- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741215
운동 공포증이 손 힘줄 재활에 미치는 영향
수건수술을 받은 환자의 운동공포증이 재활 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
굴근 및/또는 신근 힘줄의 일차 복구를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 첫 주에 수동적 동원으로 시작하고 6주차부터 전기 요법과 대면 물리 요법을 통합한 단계적 재활 프로그램으로 치료받은 환자의 데이터를 후향적으로 분석했습니다. 환자들은 6주차 평가에 따라 높은 운동 공포증(TKS ≥37) 또는 낮은 운동 공포증(TKS <37)으로 분류되었습니다. TAM(Total Active Motion) 점수, VAS(Visual Analog Scale), 악력, HFI(Hand Functional Index), TKS(Tampa Kinesiophobia Scale) 점수를 기록하고 6주차와 12주차에 통계적으로 비교했습니다.
우리 병원에서 일차건 복구술을 받고 필요한 손 재활치료를 받은 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다. 이 환자들은 수술 후 첫 주에 수동적 동원 운동을 시작했습니다. 굴근 건 복구 환자는 수술 후 3~4주 동안 고정되었습니다. 이 기간 동안 중수지절관절(MCP), 근위지간관절(PIP), 원위지절간(DIP) 관절에 대해 움직임을 조절하면서 수동적 가동성 운동을 수행했습니다. 3~4주차에 부목을 제거한 후 힘줄 글라이딩 운동을 시작하고 5주차에 단독 힘줄 글라이딩 운동을 실시했습니다. 6주차(주 5일, 15회기)에 수압 마사지, 펄스 초음파, 경피 전기 신경 자극(TENS), 핫팩 요법을 포함한 전기 요법을 시작했습니다. ROM 제한이 있는 관절에는 부드러운 스트레칭 운동을 수행했습니다. 7~8주차에는 가벼운 저항운동을 도입했고, 10~12주차에는 매일 사용하는 중량을 이용한 근력운동을 시작했다.
신근 건 복구 환자의 경우 부상 정도에 따라 3~6주간 고정을 적용했습니다. 고정화 동안 손은 부목에 고정된 상태에서 인접한 관절에 대해 수동적 운동 범위(ROM) 운동을 수행했습니다. 부목 제거 후 부상 정도에 따라 점차적으로 강도를 높여가는 능동 및 수동 ROM 운동과 건 글라이딩 운동을 시작하였다. 6주차부터 전기치료와 대면물리치료를 시작했고, 8~10주차부터 ROM 제한이 있는 관절에 대한 가벼운 스트레칭과 강화운동을 도입했다.
데이터에는 환자의 연령, 성별, 직업, 부상 유형, 부상 수준, 부상 후 경과 시간, 주로 사용하는 손, 부목 사용 기간 및 적용된 치료 방법이 포함되었습니다. 또한 6주차와 12주차에 운동 범위(ROM), 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 손 기능 지수(HFI) 점수, 탬파 운동공포증 척도(TKS) 점수, 손의 물리치료 전후 측정을 실시했습니다. 악력(HG) 강도 점수가 기록되었습니다.
손가락 ROM 측정은 손가락 각도계를 사용하여 수행되었습니다. 영향을 받은 손가락의 MCP, PIP 및 DIP 관절에 대한 ROM 값이 기록되었습니다. 측정된 ROM 값은 미국 수부외과학회의 TAM(Total Active Motion) 채점 시스템에 따라 평가되었습니다. TAM은 영향을 받은 손가락의 MCP, PIP 및 DIP 관절의 활성 굴곡 각도의 합에서 총 확장 지연을 빼서 계산됩니다. 각 환자의 치료 전 및 치료 후 TAM 값을 계산하고 기록했습니다[Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. 초기 능동 운동 프로그램을 비교한 무작위 임상 시험: V 구역 및 VI 구역 신근 힘줄 복구를 위한 상대 동작 확장 프로그램에 대한 조기 손 기능, TAM 및 보조기 만족도. J Hand Ther. 2020;33(1):13-24.].
통증 심각도는 VAS를 사용하여 치료 전 및 치료 후 평가되었습니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 이 척도에서 환자에게 0에서 10까지의 선으로 통증을 평가하도록 요청했습니다. VAS는 연구에서 통증을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 방법입니다. . 통증 정도는 VAS 1~4(약한 통증), VAS 5~6(중간 통증), VAS 7~10(심한 통증)으로 분류했다[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도: 수술 후 환자의 임상적 중요성. 마취학. 2001년 12월;95(6):1356-61.].
HFI는 손목과 손가락의 움직임을 평가하는 9개의 질문으로 구성됩니다. 첫 번째 질문은 0~3점(0=정상 속도로 동작을 완전히 수행함, 1=지연된 수행, 2=부분 수행, 3=수행할 수 없음)으로 점수가 매겨지며, 질문 2, 3, 4, 5, 8, 9점은 0~2점으로 점수가 매겨집니다(0=동작을 완전히 수행함, 1=어려움과 지연을 가지고 수행함, 2=수행할 수 없음). 질문 6과 7은 1~3점으로 점수가 매겨집니다(1=동작을 완전히 수행함, 2=어려움과 지연을 가지고 수행함, 3=부분 수행). 총점의 범위는 2~21점이며, 점수가 높을수록 손 기능이 나쁜 것을 의미한다[Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. 수술 후 코친 류마티스 손 장애 척도의 반응. 류마티스학(옥스포드). 2001;40(8):843-50.].
운동공포증은 터키어 버전의 TSK를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 움직임 및/또는 재부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목으로 구성됩니다. 이 검사는 "운동을 하면 다칠까 봐 두렵습니다.", "나는 너무 쉽게 부상을 입기 때문에 보통 사람들이 하는 일을 할 수 없습니다.", "내 몸은 항상 제자리에 있을 것입니다"와 같은 진술을 통해 일상 활동의 두려움-회피 매개변수를 평가합니다. 나에게 일어난 일 때문에 위험해요." 환자는 강력히 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함 또는 강력히 동의함 중 하나를 선택하여 이러한 진술에 응답하며 각각 1~4점으로 점수가 매겨집니다. 4, 8, 12, 16번 항목은 역채점으로 총점은 17~68점으로 점수가 높을수록 운동공포증 정도가 높은 것을 의미한다. 환자를 분류하기 위해 역치 점수 37이 사용되었습니다. Tampa 점수 ≥37인 환자는 운동 공포증이 높은 그룹으로 분류되었습니다. 대조적으로, 점수가 37점 미만인 사람들은 낮은 운동 공포증 그룹으로 분류되었습니다[Tuna Z, Oskay D. 힘줄 복구 후 움직임에 대한 두려움과 손 기능에 대한 영향. 손 수술 재활. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 굴근 및/또는 신근 힘줄 부상에 대한 1차 치료를 받은 임상 진단
제외 기준:
- 관련 골절이 있는 환자
- 말초 신경 및 혈관 손상
- 류머티스성 관절염
- 당뇨병
- 말초동맥질환
- 손에 영향을 미치는 기타 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 고도 운동공포증 그룹
탬파 운동공포증 점수가 37점 이상
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이 환자들은 수술 후 첫 주에 수동적 동원 운동을 시작했습니다. 굴근 건 복구 환자는 수술 후 3~4주 동안 고정되었습니다. 이 기간 동안 수동적 동원 훈련은 통제된 움직임으로 이루어졌습니다. 3~4주차에 부목을 제거한 후 힘줄 글라이딩 운동을 시작하고 5주차에 단독 힘줄 글라이딩 운동을 실시했습니다. 전기치료는 6주차에 시작되었습니다(주 5일, 15회기). 신근 건 복구 환자의 경우 부상 정도에 따라 3~6주간 고정을 적용했습니다. 고정화 동안 손은 부목에 고정된 상태에서 인접한 관절에 대해 수동적 운동 범위(ROM) 운동을 수행했습니다. 부목 제거 후 부상 정도에 따라 점차적으로 강도를 높여가는 능동 및 수동 ROM 운동과 건 글라이딩 운동을 시작하였다. 전기치료는 6주차에 시작되었습니다. |
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그룹 2: 낮은 운동공포증 그룹
탬파 운동 공포증 점수가 37 미만입니다.
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이 환자들은 수술 후 첫 주에 수동적 동원 운동을 시작했습니다. 굴근 건 복구 환자는 수술 후 3~4주 동안 고정되었습니다. 이 기간 동안 수동적 동원 훈련은 통제된 움직임으로 이루어졌습니다. 3~4주차에 부목을 제거한 후 힘줄 글라이딩 운동을 시작하고 5주차에 단독 힘줄 글라이딩 운동을 실시했습니다. 전기치료는 6주차에 시작되었습니다(주 5일, 15회기). 신근 건 복구 환자의 경우 부상 정도에 따라 3~6주간 고정을 적용했습니다. 고정화 동안 손은 부목에 고정된 상태에서 인접한 관절에 대해 수동적 운동 범위(ROM) 운동을 수행했습니다. 부목 제거 후 부상 정도에 따라 점차적으로 강도를 높여가는 능동 및 수동 ROM 운동과 건 글라이딩 운동을 시작하였다. 전기치료는 6주차에 시작되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 점수
기간: 6주
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원래 TKS(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 Miller, Kopri 및 Todd에 의해 1991년에 개발되었으나 출판되지 않았습니다[Miller R., Kori S., Todd D. The Tampa Scale: a Measure of Kinesiophobia.
클린 J 페인. 1991;7(1):51-52.].
TKS는 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
척도에는 업무 관련 활동에서 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다.
우리는 연구에서 터키어 버전을 사용했습니다.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa 심장 터키어 버전 연구에 대한 운동공포증 척도: 교차 문화 적응, 탐구 요인 분석과 신뢰성.
J 통증 해상도.
2016년 6월 23일;9:445-51.]
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 6주
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통증 심각도는 VAS를 사용하여 치료 전 및 치료 후 평가되었습니다.
0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 이 척도에서 환자에게 0에서 10까지의 선으로 통증을 평가하도록 요청했습니다. VAS는 연구에서 통증을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 방법입니다. .
통증 심각도는 VAS 1~4(가벼운 통증), VAS 5~6(중간 통증), VAS 7~10(심한 통증)으로 분류되었습니다.
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도: 수술 후 환자의 임상적 중요성.
마취학.
2001년 12월;95(6):1356-61.]
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6주
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총 능동 동작(TAM)
기간: 6주
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TAM은 영향을 받은 손가락의 MCP, PIP 및 DIP 관절의 활성 굴곡 각도의 합에서 총 확장 지연을 빼서 계산됩니다.
각 환자의 치료 전 및 치료 후 TAM 값을 계산하고 기록했습니다[Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
초기 능동 운동 프로그램을 비교한 무작위 임상 시험: V 구역 및 VI 구역 신근 힘줄 복구를 위한 상대 동작 확장 프로그램에 대한 조기 손 기능, TAM 및 보조기 만족도.
J Hand Ther.
2020;33(1):13-24.]
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6주
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손 기능 지수(HFI) 점수
기간: 6주
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HFI는 손목과 손가락의 움직임을 평가하는 9개의 질문으로 구성됩니다.
첫 번째 질문은 0~3점(0=정상 속도로 동작을 완전히 수행함, 1=지연된 수행, 2=부분 수행, 3=수행할 수 없음)으로 점수가 매겨지며, 질문 2, 3, 4, 5, 8, 9점은 0~2점으로 점수가 매겨집니다(0=동작을 완전히 수행함, 1=어려움과 지연을 가지고 수행함, 2=수행할 수 없음).
질문 6과 7은 1~3점으로 점수가 매겨집니다(1=동작을 완전히 수행함, 2=어려움과 지연을 가지고 수행함, 3=부분 수행).
총점의 범위는 2~21점이며, 점수가 높을수록 손 기능이 나쁜 것을 의미한다[Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. 수술 후 코친 류마티스 손 장애 척도의 반응.
류마티스학(옥스포드).
2001;40(8):843-50.].
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
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- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
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