Neonatal mask tätning; en tvåhands- kontra enhandsmetod: NeoSeal-studien (NeoSeal)

Den här studien kommer att jämföra det uppmätta läckaget i maskventilation som levererats av en sjukvårdspersonal i neonatalteamet, med ett enhands- mot ett tvåhandsgrepp med en standardiserad maskstorlek och -form. Detta för att bedöma tvåhandstekniken som ett potentiellt förstahandstillvägagångssätt vid neonatal påsmaskventilation.

Handtagen kommer att bedömas av en randomiserad kontrollerad studie, med tvåhandshåll som intervention och enhandshåll som kontroll.

Populationen som kommer att studeras är nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), vid valfri graviditet, som det kliniska teamet har beslutat att intubera.

En medlem av forskargruppen, som kommer att tillhandahålla en jourtjänst utanför timmar, kommer att närvara vid evenemanget. De relevanta resultaten kommer att mätas av Monivent Neo100, som kommer att sättas upp av forskargruppen. Standardiserade masker, som används enligt lokalt protokoll, kommer att användas, med sensormodulen placerad mellan den och T-stycket med en adapter.

Resultaten kommer att bedöma effektiviteten av både interventionen och kontrollen, inklusive ventilationsparametrar som registrerats av Monivent Neo100 och patientens kliniska stabilitet. Det primära resultatet av denna studie är den procentuella maskläckan.

En forskargruppsmedlem kommer att registrera data för primärt och sekundärt resultat. Evenemanget kommer att filmas för post-hoc videoanalys.

Resultatbedömaren blir blind för grupptilldelningen.

Detta forskningsprojekt kommer att pågå under 24 månader, med en interimsanalys för att säkerställa att rekryteringen förväntas uppnå urvalsstorlek.