- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06741215
Impact de la kinésophobie sur la rééducation des tendons de la main
L'effet de la kinésiophobie sur les résultats de la réadaptation chez les patients subissant une chirurgie du tendon de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une réparation primaire des tendons fléchisseurs et/ou extenseurs ont été inclus dans l’étude. Les données des patients traités avec un programme de réadaptation par étapes commençant par une mobilisation passive au cours de la première semaine et intégrant l'électrothérapie et la physiothérapie en personne à partir de la sixième semaine ont été analysées rétrospectivement. Les patients ont été regroupés en kinésiophobie élevée (TKS ≥37) ou faible kinésiophobie (TKS <37) sur la base de leur évaluation à la 6e semaine. Le score Total Active Motion (TAM), l'échelle visuelle analogique (EVA), la force de préhension, l'indice fonctionnel de la main (HFI) et les scores de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) ont été enregistrés et comparés statistiquement aux 6e et 12e semaines.
Les données des patients ayant subi une réparation primaire du tendon et ayant reçu la rééducation de la main nécessaire dans notre hôpital ont été analysées rétrospectivement. Des exercices de mobilisation passive ont été initiés pour ces patients dès la première semaine postopératoire. Les patients ayant subi une réparation du tendon fléchisseur ont été immobilisés pendant 3 à 4 semaines après l'opération. Au cours de cette période, des exercices de mobilisation passive ont été effectués pour les articulations métacarpophalangiennes (MCP), interphalangiennes proximales (PIP) et interphalangiennes distales (DIP) avec des mouvements contrôlés. Après le retrait de l'attelle au cours de la troisième ou de la quatrième semaine, des exercices de glissement tendineux ont été initiés, suivis d'exercices isolés de glissement tendineux au cours de la cinquième semaine. L'électrothérapie a été débutée dès la sixième semaine (5 jours par semaine, à raison de 15 séances), comprenant l'hydromassage, les ultrasons pulsés, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et la thérapie par compresses chaudes. Des exercices d'étirement doux ont été effectués sur les articulations présentant des limitations de ROM. Des exercices de résistance légère ont été introduits au cours de la 7e à la 8e semaine, et des exercices de renforcement avec des poids à usage quotidien ont été commencés au cours de la 10e à la 12e semaine.
Pour les patients ayant subi une réparation du tendon extenseur, une immobilisation d'une durée de 3 à 6 semaines a été appliquée en fonction du niveau de la blessure. Pendant l'immobilisation, des exercices d'amplitude de mouvement passifs (ROM) ont été effectués pour les articulations adjacentes tandis que la main restait dans l'attelle. Après le retrait de l'attelle, des exercices de ROM actifs et passifs et des exercices de glissement des tendons d'intensité progressivement croissante ont été commencés en fonction du niveau de la blessure. L'électrothérapie et la physiothérapie en personne ont commencé à partir de la sixième semaine, et des étirements doux pour les articulations présentant des limitations de ROM et des exercices de renforcement ont été introduits à partir de la 8e à la 10e semaine.
Les données comprenaient l'âge du patient, son sexe, sa profession, le type de blessure, le niveau de la blessure, le temps écoulé depuis la blessure, la main dominante, la durée d'utilisation de l'attelle et les méthodes de traitement appliquées. De plus, aux 6e et 12e semaines, mesures pré- et post-physiothérapie de l'amplitude de mouvement (ROM), des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), des scores de l'indice fonctionnel de la main (HFI), des scores de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) et de la main. les scores de force de préhension (HG) ont été enregistrés.
Les mesures de ROM au doigt ont été effectuées à l'aide d'un goniomètre à doigt. Les valeurs ROM pour les articulations MCP, PIP et DIP du doigt affecté ont été enregistrées. Les valeurs ROM mesurées ont été évaluées selon le système de notation Total Active Motion (TAM) de l'American Society for Surgery of the Hand. Le TAM est calculé en soustrayant le décalage d'extension total de la somme des angles de flexion actifs des articulations MCP, PIP et DIP du doigt affecté. Les valeurs TAM de chaque patient avant et après traitement ont été calculées et enregistrées [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Un essai clinique randomisé comparant les programmes de mouvements actifs précoces : fonction antérieure de la main, TAM et satisfaction des orthèses avec un programme d'extension de mouvement relatif pour les réparations des tendons extenseurs des zones V et VI. J Hand Ther. 2020;33(1):13-24.].
La gravité de la douleur a été évaluée avant et après le traitement à l'aide de l'EVA. Dans cette échelle, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense, les patients ont été invités à évaluer leur douleur sur une ligne de 0 à 10. L'EVA est une méthode simple, valide et fiable couramment utilisée pour évaluer la douleur dans les études. . La sévérité de la douleur a été classée comme suit : VAS 1-4 (douleur légère), VAS 5-6 (douleur modérée) et VAS 7-10 (douleur intense) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. L'échelle visuelle analogique de la douleur : signification clinique chez les patients postopératoires. Anesthésiologie. décembre 2001;95(6):1356-61.].
Le HFI comprend 9 questions évaluant les mouvements du poignet et des doigts. La première question est notée de 0 à 3 (0 = exécute le mouvement complètement à vitesse normale, 1 = exécution retardée, 2 = exécution partielle, 3 = incapable d'exécuter), tandis que les questions 2, 3, 4, 5, 8 et 9 sont notés de 0 à 2 (0 = exécute le mouvement complètement, 1 = exécute avec difficulté et retard, 2 = incapable d'exécuter). Les questions 6 et 7 sont notées de 1 à 3 (1 = exécute le mouvement complètement, 2 = exécute avec difficulté et retard, 3 = exécution partielle). Le score total varie de 2 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne fonction de la main [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Réactivité de l'échelle Cochin d'invalidité rhumatoïde de la main après une intervention chirurgicale. Rhumatologie (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de la version turque du TSK. Cette échelle comprend 17 items mesurant la peur de bouger et/ou de se blesser à nouveau. Il évalue les paramètres d'évitement de la peur dans les activités quotidiennes avec des déclarations telles que « J'ai peur de me blesser si je fais de l'exercice », « Je ne peux pas faire ce que font les gens normaux parce que je me blesse trop facilement » et « Mon corps sera toujours en un risque à cause de ce qui m'est arrivé." Les patients répondent à ces déclarations en sélectionnant l'une des options : pas du tout d'accord, pas d'accord, d'accord ou tout à fait d'accord, notées respectivement de 1 à 4. Les éléments 4, 8, 12 et 16 sont notés de manière inversée et le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de kinésiophobie. Un score seuil de 37 a été utilisé pour classer les patients : ceux avec un score Tampa ≥ 37 ont été classés dans le groupe à forte kinésiophobie. En revanche, ceux avec des scores <37 ont été classés dans le groupe à faible kinésiophobie [Tuna Z, Oskay D. Fear of Movement and its Effects on hand function after tendon repair. Rééducation chirurgicale à la main. 2018 : S2468-1229(18)30092-6.].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
• Diagnostic clinique d'une réparation primaire subie pour des blessures aux tendons fléchisseurs et/ou extenseurs
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des fractures associées
- Lésions nerveuses périphériques et vasculaires
- Polyarthrite rhumatoïde
- Diabète sucré
- Maladie artérielle périphérique
- Autres maladies rhumatismales affectant la main
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 : Groupe de kinésiophobie élevée
Score de kinésiophobie à Tampa supérieur à 37
|
Des exercices de mobilisation passive ont été initiés pour ces patients dès la première semaine postopératoire. Les patients ayant subi une réparation du tendon fléchisseur ont été immobilisés pendant 3 à 4 semaines après l'opération. Durant cette période, les exercices de mobilisation passive se faisaient avec des mouvements contrôlés. Après le retrait de l'attelle au cours de la troisième ou de la quatrième semaine, des exercices de glissement tendineux ont été initiés, suivis d'exercices isolés de glissement tendineux au cours de la cinquième semaine. L'électrothérapie a été débutée dès la sixième semaine (5 jours par semaine, à raison de 15 séances). Pour les patients ayant subi une réparation du tendon extenseur, une immobilisation d'une durée de 3 à 6 semaines a été appliquée en fonction du niveau de la blessure. Pendant l'immobilisation, des exercices d'amplitude de mouvement passifs (ROM) ont été effectués pour les articulations adjacentes tandis que la main restait dans l'attelle. Après le retrait de l'attelle, des exercices de ROM actifs et passifs et des exercices de glissement des tendons d'intensité progressivement croissante ont été commencés en fonction du niveau de la blessure. L'électrothérapie a été commencée à la sixième semaine. |
|
Groupe 2 : Groupe à faible kinésiophobie
Score de kinésiophobie à Tampa inférieur à 37
|
Des exercices de mobilisation passive ont été initiés pour ces patients dès la première semaine postopératoire. Les patients ayant subi une réparation du tendon fléchisseur ont été immobilisés pendant 3 à 4 semaines après l'opération. Durant cette période, les exercices de mobilisation passive se faisaient avec des mouvements contrôlés. Après le retrait de l'attelle au cours de la troisième ou de la quatrième semaine, des exercices de glissement tendineux ont été initiés, suivis d'exercices isolés de glissement tendineux au cours de la cinquième semaine. L'électrothérapie a été débutée dès la sixième semaine (5 jours par semaine, à raison de 15 séances). Pour les patients ayant subi une réparation du tendon extenseur, une immobilisation d'une durée de 3 à 6 semaines a été appliquée en fonction du niveau de la blessure. Pendant l'immobilisation, des exercices d'amplitude de mouvement passifs (ROM) ont été effectués pour les articulations adjacentes tandis que la main restait dans l'attelle. Après le retrait de l'attelle, des exercices de ROM actifs et passifs et des exercices de glissement des tendons d'intensité progressivement croissante ont été commencés en fonction du niveau de la blessure. L'électrothérapie a été commencée à la sixième semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: six semaines
|
L'échelle de kinésiophobie (TKS) originale de Tampa a été développée par Miller, Kopri et Todd en 1991 mais n'a pas été publiée [Miller R., Kori S., Todd D. L'échelle de Tampa : une mesure de kinésiophobie.
Clin J Douleur. 1991;7(1):51-52.].
TKS est une échelle de 17 éléments développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail.
Nous avons utilisé la version turque dans notre étude.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Étude sur l'échelle de kinésiophobie pour le cœur en version turque : adaptation interculturelle, facteur exploratoire analyse et fiabilité.
J Douleur Rés.
23 juin 2016;9:445-51.]
|
six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: six semaines
|
La gravité de la douleur a été évaluée avant et après le traitement à l'aide de l'EVA.
Dans cette échelle, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense, les patients ont été invités à évaluer leur douleur sur une ligne de 0 à 10. L'EVA est une méthode simple, valide et fiable couramment utilisée pour évaluer la douleur dans les études. .
L'intensité de la douleur a été classée comme suit : VAS 1 à 4 (douleur légère), VAS 5 à 6 (douleur modérée) et VAS 7 à 10 (douleur intense).
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
L'échelle visuelle analogique de la douleur : signification clinique chez les patients postopératoires.
Anesthésiologie.
décembre 2001;95(6):1356-61.]
|
six semaines
|
|
Mouvement actif total (TAM)
Délai: six semaines
|
Le TAM est calculé en soustrayant le décalage d'extension total de la somme des angles de flexion actifs des articulations MCP, PIP et DIP du doigt affecté.
Les valeurs TAM de chaque patient avant et après traitement ont été calculées et enregistrées [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
Un essai clinique randomisé comparant les programmes de mouvements actifs précoces : fonction antérieure de la main, TAM et satisfaction des orthèses avec un programme d'extension de mouvement relatif pour les réparations des tendons extenseurs des zones V et VI.
J Hand Ther.
2020;33(1):13-24.]
|
six semaines
|
|
Scores de l’indice fonctionnel de la main (HFI)
Délai: six semaines
|
Le HFI comprend 9 questions évaluant les mouvements du poignet et des doigts.
La première question est notée de 0 à 3 (0 = exécute le mouvement complètement à vitesse normale, 1 = exécution retardée, 2 = exécution partielle, 3 = incapable d'exécuter), tandis que les questions 2, 3, 4, 5, 8 et 9 sont notés de 0 à 2 (0 = exécute le mouvement complètement, 1 = exécute avec difficulté et retard, 2 = incapable d'exécuter).
Les questions 6 et 7 sont notées de 1 à 3 (1 = exécute le mouvement complètement, 2 = exécute avec difficulté et retard, 3 = exécution partielle).
Le score total varie de 2 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne fonction de la main [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Réactivité de l'échelle Cochin d'invalidité rhumatoïde de la main après une intervention chirurgicale.
Rhumatologie (Oxford).
2001;40(8):843-50.].
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraTRH-FTR-NK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .