Facteurs de risque de complications après une cranioplastie
Une étude prospective pour identifier les facteurs de risque de complications après une cranioplastie
Les anomalies crâniennes résultent souvent de lésions cérébrales, d'hémorragies, d'accidents vasculaires cérébraux ou de tumeurs cérébrales. Ces conditions peuvent augmenter la pression à l’intérieur du crâne et, si elles ne sont pas traitées, peuvent entraîner des complications dangereuses telles qu’une hernie cérébrale. Pour gérer cela, une procédure courante appelée craniectomie décompressive est réalisée afin de réduire la pression intracrânienne. Bien que cette chirurgie stabilise souvent l'état du patient, elle laisse une anomalie crânienne qui expose le cerveau à des risques externes, notamment des fluctuations de pression et des dommages potentiels. Dans les cas graves, les patients présentant des défauts plus importants peuvent développer des complications telles que le syndrome du lambeau cutané qui coule.
La reconstruction crânienne, également connue sous le nom de cranioplastie, est une procédure importante pour restaurer la structure du crâne et protéger le cerveau. Cette chirurgie peut améliorer la fonction cérébrale, stabiliser la pression intracrânienne et améliorer l'apparence du patient. Bien que la cranioplastie soit une procédure neurochirurgicale standard, elle présente un risque de complications relativement élevé par rapport aux autres chirurgies cérébrales. Les complications courantes comprennent les infections, les saignements, l'hydrocéphalie et les convulsions. Dans les cas graves, des complications peuvent conduire à l’échec de la reconstruction.
Comprendre les facteurs qui contribuent aux complications après une cranioplastie est crucial pour les neurochirurgiens afin d'améliorer les résultats et de réduire les risques. Cette étude vise à identifier ces facteurs et à développer des modèles prédictifs des complications postopératoires de la cranioplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les malformations crâniennes, souvent causées par des affections telles que des traumatismes crâniens, des accidents vasculaires cérébraux ou des tumeurs cérébrales, présentent un défi clinique important. La craniectomie décompressive, fréquemment réalisée pour gérer l'augmentation de la pression intracrânienne, laisse les patients avec des anomalies crâniennes nécessitant une cranioplastie ultérieure. La cranioplastie, bien qu'étant une procédure neurochirurgicale courante, présente un taux de complications plus élevé que les autres chirurgies crâniennes, ce qui justifie une enquête plus approfondie sur ses facteurs de risque.
En plus d'identifier les facteurs de risque, cette étude vise à développer et valider des modèles prédictifs des complications postopératoires. Des techniques statistiques avancées, telles que des algorithmes d'apprentissage automatique, seront utilisées pour évaluer la contribution de variables individuelles au risque de complication.
En exploitant un vaste ensemble de données multicentriques, l'étude cherche à fournir des informations exploitables sur la prévention des complications postopératoires. Les résultats devraient éclairer la prise de décision clinique, améliorer les résultats pour les patients et améliorer la qualité des soins périopératoires dans la pratique neurochirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ning Yang, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13589040486
- E-mail: yangning@sdu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bin Huang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 18560085770
- E-mail: hb@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Daping Hospital of Army Medical University
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Contact:
- Tianzun Li, MD
- Numéro de téléphone: +86 15683213229
- E-mail: 903495394@qq.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Tang-Du Hospital
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Contact:
- Bao Wang, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 18092307582
- E-mail: bob.kane@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Ning Yang, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13589040486
- E-mail: yangning@sdu.edu.cn
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Contact:
- Bin Huang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 18560085770
- E-mail: hb@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une cranioplastie dans le département de neurochirurgie de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong, de l'hôpital Tangdu de l'université médicale de l'armée de l'air ou de l'hôpital Daping de l'université médicale militaire de l'armée entre le 1er janvier 2015 et le 31 juillet 2023.
- Diagnostiqué avec des anomalies crâniennes
- Posséder des dossiers médicaux électroniques complets et accessibles
- Les patients n’avaient aucun antécédent de cranioplastie
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de cranioplastie
- Comorbidités graves (telles qu'un dysfonctionnement cardiaque, hépatique, rénal et immunitaire grave)
- Malformations crâniennes congénitales
- Données manquantes graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de dérivation
Identification des facteurs de risque, développement et validation interne de modèles prédictifs
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Cohorte de validation externe
Validation externe des modèles prédictifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque de complications postopératoires de la cranioplastie
Délai: De la date de la cranioplastie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, avec des complications évaluées tout au long de la période d'hospitalisation, jusqu'à 60 jours.
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Le résultat principal est d'identifier les facteurs associés aux complications postopératoires de la cranioplastie.
L'analyse se concentrera sur les données démographiques des patients, les comorbidités, les détails chirurgicaux et d'autres variables cliniques extraites des dossiers médicaux.
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De la date de la cranioplastie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, avec des complications évaluées tout au long de la période d'hospitalisation, jusqu'à 60 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en place de modèles prédictifs des complications postopératoires de cranioplastie
Délai: De la date de la cranioplastie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, avec des complications évaluées tout au long de la période d'hospitalisation, jusqu'à 60 jours.
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Le résultat secondaire est de développer et de valider des modèles prédictifs des complications postopératoires de cranioplastie sur la base des facteurs de risque identifiés.
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De la date de la cranioplastie jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, avec des complications évaluées tout au long de la période d'hospitalisation, jusqu'à 60 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ning Yang, M.D., Ph.D, Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bader ER, Kobets AJ, Ammar A, Goodrich JT. Factors predicting complications following cranioplasty. J Craniomaxillofac Surg. 2022 Feb;50(2):134-139. doi: 10.1016/j.jcms.2021.08.001. Epub 2021 Aug 25.
- Chaturvedi J, Botta R, Prabhuraj AR, Shukla D, Bhat DI, Devi BI. Complications of cranioplasty after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. Br J Neurosurg. 2016;30(2):264-8. doi: 10.3109/02688697.2015.1054356. Epub 2015 Jun 17.
- Zanaty M, Chalouhi N, Starke RM, Clark SW, Bovenzi CD, Saigh M, Schwartz E, Kunkel ES, Efthimiadis-Budike AS, Jabbour P, Dalyai R, Rosenwasser RH, Tjoumakaris SI. Complications following cranioplasty: incidence and predictors in 348 cases. J Neurosurg. 2015 Jul;123(1):182-8. doi: 10.3171/2014.9.JNS14405. Epub 2015 Mar 13.
- Belzberg M, Mitchell KA, Ben-Shalom N, Asemota AO, Wolff AY, Santiago GF, Shay T, Huang J, Manson PN, Brem H, Gordon CR. Cranioplasty Outcomes From 500 Consecutive Neuroplastic Surgery Patients. J Craniofac Surg. 2022 Sep 1;33(6):1648-1654. doi: 10.1097/SCS.0000000000008546. Epub 2022 Mar 4.
- Singh S, Singh R, Jain K, Walia B. Cranioplasty following decompressive craniectomy - Analysis of complication rates and neurological outcomes: A single center study. Surg Neurol Int. 2019 Jul 19;10:142. doi: 10.25259/SNI_29_2019. eCollection 2019.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Henry J, Amoo M, Murphy A, O'Brien DP. Complications of cranioplasty following decompressive craniectomy for traumatic brain injury: systematic review and meta-analysis. Acta Neurochir (Wien). 2021 May;163(5):1423-1435. doi: 10.1007/s00701-021-04809-z. Epub 2021 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202407-041
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