두개골성형술 후 합병증의 위험 요인
두개골성형술 후 합병증의 위험인자를 규명하기 위한 전향적 연구
두개골 결함은 종종 뇌 손상, 출혈, 뇌졸중 또는 뇌종양으로 인해 발생합니다. 이러한 상태는 두개골 내부의 압력을 증가시킬 수 있으며, 치료하지 않고 방치하면 뇌탈출과 같은 위험한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이를 관리하기 위해 감압성 두개골 절제술이라는 일반적인 절차를 수행하여 두개내압을 낮춥니다. 이 수술은 환자의 상태를 안정시키는 경우가 많지만, 두개골 결함을 남기고 압력 변동 및 잠재적인 손상을 포함한 외부 위험에 뇌를 노출시킵니다. 심한 경우 결함이 큰 환자는 침몰 피부 플랩 증후군과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다.
두개골성형술이라고도 알려진 두개골 재건술은 두개골의 구조를 복원하고 뇌를 보호하는 중요한 시술입니다. 이 수술은 뇌 기능을 향상시키고 두개내압을 안정시키며 환자의 외모를 향상시킬 수 있습니다. 두개골 성형술은 표준적인 신경외과 수술이지만, 다른 뇌 수술에 비해 합병증의 위험이 상대적으로 높습니다. 일반적인 합병증으로는 감염, 출혈, 수두증, 발작 등이 있습니다. 심한 경우 합병증으로 인해 재건이 실패할 수도 있습니다.
신경외과 의사가 결과를 개선하고 위험을 줄이기 위해서는 두개골 성형술 후 합병증에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것이 중요합니다. 본 연구의 목표는 이러한 요인을 확인하고 두개 성형술의 수술 후 합병증에 대한 예측 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양과 같은 상태로 인해 종종 발생하는 두개골 결함은 심각한 임상적 어려움을 나타냅니다. 증가된 두개내압을 관리하기 위해 자주 시행되는 감압성 두개골 절제술은 환자에게 후속 두개골 성형술이 필요한 두개골 결함을 남깁니다. 두개골 성형술은 일반적인 신경외과 수술이지만 다른 두개골 수술에 비해 합병증 발생률이 높기 때문에 위험 요인에 대한 심층적인 조사가 필요합니다.
위험 요인을 식별하는 것 외에도 이 연구는 수술 후 합병증에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 기계 학습 알고리즘과 같은 고급 통계 기술을 사용하여 합병증 위험에 대한 개별 변수의 기여도를 평가합니다.
이 연구는 대규모 다기관 데이터 세트를 활용하여 수술 후 합병증 예방에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공하려고 합니다. 이번 결과는 임상적 의사결정에 정보를 제공하고, 환자 결과를 향상시키며, 신경외과 진료에서 수술 전후 치료의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ning Yang, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86 13589040486
- 이메일: yangning@sdu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Bin Huang, Ph.D
- 전화번호: +86 18560085770
- 이메일: hb@sdu.edu.cn
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Department of Neurosurgery, Daping Hospital of Army Medical University
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연락하다:
- Tianzun Li, MD
- 전화번호: +86 15683213229
- 이메일: 903495394@qq.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Department of Neurosurgery, Tang-Du Hospital
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연락하다:
- Bao Wang, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86 18092307582
- 이메일: bob.kane@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Ning Yang, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86 13589040486
- 이메일: yangning@sdu.edu.cn
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연락하다:
- Bin Huang, Ph.D
- 전화번호: +86 18560085770
- 이메일: hb@sdu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2023년 7월 31일 사이에 산동대학교 치루병원, 공군의과대학교 탕두병원, 육군 군의과대학교 다핑병원 신경외과에서 두개골 성형술을 받은 환자
- 두개골 결함으로 진단됨
- 완전하고 접근 가능한 전자 의료 기록을 보유하고 있습니다.
- 환자들은 이전에 두개골 성형술을 받은 병력이 없었습니다.
제외 기준:
- 이전에 두개골 성형술 병력이 있는 환자
- 심각한 동반질환(예: 심각한 심장, 간, 신장 및 면역 체계 기능 장애)
- 선천성 두개골 결함
- 심각한 데이터 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파생 코호트
위험 요인 식별, 예측 모델 개발 및 내부 검증
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외부 검증 코호트
예측 모델의 외부 검증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 성형술의 수술 후 합병증에 대한 위험 요인
기간: 두개골 성형술 날짜부터 퇴원 날짜까지, 입원 기간 동안 최대 60일 동안 합병증을 평가합니다.
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주요 결과는 두개골 성형술의 수술 후 합병증과 관련된 요인을 확인하는 것입니다.
분석은 의료 기록에서 추출된 환자 인구 통계, 동반 질환, 수술 세부 사항 및 기타 임상 변수에 중점을 둡니다.
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두개골 성형술 날짜부터 퇴원 날짜까지, 입원 기간 동안 최대 60일 동안 합병증을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 성형술의 수술 후 합병증에 대한 예측 모델 확립
기간: 두개골 성형술 날짜부터 퇴원 날짜까지, 입원 기간 동안 최대 60일 동안 합병증을 평가합니다.
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두 번째 결과는 확인된 위험 요인을 기반으로 두개골 성형술의 수술 후 합병증에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것입니다.
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두개골 성형술 날짜부터 퇴원 날짜까지, 입원 기간 동안 최대 60일 동안 합병증을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ning Yang, M.D., Ph.D, Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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