Precice 골수강내 사지연장 시스템(IMLL) 사지연장 시술에 관한 연구
2025년 12월 16일 업데이트: NuVasive
Precice 골수강내 사지 연장 시스템(IMLL) 사지 연장 절차에 대한 임상적 이점 조사 연구
후원자는 12세 이하 어린이의 사지를 연장하기 위해 Precice IMLL 시스템을 사용하는 이점에 대해 부모 또는 법적 보호자가 어떻게 생각하는지 이해하기 위해 설문조사를 실시하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 설문조사 연구의 모든 참가자는 이전에 의사의 치료 표준에 따라 사지 길이 불일치 수술을 받았고, 수술 당시 12세 이하였고, 프로토콜 NUVA.IMLL0723의 정밀 IMLL 암. 부모 또는 법적 보호자는 환자의 수술 전 및 수술 후 상태, 수술 치료, 수술 후 관리 및 임상 결과에 대해 잘 알고 있습니다.
각 부모 또는 법적 보호자는 인지된 임상적 이점 설문조사 설문지를 한 번씩 작성합니다. 설문조사는 우편이나 전화를 통한 종이 설문지 또는 안전한 온라인 신청서를 통해 작성된 전자 설문지로 실시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 데이터 수집 연구(NUVA.IMLL0723)의 Precice IMLL 부문에 등록된 환자의 부모 또는 법적 보호자.
설명
포함 기준:
이 인지된 임상적 이점 조사 연구에 포함될 자격을 얻으려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 연구의 Precice IMLL 부문에 이미 등록된 피험자의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다. "소아 사지 연장 절차에서 Precice 골수내 사지 연장 시스템(IMLL) 사용에 따른 임상 및 방사선 결과에 대한 회고적 검토" "(NUVA.IMLL0723).
- 부모 또는 법적 보호자는 환자의 수술 전, 수술 후 상태, 수술 치료, 수술 후 관리, 임상 결과에 대해 잘 알고 있어야 합니다.
- 참여하려면 환자의 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 제외기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부모 또는 법적 보호자
후향적 데이터 수집 연구(NUVA.IMLL0723)의 Precice IMLL 부문에 등록된 환자의 부모 또는 법적 보호자.
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이전에 Precice IMLL을 받은 어린이의 부모 또는 법적 보호자가 설문조사를 완료하게 됩니다.
추가 또는 새로운 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Precice IMLL(Intramedullary Limb Lengthening) 조사 시스템의 인지된 임상적 이점
기간: 수술 후 1년
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부모 또는 법적 보호자가 보고한 12세 이하 소아 환자의 사지 연장 시술에서 Precice 골수내 사지 연장(IMLL) 시스템의 인지된 임상적 이점을 평가하기 위한 검증되지 않은 설문조사입니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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