此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颅骨修补术后并发症的危险因素

2025年6月2日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

一项识别颅骨成形术后并发症风险因素的前瞻性研究

颅骨缺陷通常由脑损伤、出血、中风或脑肿瘤引起。 这些情况会增加颅骨内的压力，如果不及时治疗，可能会导致脑疝等危险的并发症。 为了解决这个问题，需要进行一种称为去骨瓣减压术的常见手术来降低颅内压。 虽然这种手术通常可以稳定患者的病情，但它会留下颅骨缺损，使大脑面临外部风险，包括压力波动和潜在损伤。 严重时，缺损较大的患者可能会出现皮瓣下沉综合征等并发症。

颅骨重建，也称为颅骨成形术，是恢复颅骨结构和保护大脑的重要手术。 这项手术可以改善大脑功能，稳定颅内压，并改善患者的外观。 虽然颅骨成形术是一种标准的神经外科手术，但与其他脑部手术相比，其并发症的风险相对较高。 常见并发症包括感染、出血、脑积水和癫痫发作。 严重时出现并发症可能导致重建失败。

了解导致颅骨成形术后并发症的因素对于神经外科医生改善结果和降低风险至关重要。 本研究旨在确定这些因素并开发颅骨成形术后并发症的预测模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

颅骨缺陷通常由脑外伤、中风或脑肿瘤等疾病引起，是一个重大的临床挑战。 减压颅骨切除术经常用于控制颅内压升高，但会导致患者出现颅骨缺损，需要随后进行颅骨成形术。 颅骨成形术虽然是一种常见的神经外科手术，但与其他颅骨手术相比，其并发症发生率较高，需要对其危险因素进行更深入的研究。

除了确定危险因素外，本研究还旨在开发和验证术后并发症的预测模型。 机器学习算法等先进的统计技术将用于评估各个变量对并发症风险的贡献。

通过利用大型多中心数据集，该研究旨在为预防术后并发症提供可行的见解。 研究结果预计将为临床决策提供信息，提高患者的治疗效果，并提高神经外科实践中围手术期护理的质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Bin Huang, Ph.D
  • 电话号码：+86 18560085770
  • 邮箱：hb@sdu.edu.cn

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • Department of Neurosurgery, Daping Hospital of Army Medical University
        • 接触：
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 招聘中
        • Department of Neurosurgery, Tang-Du Hospital
        • 接触：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 招聘中
        • Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触：
        • 接触：
          • Bin Huang, Ph.D
          • 电话号码：+86 18560085770
          • 邮箱：hb@sdu.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2015年1月1日至2023年7月31日期间在山东大学齐鲁医院、空军军医大学唐都医院、陆军军医大学大坪医院神经外科接受首次颅骨修补术的颅骨缺损患者。

描述

纳入标准：

  • 2015年1月1日至2023年7月31日期间在山东大学齐鲁医院、空军军医大学唐都医院、陆军军医大学大坪医院神经外科接受颅骨修补术的患者
  • 被诊断患有颅骨缺陷
  • 拥有完整且可访问的电子病历
  • 患者既往无颅骨修补史

排除标准：

  • 有颅骨成形术史的患者
  • 严重合并症（如严重心脏、肝脏、肾脏和免疫系统功能障碍）
  • 先天性颅骨缺陷
  • 数据严重缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
推导队列
风险因素的识别、预测模型的开发和内部验证
外部验证队列
预测模型的外部验证

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅骨修补术后并发症的危险因素
大体时间：从颅骨成形术之日到出院之日，在整个住院期间评估并发症，最长 60 天。
主要结果是确定与颅骨成形术后并发症相关的因素。 该分析将重点关注患者人口统计数据、合并症、手术细节以及从医疗记录中提取的其他临床变量
从颅骨成形术之日到出院之日，在整个住院期间评估并发症，最长 60 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颅骨修补术后并发症预测模型的建立
大体时间：从颅骨成形术之日到出院之日，在整个住院期间评估并发症，最多 60 天。
次要结果是根据已确定的风险因素开发和验证颅骨成形术后并发症的预测模型。
从颅骨成形术之日到出院之日，在整个住院期间评估并发症，最多 60 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qilu Hospital of Shandong University

合作者

Tang-Du Hospital
Daping Hospital of Army Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Ning Yang, M.D., Ph.D、Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月17日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月14日

首次发布 (实际的)

2024年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月2日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KYLL-202407-041

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD

IPD 共享时间框架

自发布后 1 年后开始，无结束日期

IPD 共享访问标准

个人参与者数据 (IPD) 和支持信息可通过电子邮件向通讯作者提出合理请求。 将向研究人员提供科学合理的建议和非商业目的的访问权限，并遵守道德准则。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