Sigillo della maschera neonatale; un approccio a due mani rispetto a una mano sola: lo studio NeoSeal (NeoSeal)

Questo studio confronterà la perdita misurata nella ventilazione con maschera fornita da un operatore sanitario nel team neonatale, utilizzando una presa con una sola mano rispetto a quella con due mani con una dimensione e una forma della maschera standardizzate. Questo per valutare la tecnica a due mani come potenziale approccio di prima linea nella ventilazione neonatale con pallone-maschera.

Le maniglie saranno valutate mediante uno studio randomizzato e controllato, con la presa a due mani come intervento e la presa con una mano come controllo.

La popolazione che verrà studiata sarà quella dei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), a qualsiasi gestazione, che il team clinico ha deciso di intubare.

All'evento sarà presente un membro del gruppo di ricerca che garantirà un servizio di reperibilità fuori orario. I risultati rilevanti saranno misurati dal Monivent Neo100, che sarà allestito dal gruppo di ricerca. Verranno utilizzate maschere standardizzate, come previsto dal protocollo locale, con il modulo sensore posizionato tra questo e il raccordo a T con un adattatore.

I risultati valuteranno l'efficacia sia dell'intervento che del controllo, compresi i parametri di ventilazione registrati da Monivent Neo100 e la stabilità clinica del paziente. Il risultato principale di questo studio è la percentuale di perdita della maschera.

Un membro del gruppo di ricerca registrerà i dati per l'esito primario e secondario. L'evento verrà filmato per l'analisi video post-hoc.

Il valutatore dei risultati non sarà in grado di vedere l'assegnazione del gruppo.

Questo progetto di ricerca si svolgerà nell'arco di 24 mesi, con un'analisi intermedia per garantire che il reclutamento raggiunga la dimensione del campione.