Un estudio de los procedimientos de alargamiento de extremidades del sistema intramedular de alargamiento de extremidades (IMLL) de Precice
Un estudio de encuesta de beneficios clínicos de los procedimientos de alargamiento de extremidades del sistema intramedular de alargamiento de extremidades (IMLL) de Precice
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes en este estudio de encuesta serán los padres o tutores legales de un niño que previamente se sometió a una cirugía por discrepancia en la longitud de las extremidades de acuerdo con el estándar de atención del médico, tenía 12 años de edad o menos en el momento de la cirugía y está inscrito en el Brazo IMLL preciso en protocolo NUVA.IMLL0723. El padre o tutor legal estará familiarizado con la condición preoperatoria y posoperatoria, el tratamiento quirúrgico, la atención posoperatoria y los resultados clínicos del paciente.
Cada padre o tutor legal completará el cuestionario de la encuesta de beneficios clínicos percibidos una vez. La encuesta se administrará como un cuestionario en papel por correo o por teléfono o como un cuestionario electrónico completado a través de una aplicación segura en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para su inclusión en este estudio de encuesta sobre beneficios clínicos percibidos, se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser padres o tutores legales de un sujeto ya inscrito en el grupo Precice IMLL del estudio, "Una revisión retrospectiva de los resultados clínicos y radiográficos después del uso del sistema de alargamiento intramedular de extremidades (IMLL) de Precice en procedimientos pediátricos de alargamiento de extremidades". " (NUVA.IMLL0723).
- El padre o tutor legal debe estar familiarizado con la condición preoperatoria y posoperatoria del paciente, el tratamiento quirúrgico, la atención posoperatoria y los resultados clínicos.
- Para participar se requiere el consentimiento informado de los padres o tutor legal del paciente.
Criterios de exclusión:
- No existen criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Padres o tutores legales
Padres o tutores legales de pacientes que se inscribieron en el grupo Precice IMLL del estudio retrospectivo de recopilación de datos (NUVA.IMLL0723).
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Los padres o tutores legales de niños que recibieron previamente Precice IMLL completarán una encuesta.
No se administrarán intervenciones nuevas o adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficios clínicos percibidos del sistema de encuesta de alargamiento intramedular de extremidades (IMLL) de Precice
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Encuesta no validada para evaluar los beneficios clínicos percibidos del sistema de alargamiento intramedular de extremidades (IMLL) Precice en procedimientos de alargamiento de extremidades en pacientes pediátricos de 12 años o menos, según lo informado por los padres o tutores legales.
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1 año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUVA.ILL0923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .