Fattori di rischio per complicazioni dopo cranioplastica
Uno studio prospettico per identificare i fattori di rischio per le complicanze dopo la cranioplastica
I difetti cranici spesso derivano da lesioni cerebrali, emorragie, ictus o tumori cerebrali. Queste condizioni possono aumentare la pressione all’interno del cranio e, se non trattate, possono portare a complicazioni pericolose come l’ernia cerebrale. Per gestire questo, viene eseguita una procedura comune chiamata craniectomia decompressiva per ridurre la pressione intracranica. Sebbene questo intervento spesso stabilizzi le condizioni del paziente, lascia un difetto cranico che espone il cervello a rischi esterni, comprese fluttuazioni di pressione e potenziali danni. Nei casi più gravi, i pazienti con difetti più grandi possono sviluppare complicazioni come la sindrome del lembo cutaneo affondante.
La ricostruzione cranica, nota anche come cranioplastica, è una procedura importante per ripristinare la struttura del cranio e proteggere il cervello. Questo intervento può migliorare la funzione cerebrale, stabilizzare la pressione intracranica e migliorare l'aspetto del paziente. Sebbene la cranioplastica sia una procedura neurochirurgica standard, presenta un rischio relativamente elevato di complicanze rispetto ad altri interventi chirurgici al cervello. Le complicazioni più comuni includono infezioni, sanguinamento, idrocefalo e convulsioni. Nei casi più gravi, le complicazioni possono portare al fallimento della ricostruzione.
Comprendere i fattori che contribuiscono alle complicanze dopo la cranioplastica è fondamentale per i neurochirurghi per migliorare i risultati e ridurre i rischi. Questo studio mira a identificare questi fattori e sviluppare modelli predittivi per le complicanze postoperatorie della cranioplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I difetti cranici, spesso causati da condizioni quali lesioni cerebrali traumatiche, ictus o tumori cerebrali, rappresentano una sfida clinica significativa. La craniectomia decompressiva, frequentemente eseguita per gestire l'aumento della pressione intracranica, lascia i pazienti con difetti cranici che richiedono una successiva cranioplastica. La cranioplastica, pur essendo una procedura neurochirurgica comune, ha un tasso di complicanze più elevato rispetto ad altri interventi di chirurgia cranica, garantendo un'indagine più approfondita dei suoi fattori di rischio.
Oltre a identificare i fattori di rischio, questo studio mira a sviluppare e validare modelli predittivi per le complicanze postoperatorie. Verranno utilizzate tecniche statistiche avanzate, come gli algoritmi di apprendimento automatico, per valutare il contributo delle variabili individuali al rischio di complicanze.
Sfruttando un ampio set di dati multicentrico, lo studio cerca di fornire informazioni utili sulla prevenzione delle complicanze postoperatorie. Si prevede che i risultati informeranno il processo decisionale clinico, miglioreranno i risultati per i pazienti e miglioreranno la qualità delle cure perioperatorie nella pratica neurochirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ning Yang, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +86 13589040486
- Email: yangning@sdu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bin Huang, Ph.D
- Numero di telefono: +86 18560085770
- Email: hb@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Daping Hospital of Army Medical University
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Contatto:
- Tianzun Li, MD
- Numero di telefono: +86 15683213229
- Email: 903495394@qq.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Tang-Du Hospital
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Contatto:
- Bao Wang, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +86 18092307582
- Email: bob.kane@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Ning Yang, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +86 13589040486
- Email: yangning@sdu.edu.cn
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Contatto:
- Bin Huang, Ph.D
- Numero di telefono: +86 18560085770
- Email: hb@sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cranioplastica presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale di Qilu dell'Università di Shandong, dell'Ospedale di Tangdu dell'Università di Medicina dell'Aeronautica Militare o dell'Ospedale di Daping dell'Università di Medicina Militare dell'Esercito tra il 1° gennaio 2015 e il 31 luglio 2023
- Diagnosi di difetti cranici
- Possesso di cartelle cliniche elettroniche complete e accessibili
- I pazienti non avevano una precedente storia di cranioplastica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente storia di cranioplastica
- Comorbidità gravi (come gravi disfunzioni cardiache, epatiche, renali e del sistema immunitario)
- Difetti cranici congeniti
- Dati mancanti gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di derivazione
Individuazione dei fattori di rischio, sviluppo e validazione interna di modelli predittivi
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Gruppo di validazione esterna
Validazione esterna dei modelli predittivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio per complicanze postoperatorie della cranioplastica
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento di cranioplastica alla data della dimissione dall'ospedale, con complicanze valutate durante tutto il periodo di degenza, fino a 60 giorni.
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L'esito primario è identificare i fattori associati alle complicanze postoperatorie della cranioplastica.
L'analisi si concentrerà sui dati demografici dei pazienti, sulle comorbilità, sui dettagli chirurgici e su altre variabili cliniche estratte dalle cartelle cliniche
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Dalla data dell'intervento di cranioplastica alla data della dimissione dall'ospedale, con complicanze valutate durante tutto il periodo di degenza, fino a 60 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di modelli predittivi per le complicanze postoperatorie della cranioplastica
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento di cranioplastica alla data della dimissione dall'ospedale, con complicanze valutate durante tutto il periodo di degenza, fino a 60 giorni.
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Il risultato secondario è sviluppare e validare modelli predittivi per le complicanze postoperatorie della cranioplastica sulla base di fattori di rischio identificati.
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Dalla data dell'intervento di cranioplastica alla data della dimissione dall'ospedale, con complicanze valutate durante tutto il periodo di degenza, fino a 60 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ning Yang, M.D., Ph.D, Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malcolm JG, Rindler RS, Chu JK, Grossberg JA, Pradilla G, Ahmad FU. Complications following cranioplasty and relationship to timing: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:39-51. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.017. Epub 2016 Aug 4.
- Bader ER, Kobets AJ, Ammar A, Goodrich JT. Factors predicting complications following cranioplasty. J Craniomaxillofac Surg. 2022 Feb;50(2):134-139. doi: 10.1016/j.jcms.2021.08.001. Epub 2021 Aug 25.
- Chaturvedi J, Botta R, Prabhuraj AR, Shukla D, Bhat DI, Devi BI. Complications of cranioplasty after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. Br J Neurosurg. 2016;30(2):264-8. doi: 10.3109/02688697.2015.1054356. Epub 2015 Jun 17.
- Zanaty M, Chalouhi N, Starke RM, Clark SW, Bovenzi CD, Saigh M, Schwartz E, Kunkel ES, Efthimiadis-Budike AS, Jabbour P, Dalyai R, Rosenwasser RH, Tjoumakaris SI. Complications following cranioplasty: incidence and predictors in 348 cases. J Neurosurg. 2015 Jul;123(1):182-8. doi: 10.3171/2014.9.JNS14405. Epub 2015 Mar 13.
- Belzberg M, Mitchell KA, Ben-Shalom N, Asemota AO, Wolff AY, Santiago GF, Shay T, Huang J, Manson PN, Brem H, Gordon CR. Cranioplasty Outcomes From 500 Consecutive Neuroplastic Surgery Patients. J Craniofac Surg. 2022 Sep 1;33(6):1648-1654. doi: 10.1097/SCS.0000000000008546. Epub 2022 Mar 4.
- Singh S, Singh R, Jain K, Walia B. Cranioplasty following decompressive craniectomy - Analysis of complication rates and neurological outcomes: A single center study. Surg Neurol Int. 2019 Jul 19;10:142. doi: 10.25259/SNI_29_2019. eCollection 2019.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Henry J, Amoo M, Murphy A, O'Brien DP. Complications of cranioplasty following decompressive craniectomy for traumatic brain injury: systematic review and meta-analysis. Acta Neurochir (Wien). 2021 May;163(5):1423-1435. doi: 10.1007/s00701-021-04809-z. Epub 2021 Mar 23.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- KYLL-202407-041
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