근치전립선절제술을 받은 남성의 복압성 요실금에 대한 체성감각 대화형 골반기저근 훈련의 적용
이 연구는 근치적 전립선절제술(RP) 후 전립선암(PCa) 환자의 요실금(UI) 회복 개선에 대한 다양한 골반저근육 훈련(PFMT) 모드의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 비교되는 방법에는 표준 PFMT(S-PFMT), 체성감각 대화형 PFMT(SI-PFMT, 향상된 PFMT) 및 골반저근 자기 자극과 결합된 표준 PFMT(S-PFMT+MS)가 포함됩니다. 적격 참가자는 수술 후 PFMT의 다양한 양식을 받기 위해 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
S-PFMT 그룹의 피험자들은 전통적인 구두 지침과 종이 기반 교육 자료를 받았습니다. SI-PFMT 그룹은 대화형 체험교육 모델을 채택하였다. 먼저, 수술 후 PFMT의 중요성과 기본정보를 소개하는 교육영상을 시청하였다. 그런 다음 오디오와 비디오의 조합을 통한 동기화된 PFMT 지침이 사용됩니다. S-PFMT+MS 그룹에 배정된 대상자들은 전통적인 구두 및 종이 기반 교육을 기반으로 경험이 풍부한 동일한 재활 의사가 운영하는 골반저 자기 자극기를 사용하여 골반저 자기 자극 요법을 적용했습니다.
자가 관리 설문지와 1시간 패드 테스트를 사용하여 수술 후 1, 3, 6개월의 치료 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Assistant, BSc
- 전화번호: 852-22554852
- 이메일: stac@hku.hk
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Nurse Consultant, BNurs
- 전화번호: 86-021-34186000
- 이메일: xy20848@rjh.com.cn
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연락하다:
- Nurse Consultant, BNurs
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Research Assistant
- 전화번호: 852-22554852
- 이메일: stac@hku.hk
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연락하다:
- Yung NA, BM, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 근치 전립선절제술(RP)을 받은 18~85세 PCa 환자
제외 기준:
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자 및 특정 요인으로 인해 연구 중재 및 후속 절차에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 골반기저근 트레이닝 그룹
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PFMT의 전통적인 구두 지침과 종이 기반 교육 자료가 참가자에게 제공됩니다. 모든 환자는 간호사의 직장수지검사 지도하에 PFMT를 받게 되며, 골반기저근 기능은 Oxford Grading System(0~5등급)에 따라 등급이 지정되어 후속 PFMT의 정확성이 보장됩니다. |
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활성 비교기: 체성감각 인터랙티브 골반기저근 트레이닝 그룹
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오디오와 비디오의 조합을 통한 동기화된 PFMT 지침
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실험적: 표준 골반기저근 훈련과 골반저 자기자극치료군을 결합한 그룹
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오디오와 비디오의 조합을 통한 동기화된 PFMT 지침
자극 주파수는 10Hz로 설정되었으며, 자극은 5초 켜짐, 5초 꺼짐의 주기로 적용되었습니다.
각 치료 세션은 20분 동안 진행되었으며, 일주일에 2회씩 총 10~12회 세션으로 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지-미국 요실금 짧은 양식에 대한 국제 상담 (ICIQ-UI SF)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월.
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점수가 높을수록 요실금이 더 심해서 결과가 더 심해집니다. 임상 개선이있는 대상에 대해 점수 감소가 예상됩니다. 점수 범위 : 0-21 요실금의 심각성 : 약간 (1-5), 보통 (6-12), 심한 (13-18) 및 매우 심한 (19-21) |
수술 후 1, 3 및 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1시간 패드 테스트로 인한 소변 누출량
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
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수술 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PFMT-RARP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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