A aplicação do treinamento muscular interativo somatossensorial do assoalho pélvico para incontinência urinária de esforço em homens submetidos à prostatectomia radical
O estudo tem como objetivo comparar a eficácia de diferentes modos de treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) na melhoria da recuperação da incontinência urinária (IU) em pacientes com câncer de próstata (CaP) após prostatectomia radical (RP). Os métodos sendo comparados incluem PFMT padrão (S-PFMT), um PFMT interativo somatossensorial (SI-PFMT, um PFMT aprimorado) e um PFMT padrão combinado com estimulação magnética dos músculos do assoalho pélvico (S-PFMT + MS). Os participantes elegíveis são randomizados em qualquer um dos grupos para receber diferentes modalidades de TMAP pós-operatório.
Os sujeitos do grupo S-PFMT receberam instruções verbais tradicionais e materiais educacionais em papel. Para o grupo SI-PFMT foi adotado um modelo de educação experiencial interativa. Primeiramente, um vídeo educativo apresentou a importância e as informações básicas do TMAP pós-operatório. Em seguida, seria utilizada orientação sincronizada do PFMT através de uma combinação de áudio e vídeo. Indivíduos designados para o grupo S-PFMT + MS, com base na educação tradicional verbal e em papel, a terapia de estimulação magnética do assoalho pélvico foi aplicada usando um estimulador magnético do assoalho pélvico, operado pelo mesmo médico de reabilitação experiente.
Questionários autoadministrados e teste do absorvente de 1 hora seriam usados para avaliar os resultados do tratamento em 1, 3 e 6 meses de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Research Assistant, BSc
- Número de telefone: 852-22554852
- E-mail: stac@hku.hk
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
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Contato:
- Nurse Consultant, BNurs
- Número de telefone: 86-021-34186000
- E-mail: xy20848@rjh.com.cn
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Contato:
- Nurse Consultant, BNurs
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Research Assistant
- Número de telefone: 852-22554852
- E-mail: stac@hku.hk
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Contato:
- Yung NA, BM, MD, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com CaP com idade entre 18 e 85 anos submetidos à prostatectomia radical laparoscópica (PR)
Critérios de exclusão:
- pacientes atualmente participando de outros ensaios clínicos e aqueles incapazes de cooperar com as intervenções do estudo e procedimentos de acompanhamento devido a fatores específicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo padrão de treinamento muscular do assoalho pélvico
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instruções verbais tradicionais e materiais educacionais em papel do PFMT são fornecidos aos participantes. Todos os pacientes receberiam o TMAP sob orientação do toque retal realizado por enfermeiras, e a função muscular do assoalho pélvico seria classificada de acordo com o Oxford Grading System (notas 0-5), garantindo a correção do TMAP subsequente. |
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Comparador Ativo: grupo de treinamento interativo somatossensorial dos músculos do assoalho pélvico
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orientação PFMT sincronizada através de uma combinação de áudio e vídeo
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Experimental: treinamento muscular padrão do assoalho pélvico combinado com grupo de terapia de estimulação magnética do assoalho pélvico
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orientação PFMT sincronizada através de uma combinação de áudio e vídeo
a frequência de estimulação foi ajustada em 10 Hz, com estimulação administrada em ciclos de 5 segundos ligados seguidos de 5 segundos desligados.
Cada sessão de tratamento durou 20 minutos, realizada duas vezes por semana, totalizando 10-12 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulta Internacional sobre Incontinência Incontinência de Incontinência Curta (ICIQ-UI SF)
Prazo: 1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
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Uma pontuação mais alta indica uma incontinência urinária mais grave e, portanto, um resultado pior. A redução na pontuação é esperada para indivíduos com melhora clínica. Faixa de pontuação: 0-21 Gravidade da incontinência urinária: leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18) e muito grave (19-21) |
1, 3 e 6 meses no pós -operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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volume de perda de urina do teste do absorvente de 1 hora
Prazo: 1, 3 e 6 meses de pós-operatório
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1, 3 e 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- PFMT-RARP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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