Neonatale maskerzegel; een aanpak met twee handen versus één hand: de NeoSeal-studie (NeoSeal)

In dit onderzoek wordt het gemeten lek in de maskerbeademing vergeleken door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in het neonatale team, waarbij gebruik wordt gemaakt van een eenhandige versus een tweehandige greep met een gestandaardiseerde maskergrootte en -vorm. Dit is bedoeld om de tweehandstechniek te beoordelen als een potentiële eerstelijnsbenadering bij neonatale zakmaskerbeademing.

De handgrepen zullen worden beoordeeld door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde proef, waarbij het vasthouden met twee handen de interventie is en het vasthouden met één hand de controle.

De populatie die zal worden onderzocht bestaat uit neonaten op de neonatale intensive care (NICU), bij welke zwangerschap dan ook, die door het klinische team zijn besloten te intuberen.

Een lid van het onderzoeksteam, dat buiten kantooruren een oproepdienst zal verlenen, zal het evenement bijwonen. De relevante uitkomsten zullen worden gemeten door de Monivent Neo100, die door het onderzoeksteam zal worden opgezet. Er zullen gestandaardiseerde maskers worden gebruikt, zoals gebruikt volgens het lokale protocol, waarbij de sensormodule met een adapter tussen dat en het T-stuk wordt geplaatst.

De uitkomsten zullen de effectiviteit van zowel de interventie als de controle beoordelen, inclusief de ventilatieparameters geregistreerd door de Monivent Neo100 en de klinische stabiliteit van de patiënt. De primaire uitkomst van dit onderzoek is het percentage maskerlekkage.

Een lid van het onderzoeksteam zal gegevens vastleggen voor de primaire en secundaire uitkomst. Het evenement wordt gefilmd voor post-hoc videoanalyse.

De uitkomstbeoordelaar zal blind zijn voor de groepstoewijzing.

Dit onderzoeksproject zal gedurende 24 maanden plaatsvinden, met een tussentijdse analyse om ervoor te zorgen dat de rekrutering naar verwachting een steekproefgrootte zal bereiken.