Somatosensorisen interaktiivisen lantionpohjan lihasharjoittelun soveltaminen stressiinkontinenssiin miehillä, joille tehtiin radikaali eturauhasen poisto
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisten lantionpohjan lihasten harjoittelumuotojen (PFMT) tehokkuutta virtsankarkailusta (UI) toipumisen parantamisessa eturauhassyöpäpotilailla (PCa) radikaalin prostatektomian (RP) jälkeen. Vertailumenetelmiä ovat standardi PFMT (S-PFMT), somatosensorinen interaktiivinen PFMT (SI-PFMT, tehostettu PFMT) ja standardi PFMT yhdistettynä lantionpohjan lihasten magneettiseen stimulaatioon (S-PFMT+MS). Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään, jotta he saavat erilaisia postoperatiivisia PFMT-menetelmiä.
S-PFMT-ryhmän koehenkilöt saivat perinteisiä suullisia ohjeita ja paperipohjaisia opetusmateriaaleja. SI-PFMT-ryhmälle otettiin käyttöön interaktiivinen kokemuksellinen koulutusmalli. Ensin opetusvideo esitteli postoperatiivisen PFMT:n tärkeyden ja perustiedot. Sitten käytettäisiin synkronoitua PFMT-opastusta äänen ja videon yhdistelmän kautta. S-PFMT+MS-ryhmään kuuluville koehenkilöille tehtiin perinteisen verbaalisen ja paperipohjaisen koulutuksen perusteella lantionpohjan magneettistimulaatiohoitoa lantionpohjan magneettistimulaattorilla, jota ohjasi sama kokenut kuntoutuslääkäri.
Itsetehtyjä kyselylomakkeita ja 1 tunnin tyynytestiä käytettäisiin arvioitaessa hoitotuloksia 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Assistant, BSc
- Puhelinnumero: 852-22554852
- Sähköposti: stac@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Assistant
- Puhelinnumero: 852-22554852
- Sähköposti: stac@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Yung NA, BM, MD, MPH
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurse Consultant, BNurs
- Puhelinnumero: 86-021-34186000
- Sähköposti: xy20848@rjh.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurse Consultant, BNurs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–85-vuotiaat PCa-potilaat, joille oli tehty laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RP)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin ja jotka eivät erityisten tekijöiden vuoksi pysty yhteistyöhön tutkimustoimenpiteiden ja seurantamenettelyjen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen lantionpohjan lihasten harjoitusryhmä
|
Osallistujille jaetaan PFMT:n perinteisiä suullisia ohjeita ja paperipohjaisia opetusmateriaaleja. Kaikki potilaat saisivat PFMT:n sairaanhoitajien digitaalisen peräsuolentutkimuksen ohjauksessa ja heidän lantionpohjalihasten toimintansa arvosteltiin Oxford Grading Systemin mukaisesti (luokat 0-5), mikä varmisti myöhemmän PFMT:n oikeellisuuden. |
|
Active Comparator: somatosensorinen interaktiivinen lantionpohjan lihasten harjoitusryhmä
|
synkronoitu PFMT-opastus äänen ja videon yhdistelmällä
|
|
Kokeellinen: tavallinen lantionpohjan lihasharjoittelu yhdistettynä lantionpohjan magneettistimulaatioterapiaryhmään
|
synkronoitu PFMT-opastus äänen ja videon yhdistelmällä
stimulaatiotaajuus asetettiin 10 Hz:iin, jolloin stimulaatio annettiin 5 sekunnin sykleissä, joita seurasi 5 sekuntia pois päältä.
Jokainen hoitokerta kesti 20 minuuttia kahdesti viikossa, yhteensä 10-12 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen kuuleminen-arkontinenssien lyhyt muoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavamman virtsainkontinenssin ja siten huonomman lopputuloksen. Pistemäärän vähenemisen odotetaan olevan kliinistä parannusta. Pistemäärä: 0-21 virtsainkontinenssin vakavuus: lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vaikea (13-18) ja erittäin vaikea (19-21), vaikea (13-18) ja erittäin vaikea (19-21) |
1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsan vuotomäärä 1 tunnin tyynytestistä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFMT-RARP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .