Уплотнение неонатальной маски; Двуручный и одноручный подход: исследование NeoSeal (NeoSeal)

В этом исследовании будут сравниваться измеренные утечки при вентиляции через маску, выполняемые медицинским работником из неонатальной бригады с использованием удержания одной рукой и двумя руками со стандартным размером и формой маски. Это делается для того, чтобы оценить двуручную технику как потенциальный подход первой линии при вентиляции новорожденных с помощью мешка-маски.

Поручни будут оцениваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования, в котором удержание двумя руками будет использоваться в качестве вмешательства, а удержание одной рукой — в качестве контроля.

Популяция, которую будут изучать, — это новорожденные в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) на любом сроке беременности, которых клиническая бригада решила интубировать.

На мероприятии примет участие член исследовательской группы, который будет обеспечивать дежурство в нерабочее время. Соответствующие результаты будут измеряться с помощью Monivent Neo100, который будет создан исследовательской группой. Будут использоваться стандартизированные маски, используемые в соответствии с местным протоколом, при этом сенсорный модуль будет размещен между ними и тройником с адаптером.

Результаты будут оценивать эффективность как вмешательства, так и контроля, включая параметры вентиляции, регистрируемые Monivent Neo100, и клиническую стабильность пациента. Основным результатом этого исследования является процент утечки маски.

Член исследовательской группы будет записывать данные по первичным и вторичным результатам. Мероприятие будет снято для последующего видеоанализа.

Эксперт по оценке результатов не будет знать о распределении групп.

Этот исследовательский проект продлится 24 месяца с промежуточным анализом, чтобы гарантировать, что набор участников будет соответствовать размеру выборки.