- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06741215
De impact van kinesofobie op de revalidatie van handpezen
Het effect van kinesiofobie op de revalidatieresultaten bij patiënten die een handpeesoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die primair herstel van de buig- en/of strekpezen ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen. Gegevens van patiënten die werden behandeld met een gefaseerd revalidatieprogramma, beginnend met passieve mobilisatie in de eerste week en inclusief elektrotherapie en persoonlijke fysiotherapie vanaf de zesde week, werden retrospectief geanalyseerd. Patiënten werden gegroepeerd in hoge kinesiofobie (TKS ≥37) of lage kinesiofobie (TKS <37) op basis van hun beoordeling in de zesde week. De scores voor Total Active Motion (TAM), Visual Analog Scale (VAS), grijpkracht, Hand Functional Index (HFI) en Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) werden geregistreerd en statistisch vergeleken in de 6e en 12e week.
De gegevens van patiënten die in ons ziekenhuis een primaire peesreparatie ondergingen en de noodzakelijke handrevalidatie kregen, werden retrospectief geanalyseerd. Bij deze patiënten werden in de eerste postoperatieve week passieve mobilisatieoefeningen gestart. Patiënten met herstel van de buigpees werden postoperatief gedurende 3-4 weken geïmmobiliseerd. Gedurende deze periode werden passieve mobilisatieoefeningen uitgevoerd voor de metacarpofalangeale (MCP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (DIP) gewrichten met gecontroleerde beweging. Na het verwijderen van de spalk in de derde of vierde week werden pees-glijoefeningen gestart, gevolgd door geïsoleerde pees-glij-oefeningen in de vijfde week. Elektrotherapie werd gestart in de zesde week (5 dagen per week, gedurende 15 sessies), inclusief hydromassage, gepulseerde echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en hotpack-therapie. Er werden zachte rekoefeningen uitgevoerd op gewrichten met bewegingsbeperkingen. Lichte weerstandsoefeningen werden geïntroduceerd tijdens de 7e tot 8e week, en versterkingsoefeningen met dagelijks gebruik van gewichten werden gestart in de 10e tot 12e week.
Bij patiënten met herstel van de strekpees werd een immobilisatie van 3 tot 6 weken toegepast op basis van het letselniveau. Tijdens de immobilisatie werden passieve bewegingsoefeningen (ROM) uitgevoerd voor aangrenzende gewrichten terwijl de hand in de spalk bleef. Na het verwijderen van de spalk werden actieve en passieve ROM-oefeningen en pees-glijoefeningen met geleidelijk toenemende intensiteit gestart, afhankelijk van het blessureniveau. Elektrotherapie en persoonlijke fysiotherapie begonnen in de zesde week, en zachte rekoefeningen voor gewrichten met bewegingsbeperkingen en krachtoefeningen werden geïntroduceerd vanaf de 8e tot de 10e week.
De gegevens omvatten de leeftijd van de patiënt, het geslacht, het beroep, het type letsel, het letselniveau, de verstreken tijd sinds het letsel, de dominante hand, de duur van het gebruik van de spalk en de toegepaste behandelmethoden. Daarnaast worden in de 6e en 12e week pre- en post-fysiotherapiemetingen gedaan van het bewegingsbereik (ROM), de Visual Analog Scale (VAS)-scores, de Hand Functional Index (HFI)-scores, de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)-scores en de handscores. grip (HG) sterktescores werden geregistreerd.
Vinger-ROM-metingen werden uitgevoerd met behulp van een vingergoniometer. ROM-waarden voor de MCP-, PIP- en DIP-gewrichten van de aangedane vinger werden geregistreerd. De gemeten ROM-waarden werden geëvalueerd volgens het Total Active Motion (TAM) scoresysteem van de American Society for Surgery of the Hand. TAM wordt berekend door de totale extensievertraging af te trekken van de som van de actieve flexiehoeken van de MCP-, PIP- en DIP-gewrichten van de aangedane vinger. De TAM-waarden vóór en na de behandeling van elke patiënt werden berekend en geregistreerd [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Een gerandomiseerde klinische studie waarin vroege actieve bewegingsprogramma's: eerdere handfunctie, TAM en orthetische tevredenheid worden vergeleken met een relatief bewegingsextensieprogramma voor reparaties van strekpeeszones V en VI. J Hand Ther. 2020;33(1):13-24.].
De ernst van de pijn werd vóór en na de behandeling beoordeeld met behulp van de VAS. Op deze schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn, werd patiënten gevraagd hun pijn te beoordelen op een lijn van 0 tot 10. VAS is een eenvoudige, valide en betrouwbare methode die vaak wordt gebruikt om pijn te beoordelen in onderzoeken . De ernst van de pijn werd als volgt gecategoriseerd: VAS 1-4 (milde pijn), VAS 5-6 (matige pijn) en VAS 7-10 (ernstige pijn) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. De visueel analoge schaal voor pijn: klinische betekenis bij postoperatieve patiënten. Anesthesiologie. 2001 december;95(6):1356-61.].
De HFI bestaat uit 9 vragen die pols- en vingerbewegingen evalueren. De eerste vraag wordt gescoord van 0-3 (0=voert de beweging volledig uit met normale snelheid, 1=vertraagde prestatie, 2=gedeeltelijke prestatie, 3=kan niet worden uitgevoerd), terwijl de vragen 2, 3, 4, 5, 8 en Er worden 9 gescoord van 0-2 (0=voert de beweging volledig uit, 1=voert moeilijk en met vertraging uit, 2=kan niet worden uitgevoerd). Vraag 6 en 7 worden gescoord van 1-3 (1=voert de beweging volledig uit, 2=voert met moeite en vertraging uit, 3=gedeeltelijke uitvoering). De totaalscore varieert van 2 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere handfunctie [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiviteit van de Cochin-schaal voor reumatoïde handhandicap na een operatie. Reumatologie (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
Kinesiofobie werd beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de TSK. Deze schaal bestaat uit 17 items die angst voor beweging en/of hernieuwd letsel meten. Het evalueert angstvermijdingsparameters bij dagelijkse activiteiten met uitspraken als: ‘Ik ben bang mezelf te verwonden als ik oefen’, ‘Ik kan niet doen wat normale mensen doen omdat ik mezelf te gemakkelijk verwond’ en ‘Mijn lichaam zal altijd in evenwicht zijn’. risico lopen vanwege wat er met mij is gebeurd." Patiënten reageren op deze uitspraken door een van de opties te selecteren: helemaal mee oneens, mee oneens, mee eens of helemaal mee eens, gescoord als respectievelijk 1-4. De items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord en de totale score varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van kinesiofobie. Een drempelscore van 37 werd gebruikt om patiënten te classificeren: degenen met Tampa-scores ≥37 werden gecategoriseerd als de groep met hoge kinesiofobie. Daarentegen werden degenen met scores <37 gecategoriseerd als de groep met lage kinesiofobie [Tuna Z, Oskay D. Angst voor beweging en de effecten ervan op de handfunctie na peesreparatie. Rehabilitatie van handoperaties. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Klinische diagnose van ondergaan primair herstel voor buig- en/of strekpeesblessures
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bijbehorende fracturen
- Perifere zenuw- en vasculaire verwondingen
- Reumatoïde artritis
- Diabetes mellitus
- Perifere slagaderziekte
- Andere reumatische aandoeningen die de hand aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Groep met hoge kinesiofobie
Tampa-kinesiofobie scoort hoger dan 37
|
Bij deze patiënten werden in de eerste postoperatieve week passieve mobilisatieoefeningen gestart. Patiënten met herstel van de buigpees werden postoperatief gedurende 3-4 weken geïmmobiliseerd. Tijdens deze periode waren passieve mobilisatieoefeningen met gecontroleerde beweging. Na het verwijderen van de spalk in de derde of vierde week werden pees-glijoefeningen gestart, gevolgd door geïsoleerde pees-glij-oefeningen in de vijfde week. Elektrotherapie werd gestart in de zesde week (5 dagen per week, gedurende 15 sessies). Bij patiënten met herstel van de strekpees werd een immobilisatie van 3 tot 6 weken toegepast op basis van het letselniveau. Tijdens de immobilisatie werden passieve bewegingsoefeningen (ROM) uitgevoerd voor aangrenzende gewrichten terwijl de hand in de spalk bleef. Na het verwijderen van de spalk werden actieve en passieve ROM-oefeningen en pees-glijoefeningen met geleidelijk toenemende intensiteit gestart, afhankelijk van het blessureniveau. In de zesde week werd met elektrotherapie begonnen. |
|
Groep 2: groep met lage kinesiofobie
Kinesiofobie in Tampa scoort minder dan 37
|
Bij deze patiënten werden in de eerste postoperatieve week passieve mobilisatieoefeningen gestart. Patiënten met herstel van de buigpees werden postoperatief gedurende 3-4 weken geïmmobiliseerd. Tijdens deze periode waren passieve mobilisatieoefeningen met gecontroleerde beweging. Na het verwijderen van de spalk in de derde of vierde week werden pees-glijoefeningen gestart, gevolgd door geïsoleerde pees-glij-oefeningen in de vijfde week. Elektrotherapie werd gestart in de zesde week (5 dagen per week, gedurende 15 sessies). Bij patiënten met herstel van de strekpees werd een immobilisatie van 3 tot 6 weken toegepast op basis van het letselniveau. Tijdens de immobilisatie werden passieve bewegingsoefeningen (ROM) uitgevoerd voor aangrenzende gewrichten terwijl de hand in de spalk bleef. Na het verwijderen van de spalk werden actieve en passieve ROM-oefeningen en pees-glijoefeningen met geleidelijk toenemende intensiteit gestart, afhankelijk van het blessureniveau. In de zesde week werd met elektrotherapie begonnen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)-scores
Tijdsspanne: zes weken
|
De originele Tampa-schaal van kinesiofobie (TKS) werd in 1991 ontwikkeld door Miller, Kopri en Todd, maar werd niet gepubliceerd [Miller R., Kori S., Todd D. De Tampa-schaal: een maatstaf voor kinesiofobie.
Clin J Pijn. 1991;7(1):51-52.].
TKS is een schaal met 17 items die is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten.
De schaal omvat parameters van letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten.
In ons onderzoek hebben wij de Turkse versie gebruikt.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa Schaal van kinesiofobie voor hart Turkse versiestudie: interculturele aanpassing, verkennende factor analyse en betrouwbaarheid.
J Pijn Res.
23 juni 2016;9:445-51.]
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS) scores
Tijdsspanne: zes weken
|
De ernst van de pijn werd vóór en na de behandeling beoordeeld met behulp van de VAS.
Op deze schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn, werd patiënten gevraagd hun pijn te beoordelen op een lijn van 0 tot 10. VAS is een eenvoudige, valide en betrouwbare methode die vaak wordt gebruikt om pijn te beoordelen in onderzoeken .
De ernst van de pijn werd als volgt gecategoriseerd: VAS 1-4 (milde pijn), VAS 5-6 (matige pijn) en VAS 7-10 (ernstige pijn).
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
De visueel analoge schaal voor pijn: klinische betekenis bij postoperatieve patiënten.
Anesthesiologie.
2001 december;95(6):1356-61.]
|
zes weken
|
|
Totale actieve beweging (TAM)
Tijdsspanne: zes weken
|
TAM wordt berekend door de totale extensievertraging af te trekken van de som van de actieve flexiehoeken van de MCP-, PIP- en DIP-gewrichten van de aangedane vinger.
De TAM-waarden vóór en na de behandeling van elke patiënt werden berekend en geregistreerd [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
Een gerandomiseerde klinische studie waarin vroege actieve bewegingsprogramma's: eerdere handfunctie, TAM en orthetische tevredenheid worden vergeleken met een relatief bewegingsextensieprogramma voor reparaties van strekpeeszones V en VI.
J Hand Ther.
2020;33(1):13-24.]
|
zes weken
|
|
Handfunctionele index (HFI)-scores
Tijdsspanne: zes weken
|
De HFI bestaat uit 9 vragen die pols- en vingerbewegingen evalueren.
De eerste vraag wordt gescoord van 0-3 (0=voert de beweging volledig uit met normale snelheid, 1=vertraagde prestatie, 2=gedeeltelijke prestatie, 3=kan niet worden uitgevoerd), terwijl de vragen 2, 3, 4, 5, 8 en Er worden 9 gescoord van 0-2 (0=voert de beweging volledig uit, 1=voert moeilijk en met vertraging uit, 2=kan niet worden uitgevoerd).
Vraag 6 en 7 worden gescoord van 1-3 (1=voert de beweging volledig uit, 2=voert met moeite en vertraging uit, 3=gedeeltelijke uitvoering).
De totaalscore varieert van 2 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere handfunctie [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiviteit van de Cochin-schaal voor reumatoïde handhandicap na een operatie.
Reumatologie (Oxford).
2001;40(8):843-50.].
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraTRH-FTR-NK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .