- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06741215
Der Einfluss von Kinesophobie auf die Handsehnenrehabilitation
Die Auswirkung von Kinesiophobie auf die Rehabilitationsergebnisse bei Patienten, die sich einer Handsehnenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden Patienten einbezogen, bei denen eine primäre Reparatur der Beuge- und/oder Strecksehnen durchgeführt wurde. Daten von Patienten, die mit einem abgestuften Rehabilitationsprogramm behandelt wurden, das in der ersten Woche mit passiver Mobilisierung begann und ab der sechsten Woche Elektrotherapie und persönliche Physiotherapie umfasste, wurden retrospektiv analysiert. Die Patienten wurden basierend auf ihrer Beurteilung in der 6. Woche in eine Gruppe mit hoher Kinesiophobie (TKS ≥37) oder niedriger Kinesiophobie (TKS <37) eingeteilt. Der Total Active Motion (TAM)-Score, die Visual Analog Scale (VAS), die Griffstärke, der Hand Functional Index (HFI) und der Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)-Score wurden in der 6. und 12. Woche aufgezeichnet und statistisch verglichen.
Die Daten von Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer primären Sehnenreparatur und der notwendigen Handrehabilitation unterzogen hatten, wurden retrospektiv analysiert. Für diese Patienten wurden in der ersten postoperativen Woche passive Mobilisierungsübungen eingeleitet. Patienten mit Beugesehnenreparatur wurden postoperativ für 3–4 Wochen immobilisiert. Während dieser Zeit wurden passive Mobilisierungsübungen für das Metakarpophalangealgelenk (MCP), das proximale Interphalangealgelenk (PIP) und das distale Interphalangealgelenk (DIP) mit kontrollierter Bewegung durchgeführt. Nach dem Entfernen der Schiene in der dritten oder vierten Woche wurde mit Sehnengleitübungen begonnen, gefolgt von isolierten Sehnengleitübungen in der fünften Woche. In der sechsten Woche wurde mit der Elektrotherapie begonnen (5 Tage pro Woche, 15 Sitzungen), einschließlich Hydromassage, gepulstem Ultraschall, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Wärmepackungstherapie. An Gelenken mit ROM-Einschränkungen wurden sanfte Dehnübungen durchgeführt. In der 7. bis 8. Woche wurden leichte Widerstandsübungen eingeführt und in der 10. bis 12. Woche mit Kräftigungsübungen mit Alltagsgewichten begonnen.
Bei Patienten mit Strecksehnenreparatur wurde je nach Verletzungsgrad eine Immobilisierung von 3–6 Wochen durchgeführt. Während der Immobilisierung wurden passive Bewegungsübungen (ROM) für benachbarte Gelenke durchgeführt, während die Hand in der Schiene verblieb. Nach Entfernung der Schiene wurden je nach Verletzungsgrad aktive und passive ROM-Übungen sowie Sehnengleitübungen mit allmählich zunehmender Intensität begonnen. Elektrotherapie und Präsenzphysiotherapie begannen in der sechsten Woche, sanfte Dehnübungen für Gelenke mit ROM-Einschränkungen und Kräftigungsübungen wurden ab der 8.–10. Woche eingeführt.
Zu den Daten gehörten Alter, Geschlecht, Beruf, Art der Verletzung, Verletzungsgrad, seit der Verletzung verstrichene Zeit, dominante Hand, Dauer der Schienennutzung und die angewandten Behandlungsmethoden. Zusätzlich wurden in der 6. und 12. Woche vor und nach der Physiotherapie Messungen des Bewegungsumfangs (ROM), der Ergebnisse der Visual Analog Scale (VAS), der Ergebnisse des Hand Functional Index (HFI), der Ergebnisse der Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) und der Hand durchgeführt Die Griffkraftwerte (HG) wurden aufgezeichnet.
Finger-ROM-Messungen wurden mit einem Fingergoniometer durchgeführt. ROM-Werte für die MCP-, PIP- und DIP-Gelenke des betroffenen Fingers wurden aufgezeichnet. Die gemessenen ROM-Werte wurden nach dem Total Active Motion (TAM)-Bewertungssystem der American Society for Surgery of the Hand ausgewertet. TAM wird berechnet, indem die gesamte Streckverzögerung von der Summe der aktiven Beugewinkel der MCP-, PIP- und DIP-Gelenke des betroffenen Fingers abgezogen wird. Die TAM-Werte jedes Patienten vor und nach der Behandlung wurden berechnet und aufgezeichnet [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Eine randomisierte klinische Studie, in der frühe aktive Bewegungsprogramme verglichen werden: Frühere Handfunktion, TAM und orthopädische Zufriedenheit mit einem relativen Bewegungsverlängerungsprogramm für Strecksehnenreparaturen der Zonen V und VI. J Hand Ther. 2020;33(1):13-24.].
Die Schwere der Schmerzen wurde vor und nach der Behandlung mithilfe des VAS beurteilt. Auf dieser Skala, bei der 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz bedeutet, wurden die Patienten gebeten, ihren Schmerz auf einer Linie von 0 bis 10 zu bewerten. VAS ist eine einfache, gültige und zuverlässige Methode, die in Studien häufig zur Schmerzbeurteilung verwendet wird . Der Schweregrad der Schmerzen wurde wie folgt kategorisiert: VAS 1–4 (leichter Schmerz), VAS 5–6 (mäßiger Schmerz) und VAS 7–10 (starker Schmerz) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. Die visuelle Analogskala für Schmerzen: klinische Bedeutung bei postoperativen Patienten. Anästhesiologie. 2001 Dez;95(6):1356-61.].
Der HFI besteht aus 9 Fragen zur Bewertung der Handgelenk- und Fingerbewegungen. Die erste Frage wird mit 0 bis 3 bewertet (0 = führt die Bewegung vollständig mit normaler Geschwindigkeit aus, 1 = verzögerte Ausführung, 2 = teilweise Ausführung, 3 = Ausführung nicht möglich), während die Fragen 2, 3, 4, 5, 8 und 9 werden mit 0-2 bewertet (0 = führt die Bewegung vollständig aus, 1 = führt sie mit Schwierigkeiten und Verzögerung aus, 2 = kann sie nicht ausführen). Die Fragen 6 und 7 werden mit 1–3 bewertet (1 = führt die Bewegung vollständig aus, 2 = führt die Bewegung mit Schwierigkeiten und Verzögerung aus, 3 = führt die Bewegung teilweise aus). Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Handfunktion hinweisen [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Reaktionsfähigkeit der Cochin-Skala für rheumatoide Handbehinderung nach einer Operation. Rheumatologie (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
Kinesiophobie wurde anhand der türkischen Version des TSK beurteilt. Diese Skala besteht aus 17 Items, die die Angst vor Bewegung und/oder erneuten Verletzungen messen. Es bewertet Angst-Vermeidungs-Parameter bei alltäglichen Aktivitäten mit Aussagen wie „Ich habe Angst, mich zu verletzen, wenn ich Sport treibe“, „Ich kann nicht tun, was normale Menschen tun, weil ich mich zu leicht verletze“ und „Mein Körper wird immer fit sein.“ Risiko wegen dem, was mir passiert ist. Patienten reagieren auf diese Aussagen, indem sie eine der Optionen auswählen: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu oder stimme voll und ganz zu, jeweils mit einer Bewertung von 1 bis 4. Die Items 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hinweisen. Zur Klassifizierung der Patienten wurde ein Schwellenwert von 37 verwendet: Patienten mit Tampa-Scores ≥37 wurden als Gruppe mit hoher Kinesiophobie kategorisiert. Im Gegensatz dazu wurden diejenigen mit Werten <37 als Gruppe mit geringer Kinesiophobie kategorisiert [Tuna Z, Oskay D. Fear of Movement and its Effects on Hand Function After Sehnenreparatur. Handchirurgische Rehabilitation. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Klinische Diagnose einer primären Reparatur von Beuge- und/oder Strecksehnenverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit begleitenden Frakturen
- Verletzungen peripherer Nerven und Gefäße
- Rheumatoide Arthritis
- Diabetes mellitus
- Periphere Arterienerkrankung
- Andere rheumatische Erkrankungen der Hand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1: Gruppe mit hoher Kinesiophobie
Tampa-Kinesiophobie-Score größer als 37
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Für diese Patienten wurden in der ersten postoperativen Woche passive Mobilisierungsübungen eingeleitet. Patienten mit Beugesehnenreparatur wurden postoperativ für 3–4 Wochen immobilisiert. Während dieser Zeit erfolgten passive Mobilisierungsübungen mit kontrollierter Bewegung. Nach dem Entfernen der Schiene in der dritten oder vierten Woche wurde mit Sehnengleitübungen begonnen, gefolgt von isolierten Sehnengleitübungen in der fünften Woche. In der sechsten Woche wurde mit der Elektrotherapie begonnen (5 Tage pro Woche, 15 Sitzungen). Bei Patienten mit Strecksehnenreparatur wurde je nach Verletzungsgrad eine Immobilisierung von 3–6 Wochen durchgeführt. Während der Immobilisierung wurden passive Bewegungsübungen (ROM) für benachbarte Gelenke durchgeführt, während die Hand in der Schiene verblieb. Nach Entfernung der Schiene wurden je nach Verletzungsgrad aktive und passive ROM-Übungen sowie Sehnengleitübungen mit allmählich zunehmender Intensität begonnen. In der sechsten Woche wurde mit der Elektrotherapie begonnen. |
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Gruppe 2: Gruppe mit geringer Kinesiophobie
Tampa-Kinesiophobie-Score unter 37
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Für diese Patienten wurden in der ersten postoperativen Woche passive Mobilisierungsübungen eingeleitet. Patienten mit Beugesehnenreparatur wurden postoperativ für 3–4 Wochen immobilisiert. Während dieser Zeit erfolgten passive Mobilisierungsübungen mit kontrollierter Bewegung. Nach dem Entfernen der Schiene in der dritten oder vierten Woche wurde mit Sehnengleitübungen begonnen, gefolgt von isolierten Sehnengleitübungen in der fünften Woche. In der sechsten Woche wurde mit der Elektrotherapie begonnen (5 Tage pro Woche, 15 Sitzungen). Bei Patienten mit Strecksehnenreparatur wurde je nach Verletzungsgrad eine Immobilisierung von 3–6 Wochen durchgeführt. Während der Immobilisierung wurden passive Bewegungsübungen (ROM) für benachbarte Gelenke durchgeführt, während die Hand in der Schiene verblieb. Nach Entfernung der Schiene wurden je nach Verletzungsgrad aktive und passive ROM-Übungen sowie Sehnengleitübungen mit allmählich zunehmender Intensität begonnen. In der sechsten Woche wurde mit der Elektrotherapie begonnen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die ursprüngliche Tampa-Skala für Kinesiophobie (TKS) wurde 1991 von Miller, Kopri und Todd entwickelt, aber nicht veröffentlicht [Miller R., Kori S., Todd D. Die Tampa-Skala: ein Maß für Kinesiophobie.
Clin J Schmerz. 1991;7(1):51-52.].
TKS ist eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen.
Die Skala umfasst Parameter zu Verletzung/Wiederverletzung und Angstvermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten.
Wir haben in unserer Studie die türkische Version verwendet.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa-Skala der Kinesiophobie für das Herz Türkische Version Studie: interkulturelle Anpassung, explorativer Faktor Analyse und Zuverlässigkeit.
J Schmerzres.
23.06.2016;9:445-51.]
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: sechs Wochen
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Die Schwere der Schmerzen wurde vor und nach der Behandlung mithilfe des VAS beurteilt.
Auf dieser Skala, bei der 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz bedeutet, wurden die Patienten gebeten, ihren Schmerz auf einer Linie von 0 bis 10 zu bewerten. VAS ist eine einfache, gültige und zuverlässige Methode, die in Studien häufig zur Schmerzbeurteilung verwendet wird .
Der Schweregrad der Schmerzen wurde wie folgt kategorisiert: VAS 1–4 (leichter Schmerz), VAS 5–6 (mäßiger Schmerz) und VAS 7–10 (starker Schmerz).
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
Die visuelle Analogskala für Schmerzen: klinische Bedeutung bei postoperativen Patienten.
Anästhesiologie.
2001 Dez;95(6):1356-61.]
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sechs Wochen
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Total Active Motion (TAM)
Zeitfenster: sechs Wochen
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TAM wird berechnet, indem die gesamte Streckverzögerung von der Summe der aktiven Beugewinkel der MCP-, PIP- und DIP-Gelenke des betroffenen Fingers abgezogen wird.
Die TAM-Werte jedes Patienten vor und nach der Behandlung wurden berechnet und aufgezeichnet [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
Eine randomisierte klinische Studie, in der frühe aktive Bewegungsprogramme verglichen werden: Frühere Handfunktion, TAM und orthopädische Zufriedenheit mit einem relativen Bewegungsverlängerungsprogramm für Strecksehnenreparaturen der Zonen V und VI.
J Hand Ther.
2020;33(1):13-24.]
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sechs Wochen
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Ergebnisse des Handfunktionsindex (HFI).
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der HFI besteht aus 9 Fragen zur Bewertung der Handgelenk- und Fingerbewegungen.
Die erste Frage wird mit 0 bis 3 bewertet (0 = führt die Bewegung vollständig mit normaler Geschwindigkeit aus, 1 = verzögerte Ausführung, 2 = teilweise Ausführung, 3 = Ausführung nicht möglich), während die Fragen 2, 3, 4, 5, 8 und 9 werden mit 0-2 bewertet (0 = führt die Bewegung vollständig aus, 1 = führt sie mit Schwierigkeiten und Verzögerung aus, 2 = kann sie nicht ausführen).
Die Fragen 6 und 7 werden mit 1–3 bewertet (1 = führt die Bewegung vollständig aus, 2 = führt die Bewegung mit Schwierigkeiten und Verzögerung aus, 3 = führt die Bewegung teilweise aus).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Handfunktion hinweisen [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Reaktionsfähigkeit der Cochin-Skala für rheumatoide Handbehinderung nach einer Operation.
Rheumatologie (Oxford).
2001;40(8):843-50.].
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
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- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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