilla VS-järjestelmillä, kun taas monissa pieni- ja keskituloisissa maissa (LMIC) manuaalisesti, ajoittaisesti (15 minuutin välein 6. välein). tuntia) VS-seurantaa käytetään edelleen laajasti.
Tutkijat ehdottavat kuluttajatason puettavan valvontajärjestelmän edelleen hiomista ja laajentamista parantaakseen tuloksia vähäisten resurssien asetuksissa (CONSOL) Ghanassa. CONSOL on MPI:n kehittämä CWD-pohjainen alusta, joka kerää ja näyttää lähes reaaliajassa, HR:n, ihon lämpötilan, RR:n ja SpO2:n sekä tilannekuvia viimeisen 1 minuutin ja 1, 4 ja 24 tunnin ajalta. iPad tai älypuhelin. Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan CONSOLin käyttöä (a) lasten traumapotilaiden VS-seurantaan ensiapuosastolla (ED) ja (b) lasten leikkauksen jälkeistä umpilisäkkeen tulehdusta sairastavilla potilailla leikkausyksikössä, koska kliinisesti merkittäviä tapahtumia osoittava fysiologisen heikkenemisen riski on suurempi. Näissä potilasryhmissä ja koska lapsipotilaiden kyky kommunikoida merkeistä ja oireista on usein rajallisempi kuin aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hassan Ghomrawi, PhD
- Puhelinnumero: 205-930-7781
- Sähköposti: ghomrawi@uab.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pediatriset potilaat, joilla on traumaattinen vamma
- Lapsipotilaiden postoperatiivinen tila umpilisäkkeen poiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilta puuttuvat yläraajat,
- Lapsipotilaat, jotka eivät voi käyttää Fitbitiä ranteessa tunnettujen kumiallergioiden vuoksi tai joilla on traumaattisia tai lääketieteellisiä sairauksia, jotka estävät heitä voimasta käyttää Fitbitiä mukavasti molemmissa käsissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuluttajakäyttöisten puettavien laitteiden mittaus
Kuluttajakäyttöiset puettavat laitteet (CWD)
|
Kuluttajille käytettävät laitteet, kuten Fitbit, ovat kestäviä laitteita, jotka voivat tarjota elintärkeitä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen sykkeessä CONSOL-verrattuna ennen CONSOL-toteutusta
Aikaikkuna: Interventio-aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Tutkijat ottavat CONSOL-järjestelmän käyttöön ja tallentavat kliinisesti merkityksellisiä tapahtumia osoittavat poikkeavat elintoimintamerkit CONSOL-ryhmässä. Tutkijat vertaavat sitten CONSOL-ryhmässä havaittujen poikkeavien elintoimintamerkkien määrää potilasryhmään ennen CONSOL-järjestelmän käyttöönottoa. Tutkijat yhdistävät nämä kaksi ryhmää aikajakson perusteella (esim. CONSOL-ryhmä rekrytoitu 6 kuukauden aikana ja ennen CONSOLia oleva ryhmä 6 kuukautta ennen CONSOLia). Mitattu elintoimintamerkki on syke. Poikkeavien elintoimintamerkkien raja-arvot on lueteltu alla: Syke (lyöntiä/minuutti) 1-4 vuotta vanha < 60 tai >120 5-12 vuotta vanha <60 tai >110 13-18 vuotta vanha <60 tai >100 |
Interventio-aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
|
Henkiöiden muutos CONSOL-verrattuna ennen CONSOL-toteutusta
Aikaikkuna: Intervention aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Tutkijat ottavat CONSOL-järjestelmän käyttöön ja tallentavat poikkeavat elintoimintojen mittaukset, jotka osoittavat kliinisesti merkityksellisiä tapahtumia CONSOL-ryhmässä. Tutkijat vertaavat sitten CONSOL-ryhmässä havaittujen poikkeavien elintoimintojen määrää potilasryhmään ennen CONSOL-järjestelmän käyttöönottoa. Tutkijat sovittavat kaksi ryhmää aikajakson mukaan (esim. CONSOL-ryhmä rekrytoitu 6 kuukauden aikana ja ennen CONSOLia oleva ryhmä 6 kuukautta ennen CONSOLin käyttöönottoa. Elintoimintoina mitattiin hengitystaajuus. Poikkeavien elintoimintojen raja-arvot on listattu alla: Hengitystaajuus (hengitystä/minuutissa) 1-4-vuotiaat <20 tai >30 5-12-vuotiaat <16 tai >20 13-18-vuotiaat <12 tai >16 |
Intervention aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
|
SPO2:n muutos CONSOL:iin verrattuna ennen CONSOL:n käyttöönottoa
Aikaikkuna: Intervention aikana (vital sign monitoring käyttäen Garmin Venu 3)
|
Tutkijat ottavat CONSOL-järjestelmän käyttöön ja tallentavat CONSOL-ryhmässä kliinisesti merkittäviä tapahtumia osoittavat poikkeavat elintoimintamittaukset. Tutkijat vertaavat sitten CONSOL-ryhmässä havaittujen poikkeavien elintoimintamittausten määrää potilasryhmään ennen CONSOL-järjestelmän käyttöönottoa. Tutkijat sovittavat 2 ryhmää aikajakson mukaan (esim. CONSOL-ryhmä rekrytoitu 6 kuukauden aikana ja ennen-CONSOL-ryhmä 6 kuukautta ennen CONSOL-järjestelmän käyttöönottoa). Mitattu elintoimintamittaus SPO2. Poikkeavien elintoimintamittausten raja-arvot on lueteltu alla: SPO2<92% |
Intervention aikana (vital sign monitoring käyttäen Garmin Venu 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajoissa epänormaalin sykkeen havaitsemisessa CONSOL:n avulla
Aikaikkuna: Intervention aikana (vital sign monitoring Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Poikkeavan sykkeen (HR) havaitsemiseen kuluva ajan muutos arvioidaan arvioimalla poikkeavan sykkeen havaitsemista 15 minuutin välein jopa 6 tuntiin (tavanomaisen hoidon manuaalisten VS-mittausten välit). Koska CONSOL toteutetaan tavanomaisen hoidon manuaalisen HR-mittauksen lisäksi, CONSOL:lla havaittua poikkeavaa sykettä voidaan verrata manuaalisella mittauksella havaittuun poikkeavaan sykkeeseen kullakin aikavälillä. Poikkeavan sykkeen raja-arvot on lueteltu alla: Syketaajuus (lyöntiä/minuutti) 1–4-vuotiaat <60 tai >120 5–12-vuotiaat <60 tai >110 13–18-vuotiaat <60 tai >100 |
Intervention aikana (vital sign monitoring Garmin Venu 3 -laitteella)
|
|
Muutos poikkeavan SPO2:n havaitsemiseen käytetyssä ajassa CONSOL:lla
Aikaikkuna: Intervention aikana (vitalsignien seuranta Garmin Venu 3:n avulla)
|
Poikkeavan SpO2:n havaitsemiseen kuluvan ajan muutosta arvioidaan arvioimalla poikkeavan SpO2:n havaitsemista 15 minuutin välein jopa 6 tunnin ajan (manuaalisen VS-mittauksen tavanomaiset väliajat). Koska CONSOL toteutetaan lisäksi tavanomaiseen manuaaliseen SpO2-mittaukseen, CONSOL:in havaitsemaa poikkeavaa SpO2:ta voidaan verrata manuaalisessa mittauksessa havaittuun poikkeavaan SpO2:een kullakin väliajalla. Poikkeava SpO2, raja-arvot on lueteltu alla: SpO2 (%) <92% |
Intervention aikana (vitalsignien seuranta Garmin Venu 3:n avulla)
|
|
Muutos epänormaalin hengitystiheyden havaitsemiseen kuluvaan aikaan CONSOL:lla
