Sceau de masque néonatal ; une approche à deux ou à une main : l'étude NeoSeal (NeoSeal)

Cette étude comparera la fuite mesurée dans la ventilation par masque délivrée par un professionnel de la santé de l'équipe néonatale, en utilisant une prise à une main ou à deux mains avec une taille et une forme de masque standardisées. Il s'agit d'évaluer la technique à deux mains en tant qu'approche potentielle de première intention dans la ventilation néonatale au masque-sac.

Les poignées seront évaluées par un essai contrôlé randomisé, avec la prise à deux mains comme intervention et la prise à une main comme contrôle.

La population qui sera étudiée est constituée de nouveau-nés en unité de soins intensifs néonatals (USIN), quelle que soit la gestation, que l'équipe clinique a décidé d'intuber.

Un membre de l'équipe de recherche, qui assurera un service de garde en dehors des heures d'ouverture, sera présent à l'événement. Les résultats pertinents seront mesurés par le Monivent Neo100, qui sera mis en place par l'équipe de recherche. Des masques standardisés, tels qu'utilisés selon le protocole local, seront utilisés, avec le module de capteur placé entre celui-ci et la pièce en T avec un adaptateur.

Les résultats évalueront l'efficacité de l'intervention et du contrôle, y compris les paramètres de ventilation enregistrés par le Monivent Neo100 et la stabilité clinique du patient. Le principal résultat de cette étude est le pourcentage de fuite du masque.

Un membre de l'équipe de recherche enregistrera les données pour les résultats primaires et secondaires. L'événement sera filmé pour une analyse vidéo post-hoc.

L'évaluateur des résultats ne connaîtra pas la répartition des groupes.

Ce projet de recherche se déroulera sur 24 mois, avec une analyse intermédiaire pour garantir que le recrutement devrait atteindre la taille de l'échantillon.