体感互动盆底肌肉训练在前列腺癌根治术男性压力性尿失禁中的应用
2025年4月1日 更新者：Yung NA、The University of Hong Kong
该研究旨在比较不同盆底肌肉训练（PFMT）模式对改善前列腺癌（PCa）患者根治性前列腺切除术（RP）后尿失禁（UI）恢复的效果。 所比较的方法包括标准 PFMT（S-PFMT）、体感交互式 PFMT（SI-PFMT，增强型 PFMT）以及标准 PFMT 结合盆底肌肉磁刺激（S-PFMT+MS）。 符合条件的参与者被随机分为任意一组，接受不同方式的术后 PFMT。
S-PFMT 组的受试者接受传统的口头指导和纸质教育材料。 SI-PFMT组采用互动体验式教育模式。 首先，通过教育视频介绍了术后PFMT的重要性和基本信息。 然后，将使用通过音频和视频组合进行的同步 PFMT 指导。 分配到S-PFMT+MS组的受试者在传统口头和纸质教育的基础上，使用盆底磁刺激器进行盆底磁刺激治疗，由同一位经验丰富的康复医师操作。
术后 1、3 和 6 个月将使用自我问卷调查和 1 小时垫测试来评估治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Assistant, BSc
- 电话号码：852-22554852
- 邮箱：stac@hku.hk
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
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接触：
- Nurse Consultant, BNurs
- 电话号码：86-021-34186000
- 邮箱：xy20848@rjh.com.cn
-
接触：
- Nurse Consultant, BNurs
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Research Assistant
- 电话号码：852-22554852
- 邮箱：stac@hku.hk
-
接触：
- Yung NA, BM, MD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至85岁接受腹腔镜根治性前列腺切除术（RP）的前列腺癌患者
排除标准：
- 目前正在参加其他临床试验的患者以及因特定因素无法配合研究干预和随访程序的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准盆底肌训练组
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向参与者提供传统的口头指导和 PFMT 纸质教育材料。 所有患者均在护士直肠指检指导下接受PFMT，并根据牛津分级系统对盆底肌肉功能进行分级（0-5级），确保后续PFMT的正确性。 |
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有源比较器：体感互动盆底肌训练组
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通过音频和视频组合进行同步 PFMT 指导
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实验性的：标准盆底肌肉训练联合盆底磁刺激治疗组
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通过音频和视频组合进行同步 PFMT 指导
刺激频率设置为 10 Hz，刺激以 5 秒开启、5 秒关闭的周期进行。
每次治疗持续20分钟，每周进行两次，总共10-12次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际尿失禁问卷 - 尿失禁次数简短形式（ICIQ-UI SF）
大体时间：术后1、3和6个月。
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更高的分数表明尿失禁更严重，因此结果较差。 预计有临床改善的受试者的评分降低。 得分范围：0-21尿失禁的严重程度：轻微（1-5），中度（6-12），严重（13-18）和非常严重（19-21） |
术后1、3和6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1 小时尿垫测试的漏尿量
大体时间：术后1、3、6个月
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术后1、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月13日
首次发布 (实际的)
2024年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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