Aikaikkuna: Intervention aikana (vitalsignien monitorointi Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Poikkeavan hengitystiheyden (RR) havaitsemiseen käytetyn ajan muutosta arvioidaan arvioimalla poikkeavan RR:n havaitsemista 15 minuutin välein aina 6 tuntiin saakka (manuaalisen RR-mittauksen tavanomaiset väliajat). Koska CONSOL toteutetaan lisäksi tavanomaiseen manuaaliseen RR-mittaukseen, CONSOL:n havaitsema poikkeava RR voidaan verrata manuaalisella mittauksella havaittuun poikkeavaan RR:iin kullakin väliajalla. Poikkeavan hengitystiheyden raja-arvot on lueteltu alla: Hengitystiheys (hengitystä/minuutissa) 1-4-vuotiaat <20 tai >30 5-12-vuotiaat <16 tai >20 13-18-vuotiaat <12 tai >16 |
Intervention aikana (vitalsignien monitorointi Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos: Dynaamisten sykekaavioiden tutkimus, jotka liittyvät kliiniseen heikkenemiseen ja pelastustoimenpiteisiin
Aikaikkuna: Interventionin aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Dynaamista VS-kuvioita, jotka liittyvät kliiniseen heikkenemiseen ja pelastustoimenpiteisiin, tarkastellaan vain potilaille, jotka kokivat pelastustoimenpiteen.
Mitattu elintoimintomerkki on syketiheys.
Pelastustoimenpiteet määritellään toimenpiteiksi, joita tehdään potilaan stabiloimiseksi nopeasti heikentyvällä fysiologisella tilalla.
|
Interventionin aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
|
Tutkiva lopputulos: Kliinisen heikentymisen ja pelastustoimenpiteiden yhteydessä esiintyvien dynaamisten SPO2-kuvioiden tutkiminen
Aikaikkuna: Intervention aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Kliinisen heikentymisen ja pelastustoimenpiteiden yhteydessä esiintyvät dynaamiset VS-kuviot tarkastellaan vain potilaille, jotka kokivat pelastustoimenpiteen.
Mitattu elintoimintomerkki on SPO2.
Pelastustoimenpiteet määritellään toimenpiteiksi, joita tehdään potilaan stabiloimiseksi nopeasti heikentyvällä fysiologisella tilalla.
|
Intervention aikana (elintoimintojen seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
|
Tutkimustulos: Kliinisen heikentymisen ja pelastusinterventioiden liittyvien dynaamisten ihon lämpötilakuvioiden tutkiminen
Aikaikkuna: Interventio-aikana (vitals-merkkiarvon seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Dynaamista VS-kuvioita, jotka liittyvät kliiniseen heikkenemiseen ja pelastustoimenpiteisiin, tarkastellaan vain potilaille, jotka kokivat pelastustoimenpiteen.
Mitattu elintoimintomerkki on ihon lämpötila.
Pelastustoimenpiteet määritellään toimenpiteiksi, joita tehdään potilaan vakauttamiseksi nopeasti heikentyvän fysiologisen tilan vuoksi.
|
Interventio-aikana (vitals-merkkiarvon seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
|
Tutkimustulos: Kliinisen heikentymisen ja pelastustoimenpiteiden yhteydessä esiintyvien dynaamisten hengitystaajuuksien kuvioiden tutkiminen
Aikaikkuna: Intervention aikana (vitalsignien seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Dynaamiset VS-kuviot, jotka liittyvät kliiniseen heikkenemiseen ja pelastustoimenpiteisiin, tutkitaan vain potilaille, jotka kokivat pelastustoimenpiteen.
Mitattu elintoimintomerkki on hengitystiheys.
Pelastustoimenpiteet määritellään toimenpiteiksi, joita tehdään potilaan stabiloimiseksi nopeasti heikentyvällä fysiologisella tilalla.
|
Intervention aikana (vitalsignien seuranta Garmin Venu 3 -laitteella)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Haavat ja vammat
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013798
- R21TW012943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .