- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06741215
Kinesofobias inverkan på handsenrehabilitering
Effekten av kinesiofobi på rehabiliteringsresultat hos patienter som genomgår handsenkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick primär reparation av flexor- och/eller extensorsenor inkluderades i studien. Data från patienter som behandlats med ett stegvis rehabiliteringsprogram som börjar med passiv mobilisering under den första veckan och inkluderar elektroterapi och personlig sjukgymnastik från och med den sjätte veckan analyserades retrospektivt. Patienterna grupperades som hög kinesiofobi (TKS ≥37) eller låg kinesiofobi (TKS <37) baserat på deras sjätte veckas bedömning. Total Active Motion (TAM) poäng, Visual Analog Scale (VAS), greppstyrka, Hand Functional Index (HFI) och Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) poäng registrerades och jämfördes statistiskt under den 6:e och 12:e veckan.
Data från patienter som genomgick primär senreparation och fick nödvändig handrehabilitering på vårt sjukhus analyserades retrospektivt. Passiva mobiliseringsövningar initierades för dessa patienter under den första postoperativa veckan. Patienter som reparerar böjsenan var immobiliserade i 3-4 veckor postoperativt. Under denna period utfördes passiva mobiliseringsövningar för de metakarpofalangeala (MCP), proximala interfalangeala (PIP) och distala interfalangeala (DIP) lederna med kontrollerad rörelse. Efter att skenan tagits bort under den tredje eller fjärde veckan påbörjades senglidövningar, följt av isolerade senglidövningar under den femte veckan. Elektroterapi påbörjades under den sjätte veckan (5 dagar i veckan, under 15 sessioner), inklusive hydromassage, pulserande ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och hot pack-terapi. Mjuka stretchövningar utfördes på leder med ROM-begränsningar. Lätta motståndsövningar introducerades under 7:e-8:e veckan och stärkande övningar med dagliga vikter påbörjades under 10:e-12:e veckan.
För patienter med extensorsenreparation tillämpades immobilisering som varade 3-6 veckor baserat på skadenivån. Under immobilisering utfördes passiva rörelseomfångsövningar (ROM) för intilliggande leder medan handen låg kvar i skenan. Efter skenavlägsnande påbörjades aktiva och passiva ROM-övningar, samt senaglidövningar med gradvis ökande intensitet enligt skadenivån. Elektroterapi och personlig sjukgymnastik började under den sjätte veckan, och mjuk stretching för leder med ROM-begränsningar och stärkande övningar introducerades från och med den 8:e-10:e veckan.
Uppgifterna inkluderade patientens ålder, kön, yrke, typ av skada, skadenivå, tid som förflutit sedan skadan, dominerande hand, varaktighet av skenanvändning och de behandlingsmetoder som tillämpats. Vid 6:e och 12:e veckorna, före och efter fysioterapimätningar av rörelseomfång (ROM), Visual Analog Scale (VAS) poäng, Hand Functional Index (HFI) poäng, Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) poäng och hand greppstyrka (HG) poäng registrerades.
Finger ROM-mätningar utfördes med användning av en fingergoniometer. ROM-värden för det påverkade fingrets MCP-, PIP- och DIP-leder registrerades. De uppmätta ROM-värdena utvärderades enligt Total Active Motion (TAM) poängsystem från American Society for Surgery of the Hand. TAM beräknas genom att subtrahera den totala extensionsfördröjningen från summan av aktiva flexionsvinklar för det påverkade fingrets MCP-, PIP- och DIP-leder. Varje patients TAM-värden före och efter behandling beräknades och registrerades [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. En randomiserad klinisk prövning som jämför tidiga aktiva rörelseprogram: Tidigare handfunktion, TAM och ortotisk tillfredsställelse med ett relativ rörelseförlängningsprogram för reparationer av sträcksenor i zonerna V och VI. J Hand Ther. 2020;33(1):13-24.].
Smärtans svårighetsgrad bedömdes före och efter behandling med VAS. I denna skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan, ombads patienter att bedöma sin smärta på en linje från 0 till 10. VAS är en enkel, giltig och pålitlig metod som vanligtvis används för att bedöma smärta i studier . Smärtans svårighetsgrad kategoriserades enligt följande: VAS 1-4 (lindrig smärta), VAS 5-6 (måttlig smärta) och VAS 7-10 (svår smärta) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. Den visuella analoga skalan för smärta: klinisk betydelse hos postoperativa patienter. Anestesiologi. 2001 dec;95(6):1356-61.].
HFI består av 9 frågor som utvärderar handleds- och fingerrörelser. Den första frågan får poäng från 0-3 (0=utför rörelsen helt med normal hastighet, 1=försenad prestation, 2=delprestation, 3=kan inte utföra), medan frågorna 2, 3, 4, 5, 8 och 9 får poäng från 0-2 (0=utför rörelsen helt, 1=utför med svårighet och fördröjning, 2=kan inte utföra). Frågor 6 och 7 poängsätts från 1-3 (1=utför rörelsen helt, 2=utför med svårighet och fördröjning, 3=delvis prestation). Den totala poängen varierar från 2 till 21, med högre poäng som indikerar sämre handfunktion [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Lyhördhet hos Cochin reumatoid handhandikappskalan efter operation. Reumatologi (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
Kinesiofobi bedömdes med den turkiska versionen av TSK. Denna skala består av 17 poster som mäter rädsla för rörelse och/eller återskador. Den utvärderar parametrar för att undvika rädsla i dagliga aktiviteter med uttalanden som "Jag är rädd för att skada mig själv om jag tränar", "Jag kan inte göra som vanliga människor gör eftersom jag skadar mig själv för lätt" och "Min kropp kommer alltid att vara risk på grund av det som hände mig." Patienterna svarar på dessa påståenden genom att välja ett av alternativen: håller helt med, håller inte med, håller med eller håller helt med, med 1-4 respektive. Punkterna 4, 8, 12 och 16 har omvända poäng, och den totala poängen varierar från 17 till 68, med högre poäng som indikerar högre nivåer av kinesiofobi. En tröskelpoäng på 37 användes för att klassificera patienter: de med Tampa-poäng ≥37 kategoriserades som gruppen med hög kinesiofobi. Däremot kategoriserades de med poäng <37 som gruppen med låg kinesiofobi [Tuna Z, Oskay D. Rädsla för rörelse och dess effekter på handens funktion efter senorreparation. Hand Surg Rehabil. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Klinisk diagnos av genomgick primär reparation för flexor- och/eller extensorsenskador
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tillhörande frakturer
- Perifera nerv- och kärlskador
- Ledgångsreumatism
- Diabetes mellitus
- Perifer artärsjukdom
- Andra reumatiska sjukdomar som påverkar handen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Grupp med hög kinesiofobi
Tampa kinesiophobia poäng högre än 37
|
Passiva mobiliseringsövningar initierades för dessa patienter under den första postoperativa veckan. Patienter som reparerar böjsenan var immobiliserade i 3-4 veckor postoperativt. Under denna period var passiva mobiliseringsövningar med kontrollerad rörelse. Efter att skenan tagits bort under den tredje eller fjärde veckan påbörjades senglidövningar, följt av isolerade senglidövningar under den femte veckan. Elektroterapi påbörjades under den sjätte veckan (5 dagar i veckan, 15 sessioner). För patienter med extensorsenreparation tillämpades immobilisering som varade 3-6 veckor baserat på skadenivån. Under immobilisering utfördes passiva rörelseomfångsövningar (ROM) för intilliggande leder medan handen låg kvar i skenan. Efter skenavlägsnande påbörjades aktiva och passiva ROM-övningar, samt senaglidövningar med gradvis ökande intensitet enligt skadenivån. Elektroterapi påbörjades under den sjätte veckan. |
|
Grupp 2: Grupp med låg kinesiofobi
Tampa kinesiophobia poäng mindre än 37
|
Passiva mobiliseringsövningar initierades för dessa patienter under den första postoperativa veckan. Patienter som reparerar böjsenan var immobiliserade i 3-4 veckor postoperativt. Under denna period var passiva mobiliseringsövningar med kontrollerad rörelse. Efter att skenan tagits bort under den tredje eller fjärde veckan påbörjades senglidövningar, följt av isolerade senglidövningar under den femte veckan. Elektroterapi påbörjades under den sjätte veckan (5 dagar i veckan, 15 sessioner). För patienter med extensorsenreparation tillämpades immobilisering som varade 3-6 veckor baserat på skadenivån. Under immobilisering utfördes passiva rörelseomfångsövningar (ROM) för intilliggande leder medan handen låg kvar i skenan. Efter skenavlägsnande påbörjades aktiva och passiva ROM-övningar, samt senaglidövningar med gradvis ökande intensitet enligt skadenivån. Elektroterapi påbörjades under den sjätte veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) poäng
Tidsram: sex veckor
|
Den ursprungliga Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) utvecklades av Miller, Kopri och Todd 1991 men publicerades inte [Miller R., Kori S., Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia.
Clin J Smärta. 1991;7(1):51-52.].
TKS är en 17-skala utvecklad för att mäta rädsla för rörelse/återskada.
Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och undvikande av rädsla i arbetsrelaterade aktiviteter.
Vi använde den turkiska versionen i vår studie.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart Turkish Version Study: cross-cultural adaptation, exploratory factor analys och tillförlitlighet.
J Pain Res.
23 juni 2016;9:445-51.]
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: sex veckor
|
Smärtans svårighetsgrad bedömdes före och efter behandling med VAS.
I denna skala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan, ombads patienter att bedöma sin smärta på en linje från 0 till 10. VAS är en enkel, giltig och pålitlig metod som vanligtvis används för att bedöma smärta i studier .
Smärtans svårighetsgrad kategoriserades enligt följande: VAS 1-4 (lindrig smärta), VAS 5-6 (måttlig smärta) och VAS 7-10 (svår smärta).
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
Den visuella analoga skalan för smärta: klinisk betydelse hos postoperativa patienter.
Anestesiologi.
2001 dec;95(6):1356-61.]
|
sex veckor
|
|
Total Active Motion (TAM)
Tidsram: sex veckor
|
TAM beräknas genom att subtrahera den totala extensionsfördröjningen från summan av aktiva flexionsvinklar för det påverkade fingrets MCP-, PIP- och DIP-leder.
Varje patients TAM-värden före och efter behandling beräknades och registrerades [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
En randomiserad klinisk prövning som jämför tidiga aktiva rörelseprogram: Tidigare handfunktion, TAM och ortotisk tillfredsställelse med ett relativ rörelseförlängningsprogram för reparationer av sträcksenor i zonerna V och VI.
J Hand Ther.
2020;33(1):13-24.]
|
sex veckor
|
|
Poäng för Hand Functional Index (HFI).
Tidsram: sex veckor
|
HFI består av 9 frågor som utvärderar handleds- och fingerrörelser.
Den första frågan får poäng från 0-3 (0=utför rörelsen helt med normal hastighet, 1=försenad prestation, 2=delprestation, 3=kan inte utföra), medan frågorna 2, 3, 4, 5, 8 och 9 får poäng från 0-2 (0=utför rörelsen helt, 1=utför med svårighet och fördröjning, 2=kan inte utföra).
Frågor 6 och 7 poängsätts från 1-3 (1=utför rörelsen helt, 2=utför med svårighet och fördröjning, 3=delvis prestation).
Den totala poängen varierar från 2 till 21, med högre poäng som indikerar sämre handfunktion [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Lyhördhet hos Cochin reumatoid handhandikappskalan efter operation.
Reumatologi (Oxford).
2001;40(8):843-50.].
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraTRH-FTR-NK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .