Kranioplastian jälkeisten komplikaatioiden riskitekijät
Tuleva tutkimus kranioplastian jälkeisten komplikaatioiden riskitekijöiden tunnistamiseksi
Kallovauriot johtuvat usein aivovammoista, verenvuodoista, aivohalvauksista tai aivokasvaimista. Nämä tilat voivat lisätä painetta kallon sisällä, ja jos niitä ei hoideta, ne voivat johtaa vaarallisiin komplikaatioihin, kuten aivojen herniaatioon. Tämän hallitsemiseksi suoritetaan yleinen menettely, jota kutsutaan dekompressioiseksi kraniektomiaksi, vähentämään kallonsisäistä painetta. Vaikka tämä leikkaus usein vakauttaa potilaan tilaa, se jättää kallovaurion, joka altistaa aivot ulkoisille riskeille, kuten paineenvaihteluille ja mahdollisille vaurioille. Vakavissa tapauksissa potilaille, joilla on suurempia vikoja, voi kehittyä komplikaatioita, kuten uppoava iholäppäoireyhtymä.
Kallon rekonstruktio, joka tunnetaan myös nimellä kranioplastia, on tärkeä toimenpide kallon rakenteen palauttamiseksi ja aivojen suojaamiseksi. Tämä leikkaus voi parantaa aivojen toimintaa, vakauttaa kallonsisäistä painetta ja parantaa potilaan ulkonäköä. Vaikka kranioplastia on tavallinen neurokirurginen toimenpide, sillä on suhteellisen korkea komplikaatioiden riski verrattuna muihin aivoleikkauksiin. Yleisiä komplikaatioita ovat infektiot, verenvuoto, vesipää ja kohtaukset. Vakavissa tapauksissa komplikaatiot voivat johtaa jälleenrakennuksen epäonnistumiseen.
Neurokirurgeille on tärkeää ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat komplikaatioihin kranioplastian jälkeen, jotta he voivat parantaa tuloksia ja vähentää riskejä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa nämä tekijät ja kehittää ennakoivia malleja kranioplastian postoperatiivisille komplikaatioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kallovauriot, jotka usein johtuvat traumaattisista aivovammoista, aivohalvauksista tai aivokasvaimista, ovat merkittävä kliininen haaste. Dekompressio-kraniektomia, joka suoritetaan usein kohonneen kallonsisäisen paineen hallitsemiseksi, jättää potilaille kallon vaurioita, jotka vaativat myöhemmän kallonplastian. Vaikka kranioplastia on yleinen neurokirurginen toimenpide, sen komplikaatioiden määrä on korkeampi verrattuna muihin kallon leikkauksiin, mikä edellyttää sen riskitekijöiden syvempää tutkimista.
Riskitekijöiden tunnistamisen lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennakoivia malleja leikkauksen jälkeisille komplikaatioille. Kehittyneitä tilastotekniikoita, kuten koneoppimisalgoritmeja, käytetään arvioimaan yksittäisten muuttujien vaikutusta komplikaatioriskiin.
Hyödyntämällä laajaa monikeskustietoaineistoa, tutkimus pyrkii tarjoamaan käytännönläheisiä näkemyksiä postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisystä. Tulosten odotetaan antavan tietoa kliinisestä päätöksenteosta, parantavan potilaiden tuloksia ja parantavan perioperatiivisen hoidon laatua neurokirurgisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ning Yang, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13589040486
- Sähköposti: yangning@sdu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bin Huang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 18560085770
- Sähköposti: hb@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Daping Hospital of Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianzun Li, MD
- Puhelinnumero: +86 15683213229
- Sähköposti: 903495394@qq.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Tang-Du Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bao Wang, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86 18092307582
- Sähköposti: bob.kane@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Yang, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13589040486
- Sähköposti: yangning@sdu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Huang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 18560085770
- Sähköposti: hb@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kranioplastia Shandongin yliopiston Qilun sairaalassa, Tangdu Air Force Medical Universityn sairaalassa tai Dapingin sairaalassa, armeijan sotilaslääketieteellisessä yliopistossa 1. tammikuuta 2015 ja 31. heinäkuuta 2023 välisenä aikana
- Diagnosoitu kallon vaurioita
- Hallussaan täydelliset ja saatavilla olevat sähköiset potilastiedot
- Potilailla ei ollut aiempaa kranioplastiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kranioplastia
- Vaikeat rinnakkaissairaudet (kuten vakavat sydämen, maksan, munuaisten ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöt)
- Synnynnäiset kallon vauriot
- Pahasti puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Johdannaiskohortti
Riskitekijöiden tunnistaminen, ennakoivien mallien kehittäminen ja sisäinen validointi
|
|
Ulkoinen validointikohortti
Ennustemallien ulkoinen validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kranioplastian postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijät
Aikaikkuna: Kranioplastiasta sairaalasta kotiuttamispäivään, komplikaatioita arvioidaan koko sairaalahoidon ajan, enintään 60 päivää.
|
Ensisijainen tulos on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät kranioplastian postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Analyysi keskittyy potilaiden demografisiin tietoihin, liitännäissairauksiin, kirurgisiin yksityiskohtiin ja muihin kliinisiin muuttujiin, jotka on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
|
Kranioplastiasta sairaalasta kotiuttamispäivään, komplikaatioita arvioidaan koko sairaalahoidon ajan, enintään 60 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavat mallit kranioplastian postoperatiivisille komplikaatioille
Aikaikkuna: Kranioplastiasta sairaalasta kotiuttamispäivään, komplikaatioita arvioidaan koko sairaalahoidon ajan, enintään 60 päivää.
|
Toissijaisena tuloksena on kehittää ja validoida ennakoivia malleja kranioplastian postoperatiivisille komplikaatioille tunnistettujen riskitekijöiden perusteella.
|
Kranioplastiasta sairaalasta kotiuttamispäivään, komplikaatioita arvioidaan koko sairaalahoidon ajan, enintään 60 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ning Yang, M.D., Ph.D, Department of Neurosurgery, Qilu Hospital of Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malcolm JG, Rindler RS, Chu JK, Grossberg JA, Pradilla G, Ahmad FU. Complications following cranioplasty and relationship to timing: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:39-51. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.017. Epub 2016 Aug 4.
- Bader ER, Kobets AJ, Ammar A, Goodrich JT. Factors predicting complications following cranioplasty. J Craniomaxillofac Surg. 2022 Feb;50(2):134-139. doi: 10.1016/j.jcms.2021.08.001. Epub 2021 Aug 25.
- Chaturvedi J, Botta R, Prabhuraj AR, Shukla D, Bhat DI, Devi BI. Complications of cranioplasty after decompressive craniectomy for traumatic brain injury. Br J Neurosurg. 2016;30(2):264-8. doi: 10.3109/02688697.2015.1054356. Epub 2015 Jun 17.
- Zanaty M, Chalouhi N, Starke RM, Clark SW, Bovenzi CD, Saigh M, Schwartz E, Kunkel ES, Efthimiadis-Budike AS, Jabbour P, Dalyai R, Rosenwasser RH, Tjoumakaris SI. Complications following cranioplasty: incidence and predictors in 348 cases. J Neurosurg. 2015 Jul;123(1):182-8. doi: 10.3171/2014.9.JNS14405. Epub 2015 Mar 13.
- Belzberg M, Mitchell KA, Ben-Shalom N, Asemota AO, Wolff AY, Santiago GF, Shay T, Huang J, Manson PN, Brem H, Gordon CR. Cranioplasty Outcomes From 500 Consecutive Neuroplastic Surgery Patients. J Craniofac Surg. 2022 Sep 1;33(6):1648-1654. doi: 10.1097/SCS.0000000000008546. Epub 2022 Mar 4.
- Singh S, Singh R, Jain K, Walia B. Cranioplasty following decompressive craniectomy - Analysis of complication rates and neurological outcomes: A single center study. Surg Neurol Int. 2019 Jul 19;10:142. doi: 10.25259/SNI_29_2019. eCollection 2019.
- Honeybul S, Ho KM. Long-term complications of decompressive craniectomy for head injury. J Neurotrauma. 2011 Jun;28(6):929-35. doi: 10.1089/neu.2010.1612. Epub 2011 Jun 1.
- Henry J, Amoo M, Murphy A, O'Brien DP. Complications of cranioplasty following decompressive craniectomy for traumatic brain injury: systematic review and meta-analysis. Acta Neurochir (Wien). 2021 May;163(5):1423-1435. doi: 10.1007/s00701-021-04809-z. Epub 2021 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202407-041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .