Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinezofobii na rehabilitację ścięgien dłoni

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Wpływ kinezjofobii na wyniki rehabilitacji u pacjentów poddawanych operacji ścięgna ręki

Kinezjofobia podczas rehabilitacji może niekorzystnie wpływać na chirurgicznie naprawione urazy ścięgien dłoni. W tym pionierskim badaniu chcieliśmy zbadać wpływ kinezjofobii na powrót funkcjonalny i wyniki rehabilitacji podczas pooperacyjnej rehabilitacji urazów ścięgien dłoni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli pierwotną naprawę ścięgien zginaczy i/lub prostowników. Retrospektywnie przeanalizowano dane pochodzące od pacjentów leczonych etapowym programem rehabilitacji rozpoczynającym się od biernej mobilizacji w pierwszym tygodniu i obejmującym elektroterapię i fizjoterapię osobistą począwszy od szóstego tygodnia. Pacjentów podzielono na grupy o wysokiej kinezjofobii (TKS ≥37) lub o niskiej kinezjofobii (TKS <37) na podstawie oceny przeprowadzonej w 6. tygodniu. Rejestrowano wyniki całkowitego aktywnego ruchu (TAM), wizualno-analogową skalę (VAS), siłę chwytu, wskaźnik funkcjonalny ręki (HFI) i wyniki w skali Tampa Kinezofobii (TKS) i porównywano statystycznie w 6. i 12. tygodniu.

Retrospektywnej analizie poddano dane pacjentów, którzy przeszli w naszym szpitalu pierwotną naprawę ścięgna oraz niezbędną rehabilitację ręki. U tych pacjentów rozpoczęto bierne ćwiczenia mobilizacyjne w pierwszym tygodniu po operacji. Pacjenci po operacji ścięgna zginacza byli unieruchomieni przez 3-4 tygodnie po operacji. W tym okresie wykonywano ćwiczenia biernej mobilizacji stawów śródręczno-paliczkowych (MCP), międzypaliczkowych bliższych (PIP) i międzypaliczkowych dalszych (DIP) z kontrolowanym ruchem. Po usunięciu szyny w trzecim lub czwartym tygodniu rozpoczęto ćwiczenia przesuwania ścięgien, a następnie w piątym tygodniu izolowane ćwiczenia przesuwania ścięgien. W szóstym tygodniu leczenia rozpoczęto elektroterapię (5 dni w tygodniu, 15 sesji) obejmującą hydromasaż, pulsacyjne ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i terapię gorącymi okładami. Delikatne ćwiczenia rozciągające wykonano na stawach z ograniczeniami ROM. W tygodniu 7-8 wprowadzono ćwiczenia z lekkim oporem, a w tygodniu 10-12 rozpoczęto ćwiczenia wzmacniające z codziennymi ciężarami.

U pacjentów po zabiegu naprawy ścięgna prostownika stosowano unieruchomienie trwające 3-6 tygodni, w zależności od stopnia uszkodzenia. Podczas unieruchomienia wykonywano ćwiczenia biernego zakresu ruchu (ROM) dla sąsiednich stawów, podczas gdy ręka pozostawała w szynie. Po zdjęciu szyny rozpoczynano ćwiczenia czynne i bierne ROM oraz ćwiczenia ślizgania ścięgien o stopniowo wzrastającej intensywności, w zależności od stopnia urazu. W szóstym tygodniu rozpoczęto elektroterapię i fizjoterapię osobistą, a od 8-10 tygodnia wprowadzono delikatne rozciąganie stawów z ograniczeniami ROM i ćwiczenia wzmacniające.

Dane obejmowały wiek pacjenta, płeć, zawód, rodzaj urazu, poziom urazu, czas, jaki upłynął od urazu, dominującą rękę, czas stosowania szyny oraz zastosowane metody leczenia. Dodatkowo w 6. i 12. tygodniu należy wykonać pomiary zakresu ruchu (ROM) przed i po fizjoterapii, wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS), wskaźniki funkcjonalne dłoni (HFI), wyniki w skali kinezjofobii Tampa (TKS) i wyniki w skali rejestrowano wyniki siły chwytu (HG).

Pomiary ROM palca przeprowadzono za pomocą goniometru palcowego. Rejestrowano wartości ROM dla stawów MCP, PIP i DIP dotkniętego palca. Zmierzone wartości ROM oceniano zgodnie z systemem punktacji Total Active Motion (TAM) Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki. TAM oblicza się odejmując całkowite opóźnienie wyprostu od sumy aktywnych kątów zgięcia stawów MCP, PIP i DIP palca dotkniętego chorobą. Obliczono i zarejestrowano wartości TAM każdego pacjenta przed i po leczeniu [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Randomizowane badanie kliniczne porównujące wczesne programy aktywnego ruchu: wcześniejsza funkcja ręki, TAM i satysfakcja ortotyczna z programem względnego wydłużenia ruchu w celu naprawy ścięgna prostownika strefy V i VI. J Ręka tam. 2020;33(1):13-24.].

Nasilenie bólu oceniano przed i po leczeniu za pomocą skali VAS. W tej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, pacjentów poproszono o ocenę odczuwanego bólu na linii od 0 do 10. VAS to prosta, wiarygodna i niezawodna metoda powszechnie stosowana w badaniach do oceny bólu . Nasilenie bólu sklasyfikowano w następujący sposób: VAS 1-4 (łagodny ból), VAS 5-6 (umiarkowany ból) i VAS 7-10 (silny ból) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. Wizualna skala analogowa bólu: znaczenie kliniczne u pacjentów pooperacyjnych. Anestezjologia. grudzień 2001;95(6):1356-61.].

HFI składa się z 9 pytań oceniających ruchy nadgarstka i palców. Pierwsze pytanie oceniane jest w skali od 0 do 3 (0=wykonuje ruch w całości z normalną szybkością, 1=wykonuje z opóźnieniem, 2=wykonuje częściowo, 3=nie jest w stanie wykonać), natomiast pytania 2, 3, 4, 5, 8 i 9 punktów jest ocenianych w skali od 0 do 2 (0 = wykonuje ruch w całości, 1 = wykonuje ruch z trudem i opóźnieniem, 2 = nie jest w stanie wykonać). Pytania 6 i 7 są punktowane w skali od 1 do 3 (1=wykonuje ruch w całości, 2=wykonuje z trudem i opóźnieniem, 3=wykonuje częściowo). Całkowity wynik waha się od 2 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję ręki [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Reakcja skali niepełnosprawności reumatoidalnej ręki Cochina po operacji. Reumatologia (Oxford). 2001;40(8):843-50.].

Kinezjofobię oceniano za pomocą tureckiej wersji TSK. Skala ta składa się z 17 pozycji mierzących strach przed ruchem i/lub ponownym urazem. Ocenia parametry unikania strachu w codziennych czynnościach za pomocą stwierdzeń takich jak: „Boję się zranienia, jeśli ćwiczę”, „Nie mogę robić tego, co robią normalni ludzie, ponieważ zbyt łatwo mogę się zranić” oraz „Moje ciało zawsze będzie ryzykować z powodu tego, co mi się przydarzyło”. Pacjenci odpowiadają na te stwierdzenia, wybierając jedną z opcji: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się lub zdecydowanie się zgadzam, oceniane odpowiednio od 1 do 4. Pozycje 4, 8, 12 i 16 mają odwrotną punktację, a łączny wynik waha się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii. Do klasyfikacji pacjentów zastosowano punktację progową wynoszącą 37: osoby z wynikami w skali Tampa ≥37 zostały zaklasyfikowane do grupy o wysokiej kinezjofobii. Natomiast osoby z wynikami <37 zostały zaklasyfikowane do grupy o niskiej kinezjofobii [Tuna Z, Oskay D. Strach przed ruchem i jego wpływ na funkcję ręki po naprawie ścięgna. Rehabilitacja chirurgiczna ręki. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk, 06230
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pierwotną naprawę uszkodzeń ścięgien zginaczy i/lub prostowników

Opis

Kryteria włączenia:

• Diagnoza kliniczna: przeszedł pierwotną naprawę urazów ścięgien zginaczy i/lub prostowników

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze związanymi złamaniami
  • Uszkodzenia nerwów obwodowych i naczyń
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Cukrzyca
  • Choroba tętnic obwodowych
  • Inne choroby reumatyczne dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Grupa o wysokiej kinezjofobii
Wynik kinezjofobii Tampy większy niż 37

U tych pacjentów rozpoczęto bierne ćwiczenia mobilizacyjne w pierwszym tygodniu po operacji.

Pacjenci po operacji ścięgna zginacza byli unieruchomieni przez 3-4 tygodnie po operacji. W tym okresie ćwiczenia mobilizacji biernej obejmowały kontrolowany ruch. Po usunięciu szyny w trzecim lub czwartym tygodniu rozpoczęto ćwiczenia przesuwania ścięgien, a następnie w piątym tygodniu izolowane ćwiczenia przesuwania ścięgien. Elektroterapię rozpoczęto w szóstym tygodniu (5 dni w tygodniu, po 15 sesji).

U pacjentów po zabiegu naprawy ścięgna prostownika stosowano unieruchomienie trwające 3-6 tygodni, w zależności od stopnia uszkodzenia. Podczas unieruchomienia wykonywano ćwiczenia biernego zakresu ruchu (ROM) dla sąsiednich stawów, podczas gdy ręka pozostawała w szynie. Po zdjęciu szyny rozpoczynano ćwiczenia czynne i bierne ROM oraz ćwiczenia ślizgania ścięgien o stopniowo wzrastającej intensywności, w zależności od stopnia urazu. Elektroterapię rozpoczęto w szóstym tygodniu.

Grupa 2: Grupa o niskiej kinezjofobii
Wynik kinezjofobii Tampy wynosi mniej niż 37

U tych pacjentów rozpoczęto bierne ćwiczenia mobilizacyjne w pierwszym tygodniu po operacji.

Pacjenci po operacji ścięgna zginacza byli unieruchomieni przez 3-4 tygodnie po operacji. W tym okresie ćwiczenia mobilizacji biernej obejmowały kontrolowany ruch. Po usunięciu szyny w trzecim lub czwartym tygodniu rozpoczęto ćwiczenia przesuwania ścięgien, a następnie w piątym tygodniu izolowane ćwiczenia przesuwania ścięgien. Elektroterapię rozpoczęto w szóstym tygodniu (5 dni w tygodniu, po 15 sesji).

U pacjentów po zabiegu naprawy ścięgna prostownika stosowano unieruchomienie trwające 3-6 tygodni, w zależności od stopnia uszkodzenia. Podczas unieruchomienia wykonywano ćwiczenia biernego zakresu ruchu (ROM) dla sąsiednich stawów, podczas gdy ręka pozostawała w szynie. Po zdjęciu szyny rozpoczynano ćwiczenia czynne i bierne ROM oraz ćwiczenia ślizgania ścięgien o stopniowo wzrastającej intensywności, w zależności od stopnia urazu. Elektroterapię rozpoczęto w szóstym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali kinezjofobii Tampa (TSK).
Ramy czasowe: sześć tygodni
Oryginalna Skala Kinezjofobii Tampa (TKS) została opracowana przez Millera, Kopri i Todda w 1991 r., ale nie została opublikowana [Miller R., Kori S., Todd D. The Tampa Scale: a Measure of kinesiofobia. Clin J Pain. 1991;7(1):51-52.]. TKS to 17-punktowa skala opracowana do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Skala obejmuje parametry urazu/powtórnego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą. W naszym badaniu wykorzystaliśmy wersję turecką. [Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa Skala kinezjofobii dla serca w wersji tureckiej Badanie: adaptacja międzykulturowa, czynnik eksploracyjny analiza i niezawodność. J Pain Res. 2016 czerwca 23;9:445-51.]
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: sześć tygodni
Nasilenie bólu oceniano przed i po leczeniu za pomocą skali VAS. W tej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, pacjentów poproszono o ocenę odczuwanego bólu na linii od 0 do 10. VAS to prosta, wiarygodna i niezawodna metoda powszechnie stosowana w badaniach do oceny bólu . Nasilenie bólu sklasyfikowano w następujący sposób: VAS 1-4 (łagodny ból), VAS 5-6 (umiarkowany ból) i VAS 7-10 (silny ból). [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. Wizualna skala analogowa bólu: znaczenie kliniczne u pacjentów pooperacyjnych. Anestezjologia. 2001 grudzień;95(6):1356-61.]
sześć tygodni
Całkowity aktywny ruch (TAM)
Ramy czasowe: sześć tygodni
TAM oblicza się odejmując całkowite opóźnienie wyprostu od sumy aktywnych kątów zgięcia stawów MCP, PIP i DIP palca dotkniętego chorobą. Obliczono i zarejestrowano wartości TAM każdego pacjenta przed i po leczeniu [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Randomizowane badanie kliniczne porównujące wczesne programy aktywnego ruchu: wcześniejsza funkcja ręki, TAM i satysfakcja ortotyczna z programem względnego wydłużenia ruchu w celu naprawy ścięgna prostownika strefy V i VI. J Ręka tam. 2020;33(1):13-24.]
sześć tygodni
Wyniki indeksu funkcjonalnego ręki (HFI).
Ramy czasowe: sześć tygodni
HFI składa się z 9 pytań oceniających ruchy nadgarstka i palców. Pierwsze pytanie oceniane jest w skali od 0 do 3 (0=wykonuje ruch w całości z normalną szybkością, 1=wykonuje z opóźnieniem, 2=wykonuje częściowo, 3=nie jest w stanie wykonać), natomiast pytania 2, 3, 4, 5, 8 i 9 punktów jest ocenianych w skali od 0 do 2 (0 = wykonuje ruch w całości, 1 = wykonuje ruch z trudem i opóźnieniem, 2 = nie jest w stanie wykonać). Pytania 6 i 7 są punktowane w skali od 1 do 3 (1=wykonuje ruch w całości, 2=wykonuje z trudem i opóźnieniem, 3=wykonuje częściowo). Całkowity wynik waha się od 2 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję ręki [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Reakcja skali niepełnosprawności reumatoidalnej ręki Cochina po operacji. Reumatologia (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraTRH-FTR-NK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj