- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06741215
Kinesofobiens indvirkning på håndsenerehabilitering
Effekten af kinesiofobi på rehabiliteringsresultater hos patienter, der gennemgår håndsenekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som gennemgik primær reparation af bøje- og/eller ekstensorsener, blev inkluderet i undersøgelsen. Data fra patienter behandlet med et trinvist rehabiliteringsprogram, der begynder med passiv mobilisering i den første uge og inkorporerer elektroterapi og personlig fysioterapi startende fra den sjette uge, blev retrospektivt analyseret. Patienterne blev grupperet som høj kinesiofobi (TKS ≥37) eller lav kinesiofobi (TKS <37) baseret på deres 6. uges vurdering. Total Active Motion (TAM)-score, Visual Analog Scale (VAS), grebsstyrke, Hand Functional Index (HFI) og Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)-score blev registreret og statistisk sammenlignet i den 6. og 12. uge.
Data fra patienter, der gennemgik primær senereparation og modtog den nødvendige håndrehabilitering på vores hospital, blev retrospektivt analyseret. Passive mobiliseringsøvelser blev påbegyndt for disse patienter i den første postoperative uge. Patienter med flexorsenereparation blev immobiliseret i 3-4 uger postoperativt. I denne periode blev der udført passive mobiliseringsøvelser for de metacarpophalangeale (MCP), proksimale interphalangeale (PIP) og distale interphalangeale (DIP) led med kontrolleret bevægelse. Efter fjernelse af skinnen i tredje eller fjerde uge blev seneglideøvelser påbegyndt, efterfulgt af isolerede seneglideøvelser i femte uge. Elektroterapi blev startet i den sjette uge (5 dage om ugen, i 15 sessioner), inklusive hydromassage, pulserende ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og varmepakningsterapi. Der blev udført blide strækøvelser på led med ROM-begrænsninger. Lette modstandsøvelser blev indført i 7.-8. uge, og styrkeøvelser med daglig brugsvægte blev startet i 10.-12. uge.
For patienter med ekstensorsenereparation blev immobilisering, der varede 3-6 uger, anvendt baseret på skadesniveauet. Under immobilisering blev der udført passiv bevægelsesområde (ROM) øvelser for tilstødende led, mens hånden forblev i skinnen. Efter fjernelse af skinne blev der startet aktive og passive ROM-øvelser og seneglideøvelser med gradvist stigende intensitet i henhold til skadesniveauet. Elektroterapi og personlig fysioterapi begyndte i den sjette uge, og der blev introduceret blide udstrækninger for led med ROM-begrænsninger og styrkeøvelser fra den 8.-10.
Dataene omfattede patientens alder, køn, erhverv, skadestype, skadesniveau, forløbet tid siden skaden, dominerende hånd, varighed af brug af skinne og de anvendte behandlingsmetoder. Derudover, i den 6. og 12. uge, præ- og post-fysioterapimålinger af bevægelsesområde (ROM), Visual Analog Scale (VAS) score, Hand Functional Index (HFI) score, Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) score og hånd greb (HG) styrkescore blev registreret.
Finger ROM målinger blev udført ved hjælp af et finger goniometer. ROM-værdier for den berørte fingers MCP-, PIP- og DIP-led blev registreret. De målte ROM-værdier blev evalueret i henhold til Total Active Motion (TAM)-scoresystemet fra American Society for Surgery of the Hand. TAM beregnes ved at trække den samlede ekstensionslag fra summen af aktive fleksionsvinkler af den berørte fingers MCP-, PIP- og DIP-led. Hver patients TAM-værdier før og efter behandling blev beregnet og registreret [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner tidlige aktive bevægelsesprogrammer: Tidligere håndfunktion, TAM og ortotisk tilfredsstillelse med et relativ bevægelsesforlængelsesprogram for zone V og VI ekstensorsenereparationer. J Hånd Ther. 2020;33(1):13-24.].
Smertens sværhedsgrad blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af VAS. I denne skala, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den mest alvorlige smerte, blev patienter bedt om at vurdere deres smerte på en linje fra 0 til 10. VAS er en enkel, gyldig og pålidelig metode, der almindeligvis bruges til at vurdere smerte i undersøgelser . Smertens sværhedsgrad blev kategoriseret som følger: VAS 1-4 (mild smerte), VAS 5-6 (moderat smerte) og VAS 7-10 (alvorlig smerte) [Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. Den visuelle analoge skala for smerte: klinisk betydning hos postoperative patienter. Anæstesiologi. 2001 Dec;95(6):1356-61.].
HFI består af 9 spørgsmål, der evaluerer håndleds- og fingerbevægelser. Det første spørgsmål scores fra 0-3 (0=udfører bevægelsen fuldstændig med normal hastighed, 1=forsinket præstation, 2=delvis præstation, 3=ude af stand til at udføre), mens spørgsmål 2, 3, 4, 5, 8 og 9 scores fra 0-2 (0=udfører bevægelsen fuldstændigt, 1=udfører med besvær og forsinkelse, 2=ude af stand til at udføre). Spørgsmål 6 og 7 scores fra 1-3 (1=udfører bevægelsen fuldstændigt, 2=udfører med besvær og forsinkelse, 3=delvis præstation). Den samlede score spænder fra 2 til 21, med højere score, der indikerer dårligere håndfunktion [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Reaktionsevne af Cochin rheumatoid hand handicap skalaen efter operation. Reumatologi (Oxford). 2001;40(8):843-50.].
Kinesiofobi blev vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af TSK. Denne skala består af 17 punkter, der måler frygt for bevægelse og/eller genskade. Den evaluerer frygt-undgåelsesparametre i daglige aktiviteter med udsagn som: "Jeg er bange for at skade mig selv, hvis jeg træner", "Jeg kan ikke gøre, hvad normale mennesker gør, fordi jeg skader mig selv for let" og "Min krop vil altid være kl. risiko på grund af det, der skete med mig." Patienterne reagerer på disse udsagn ved at vælge en af mulighederne: meget uenig, uenig, enig eller meget enig, scoret som henholdsvis 1-4. Punkt 4, 8, 12 og 16 er omvendt scoret, og den samlede score spænder fra 17 til 68, med højere score, der indikerer højere niveauer af kinesiofobi. En tærskelscore på 37 blev brugt til at klassificere patienter: dem med Tampa-score ≥37 blev kategoriseret som gruppen med høj kinesiofobi. I modsætning hertil blev dem med score <37 kategoriseret som gruppen med lav kinesiofobi [Tuna Z, Oskay D. Frygt for bevægelse og dens virkninger på håndfunktionen efter senereparation. Håndkirurgisk genoptræning. 2018:S2468-1229(18)30092-6.].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Klinisk diagnose af gennemgået primær reparation for bøje- og/eller ekstensorseneskader
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilhørende frakturer
- Perifere nerve- og vaskulære skader
- Reumatoid arthritis
- Diabetes mellitus
- Perifer arteriesygdom
- Andre gigtsygdomme, der påvirker hånden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Høj kinesiofobi gruppe
Tampa kinesiophobia score større end 37
|
Passive mobiliseringsøvelser blev påbegyndt for disse patienter i den første postoperative uge. Patienter med flexorsenereparation blev immobiliseret i 3-4 uger postoperativt. I denne periode var passive mobiliseringsøvelser med kontrolleret bevægelse. Efter fjernelse af skinnen i tredje eller fjerde uge blev seneglideøvelser påbegyndt, efterfulgt af isolerede seneglideøvelser i femte uge. Elektroterapi blev startet i den sjette uge (5 dage om ugen, i 15 sessioner). For patienter med ekstensorsenereparation blev immobilisering, der varede 3-6 uger, anvendt baseret på skadesniveauet. Under immobilisering blev der udført passiv bevægelsesområde (ROM) øvelser for tilstødende led, mens hånden forblev i skinnen. Efter fjernelse af skinne blev der startet aktive og passive ROM-øvelser og seneglideøvelser med gradvist stigende intensitet i henhold til skadesniveauet. Elektroterapi blev startet i den sjette uge. |
|
Gruppe 2: Lav kinesiofobi gruppe
Tampa kinesiophobia score mindre end 37
|
Passive mobiliseringsøvelser blev påbegyndt for disse patienter i den første postoperative uge. Patienter med flexorsenereparation blev immobiliseret i 3-4 uger postoperativt. I denne periode var passive mobiliseringsøvelser med kontrolleret bevægelse. Efter fjernelse af skinnen i tredje eller fjerde uge blev seneglideøvelser påbegyndt, efterfulgt af isolerede seneglideøvelser i femte uge. Elektroterapi blev startet i den sjette uge (5 dage om ugen, i 15 sessioner). For patienter med ekstensorsenereparation blev immobilisering, der varede 3-6 uger, anvendt baseret på skadesniveauet. Under immobilisering blev der udført passiv bevægelsesområde (ROM) øvelser for tilstødende led, mens hånden forblev i skinnen. Efter fjernelse af skinne blev der startet aktive og passive ROM-øvelser og seneglideøvelser med gradvist stigende intensitet i henhold til skadesniveauet. Elektroterapi blev startet i den sjette uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) scorer
Tidsramme: seks uger
|
Den originale Tampa Scale of Kinesiophobia (TKS) blev udviklet af Miller, Kopri og Todd i 1991, men blev ikke offentliggjort [Miller R., Kori S., Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia.
Clin J Smerte. 1991;7(1):51-52.].
TKS er en skala med 17 punkter udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade.
Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
Vi brugte den tyrkiske version i vores undersøgelse.
[Acar S., Savci S., Keskinoğlu P., Akdeniz B., Özpelit E., Özcan Kahraman B., Karadibak D., Sevinc C. Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart Turkish Version Study: tværkulturel tilpasning, udforskende faktor analyse og pålidelighed.
J Pain Res.
23. juni 2016; 9:445-51.]
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: seks uger
|
Smertens sværhedsgrad blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af VAS.
I denne skala, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 angiver den mest alvorlige smerte, blev patienter bedt om at vurdere deres smerte på en linje fra 0 til 10. VAS er en enkel, gyldig og pålidelig metode, der almindeligvis bruges til at vurdere smerte i undersøgelser .
Smertens sværhedsgrad blev kategoriseret som følger: VAS 1-4 (mild smerte), VAS 5-6 (moderat smerte) og VAS 7-10 (svær smerte).
[Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y.
Den visuelle analoge skala for smerte: klinisk betydning hos postoperative patienter.
Anæstesiologi.
2001 Dec;95(6):1356-61.]
|
seks uger
|
|
Total Active Motion (TAM)
Tidsramme: seks uger
|
TAM beregnes ved at trække den samlede ekstensionslag fra summen af aktive fleksionsvinkler af den berørte fingers MCP-, PIP- og DIP-led.
Hver patients TAM-værdier før og efter behandling blev beregnet og registreret [Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF.
Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner tidlige aktive bevægelsesprogrammer: Tidligere håndfunktion, TAM og ortotisk tilfredsstillelse med et relativ bevægelsesforlængelsesprogram for zone V og VI ekstensorsenereparationer.
J Hånd Ther.
2020;33(1):13-24.]
|
seks uger
|
|
Hand Functional Index (HFI) scorer
Tidsramme: seks uger
|
HFI består af 9 spørgsmål, der evaluerer håndleds- og fingerbevægelser.
Det første spørgsmål scores fra 0-3 (0=udfører bevægelsen fuldstændig med normal hastighed, 1=forsinket præstation, 2=delvis præstation, 3=ude af stand til at udføre), mens spørgsmål 2, 3, 4, 5, 8 og 9 scores fra 0-2 (0=udfører bevægelsen fuldstændigt, 1=udfører med besvær og forsinkelse, 2=ude af stand til at udføre).
Spørgsmål 6 og 7 scores fra 1-3 (1=udfører bevægelsen fuldstændigt, 2=udfører med besvær og forsinkelse, 3=delvis præstation).
Den samlede score spænder fra 2 til 21, med højere score, der indikerer dårligere håndfunktion [Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Reaktionsevne af Cochin rheumatoid hand handicap skalaen efter operation.
Reumatologi (Oxford).
2001;40(8):843-50.].
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadide Koca, M.D., Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Das De S, Vranceanu AM, Ring DC. Contribution of kinesophobia and catastrophic thinking to upper-extremity-specific disability. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jan 2;95(1):76-81. doi: 10.2106/JBJS.L.00064.
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Cai L, Liu Y, Xu H, Xu Q, Wang Y, Lyu P. Incidence and Risk Factors of Kinesiophobia After Total Knee Arthroplasty in Zhengzhou, China: A Cross-Sectional Study. J Arthroplasty. 2018 Sep;33(9):2858-2862. doi: 10.1016/j.arth.2018.04.028. Epub 2018 Apr 23.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Bilgin S, Cetin H, Karakaya J, Kose N. Multivariate Analysis of Risk Factors Predisposing to Kinesiophobia in Persons With Chronic Low Back and Neck Pain. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):565-571. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.02.009. Epub 2019 Nov 23.
- Bennett DJ, Bango J, Rothkopf DM. Hand Therapy after Flexor and Extensor Tendon Repair: Assessing Predictors of Loss to Follow-up. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023 Apr 26;11(4):e4941. doi: 10.1097/GOX.0000000000004941. eCollection 2023 Apr.
- Bartlett O, Farnsworth JL. The Influence of Kinesiophobia on Perceived Disability in Patients With an Upper-Extremity Injury: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Mar 3;30(5):818-823. doi: 10.1123/jsr.2020-0179.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Kinesiophobia, limits of stability, and functional balance assessment in geriatric patients with chronic low back pain and osteoporosis: a comprehensive study. Front Neurol. 2024 Feb 13;15:1354444. doi: 10.3389/fneur.2024.1354444. eCollection 2024.
- Alshahrani MS, Reddy RS, Tedla JS, Asiri F, Alshahrani A. Association between Kinesiophobia and Knee Pain Intensity, Joint Position Sense, and Functional Performance in Individuals with Bilateral Knee Osteoarthritis. Healthcare (Basel). 2022 Jan 7;10(1):120. doi: 10.3390/healthcare10010120.
- Alito A, Cifalino ME, Fontana JM, Verme F, Pitera P, Capodaglio P. Tackling Kinesiophobia in Chronic Shoulder Pain: A Case Report on the Combined Effect of Pain Education and Whole-Body Cryostimulation. J Clin Med. 2024 Apr 3;13(7):2094. doi: 10.3390/jcm13072094.
- Aleksic M, Selakovic I, Tomanovic Vujadinovic S, Kadija M, Milovanovic D, Meissner W, Zaslansky R, Sreckovic S, Dubljanin-Raspopovic E. Understanding Kinesiophobia: Predictors and Influence on Early Functional Outcomes in Patients with Total Knee Arthroplasty. Geriatrics (Basel). 2024 Aug 13;9(4):103. doi: 10.3390/geriatrics9040103.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Etchepare F, Alnot JY, Le Viet D, Leclercq C, Oberlin C, Bargy F, Revel M. Responsiveness of the Cochin rheumatoid hand disability scale after surgery. Rheumatology (Oxford). 2001 Aug;40(8):843-50. doi: 10.1093/rheumatology/40.8.843.
- Duruoz MT, Cerrahoglu L, Dincer-Turhan Y, Kursat S. Hand function assessment in patients receiving haemodialysis. Swiss Med Wkly. 2003 Aug 9;133(31-32):433-8. doi: 10.4414/smw.2003.10216.
- Osteras N, Risberg MA, Kvien TK, Engebretsen L, Nordsletten L, Bruusgaard D, Schjervheim UB, Haugen IK, Hammer HB, Provan S, Oiestad BE, Semb AG, Rollefstad S, Hagen KB, Uhlig T, Slatkowsky-Christensen B, Kjeken I, Flugsrud G, Grotle M, Sesseng S, Edvardsen H, Natvig B. Hand, hip and knee osteoarthritis in a Norwegian population-based study--the MUST protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jul 5;14:201. doi: 10.1186/1471-2474-14-201.
- Filardo G, Merli G, Roffi A, Marcacci T, Berti Ceroni F, Raboni D, Bortolotti B, Kon E, Marcacci M. Kinesiophobia and depression affect total knee arthroplasty outcome in a multivariate analysis of psychological and physical factors on 200 patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3417-3423. doi: 10.1007/s00167-016-4201-3. Epub 2016 Jun 21.
- Tuna Z, Oskay D, Gokkurt A, Mete O, Baglan Yentur S, Ambarcioglu P. Does earlier splint removal truly affect functional recovery and kinesiophobia after tendon repair? Hand Surg Rehabil. 2020 Sep;39(4):310-315. doi: 10.1016/j.hansur.2020.01.006. Epub 2020 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraTRH-FTR-NK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndrehabilitering
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet