신생아 마스크 씰; 양손 대 한손 접근 방식: NeoSeal 연구 (NeoSeal)

이 연구에서는 신생아 팀의 의료 전문가가 표준화된 마스크 크기와 모양을 사용하여 한 손으로 잡는 방법과 양손으로 잡는 방법을 사용하여 마스크 환기를 실시할 때 측정된 누출을 비교할 것입니다. 이는 신생아 백마스크 인공호흡의 잠재적인 1차 접근 방식인 양손 기술을 평가하기 위한 것입니다.

손잡이는 양손 잡기를 중재로, 한손 잡기를 대조군으로 하는 무작위 대조 시험을 통해 평가됩니다.

연구할 모집단은 임신 기간에 관계없이 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 신생아로, 임상 팀이 삽관하기로 결정했습니다.

이번 행사에는 근무시간 외 통화 서비스를 제공할 연구진이 참석할 예정이다. 관련 결과는 연구팀이 구축할 모니벤트 Neo100을 통해 측정될 예정이다. 로컬 프로토콜에 따라 사용되는 표준화된 마스크가 사용되며 센서 모듈은 어댑터가 있는 T-피스와 센서 모듈 사이에 배치됩니다.

결과는 Monivet Neo100에 의해 기록된 환기 매개변수와 환자의 임상적 안정성을 포함하여 중재와 제어의 효과를 평가합니다. 이 연구의 주요 결과는 마스크 누출 비율입니다.

연구팀 구성원은 1차 및 2차 결과에 대한 데이터를 기록합니다. 행사는 사후 영상분석을 위해 촬영될 예정이다.

결과 평가자는 그룹 할당에 대해 알지 못합니다.

이 연구 프로젝트는 24개월에 걸쳐 진행될 예정이며, 모집이 표본 크기에 도달할 것으로 예상되는지 확인하기 위한 중간 분석이 진행됩니다.