- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06741215
Влияние кинезофобии на реабилитацию сухожилий рук
Влияние кинезиофобии на результаты реабилитации пациентов, перенесших операцию на сухожилиях кисти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, перенесшие первичную пластику сухожилий сгибателей и/или разгибателей. Были ретроспективно проанализированы данные пациентов, проходивших поэтапную программу реабилитации, начиная с пассивной мобилизации на первой неделе и включающей электротерапию и индивидуальную физиотерапию, начиная с шестой недели. Пациенты были разделены на группы с высокой кинезиофобией (TKS ≥37) или низкой кинезиофобией (TKS <37) на основании оценки на 6-й неделе. Показатели общего количества активных движений (TAM), визуально-аналоговой шкалы (VAS), силы захвата, функционального индекса рук (HFI) и шкалы кинезиофобии Тампы (TKS) регистрировались и статистически сравнивались на 6-й и 12-й неделях.
Ретроспективно проанализированы данные пациентов, перенесших первичную пластику сухожилий и получивших необходимую реабилитацию кисти в нашей больнице. Этим пациентам в первую послеоперационную неделю были начаты упражнения пассивной мобилизации. Пациенты с восстановлением сухожилия сгибателей были иммобилизованы на 3-4 недели после операции. В этот период выполнялись пассивные мобилизационные упражнения для пястно-фаланговых (ПМП), проксимальных межфаланговых (ПМФ) и дистальных межфаланговых (ДМФ) суставов с контролируемым движением. После снятия шины на третьей или четвертой неделе начинались упражнения на скольжение сухожилий, а на пятой неделе — изолированные упражнения на скольжение сухожилий. Электротерапия была начата на шестой неделе (5 дней в неделю, 15 сеансов), включая гидромассаж, импульсный ультразвук, чрескожную электростимуляцию нервов (ЧЭНС) и терапию горячими компрессами. Легкие упражнения на растяжку выполнялись на суставах с ограничениями ПЗУ. Легкие упражнения с отягощениями вводились на 7-8-й неделе, а укрепляющие упражнения с отягощениями ежедневного использования - на 10-12-й неделе.
Пациентам с реконструкцией сухожилий разгибателей применяли иммобилизацию длительностью 3-6 недель в зависимости от уровня травмы. Во время иммобилизации выполнялись упражнения на пассивный диапазон движений (ROM) для соседних суставов, в то время как рука оставалась в шине. После снятия шины начинались активные и пассивные упражнения ПЗУ, а также сухожильно-скользящие упражнения с постепенно увеличивающейся интенсивностью в зависимости от уровня травмы. Электротерапию и индивидуальную физиотерапию начали с шестой недели, а с 8-10-й недели вводили легкую растяжку суставов с ограничением ПЗУ и укрепляющие упражнения.
Данные включали возраст пациента, пол, род занятий, тип травмы, уровень травмы, время, прошедшее с момента травмы, доминирующую руку, продолжительность использования шины и примененные методы лечения. Кроме того, на 6-й и 12-й неделях до и после физиотерапии измеряли диапазон движений (ROM), показатели визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), показатели функционального индекса руки (HFI), показатели шкалы кинезиофобии Тампы (TKS) и показатели кистей рук. Регистрировались показатели силы хвата (HG).
Измерения ПЗУ пальца проводились с помощью пальцевого гониометра. Были записаны значения ROM для суставов MCP, PIP и DIP пораженного пальца. Измеренные значения ROM оценивали в соответствии с системой оценки Total Active Motion (TAM) Американского общества хирургии кисти. TAM рассчитывается путем вычитания общей задержки разгибания из суммы активных углов сгибания суставов MCP, PIP и DIP пораженного пальца. Значения ОАМ каждого пациента до и после лечения были рассчитаны и записаны [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее ранние программы активного движения: более ранняя функция руки, ТАМ и ортопедическая удовлетворенность с программой относительного разгибания движений для восстановления сухожилий разгибателей зон V и VI. Джей Хэнд Тер. 2020;33(1):13-24.].
Тяжесть боли оценивали до и после лечения с помощью ВАШ. В этой шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, пациентов просили оценить свою боль по шкале от 0 до 10. ВАШ — это простой, валидный и надежный метод, обычно используемый для оценки боли в исследованиях. . Тяжесть боли классифицировали следующим образом: ВАШ 1–4 (легкая боль), ВАШ 5–6 (умеренная боль) и ВАШ 7–10 (сильная боль) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. Визуальная аналоговая шкала боли: клиническое значение у послеоперационных пациентов. Анестезиология. 2001 декабрь;95(6):1356-61.].
HFI состоит из 9 вопросов, оценивающих движения запястья и пальцев. Первый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3 (0 = движение полностью выполняется с нормальной скоростью, 1 = выполнение с задержкой, 2 = частичное выполнение, 3 = невозможно выполнить), а вопросы 2, 3, 4, 5, 8 и 9 баллов оцениваются по шкале от 0 до 2 (0 = выполняет движение полностью, 1 = выполняет с трудом и задержкой, 2 = не может выполнить). Вопросы 6 и 7 оцениваются по шкале от 1 до 3 (1 = выполняет движение полностью, 2 = выполняет с трудом и задержкой, 3 = выполняет частично). Суммарный балл варьируется от 2 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшую функцию руки [Лефевр-Колау М.М., Пуародо С., Ферманиан Дж., Эчепаре Ф., Ално Ж.И., Ле Вьет Д., Леклерк С., Оберлин С., Барги Ф., Ревель М. Чувствительность шкалы инвалидности кистей Кочина при ревматоидном артрите после операции. Ревматология (Оксфорд). 2001;40(8):843-50.].
Кинезиофобию оценивали с помощью турецкой версии TSK. Эта шкала состоит из 17 пунктов, измеряющих страх перед движением и/или повторной травмой. Он оценивает параметры избегания страха в повседневной деятельности с помощью таких утверждений, как: «Я боюсь травмироваться, если буду заниматься спортом», «Я не могу делать то, что делают нормальные люди, потому что я слишком легко травмирую себя» и «Мое тело всегда будет в напряжении». риск из-за того, что со мной случилось». Пациенты отвечают на эти утверждения, выбирая один из вариантов: категорически не согласен, не согласен, согласен или полностью согласен, получившие баллы от 1 до 4 соответственно. Пункты 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке, а общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии. Для классификации пациентов использовался пороговый балл 37: пациенты с баллами по Тампе ≥37 были отнесены к группе с высокой кинезиофобией. Напротив, люди с баллами <37 были отнесены к группе с низкой кинезиофобией [Туна З., Оскай Д. Страх движения и его влияние на функцию рук после восстановления сухожилий. Хирургическая реабилитация рук. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Клинический диагноз перенесшего первичное восстановление повреждений сухожилий сгибателей и/или разгибателей.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующими переломами
- Повреждения периферических нервов и сосудов
- Ревматоидный артрит
- Сахарный диабет
- Заболевание периферических артерий
- Другие ревматические заболевания, поражающие руку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Группа с высокой кинезиофобией.
Оценка кинезиофобии в Тампе более 37.
|
Этим пациентам в первую послеоперационную неделю были начаты упражнения пассивной мобилизации. Пациенты с восстановлением сухожилия сгибателей были иммобилизованы на 3-4 недели после операции. В этот период пассивные мобилизационные упражнения проводились с контролируемыми движениями. После снятия шины на третьей или четвертой неделе начинались упражнения на скольжение сухожилий, а на пятой неделе — изолированные упражнения на скольжение сухожилий. Электротерапию начали на шестой неделе (5 дней в неделю, по 15 сеансов). Пациентам с реконструкцией сухожилий разгибателей применяли иммобилизацию длительностью 3-6 недель в зависимости от уровня травмы. Во время иммобилизации выполнялись упражнения на пассивный диапазон движений (ROM) для соседних суставов, в то время как рука оставалась в шине. После снятия шины начинались активные и пассивные упражнения ПЗУ, а также сухожильно-скользящие упражнения с постепенно увеличивающейся интенсивностью в зависимости от уровня травмы. Электротерапию начали на шестой неделе. |
|
Группа 2: Группа с низкой кинезиофобией.
Оценка кинезиофобии в Тампе менее 37.
|
Этим пациентам в первую послеоперационную неделю были начаты упражнения пассивной мобилизации. Пациенты с восстановлением сухожилия сгибателей были иммобилизованы на 3-4 недели после операции. В этот период пассивные мобилизационные упражнения проводились с контролируемыми движениями. После снятия шины на третьей или четвертой неделе начинались упражнения на скольжение сухожилий, а на пятой неделе — изолированные упражнения на скольжение сухожилий. Электротерапию начали на шестой неделе (5 дней в неделю, по 15 сеансов). Пациентам с реконструкцией сухожилий разгибателей применяли иммобилизацию длительностью 3-6 недель в зависимости от уровня травмы. Во время иммобилизации выполнялись упражнения на пассивный диапазон движений (ROM) для соседних суставов, в то время как рука оставалась в шине. После снятия шины начинались активные и пассивные упражнения ПЗУ, а также сухожильно-скользящие упражнения с постепенно увеличивающейся интенсивностью в зависимости от уровня травмы. Электротерапию начали на шестой неделе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели Тампской шкалы кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: шесть недель
|
Оригинальная Тампаская шкала кинезиофобии (TKS) была разработана Миллером, Копри и Тоддом в 1991 году, но не была опубликована [Миллер Р., Кори С., Тодд Д. Тампаская шкала: показатель кинезиофобии.
Клин Джей Пейн. 1991;7(1):51-52.].
TKS — это шкала из 17 пунктов, разработанная для измерения страха перед движением или повторной травмой.
Шкала включает параметры травматизма/повторного травматизма и избегания страха в профессиональной деятельности.
В нашем исследовании мы использовали турецкую версию.
[Ачар С., Савчи С., Кескиноглу П., Акдениз Б., Озпелит Э., Озджан Кахраман Б., Карадибак Д., Севинч К. Тампаская шкала кинезиофобии для сердца. Исследование турецкой версии: межкультурная адаптация, исследовательский фактор анализ и надежность.
J Боль Рез.
23 июня 2016 г.; 9: 445-51.]
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: шесть недель
|
Тяжесть боли оценивали до и после лечения с помощью ВАШ.
В этой шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, пациентов просили оценить свою боль по шкале от 0 до 10. ВАШ — это простой, валидный и надежный метод, обычно используемый для оценки боли в исследованиях. .
Степень тяжести боли классифицировали следующим образом: ВАШ 1–4 (легкая боль), ВАШ 5–6 (умеренная боль) и ВАШ 7–10 (сильная боль).
[Бодиан К.А., Фридман Г., Хоссейн С., Эйзенкрафт Дж.Б., Бейлин Ю.
Визуальная аналоговая шкала боли: клиническое значение у послеоперационных пациентов.
Анестезиология.
2001 декабрь;95(6):1356-61.]
|
шесть недель
|
|
Общее активное движение (ТАМ)
Временное ограничение: шесть недель
|
TAM рассчитывается путем вычитания общей задержки разгибания из суммы активных углов сгибания суставов MCP, PIP и DIP пораженного пальца.
Значения ОАМ каждого пациента до и после лечения были рассчитаны и записаны [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее ранние программы активного движения: более ранняя функция руки, ТАМ и ортопедическая удовлетворенность с программой относительного разгибания движений для восстановления сухожилий разгибателей зон V и VI.
Джей Хэнд Тер.
2020;33(1):13-24.]
|
шесть недель
|
|
Оценка функционального индекса руки (HFI)
Временное ограничение: шесть недель
|
HFI состоит из 9 вопросов, оценивающих движения запястья и пальцев.
Первый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3 (0 = движение полностью выполняется с нормальной скоростью, 1 = выполнение с задержкой, 2 = частичное выполнение, 3 = невозможно выполнить), а вопросы 2, 3, 4, 5, 8 и 9 баллов оцениваются по шкале от 0 до 2 (0 = выполняет движение полностью, 1 = выполняет с трудом и задержкой, 2 = не может выполнить).
Вопросы 6 и 7 оцениваются по шкале от 1 до 3 (1 = выполняет движение полностью, 2 = выполняет с трудом и задержкой, 3 = выполняет частично).
Суммарный балл варьируется от 2 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшую функцию руки [Лефевр-Колау М.М., Пуародо С., Ферманиан Дж., Эчепаре Ф., Ално Ж.И., Ле Вьет Д., Леклерк С., Оберлин С., Барги Ф., Ревель М. Чувствительность шкалы инвалидности кистей Кочина при ревматоидном артрите после операции.
Ревматология (Оксфорд).
2001;40(8):843-50.].
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraTRH-FTR-NK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .