- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741215
O impacto da cinesofobia na reabilitação dos tendões das mãos
O efeito da cinesiofobia nos resultados de reabilitação em pacientes submetidos à cirurgia do tendão da mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes submetidos ao reparo primário dos tendões flexores e/ou extensores. Dados de pacientes tratados com um programa de reabilitação faseado começando com mobilização passiva na primeira semana e incorporando eletroterapia e fisioterapia presencial a partir da sexta semana foram analisados retrospectivamente. Os pacientes foram agrupados como alta cinesiofobia (TKS ≥37) ou baixa cinesiofobia (TKS <37) com base na avaliação da 6ª semana. Os escores de Movimento Ativo Total (TAM), Escala Visual Analógica (VAS), força de preensão, Índice Funcional da Mão (HFI) e Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) foram registrados e comparados estatisticamente na 6ª e 12ª semanas.
Os dados dos pacientes submetidos ao reparo primário do tendão e que receberam a reabilitação necessária da mão em nosso hospital foram analisados retrospectivamente. Exercícios de mobilização passiva foram iniciados para esses pacientes na primeira semana de pós-operatório. Os pacientes com reparo do tendão flexor foram imobilizados por 3-4 semanas de pós-operatório. Durante esse período, foram realizados exercícios de mobilização passiva para as articulações metacarpofalângica (MCP), interfalângica proximal (PIP) e interfalângica distal (DIP) com movimento controlado. Após a retirada da tala na terceira ou quarta semana, foram iniciados exercícios de deslizamento tendíneo, seguidos de exercícios isolados de deslizamento tendíneo na quinta semana. A eletroterapia foi iniciada na sexta semana (5 dias por semana, durante 15 sessões), incluindo hidromassagem, ultrassom pulsado, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e terapia com compressas quentes. Exercícios suaves de alongamento foram realizados em articulações com limitações de ADM. Exercícios leves de resistência foram introduzidos durante a 7ª a 8ª semana, e exercícios de fortalecimento com pesos de uso diário foram iniciados na 10ª a 12ª semana.
Para pacientes com reparo de tendão extensor, foi aplicada imobilização com duração de 3 a 6 semanas com base no nível da lesão. Durante a imobilização, foram realizados exercícios passivos de amplitude de movimento (ADM) para articulações adjacentes enquanto a mão permanecia na tala. Após a remoção da tala, foram iniciados exercícios de ADM ativa e passiva e exercícios de deslizamento dos tendões com intensidade crescente de acordo com o nível da lesão. A eletroterapia e a fisioterapia presencial começaram na sexta semana, e alongamentos suaves para articulações com limitações de ADM e exercícios de fortalecimento foram introduzidos a partir da 8ª a 10ª semana.
Os dados incluíram idade do paciente, sexo, ocupação, tipo de lesão, nível da lesão, tempo decorrido desde a lesão, mão dominante, tempo de uso da tala e métodos de tratamento aplicados. Além disso, na 6ª e 12ª semanas, medições pré e pós-fisioterapia de amplitude de movimento (ADM), pontuações da Escala Visual Analógica (VAS), pontuações do Índice Funcional da Mão (HFI), pontuações da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) e da mão pontuações de força de preensão (HG) foram registradas.
As medidas da ADM dos dedos foram realizadas usando um goniômetro de dedo. Os valores de ROM para as articulações MCP, PIP e DIP do dedo afetado foram registrados. Os valores de ADM medidos foram avaliados de acordo com o sistema de pontuação Total Active Motion (TAM) da Sociedade Americana de Cirurgia da Mão. O TAM é calculado subtraindo o atraso de extensão total da soma dos ângulos de flexão ativos das articulações MCP, PIP e DIP do dedo afetado. Os valores TAM pré e pós-tratamento de cada paciente foram calculados e registrados [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Um ensaio clínico randomizado comparando programas de movimento ativo precoce: função precoce da mão, TAM e satisfação ortopédica com um programa de extensão de movimento relativo para reparos de tendões extensores das zonas V e VI. J Hand Ther. 2020;33(1):13-24.].
A intensidade da dor foi avaliada pré e pós-tratamento por meio da EVA. Nessa escala, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor mais intensa, os pacientes foram solicitados a avaliar sua dor em uma linha de 0 a 10. A EVA é um método simples, válido e confiável, comumente usado para avaliar a dor em estudos. . A gravidade da dor foi categorizada da seguinte forma: EVA 1-4 (dor leve), EVA 5-6 (dor moderada) e EVA 7-10 (dor intensa) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. A escala visual analógica para dor: significado clínico em pacientes pós-operatórios. Anestesiologia. Dezembro de 2001;95(6):1356-61.].
O HFI consiste em 9 questões que avaliam os movimentos do punho e dos dedos. A primeira questão recebe pontuação de 0 a 3 (0=realiza o movimento completamente com velocidade normal, 1=atraso na execução, 2=realização parcial, 3=incapaz de realizar), enquanto as questões 2, 3, 4, 5, 8 e 9 são pontuados de 0 a 2 (0=realiza o movimento completamente, 1=realiza com dificuldade e atraso, 2=incapaz de realizar). As questões 6 e 7 recebem pontuação de 1 a 3 (1=realiza o movimento por completo, 2=realiza com dificuldade e atraso, 3=realiza o movimento parcialmente). A pontuação total varia de 2 a 21, com pontuações mais altas indicando pior função da mão [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsividade da escala de incapacidade reumatóide da mão de Cochin após cirurgia. Reumatologia (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
A cinesiofobia foi avaliada utilizando a versão turca da TSK. Esta escala é composta por 17 itens que medem o medo de movimento e/ou nova lesão. Avalia os parâmetros de evitação do medo nas atividades diárias com afirmações como: “Tenho medo de me machucar se fizer exercícios”, “Não posso fazer o que as pessoas normais fazem porque me machuco com muita facilidade” e “Meu corpo estará sempre em risco por causa do que aconteceu comigo." Os pacientes respondem a essas afirmações selecionando uma das opções: discordo totalmente, discordo, concordo ou concordo totalmente, pontuados de 1 a 4, respectivamente. Os itens 4, 8, 12 e 16 recebem pontuação reversa e a pontuação total varia de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de cinesiofobia. Uma pontuação limite de 37 foi usada para classificar os pacientes: aqueles com pontuações Tampa ≥37 foram categorizados como grupo de alta cinesiofobia. Em contraste, aqueles com pontuações <37 foram categorizados como o grupo de baixa cinesiofobia [Tuna Z, Oskay D. Fear of Movement and its effects on hand function after tendon repair. Reabilitação Cirúrgica da Mão. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Diagnóstico clínico de reparo primário submetido a lesões de tendões flexores e/ou extensores
Critérios de exclusão:
- Pacientes com fraturas associadas
- Lesões nervosas e vasculares periféricas
- Artrite reumatoide
- Diabetes mellitus
- Doença arterial periférica
- Outras doenças reumáticas que afetam a mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: Grupo de alta cinesiofobia
Pontuação de cinesiofobia de Tampa maior que 37
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Exercícios de mobilização passiva foram iniciados para esses pacientes na primeira semana de pós-operatório. Os pacientes com reparo do tendão flexor foram imobilizados por 3-4 semanas de pós-operatório. Nesse período, os exercícios de mobilização passiva foram com movimento controlado. Após a retirada da tala na terceira ou quarta semana, foram iniciados exercícios de deslizamento tendíneo, seguidos de exercícios isolados de deslizamento tendíneo na quinta semana. A eletroterapia foi iniciada na sexta semana (5 dias por semana, durante 15 sessões). Para pacientes com reparo de tendão extensor, foi aplicada imobilização com duração de 3 a 6 semanas com base no nível da lesão. Durante a imobilização, foram realizados exercícios passivos de amplitude de movimento (ADM) para articulações adjacentes enquanto a mão permanecia na tala. Após a remoção da tala, foram iniciados exercícios de ADM ativa e passiva e exercícios de deslizamento dos tendões com intensidade crescente de acordo com o nível da lesão. A eletroterapia foi iniciada na sexta semana. |
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Grupo 2: Grupo de baixa cinesiofobia
Pontuação de cinesiofobia de Tampa inferior a 37
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Exercícios de mobilização passiva foram iniciados para esses pacientes na primeira semana de pós-operatório. Os pacientes com reparo do tendão flexor foram imobilizados por 3-4 semanas de pós-operatório. Nesse período, os exercícios de mobilização passiva foram com movimento controlado. Após a retirada da tala na terceira ou quarta semana, foram iniciados exercícios de deslizamento tendíneo, seguidos de exercícios isolados de deslizamento tendíneo na quinta semana. A eletroterapia foi iniciada na sexta semana (5 dias por semana, durante 15 sessões). Para pacientes com reparo de tendão extensor, foi aplicada imobilização com duração de 3 a 6 semanas com base no nível da lesão. Durante a imobilização, foram realizados exercícios passivos de amplitude de movimento (ADM) para articulações adjacentes enquanto a mão permanecia na tala. Após a remoção da tala, foram iniciados exercícios de ADM ativa e passiva e exercícios de deslizamento dos tendões com intensidade crescente de acordo com o nível da lesão. A eletroterapia foi iniciada na sexta semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: seis semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) original foi desenvolvida por Miller, Kopri e Todd em 1991, mas não foi publicada [Miller R., Kori S., Todd D. The Tampa Scale: a Measure of Kinesiophobia.
Clin J Pain. 1991;7(1):51-52.].
TKS é uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão.
A escala inclui parâmetros de lesão/nova lesão e evitação do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
Usamos a versão turca em nosso estudo.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart Turkish Version Study: adaptação transcultural, fator exploratório análise e confiabilidade.
J Pain Res.
23 de junho de 2016;9:445-51.]
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: seis semanas
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A intensidade da dor foi avaliada pré e pós-tratamento por meio da EVA.
Nessa escala, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor mais intensa, os pacientes foram solicitados a avaliar sua dor em uma linha de 0 a 10. A EVA é um método simples, válido e confiável, comumente usado para avaliar a dor em estudos. .
A intensidade da dor foi categorizada da seguinte forma: EAV 1-4 (dor leve), EAV 5-6 (dor moderada) e EAV 7-10 (dor intensa).
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
A escala visual analógica para dor: significado clínico em pacientes pós-operatórios.
Anestesiologia.
Dezembro de 2001;95(6):1356-61.]
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seis semanas
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Movimento Ativo Total (TAM)
Prazo: seis semanas
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O TAM é calculado subtraindo o atraso de extensão total da soma dos ângulos de flexão ativos das articulações MCP, PIP e DIP do dedo afetado.
Os valores TAM pré e pós-tratamento de cada paciente foram calculados e registrados [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
Um ensaio clínico randomizado comparando programas de movimento ativo precoce: função precoce da mão, TAM e satisfação ortopédica com um programa de extensão de movimento relativo para reparos de tendões extensores das zonas V e VI.
J Hand Ther.
2020;33(1):13-24.]
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seis semanas
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Pontuações do Índice Funcional da Mão (HFI)
Prazo: seis semanas
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O HFI consiste em 9 questões que avaliam os movimentos do punho e dos dedos.
A primeira questão recebe pontuação de 0 a 3 (0=realiza o movimento completamente com velocidade normal, 1=atraso na execução, 2=realização parcial, 3=incapaz de realizar), enquanto as questões 2, 3, 4, 5, 8 e 9 são pontuados de 0 a 2 (0=realiza o movimento completamente, 1=realiza com dificuldade e atraso, 2=incapaz de realizar).
As questões 6 e 7 recebem pontuação de 1 a 3 (1=realiza o movimento por completo, 2=realiza com dificuldade e atraso, 3=realiza o movimento parcialmente).
A pontuação total varia de 2 a 21, com pontuações mais altas indicando pior função da mão [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsividade da escala de incapacidade reumatóide da mão de Cochin após cirurgia.
Reumatologia (Oxford).
2001;40(8):843-50.].
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Palavras-chave
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