Исследование процедур прецизионного интрамедуллярного удлинения конечностей (IMLL)
Исследование клинических преимуществ процедур прецизионного интрамедуллярного удлинения конечностей (IMLL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники этого опросного исследования будут родителем или законным опекуном ребенка, который ранее перенес операцию по поводу несоответствия длины конечностей в соответствии со стандартами медицинского обслуживания практикующего врача, которому на момент операции было 12 лет или меньше и который зачислен в программу Precice IMLL активируется в протоколе NUVA.IMLL0723. Родитель или законный опекун должен быть знаком с предоперационным и послеоперационным состоянием пациента, хирургическим лечением, послеоперационным уходом и клиническими результатами.
Каждый родитель или законный опекун заполняет анкету опроса о предполагаемых клинических преимуществах один раз. Опрос будет проводиться либо в виде бумажной анкеты по почте или по телефону, либо в виде электронной анкеты, заполняемой через безопасное онлайн-приложение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Paley Orthopedic and Spine Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на включение в это исследование предполагаемых клинических преимуществ, должны быть соблюдены следующие критерии включения:
- Участники должны быть родителем или законным опекуном субъекта, уже включенного в исследование Precice IMLL «Ретроспективный обзор клинических и рентгенографических результатов после использования системы интрамедуллярного удлинения конечностей Precice (IMLL) в процедурах удлинения конечностей у детей». " (NUVA.IMLL0723).
- Родитель или законный опекун должен быть знаком с предоперационным и послеоперационным состоянием пациента, хирургическим лечением, послеоперационным уходом и клиническими исходами.
- Для участия необходимо информированное согласие родителя или законного опекуна пациента.
Критерии исключения:
- Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители или законные опекуны
Родители или законные опекуны пациентов, которые были включены в группу Precice IMLL ретроспективного исследования по сбору данных (NUVA.IMLL0723).
|
Родители или законные опекуны детей, ранее получивших Precice IMLL, заполнят анкету.
Никакие дополнительные или новые вмешательства проводиться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущаемые клинические преимущества системы исследования Precice для интрамедуллярного удлинения конечностей (IMLL)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Непроверенное исследование для оценки предполагаемых клинических преимуществ системы интрамедуллярного удлинения конечностей Precice (IMLL) при процедурах удлинения конечностей у педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и младше по сообщениям родителей или законных опекунов.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Affairs Study Director, Globus Medical Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUVA.ILL0923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .